• 在治疗环境中FN的发生率[时间范围：24个月]
  在治疗环境中受试者中FN发生率（NCCN定义）的计算1）正在接受1）接受骨髓抑制化学疗法治疗，用于治疗非肌动型恶性肿瘤，2）接受Udenyca，并接受UDENYCA的每个管理化学疗法，用于FN预发FN的预防疗法
• 姑息设置中FN的发病率[时间范围：24个月]
  在姑息性环境中，在受试者中FN的发生率（NCCN定义）的计算1）正在接受骨髓抑制化疗治疗，以治疗非乳突性恶性肿瘤，并且2）接受UDENYCA，并接受UDENYCA的每个管理化学疗法的FN循环。
• 衡量接受Udenyca预防udenyca的受试者的生活质量[时间范围：24个月]
  在接受udenyca预防的受试者中的HRQOL测量
• 比较切换到Udenyca的受试者中FN的发生率[时间范围：24个月]
  要比较转换为Udenyca的受试者中FN的发病率与在接受其他PEGFILGRASTIM的FN预防和姑息治疗环境中获得其他PEGFILGRASTIM的受试者中的估计发生率。

• 在治疗环境中FN的估计发生率[时间范围：24个月]
  在治疗环境中，在受试者中估计FN的发生率（NCCN定义）是1）正在接受骨髓抑制性化学疗法治疗，以治疗非害虫恶性肿瘤和2）2）接受UDENYCA的每个管理化学疗法的FN预发循环接受Udenyca
• 在姑息性环境中FN的估计发病率[时间范围：24个月]
  为了估计姑息性环境中FN（NCCN定义）的发生率（由NCCN定义）1）正在接受骨髓抑制化疗治疗，以治疗非害虫恶性肿瘤和2）接受Udenyca，并接受UDENYCA的每个管理化学疗法的FN循环。
• 衡量接受Udenyca预防udenyca的受试者的生活质量[时间范围：24个月]
  测量接受FN预防的Udenyca的受试者的HRQOL
• 比较切换到Udenyca的受试者中FN的估计发病率[时间范围：24个月]
  为了比较切换到Udenyca的受试者中FN的估计发病率与在接受其他治疗和姑息性环境中其他PEGFILGRASTIMS（总体）预防的PEGFILGRASTIMS中的FN的估计发生率。

对于接受Udenyca的受试者中，中性粒细胞减少症（FN）的现实风险知之甚少。由于新食品药物管理局（FDA）途径的全部证据，乌登尼（Udenyca）获得了批准，该途径符合健康志愿者中所有药代动力学（PK），药效学（PD）和免疫原性的所有终点。 Udenyca是唯一在实际患者队列中尚未研究的Pegfilgrastim。它仅在健康志愿者中进行了研究。这项前瞻性观察队列研究旨在估计受试者中FN的风险1）1）在现实世界中接受骨髓抑制性化学疗法的同时，在现实世界中的设置中接受骨髓抑制性化学疗法，并2）接受UDENYCA的udenyca，并获得高度骨髓毒性化学疗法的每个周期。

研究计划：签署知情同意书后，数据收集将从访问1/周期1开始（筛选/注册[第1天]）；在入学前1周接受化学疗法的受试者有资格参加该研究。

访问1/周期1是与受试者化疗治疗的第1天（±7天）一致；数据收集应从第1天开始/访问化学疗法的1/周期1。将在受试者的医学图表审查中记录条目，以获取有关人口统计学因素，恶性特征的信息（例如，恶性组织学，初始恶性肿瘤诊断日期，诊断阶段，当前恶性肿瘤阶段，任何先前的癌症治疗[放射，手术或化学疗法]），相关合并症，实验室数据和相关伴随疗法。

