| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖,超重 | 行为:行为减肥(BWL)行为:早期响应者:BWL持续组合产品:早期无反应器:BWL继续添加药物 | 第2阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 25名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 对减肥手术后的测序辅助药物治疗的行为治疗:一项试点研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:行为减肥 | 行为:行为减肥(BWL) 所有参与者将接受十二周的BWL治疗。 行为:早期响应者:BWL继续 归类为在第一个月结束时经历早期体重减轻的参与者将继续在其余治疗中继续进行BWL。 |
| 实验:行为减肥 +药物 | 行为:行为减肥(BWL) 所有参与者将接受十二周的BWL治疗。 组合产品:早期无反应器:BWL继续添加药物 归类为在第一个月结束时没有经历早期体重减轻的参与者将继续BWL以及减肥药(Naltrexone Bupropion)在其余的治疗中。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Valentina Ivezaj博士 | 203-785-7210 | valentina.ivezaj@yale.edu |
| 美国,康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | 招募 |
| 纽黑文,康涅狄格州,美国,06511 | |
| 联系人:Valentina Ivezaj,博士203-785-7807 valentina.ivezaj@yale.edu | |
| 首席研究员:Valentina Ivezaj,博士 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 体重指数[时间范围:治疗后(3个月)] 使用测量的高度和重量计算BMI | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 体重恢复治疗后手术后手术 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对减肥手术后的测序辅助药物治疗的行为治疗:一项试点研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将检查减肥手术后的体重恢复的行为和药理学(Naltrexone+Bupropion)治疗。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肥胖,超重 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04662801 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000029491 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 美国心理基础 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖,超重 | 行为:行为减肥(BWL)行为:早期响应者:BWL持续组合产品:早期无反应器:BWL继续添加药物 | 第2阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 25名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 对减肥手术后的测序辅助药物治疗的行为治疗:一项试点研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:行为减肥 | 行为:行为减肥(BWL) 所有参与者将接受十二周的BWL治疗。 行为:早期响应者:BWL继续 归类为在第一个月结束时经历早期体重减轻的参与者将继续在其余治疗中继续进行BWL。 |
| 实验:行为减肥 +药物 | 行为:行为减肥(BWL) 所有参与者将接受十二周的BWL治疗。 组合产品:早期无反应器:BWL继续添加药物 归类为在第一个月结束时没有经历早期体重减轻的参与者将继续BWL以及减肥药(Naltrexone Bupropion)在其余的治疗中。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Valentina Ivezaj博士 | 203-785-7210 | valentina.ivezaj@yale.edu |
| 美国,康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | 招募 |
| 纽黑文,康涅狄格州,美国,06511 | |
| 联系人:Valentina Ivezaj,博士203-785-7807 valentina.ivezaj@yale.edu | |
| 首席研究员:Valentina Ivezaj,博士 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 体重指数[时间范围:治疗后(3个月)] 使用测量的高度和重量计算BMI | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 体重恢复治疗后手术后手术 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对减肥手术后的测序辅助药物治疗的行为治疗:一项试点研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将检查减肥手术后的体重恢复的行为和药理学(Naltrexone+Bupropion)治疗。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肥胖,超重 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04662801 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000029491 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 美国心理基础 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||