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出境医 / 临床实验 / 评估机器人胰腺切除术的难度评分
评估机器人胰腺切除术的难度评分
研究描述
简要摘要：
机器人胰腺切除术是普通外科医生最复杂的手术，因此胰腺外科医生可以追求。由于胰腺与大容器的近距离接近，因此在胰腺手术，机器人手术以及血管手术领域的良好技巧和经验至关重要。对于患者选择和实施学习曲线，预测每个患者的机器人胰腺切除术深度的能力将非常重要。这项研究旨在根据外科医生的经验和专业知识来为机器人胰腺切除术提供难度评分（DS）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺肿瘤 | 其他：机器人胰腺切除术的难度得分系统 | 不适用 |
详细说明：
我们的机器人困难得分是从具有在大容量中心进行机器人胰腺切除术经验的外科医生评估的因素开始的。基于单变量和多变量分析，BMI ASA 3的升高，对动脉肝脏供应的静脉切除和血管变异的需求被认为对增加机器人胰腺杜鹃花切除术的“难度”程度很重要。机器人成瘾分数将在所有国际侵入性胰腺手术（I-MIPS; www.i-mips.com）的国际联盟中计算。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 机器人胰腺切除术中的难度评分系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 进行机器人胰腺切除术的患者 患者患有胰腺肿瘤和进行机器人胰腺切除术 | 其他：机器人胰腺切除术的难度得分系统 计算您队列中患者的分数 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与术后并发症的相关性[时间范围：6个月]随着并发症的增加，得分增加
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 需要手术的胰腺头的病理学
排除标准：
- 胰腺头的病理不需要手术
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 胰腺外科 | |
| 意大利比萨，56125 | |
| 比萨大学 | |
| 意大利比萨，56125 | |
赞助商和合作者
比萨大学
调查人员
| 学习主席： | Ugo Boggi | 比萨大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与术后并发症的相关性[时间范围：6个月] 随着并发症的增加，得分增加 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估机器人胰腺切除术的难度评分 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 机器人胰腺切除术中的难度评分系统 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 机器人胰腺切除术是普通外科医生最复杂的手术，因此胰腺外科医生可以追求。由于胰腺与大容器的近距离接近，因此在胰腺手术，机器人手术以及血管手术领域的良好技巧和经验至关重要。对于患者选择和实施学习曲线，预测每个患者的机器人胰腺切除术深度的能力将非常重要。这项研究旨在根据外科医生的经验和专业知识来为机器人胰腺切除术提供难度评分（DS）。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 我们的机器人困难得分是从具有在大容量中心进行机器人胰腺切除术经验的外科医生评估的因素开始的。基于单变量和多变量分析，BMI ASA 3的升高，对动脉肝脏供应的静脉切除和血管变异的需求被认为对增加机器人胰腺杜鹃花切除术的“难度”程度很重要。机器人成瘾分数将在所有国际侵入性胰腺手术（I-MIPS; www.i-mips.com）的国际联盟中计算。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺肿瘤 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：机器人胰腺切除术的难度得分系统 计算您队列中患者的分数 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 进行机器人胰腺切除术的患者 患者患有胰腺肿瘤和进行机器人胰腺切除术 干预：其他：机器人胰腺切除术的难度得分系统 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04662346 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 难度得分RPD | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | PISA大学Concetta Cacace | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 比萨大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 比萨大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
机器人胰腺切除术是普通外科医生最复杂的手术，因此胰腺外科医生可以追求。由于胰腺与大容器的近距离接近，因此在胰腺手术，机器人手术以及血管手术领域的良好技巧和经验至关重要。对于患者选择和实施学习曲线，预测每个患者的机器人胰腺切除术深度的能力将非常重要。这项研究旨在根据外科医生的经验和专业知识来为机器人胰腺切除术提供难度评分（DS）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺肿瘤 | 其他：机器人胰腺切除术的难度得分系统 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 机器人胰腺切除术中的难度评分系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 进行机器人胰腺切除术的患者 患者患有胰腺肿瘤和进行机器人胰腺切除术 | 其他：机器人胰腺切除术的难度得分系统 计算您队列中患者的分数 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与术后并发症的相关性[时间范围：6个月]随着并发症的增加，得分增加
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 需要手术的胰腺头的病理学
排除标准：
- 胰腺头的病理不需要手术
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 胰腺外科 | |
| 意大利比萨，56125 | |
| 比萨大学 | |
| 意大利比萨，56125 | |
赞助商和合作者
比萨大学
调查人员
| 学习主席： | Ugo Boggi | 比萨大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与术后并发症的相关性[时间范围：6个月] 随着并发症的增加，得分增加 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估机器人胰腺切除术的难度评分 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 机器人胰腺切除术中的难度评分系统 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 机器人胰腺切除术是普通外科医生最复杂的手术，因此胰腺外科医生可以追求。由于胰腺与大容器的近距离接近，因此在胰腺手术，机器人手术以及血管手术领域的良好技巧和经验至关重要。对于患者选择和实施学习曲线，预测每个患者的机器人胰腺切除术深度的能力将非常重要。这项研究旨在根据外科医生的经验和专业知识来为机器人胰腺切除术提供难度评分（DS）。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 我们的机器人困难得分是从具有在大容量中心进行机器人胰腺切除术经验的外科医生评估的因素开始的。基于单变量和多变量分析，BMI ASA 3的升高，对动脉肝脏供应的静脉切除和血管变异的需求被认为对增加机器人胰腺杜鹃花切除术的“难度”程度很重要。机器人成瘾分数将在所有国际侵入性胰腺手术（I-MIPS; www.i-mips.com）的国际联盟中计算。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 胰腺肿瘤 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：机器人胰腺切除术的难度得分系统 计算您队列中患者的分数 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 进行机器人胰腺切除术的患者 患者患有胰腺肿瘤和进行机器人胰腺切除术 干预：其他：机器人胰腺切除术的难度得分系统 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04662346 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 难度得分RPD | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | PISA大学Concetta Cacace | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 比萨大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 比萨大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