受试者的社会人口统计学和临床​​特征将在入学日期收集，包括年龄，性别，地理区域，健康计划信息，社会经济状况（就业状况），身体表面积和烟草使用。

将收集详细的临床信息和实验室信息，包括受试者的医学和治疗病史，合并症以及任何其他恶性肿瘤的病史（以及针对这些其他恶性肿瘤的任何治疗）。此外，将记录主题东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状况，相关的伴随药物以及整个研究中发生的任何不良事件。

在整个治疗周期的结束期间，或直到最早的后续措施，撤回同意，死亡，研究结束（EOS），在化学疗法中停止，将遵循研究受试者（周期1，访问1）。到4个周期或赞助商终止研究。

研究数据将使用电子案例报告表（ECRF）捕获，该表将直接收集有关受试者及其治疗/结果的信息。数据将由各个站点的研究协调员输入ECRF。要输入ECRF的数据将根据各个站点使用的技术从纸张或电子病历中获得。 SF-12与健康相关的生活质量质量（HRQOL）仪器的简短表格将用于HRQOL结果。

将创建数据管理计划，并描述数据收集，清洁和验证的所有功能，过程和规格。 ECRF将包括可编程的编辑，如果缺少数据，超出范围，不合逻辑或可能错误的数据，则可以立即获得反馈。同时手动数据审查将根据计划决定的参数进行。临时查询将在电子数据捕获（EDC）系统中生成，并跟进直至解决。

将维护高数据质量标准，并将使用过程和过程来重复确保数据在进行分析时尽可能清洁和准确。

通过一系列编程的数据质量检查将增强数据质量，这些数据质量检查自动检测到端外数据或异常数据。

• 热中性粒细胞减少症
• 非乳突恶性肿瘤

纳入标准：

1. 签署知情同意书时受试者≥18岁。
2. 受试者患有活检证实的恶性肿瘤，正在新辅助/辅助或第一线高级/转移性环境中开始骨髓抑制性化疗，并至少有4个预期的化学疗法周期。
3. 受试者的预期寿命> 6个月。
4. 受试者属于FN的高风险类别：1）受试者在过去的7天内开始或已开始使用高（> 20％）FN风险的骨髓抑制性化学疗法方案2）患者正在接受化学疗法治疗方案。中间体（10-20％）FN风险，但由他或她的治疗医师处于高风险（因此需要用髓样生长因子的主要预防症）或3）患者进行FN的继发性预防（Per NCCN）指南）。
5. 受试者正在转移性环境中开始辅助化疗，新辅助化疗或第一线化疗，并将至少接受4个计划的化学疗法。
6. 只要他们在计划的治疗中剩下至少两个周期，就将允许已经接受任何其他PEGFILGRASTIM（切换）作为FN预防的受试者入学。

排除标准：

1. 受试者在细胞毒性和G-CSF药物剂量之间引发化学疗法团<14天。
2. 计划的化学疗法降低剂量为1。
3. 对Pegfilgrastim或Filgrastim的严重过敏反应的已知史。
4. 禁忌作用，pegfilgrastim生物仿制药PFS的禁忌症

5. 目前在另一项研究设备或药物研究中接受治疗，或

   自从在另一个研究装置或药物研究中结束治疗以来，≤28天≤28天。

6. 在研究入学前接受辐射<2周的受试者。
7. 研究人员认为，任何合并症都将阻止受试者接受化疗。

8. 在研究人员的筛查/入学之前，受试者在最新的实验室测试中具有明显的异常，包括但不限于以下内容：

   白血细胞（WBC）<4，ANC <正常（LLN）的下限，血红蛋白<10 g/dl，血细胞比容<30％，血小板计数<100,000，肌酐≥1.5或肾小球过滤率<30（按Cockcroft计算 - 戈特方程），总胆红素≥2.0，天冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶（AST/ALT）≥3x正常的上限（ULN），不含肝转移或AST/ALT/ALT≥5ULN的受试者的肝转移，

9. 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）受历史感染。
10. 固体器官或干细胞移植的史。

