在患有2型糖尿病（T2D）的人中，身体会产生胰岛素，但不能很好地使用它。这会导致血糖水平高，从而损害肾脏内部的血管。

高血压是一种常见的疾病，如果未经治疗，可能会损害血管和心脏。高血压也称为高血压。

2型糖尿病（T2D）或高血压患者患慢性肾脏疾病（CKD）的风险更高。在患有CKD的人中，肾脏会受到破坏，并且不按应有的方式工作。随着时间的流逝，肾脏的功能越来越多，这可能导致对透析或肾脏移植的要求。大多数患有CKD的人也处于心脏病或中风等心脏病的风险。

在这项试验中，研究人员想了解BAY2327949是否减少了参与者尿液中的蛋白质量。尿液中的蛋白质是CKD的迹象之一。研究人员将将Bay2327949的影响与安慰剂进行比较。安慰剂看起来像研究药物，但其中没有任何药物。假定BAY2327949会增加通过肾脏的血液流动，这可能会减慢疾病的恶化。研究人员将使用安慰剂来学习参与者中看到的更改是否是由于Bay2327949造成的，或者结果是否可能是由于机会引起的。

该审判将包括45岁以上有CKD的男女。参与者将患有T2D或高血压，以及心脏或血管的进一步疾病。

在审判期间，参与者将每天服用Bay2327949或安慰剂一次，持续28天。参与者将在试验期间大约9次访问他们的试验场所，并需要提供尿液样本以检查参与者的CKD症状。在访问中，医生会问他们是否有任何健康问题。他们还将采用血液样本进行实验室评估。

• 慢性肾病
• 糖尿病肾脏疾病

• 药物：Bay2327949
  60毫克的Bay2327949（2片30毫克，口服）每天一次28天。
• 药物：安慰剂
  每天口服安慰剂一次，持续28天。

• 实验：BAY2327949
  参与者每天将获得60毫克的Bay2327949（2片30毫克），持续28天。
  干预：药物：BAY2327949
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天每天28天接受匹配的安慰剂。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 具有估计肾小球滤过率（EGFR）≥25ml/min/min/1.73 m^2但≤60ml/min/min/1.73 m^2的慢性肾脏疾病（CKD）的临床诊断（使用CKD-EPI估计方程式）如访问1所评估的，蛋白尿（通过尿白蛋白与伴奏比[UACR]测量）在≥30的范围内，但基于第一次访问评估1。
• 具有T2D或高血压的临床原因的CKD： - 如果T2D是临床原因，则至少由美国糖尿病协会定义的2型糖尿病病史（使用葡萄糖降低药物和/或胰岛素治疗）至少为2 2在随机分组前几年，并在随机分组前至少3个月进行了至少3个月的钠葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）抑制剂进行稳定治疗。 - 如果高血压是临床原因，则患者必须具有收缩压（BP）值≥140mmHg和/或舒张压BP值≥90mmHg的病史，并且在随机化之前至少5年进行高血压药物。
• 在随机分组前至少3个月内，使用血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）的稳定治疗均可在最大耐受性剂量和其他稳定的降压治疗中进行治疗。如果服用SGLT2抑制剂，则参与者必须在随机分组之前至少进行3个月的稳定治疗，而不会在研究期间进行任何计划变化。必须期望在研究期内所有治疗均保持稳定，而无需进行任何计划调整。
• 访问评估的18-38 kg/m^2范围内的体重指数1。
• 男性参与者必须同意使用屏障避孕（避孕套）。女参与者必须具有非儿童的潜力。

