• 不可切除的疾病比例较小[时间范围：基线，每六个月大约每六个月，最多五年]
  确定干预是否会导致早期检测到PDAC定义为较小比例的不可切除疾病。
• 较少的IV期疾病[时间范围：基线，大约每六个月，最多五年]
  确定干预是否会导致早期发现的PDAC定义为较少的IV期疾病。
• 晚期胰腺癌症状的比例较小[时间范围：基线，每六个月大约每六个月，最多五年]
  确定干预是否会导致早期发现的PDAC定义为胰腺癌症状的较小比例。
• 估计亚组的风险[时间范围：基线，大约每六个月，最多五年]
  估计胰腺癌（ENDPAC）亚组的点头和富集新的糖尿病（或高血糖）的PDAC风险。
• 验证ENDPAC模型[时间范围：基线，大约每六个月，最多五年]
  前瞻性验证ENDPAC模型。
• 由于点头的成像干预而导致的诊断[时间范围：基线和成像随访访问，长达9个月]
  确定由于NOD的成像干预而导致的过度诊断的大小。
• 确定偶然发现的比例[时间范围：基线，大约每六个月，持续五年]
  在点头成像时，确定需要临床检查的偶然发现的比例。
• 有助于点头生物库[时间范围：基线和血液收集随访，长达36个月]
  为先前建立的NOD队列生物库贡献血液生物测量，以进行未来的生物标志物验证研究。
• 抑郁和焦虑作为早期指标[时间范围：基线和随访访问]
  确定抑郁症和焦虑症状是否是PDAC的早期指标。

早期检测计划（EDI）旨在评估新发作高血糖和糖尿病时是否进行成像，尤其是通过被动监测电子病历（EMR）的最早发现，导致早期发现胰腺导管腺癌（胰腺导管腺癌）（ PDAC）。

根据禁食血糖或糖化血红蛋白（HBA1C）的首次升高，鉴定出合格的患者并参与其中，指示糖尿病是从其EMR中衍生而来的糖尿病。所有注册的患者均被随机分配到研究的观察部门或干预臂。随机分配干预臂的患者富含新的糖尿病胰腺癌（ENDPAC）评分，该糖尿病是使用年龄，体重和葡萄糖或EMR中的糖糖糖糖糖蛋白计算得出的。端PAC评分高（> 0）的患者接受知情同意，以通过计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振成像（MRI）参与两项成像研究。除成像外，还将要求参与者完成学习问卷，并在最多五个时间点参加系列血液收集。在EDI研究中收集的血液样本将为位于弗雷德里克癌症研究机构实验室的美国国家卫生研究院（NIH）国家癌症研究所（NCI）生物库做出贡献。两个研究中的患者都遵循PDAC的发展。

这项研究是在使用患者EMR信息进行研究的广泛（机构）同意的位置进行的。 EMR的被动随访将在入学后进行五年。该研究不包括任何拒绝参加该机构基于EMR的研究的患者。

• 高血糖
• 糖尿病
• 胰腺导管腺癌

• 其他：富含胰腺癌的新糖尿病（ENDPAC）评分
  ENDPAC是一种将新发作糖尿病和PDAC高血糖的患者风险分层的模型。得分是使用i）年龄的，ii）在过去一年中变化，在体重和iii）变化中，在过去一年中，从电子病历中获得的葡萄糖/HBA1C值。
• 其他：腹部成像
  使用计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振成像（MRI），如果对CT扫描进行了验证，则征得了高端PAC评分（> 0）的患者，以获得知情同意，以参与​​成像干预。成像（CT扫描）在首次成像研究后最多两个时间点，研究基线和大约3-9个月进行。

• 实验：干预臂

  进行了两项干预措施：

  1. 计算出胰腺癌（ENDPAC）评分的新发糖尿病，如果得分> 0，则
  2. 进行腹部成像。
  干预措施：

  • 其他：富含胰腺癌的新糖尿病（ENDPAC）评分
  • 其他：腹部成像
• 没有干预：观察臂
  电子病历的被动随访，用于胰腺癌诊断的研究终点。

• Sharma A，Kandlakunta H，Nagpal SJS，Feng Z，Hoos W，Petersen GM，Chari ST。确定新发育糖尿病患者胰腺癌风险的模型。胃肠病学。 2018年9月; 155（3）：730-739.e3。 doi：10.1053/j.gastro.2018.05.023。 Epub 2018 Jun 11。
• Sharma A，Smyrk TC，Levy MJ，MA，Chari ST。禁食血糖水平提供了诊断前胰腺癌的持续时间和进展的估计。胃肠病学。 2018年8月; 155（2）：490-500.e2。 doi：10.1053/j.gastro.2018.04.025。 EPUB 2018 4月30日。
• Chari ST，Leibson CL，Rabe KG，Ransom J，De Andrade M，Petersen GM。糖尿病后胰腺癌的概率：一项基于人群的研究。胃肠病学。 2005年8月； 129（2）：504-11。
• Khan S，Safarudin RF，Kupec JT。 ENDPAC模型的验证：鉴定有胰腺癌风险的新发糖尿病患者。胰腺学。 2021年4月; 21（3）：550-555。 doi：10.1016/j.pan.2021.02.001。 EPUB 2021 2月8日。
• Chen W，Butler RK，Lustigova E，Chari ST，Wu Bu。在多样化且综合的医疗环境中验证胰腺癌模型的富集新糖尿病。 DIG DIS SCI。 2021 JAN; 66（1）：78-87。 doi：10.1007/s10620-020-06139-Z。 EPUB 2020 2月28日。