• 在治疗环境中FN的发生率[时间范围：24个月]
  在治疗环境中受试者中FN发生率（NCCN定义）的计算1）正在接受1）接受骨髓抑制化学疗法治疗，用于治疗非肌动型恶性肿瘤，2）接受Udenyca，并接受UDENYCA的每个管理化学疗法，用于FN预发FN的预防疗法
• 姑息设置中FN的发病率[时间范围：24个月]
  在姑息性环境中，在受试者中FN的发生率（NCCN定义）的计算1）正在接受骨髓抑制化疗治疗，以治疗非乳突性恶性肿瘤，并且2）接受UDENYCA，并接受UDENYCA的每个管理化学疗法的FN循环。
• 衡量接受Udenyca预防udenyca的受试者的生活质量[时间范围：24个月]
  在接受udenyca预防的受试者中的HRQOL测量
• 比较切换到Udenyca的受试者中FN的发生率[时间范围：24个月]
  要比较转换为Udenyca的受试者中FN的发病率与在接受其他PEGFILGRASTIM的FN预防和姑息治疗环境中获得其他PEGFILGRASTIM的受试者中的估计发生率。

• 在治疗环境中FN的估计发生率[时间范围：24个月]
  在治疗环境中，在受试者中估计FN的发生率（NCCN定义）是1）正在接受骨髓抑制性化学疗法治疗，以治疗非害虫恶性肿瘤和2）2）接受UDENYCA的每个管理化学疗法的FN预发循环接受Udenyca
• 在姑息性环境中FN的估计发病率[时间范围：24个月]
  为了估计姑息性环境中FN（NCCN定义）的发生率（由NCCN定义）1）正在接受骨髓抑制化疗治疗，以治疗非害虫恶性肿瘤和2）接受Udenyca，并接受UDENYCA的每个管理化学疗法的FN循环。
• 衡量接受Udenyca预防udenyca的受试者的生活质量[时间范围：24个月]
  测量接受FN预防的Udenyca的受试者的HRQOL
• 比较切换到Udenyca的受试者中FN的估计发病率[时间范围：24个月]
  为了比较切换到Udenyca的受试者中FN的估计发病率与在接受其他治疗和姑息性环境中其他PEGFILGRASTIMS（总体）预防的PEGFILGRASTIMS中的FN的估计发生率。

对于接受Udenyca的受试者中，中性粒细胞减少症（FN）的现实风险知之甚少。由于新食品药物管理局（FDA）途径的全部证据，乌登尼（Udenyca）获得了批准，该途径符合健康志愿者中所有药代动力学（PK），药效学（PD）和免疫原性的所有终点。 Udenyca是唯一在实际患者队列中尚未研究的Pegfilgrastim。它仅在健康志愿者中进行了研究。这项前瞻性观察队列研究旨在估计受试者中FN的风险1）1）在现实世界中接受骨髓抑制性化学疗法的同时，在现实世界中的设置中接受骨髓抑制性化学疗法，并2）接受UDENYCA的udenyca，并获得高度骨髓毒性化学疗法的每个周期。

研究计划：签署知情同意书后，数据收集将从访问1/周期1开始（筛选/注册[第1天]）；在入学前1周接受化学疗法的受试者有资格参加该研究。

访问1/周期1是与受试者化疗治疗的第1天（±7天）一致；数据收集应从第1天开始/访问化学疗法的1/周期1。将在受试者的医学图表审查中记录条目，以获取有关人口统计学因素，恶性特征的信息（例如，恶性组织学，初始恶性肿瘤诊断日期，诊断阶段，当前恶性肿瘤阶段，任何先前的癌症治疗[放射，手术或化学疗法]），相关合并症，实验室数据和相关伴随疗法。