排除标准：

• 已知的非糖尿病或非糖尿病性肾脏疾病（例如常染色体显性多囊性肾脏疾病或常染色体隐性多囊性肾脏疾病，双侧临床相关的肾动脉狭窄，狼疮性肾炎，或与ANCA相关的血管炎，或任何其他肾上腺肾炎）。
• 心力衰竭和持续性症状的临床诊断（NYHA [纽约心脏协会] III -IV类），或在签署知情同意书（ICF）之前的最后3个月内导致心力衰竭恶化的住院治疗。
• 不受控制的高血压为> 160 mmHg收缩压或≥100mmHg舒张压bp访问时或访问2或在随机分组前进行的任何未定规划的访问。
• 高血压' target='_blank'>继发性高血压史（IE，肾动脉狭窄，原发性醛固酮或嗜铬细胞瘤）；签署ICF之前的最后三个月，中风，短暂缺血性脑攻击，急性冠状动脉综合征。
• 签署ICF之前的前6个月内急性肾衰竭的透析。
• 在接下来的18周内签署ICF后，肾脏同种异体移植物或预定的肾脏移植（在等待名单上并不排除参与者）。
• 肝功能不全归类为儿童pugh B或C或其他重要的肝病（例如，急性肝炎，慢性活性肝炎，肝硬化，如EG AST/ALT> 3X ULN所示）。
• 主动恶性肿瘤。如果在签署ICF之前有5年缓解和无治疗时间，则允许先前的恶性肿瘤。
• 在研究人员认为的任何手术或医疗状况都可能使参与者从参与研究中处于较高的风险，或者可能阻止参与者遵守研究的要求或完成研究的要求。
• 对于没有糖尿病的参与者：接受SGLT2抑制剂的标签外治疗。
• 在签署ICF之前的6个月内，免疫抑制剂，接受细胞毒性疗法，免疫抑制治疗或其他免疫疗法的指示。
• 在签署ICF之前的3个月内，使用ACE抑制剂和ARB的组合使用。
• 与强烈诱导或抑制CYP3A4（细胞色素P-450 3A4）或P-gp抑制剂（P-gp（p-葡萄蛋白）的抑制剂）的药物伴随治疗。
• 计划在参与本研究期间的伴随药物或剂量调整的计划更改。
• 在签署ICF前90天，与另一项研究产品一起治疗另一项临床研究。
• HBA1C>访问时11％。

在患有2型糖尿病（T2D）的人中，身体会产生胰岛素，但不能很好地使用它。这会导致血糖水平高，从而损害肾脏内部的血管。

高血压是一种常见的疾病，如果未经治疗，可能会损害血管和心脏。高血压也称为高血压。

2型糖尿病（T2D）或高血压患者患慢性肾脏疾病（CKD）的风险更高。在患有CKD的人中，肾脏会受到破坏，并且不按应有的方式工作。随着时间的流逝，肾脏的功能越来越多，这可能导致对透析或肾脏移植的要求。大多数患有CKD的人也处于心脏病或中风等心脏病的风险。

在这项试验中，研究人员想了解BAY2327949是否减少了参与者尿液中的蛋白质量。尿液中的蛋白质是CKD的迹象之一。研究人员将将Bay2327949的影响与安慰剂进行比较。安慰剂看起来像研究药物，但其中没有任何药物。假定BAY2327949会增加通过肾脏的血液流动，这可能会减慢疾病的恶化。研究人员将使用安慰剂来学习参与者中看到的更改是否是由于Bay2327949造成的，或者结果是否可能是由于机会引起的。

该审判将包括45岁以上有CKD的男女。参与者将患有T2D或高血压，以及心脏或血管的进一步疾病。

在审判期间，参与者将每天服用Bay2327949或安慰剂一次，持续28天。参与者将在试验期间大约9次访问他们的试验场所，并需要提供尿液样本以检查参与者的CKD症状。在访问中，医生会问他们是否有任何健康问题。他们还将采用血液样本进行实验室评估。