纳入标准：

• 患者必须给予最低风险研究的机构同意。
• 诊断时的患者必须≥50岁，年龄≤85岁[糖尿病的指数日期参数（PDM）]。
• 患者必须具有电子病历（EMR）中可用的指数重量和左窗口重量值。
• 患者必须在随机分组前的接下来的≤90天中患有高血糖和/或糖尿病（所有血糖参数，除HBA1C外，都必须在门诊环境中测量）：

A.糖化血红蛋白（HBA1C）≥6.5％

或者

B.连续的任何（2）个PDM（PDM之间≤90天）或同时测试：

• 空腹血糖（FBG）≥126mg/dl
• 糖化血红蛋白（HBA1C）≥6.5％
• 随机血糖（RBG）≥200mg/dl
• 口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）期间葡萄糖后2小时≥200mg（11.1 mmol/L）

或者

C.在索引PDM日期之后的任何一个（1）个PDM，然后是抗糖尿病药物≤90天

- 患者必须在索引PDM日期（左窗）之前的91-548天内测量≥1个血糖参数，而无需满足纳入标准A，B或C。

排除标准：

• 患者对最小风险研究的机构同意下降。

• 患者不得具有由纳入标准A，B或C定义的高血糖和/或糖尿病的任何已知过去史。

  *瞬态糖尿病（例如妊娠和类固醇引起的）并不排除。

• 患者不得接受癌症的积极治疗，对任何癌症进行当前诊断和/或研究怀疑过去癌症的复发（非胸膜癌或子宫颈现场外癌除外）。

  *持续的涉嫌胰腺癌的工作并不排除。

• 在索引PDM日期之前，患者必须对胰腺癌有明确的诊断。
• 在索引PDM日期之前，不得服用任何抗糖尿病药物。

• 患者不得在指数PDM日期之前的慢性或急性使用类固醇药物≤90天。

  *允许：鼻，局部类固醇，口服布德索尼，眼科

• 患者必须在指数PDM日期前7天进行关节内类固醇注射≤。

• 弗雷德·哈钦森癌症研究中心
• 国立卫生研究院（NIH）

• 不可切除的疾病比例较小[时间范围：基线，每六个月大约每六个月，最多五年]
  确定干预是否会导致早期检测到PDAC定义为较小比例的不可切除疾病。
• 较少的IV期疾病[时间范围：基线，大约每六个月，最多五年]
  确定干预是否会导致早期发现的PDAC定义为较少的IV期疾病。
• 晚期胰腺癌症状的比例较小[时间范围：基线，每六个月大约每六个月，最多五年]
  确定干预是否会导致早期发现的PDAC定义为胰腺癌症状的较小比例。
• 估计亚组的风险[时间范围：基线，大约每六个月，最多五年]
  估计胰腺癌（ENDPAC）亚组的点头和富集新的糖尿病（或高血糖）的PDAC风险。
• 验证ENDPAC模型[时间范围：基线，大约每六个月，最多五年]
  前瞻性验证ENDPAC模型。
• 由于点头的成像干预而导致的诊断[时间范围：基线和成像随访访问，长达9个月]
  确定由于NOD的成像干预而导致的过度诊断的大小。
• 确定偶然发现的比例[时间范围：基线，大约每六个月，持续五年]
  在点头成像时，确定需要临床检查的偶然发现的比例。
• 有助于点头生物库[时间范围：基线和血液收集随访，长达36个月]
  为先前建立的NOD队列生物库贡献血液生物测量，以进行未来的生物标志物验证研究。
• 抑郁和焦虑作为早期指标[时间范围：基线和随访访问]
  确定抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状是否是PDAC的早期指标。

早期检测计划（EDI）旨在评估新发作高血糖和糖尿病时是否进行成像，尤其是通过被动监测电子病历（EMR）的最早发现，导致早期发现胰腺导管腺癌（胰腺导管腺癌）（ PDAC）。

根据禁食血糖或糖化血红蛋白（HBA1C）的首次升高，鉴定出合格的患者并参与其中，指示糖尿病是从其EMR中衍生而来的糖尿病。所有注册的患者均被随机分配到研究的观察部门或干预臂。随机分配干预臂的患者富含新的糖尿病胰腺癌（ENDPAC）评分，该糖尿病是使用年龄，体重和葡萄糖或EMR中的糖糖糖糖糖蛋白计算得出的。端PAC评分高（> 0）的患者接受知情同意，以通过计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振成像（MRI）参与两项成像研究。除成像外，还将要求参与者完成学习问卷，并在最多五个时间点参加系列血液收集。在EDI研究中收集的血液样本将为位于弗雷德里克癌症研究机构实验室的美国国家卫生研究院（NIH）国家癌症研究所（NCI）生物库做出贡献。两个研究中的患者都遵循PDAC的发展。