受试者的社会人口统计学和临床​​特征将在入学日期收集，包括年龄，性别，地理区域，健康计划信息，社会经济状况（就业状况），身体表面积和烟草使用。

将收集详细的临床信息和实验室信息，包括受试者的医学和治疗病史，合并症以及任何其他恶性肿瘤的病史（以及针对这些其他恶性肿瘤的任何治疗）。此外，将记录主题东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状况，相关的伴随药物以及整个研究中发生的任何不良事件。

在整个治疗周期的结束期间，或直到最早的后续措施，撤回同意，死亡，研究结束（EOS），在化学疗法中停止，将遵循研究受试者（周期1，访问1）。到4个周期或赞助商终止研究。

研究数据将使用电子案例报告表（ECRF）捕获，该表将直接收集有关受试者及其治疗/结果的信息。数据将由各个站点的研究协调员输入ECRF。要输入ECRF的数据将根据各个站点使用的技术从纸张或电子病历中获得。 SF-12与健康相关的生活质量质量（HRQOL）仪器的简短表格将用于HRQOL结果。

将创建数据管理计划，并描述数据收集，清洁和验证的所有功能，过程和规格。 ECRF将包括可编程的编辑，如果缺少数据，超出范围，不合逻辑或可能错误的数据，则可以立即获得反馈。同时手动数据审查将根据计划决定的参数进行。临时查询将在电子数据捕获（EDC）系统中生成，并跟进直至解决。

将维护高数据质量标准，并将使用过程和过程来重复确保数据在进行分析时尽可能清洁和准确。

通过一系列编程的数据质量检查将增强数据质量，这些数据质量检查自动检测到端外数据或异常数据。

• 热中性粒细胞减少症
• 非乳突恶性肿瘤

纳入标准：

1. 签署知情同意书时受试者≥18岁。
2. 受试者患有活检证实的恶性肿瘤，正在新辅助/辅助或第一线高级/转移性环境中开始骨髓抑制性化疗，并至少有4个预期的化学疗法周期。
3. 受试者的预期寿命> 6个月。
4. 受试者属于FN的高风险类别：1）受试者在过去的7天内开始或已开始使用高（> 20％）FN风险的骨髓抑制性化学疗法方案2）患者正在接受化学疗法治疗方案。中间体（10-20％）FN风险，但由他或她的治疗医师处于高风险（因此需要用髓样生长因子的主要预防症）或3）患者进行FN的继发性预防（Per NCCN）指南）。
5. 受试者正在转移性环境中开始辅助化疗，新辅助化疗或第一线化疗，并将至少接受4个计划的化学疗法。
6. 只要他们在计划的治疗中剩下至少两个周期，就将允许已经接受任何其他PEGFILGRASTIM（切换）作为FN预防的受试者入学。

排除标准：

1. 受试者在细胞毒性和G-CSF药物剂量之间引发化学疗法团<14天。
2. 计划的化学疗法降低剂量为1。
3. 对Pegfilgrastim或Filgrastim的严重过敏反应的已知史。
4. 禁忌作用，pegfilgrastim生物仿制药PFS的禁忌症

5. 目前在另一项研究设备或药物研究中接受治疗，或

   自从在另一个研究装置或药物研究中结束治疗以来，≤28天≤28天。

6. 在研究入学前接受辐射<2周的受试者。
7. 研究人员认为，任何合并症都将阻止受试者接受化疗。

8. 在研究人员的筛查/入学之前，受试者在最新的实验室测试中具有明显的异常，包括但不限于以下内容：

   白血细胞（WBC）<4，ANC <正常（LLN）的下限，血红蛋白<10 g/dl，血细胞比容<30％，血小板计数<100,000，肌酐≥1.5或肾小球过滤率<30（按Cockcroft计算 - 戈特方程），总胆红素≥2.0，天冬氨酸氨基转移酶/丙氨酸氨基转移酶（AST/ALT）≥3x正常的上限（ULN），不含肝转移或AST/ALT/ALT≥5ULN的受试者的肝转移，

9. 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）受历史感染。
10. 固体器官或干细胞移植的史。