免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 一项护理干预计划，旨在改善急性心肌梗塞老年人的治疗依从性
一项护理干预计划，旨在改善急性心肌梗塞老年人的治疗依从性
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 药物依从性心肌梗塞 | 其他：护理干预计划 | 不适用 |
详细说明：
所有患者在第一次入院期间进行了全面的老年评估。将患者随机分配给护理干预组或通常的护理组。在干预小组的患者中，接受教育，支持和患者监测以提高治疗性依从性和6个月的电话，在入院后3个月进行了护理干预计划。所测量的主要结果是在12个月时的治疗依从性，这是由依从性测量工具（Morisky-Green和Hayness-Sacket量表，访问访问和从药房提取药物）的结合所定义的。治疗性依从性被视而不见的护士评估了分配组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将患者随机分配到护理干预组或通常的护理组（1：1）。 通过随机分配研究组，进行了非稳定的连续采样。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 随机分配是对“护理干预组”和“通常的护理小组”进行的，并使用Epidat®程序生成列表。此列表包含患者号码和分配组。在AMI住院期间，进行了随机性程序。研究人员不知道任务列表，在每个患者通过电话纳入研究时都会拨打研究单位，当他们被告知第一次面试结束后他们将属于哪个小组。 所测得的主要结果是入院12个月后的治疗依从性。这项评估是由对小组分配的训练有素的护士进行的。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 一项护理干预计划可显着改善急性心肌梗塞老年人的治疗依从性：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：护理干预小组 分配给干预组的患者在三个月内进行了三个月的训练护士的教育访谈。这次访问是在医院进行的。还要求家庭和看护人参加这次访问以进行指导。对于无法搬家的患者，护理小组去家进行干预，或者是通过电话进行的。这次访谈的持续时间约为40分钟，并集中在一些措施和建议上，以提高或保持依从性。然后，有6个月的提醒电话。 | 其他：护理干预计划 教育信息 |
| 没有干预：通常的护理小组 随访患者并定期就诊 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 具有治疗性依从性的患者人数[时间范围：入院后12个月]
所测得的主要结果是入院12个月后的治疗依从性。依从性的定义是考虑4种不同方法的单一度量（见下文）。当存在4个标准时（称为“全球依从性”）时，将患者视为依从性。测量单位是：具有治疗性依从性的患者数量
- Morisky-green量表（MGLS）：由一系列具有二分答案（是/否）的四个问题组成，这些问题影响了患者在依从性方面的行为。
- 自我报告的合规性交流：海恩斯·塞克特方法：涉及问病人一个问题。如果答案是肯定的，则被认为是遵守者。
- 药房中分配的记录：在这一年中撤回所有药物的患者被认为是依附的。
- 预定约会的出席：如果患者在第一年错过了医生和护士的任何控制访问，请记录。
次要结果度量 ：
- 再入院率，[时间范围：在入院后的12个月内]需要医院再入院
- 急诊室的访问率[时间范围：在入院后的12个月内]需要在医院进行紧急访问
- 死亡率[时间范围：在入院后的12个月内]心脏起源的死亡是由心肌梗塞，猝死或心力衰竭造成的。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 75岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- STEMI年龄75岁或以上的患者接受了原发性经皮冠状动脉干预（PCI）
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 患者无法进行老年评估。
- 接受疗养院或社会健康中心的患者。
联系人和位置
赞助商和合作者
贝尔维奇医院
调查人员
| 首席研究员： | 埃琳娜·卡尔沃（Elena Calvo），RN | 护士 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 具有治疗性依从性的患者人数[时间范围：入院后12个月] 所测得的主要结果是入院12个月后的治疗依从性。依从性的定义是考虑4种不同方法的单一度量（见下文）。当存在4个标准时（称为“全球依从性”）时，将患者视为依从性。测量单位是：具有治疗性依从性的患者数量
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 治疗性依从性[时间范围：入院12个月] 所测得的主要结果是入院12个月后的治疗依从性。依从性的定义是考虑4种不同方法的单一度量（见下文）。当存在4个标准时（称为“全球依从性”）时，将患者视为依从性。测量单元为：是（遵守） /不（非贴）。
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项护理干预计划，旨在改善急性心肌梗塞老年人的治疗依从性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项护理干预计划可显着改善急性心肌梗塞老年人的治疗依从性：一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后老年患者治疗依从性的影响，与对照组相比 | ||||
| 详细说明 | 所有患者在第一次入院期间进行了全面的老年评估。将患者随机分配给护理干预组或通常的护理组。在干预小组的患者中，接受教育，支持和患者监测以提高治疗性依从性和6个月的电话，在入院后3个月进行了护理干预计划。所测量的主要结果是在12个月时的治疗依从性，这是由依从性测量工具（Morisky-Green和Hayness-Sacket量表，访问访问和从药房提取药物）的结合所定义的。治疗性依从性被视而不见的护士评估了分配组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将患者随机分配到护理干预组或通常的护理组（1：1）。 通过随机分配研究组，进行了非稳定的连续采样。 掩盖说明： 随机分配是对“护理干预组”和“通常的护理小组”进行的，并使用Epidat®程序生成列表。此列表包含患者号码和分配组。在AMI住院期间，进行了随机性程序。研究人员不知道任务列表，在每个患者通过电话纳入研究时都会拨打研究单位，当他们被告知第一次面试结束后他们将属于哪个小组。 所测得的主要结果是入院12个月后的治疗依从性。这项评估是由对小组分配的训练有素的护士进行的。 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：护理干预计划 教育信息 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 75岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04662762 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PR034/16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 埃琳娜·卡尔沃（Elena Calvo），医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 贝尔维奇医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 贝尔维奇医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 药物依从性心肌梗塞 | 其他：护理干预计划 | 不适用 |