这项研究是在使用患者EMR信息进行研究的广泛（机构）同意的位置进行的。 EMR的被动随访将在入学后进行五年。该研究不包括任何拒绝参加该机构基于EMR的研究的患者。

• 高血糖
• 糖尿病
• 胰腺导管腺癌

• 其他：富含胰腺癌的新糖尿病（ENDPAC）评分
  ENDPAC是一种将新发作糖尿病和PDAC高血糖的患者风险分层的模型。得分是使用i）年龄的，ii）在过去一年中变化，在体重和iii）变化中，在过去一年中，从电子病历中获得的葡萄糖/HBA1C值。
• 其他：腹部成像
  使用计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振成像（MRI），如果对CT扫描进行了验证，则征得了高端PAC评分（> 0）的患者，以获得知情同意，以参与​​成像干预。成像（CT扫描）在首次成像研究后最多两个时间点，研究基线和大约3-9个月进行。

• 实验：干预臂

  进行了两项干预措施：

  1. 计算出胰腺癌（ENDPAC）评分的新发糖尿病，如果得分> 0，则
  2. 进行腹部成像。
  干预措施：

  • 其他：富含胰腺癌的新糖尿病（ENDPAC）评分
  • 其他：腹部成像
• 没有干预：观察臂
  电子病历的被动随访，用于胰腺癌诊断的研究终点。

• Sharma A，Kandlakunta H，Nagpal SJS，Feng Z，Hoos W，Petersen GM，Chari ST。确定新发育糖尿病患者胰腺癌风险的模型。胃肠病学。 2018年9月; 155（3）：730-739.e3。 doi：10.1053/j.gastro.2018.05.023。 Epub 2018 Jun 11。
• Sharma A，Smyrk TC，Levy MJ，MA，Chari ST。禁食血糖水平提供了诊断前胰腺癌的持续时间和进展的估计。胃肠病学。 2018年8月; 155（2）：490-500.e2。 doi：10.1053/j.gastro.2018.04.025。 EPUB 2018 4月30日。
• Chari ST，Leibson CL，Rabe KG，Ransom J，De Andrade M，Petersen GM。糖尿病后胰腺癌的概率：一项基于人群的研究。胃肠病学。 2005年8月； 129（2）：504-11。
• Khan S，Safarudin RF，Kupec JT。 ENDPAC模型的验证：鉴定有胰腺癌风险的新发糖尿病患者。胰腺学。 2021年4月; 21（3）：550-555。 doi：10.1016/j.pan.2021.02.001。 EPUB 2021 2月8日。
• Chen W，Butler RK，Lustigova E，Chari ST，Wu Bu。在多样化且综合的医疗环境中验证胰腺癌模型的富集新糖尿病。 DIG DIS SCI。 2021 JAN; 66（1）：78-87。 doi：10.1007/s10620-020-06139-Z。 EPUB 2020 2月28日。

纳入标准：

• 患者必须给予最低风险研究的机构同意。
• 诊断时的患者必须≥50岁，年龄≤85岁[糖尿病的指数日期参数（PDM）]。
• 患者必须具有电子病历（EMR）中可用的指数重量和左窗口重量值。
• 患者必须在随机分组前的接下来的≤90天中患有高血糖和/或糖尿病（所有血糖参数，除HBA1C外，都必须在门诊环境中测量）：

A.糖化血红蛋白（HBA1C）≥6.5％

或者

B.连续的任何（2）个PDM（PDM之间≤90天）或同时测试：

• 空腹血糖（FBG）≥126mg/dl
• 糖化血红蛋白（HBA1C）≥6.5％
• 随机血糖（RBG）≥200mg/dl
• 口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）期间葡萄糖后2小时≥200mg（11.1 mmol/L）

或者

C.在索引PDM日期之后的任何一个（1）个PDM，然后是抗糖尿病药物≤90天

- 患者必须在索引PDM日期（左窗）之前的91-548天内测量≥1个血糖参数，而无需满足纳入标准A，B或C。

排除标准：

• 患者对最小风险研究的机构同意下降。

• 患者不得具有由纳入标准A，B或C定义的高血糖和/或糖尿病的任何已知过去史。

  *瞬态糖尿病（例如妊娠和类固醇引起的）并不排除。

• 患者不得接受癌症的积极治疗，对任何癌症进行当前诊断和/或研究怀疑过去癌症的复发（非胸膜癌或子宫颈现场外癌除外）。

  *持续的涉嫌胰腺癌的工作并不排除。

• 在索引PDM日期之前，患者必须对胰腺癌有明确的诊断。
• 在索引PDM日期之前，不得服用任何抗糖尿病药物。

• 患者不得在指数PDM日期之前的慢性或急性使用类固醇药物≤90天。

  *允许：鼻，局部类固醇，口服布德索尼，眼科

• 患者必须在指数PDM日期前7天进行关节内类固醇注射≤。

• 弗雷德·哈钦森癌症研究中心
• 国立卫生研究院（NIH）