• 慢性肾病
• 糖尿病肾脏疾病

• 药物：Bay2327949
  60毫克的Bay2327949（2片30毫克，口服）每天一次28天。
• 药物：安慰剂
  每天口服安慰剂一次，持续28天。

• 实验：BAY2327949
  参与者每天将获得60毫克的Bay2327949（2片30毫克），持续28天。
  干预：药物：BAY2327949
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天每天28天接受匹配的安慰剂。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 具有估计肾小球滤过率（EGFR）≥25ml/min/min/1.73 m^2但≤60ml/min/min/1.73 m^2的慢性肾脏疾病（CKD）的临床诊断（使用CKD-EPI估计方程式）如访问1所评估的，蛋白尿（通过尿白蛋白与伴奏比[UACR]测量）在≥30的范围内，但基于第一次访问评估1。
• 具有T2D或高血压的临床原因的CKD： - 如果T2D是临床原因，则至少由美国糖尿病协会定义的2型糖尿病病史（使用葡萄糖降低药物和/或胰岛素治疗）至少为2 2在随机分组前几年，并在随机分组前至少3个月进行了至少3个月的钠葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）抑制剂进行稳定治疗。 - 如果高血压是临床原因，则患者必须具有收缩压（BP）值≥140mmHg和/或舒张压BP值≥90mmHg的病史，并且在随机化之前至少5年进行高血压药物。
• 在随机分组前至少3个月内，使用血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）的稳定治疗均可在最大耐受性剂量和其他稳定的降压治疗中进行治疗。如果服用SGLT2抑制剂，则参与者必须在随机分组之前至少进行3个月的稳定治疗，而不会在研究期间进行任何计划变化。必须期望在研究期内所有治疗均保持稳定，而无需进行任何计划调整。
• 访问评估的18-38 kg/m^2范围内的体重指数1。
• 男性参与者必须同意使用屏障避孕（避孕套）。女参与者必须具有非儿童的潜力。

排除标准：

• 已知的非糖尿病或非糖尿病性肾脏疾病（例如常染色体显性多囊性肾脏疾病或常染色体隐性多囊性肾脏疾病，双侧临床相关的肾动脉狭窄，狼疮性肾炎，或与ANCA相关的血管炎，或任何其他肾上腺肾炎）。
• 心力衰竭和持续性症状的临床诊断（NYHA [纽约心脏协会] III -IV类），或在签署知情同意书（ICF）之前的最后3个月内导致心力衰竭恶化的住院治疗。
• 不受控制的高血压为> 160 mmHg收缩压或≥100mmHg舒张压bp访问时或访问2或在随机分组前进行的任何未定规划的访问。
• 高血压' target='_blank'>继发性高血压史（IE，肾动脉狭窄，原发性醛固酮或嗜铬细胞瘤）；签署ICF之前的最后三个月，中风，短暂缺血性脑攻击，急性冠状动脉综合征。
• 签署ICF之前的前6个月内急性肾衰竭的透析。
• 在接下来的18周内签署ICF后，肾脏同种异体移植物或预定的肾脏移植（在等待名单上并不排除参与者）。
• 肝功能不全归类为儿童pugh B或C或其他重要的肝病（例如，急性肝炎，慢性活性肝炎，肝硬化，如EG AST/ALT> 3X ULN所示）。
• 主动恶性肿瘤。如果在签署ICF之前有5年缓解和无治疗时间，则允许先前的恶性肿瘤。
• 在研究人员认为的任何手术或医疗状况都可能使参与者从参与研究中处于较高的风险，或者可能阻止参与者遵守研究的要求或完成研究的要求。
• 对于没有糖尿病的参与者：接受SGLT2抑制剂的标签外治疗。
• 在签署ICF之前的6个月内，免疫抑制剂，接受细胞毒性疗法，免疫抑制治疗或其他免疫疗法的指示。
• 在签署ICF之前的3个月内，使用ACE抑制剂和ARB的组合使用。
• 与强烈诱导或抑制CYP3A4（细胞色素P-450 3A4）或P-gp抑制剂（P-gp（p-葡萄蛋白）的抑制剂）的药物伴随治疗。
• 计划在参与本研究期间的伴随药物或剂量调整的计划更改。
• 在签署ICF前90天，与另一项研究产品一起治疗另一项临床研究。
• HBA1C>访问时11％。