详细说明：
所有患者在第一次入院期间进行了全面的老年评估。将患者随机分配给护理干预组或通常的护理组。在干预小组的患者中，接受教育，支持和患者监测以提高治疗性依从性和6个月的电话，在入院后3个月进行了护理干预计划。所测量的主要结果是在12个月时的治疗依从性，这是由依从性测量工具（Morisky-Green和Hayness-Sacket量表，访问访问和从药房提取药物）的结合所定义的。治疗性依从性被视而不见的护士评估了分配组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将患者随机分配到护理干预组或通常的护理组（1：1）。 通过随机分配研究组，进行了非稳定的连续采样。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 随机分配是对“护理干预组”和“通常的护理小组”进行的，并使用Epidat®程序生成列表。此列表包含患者号码和分配组。在AMI住院期间，进行了随机性程序。研究人员不知道任务列表，在每个患者通过电话纳入研究时都会拨打研究单位，当他们被告知第一次面试结束后他们将属于哪个小组。 所测得的主要结果是入院12个月后的治疗依从性。这项评估是由对小组分配的训练有素的护士进行的。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 一项护理干预计划可显着改善急性心肌梗塞老年人的治疗依从性：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：护理干预小组 分配给干预组的患者在三个月内进行了三个月的训练护士的教育访谈。这次访问是在医院进行的。还要求家庭和看护人参加这次访问以进行指导。对于无法搬家的患者，护理小组去家进行干预，或者是通过电话进行的。这次访谈的持续时间约为40分钟，并集中在一些措施和建议上，以提高或保持依从性。然后，有6个月的提醒电话。 | 其他：护理干预计划 教育信息 |
| 没有干预：通常的护理小组 随访患者并定期就诊 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 具有治疗性依从性的患者人数[时间范围：入院后12个月]
所测得的主要结果是入院12个月后的治疗依从性。依从性的定义是考虑4种不同方法的单一度量（见下文）。当存在4个标准时（称为“全球依从性”）时，将患者视为依从性。测量单位是：具有治疗性依从性的患者数量
- Morisky-green量表（MGLS）：由一系列具有二分答案（是/否）的四个问题组成，这些问题影响了患者在依从性方面的行为。
- 自我报告的合规性交流：海恩斯·塞克特方法：涉及问病人一个问题。如果答案是肯定的，则被认为是遵守者。
- 药房中分配的记录：在这一年中撤回所有药物的患者被认为是依附的。
- 预定约会的出席：如果患者在第一年错过了医生和护士的任何控制访问，请记录。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 75岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- STEMI年龄75岁或以上的患者接受了原发性经皮冠状动脉干预（PCI）
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 患者无法进行老年评估。
- 接受疗养院或社会健康中心的患者。
联系人和位置
赞助商和合作者
贝尔维奇医院
调查人员
| 首席研究员： | 埃琳娜·卡尔沃（Elena Calvo），RN | 护士 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 具有治疗性依从性的患者人数[时间范围：入院后12个月] 所测得的主要结果是入院12个月后的治疗依从性。依从性的定义是考虑4种不同方法的单一度量（见下文）。当存在4个标准时（称为“全球依从性”）时，将患者视为依从性。测量单位是：具有治疗性依从性的患者数量
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 治疗性依从性[时间范围：入院12个月] 所测得的主要结果是入院12个月后的治疗依从性。依从性的定义是考虑4种不同方法的单一度量（见下文）。当存在4个标准时（称为“全球依从性”）时，将患者视为依从性。测量单元为：是（遵守） /不（非贴）。
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项护理干预计划，旨在改善急性心肌梗塞老年人的治疗依从性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项护理干预计划可显着改善急性心肌梗塞老年人的治疗依从性：一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后老年患者治疗依从性的影响，与对照组相比 | ||||
| 详细说明 | 所有患者在第一次入院期间进行了全面的老年评估。将患者随机分配给护理干预组或通常的护理组。在干预小组的患者中，接受教育，支持和患者监测以提高治疗性依从性和6个月的电话，在入院后3个月进行了护理干预计划。所测量的主要结果是在12个月时的治疗依从性，这是由依从性测量工具（Morisky-Green和Hayness-Sacket量表，访问访问和从药房提取药物）的结合所定义的。治疗性依从性被视而不见的护士评估了分配组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将患者随机分配到护理干预组或通常的护理组（1：1）。 通过随机分配研究组，进行了非稳定的连续采样。 掩盖说明：主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：护理干预计划 教育信息 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 75岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04662762 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PR034/16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 埃琳娜·卡尔沃（Elena Calvo），医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 贝尔维奇医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 贝尔维奇医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
