连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 捐赠顾问临床决策支持工具研究
捐赠顾问临床决策支持工具研究
研究描述
简要摘要：
每年，成千上万的加拿大人都会接受挽救生命，具有成本效益的器官移植，而数千个仍在等待或死亡，因为没有足够的器官可用。正在戒断生命措施的不可恢复疾病的患者可以在循环确定死亡（DCD）死后死亡的过程中捐赠其器官。但是，超过30％的DCD尝试失败了，因为在垂死的过程渲染器官中，患者不会在健康器官检索和长时间暴露于低氧的时间内死亡，这不适合移植。预测成功的DCD很困难，并且导致临床社区的不确定性。为了解决这个问题，调查人员开发了一种名为捐赠顾问（DA）的临床决策支持工具，该工具将帮助医疗团队确定成功的DCD捐助者，并将对其器官健康的改进评估。调查人员准备实施DA并评估其在安大略省7家医院的影响。调查人员认为，使用DA将减少不成功的DCD尝试，增强家庭捐赠的经验，优化系统成本并改善移植结果
| 病情或疾病 |
|---|
| 器官捐献 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 实施捐赠顾问，这是一种个性化的临床决策支持工具，可提高效率和已故器官捐赠和移植的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 从床边监视器收集波形[时间范围：从入学日期和时间到死亡宣布的日期和时间，在撤回生命的维持措施后最多可评估6小时]心率，收缩压，平均和舒张压和氧合将从床头监护板下载。自动化算法将评估波形数据的质量，并检测必要的基准标记（R峰，收缩期和舒张峰以及脉压测量值），并执行对伪影，缺失数据和噪声的清洁，以形成生命体征时间序列，它将用于计算患者的可变性指标。
- 全身性缺血[时间范围：从撤离生命的日期和时间到维持措施的日期和时间，直到死亡宣布的日期和时间，最多可评估6小时]收缩压和/或氧饱和度低于生理阈值的时间持续时间
- DCD捐赠顾问（DA）工具的结果预测的功效[时间范围：从撤回生命的日期和时间维持措施的日期和时间到死亡宣布的日期和时间，评估长达6小时]这些模型的预测能力将记录在戒断生命措施（WLSM）和死亡之间的时间之间的预测能力。
- 捐赠顾问（DA）工具报告[时间范围：从研究协调员的日期和时间开始，将报告启动到报告显示的日期和时间，评估长达1周]是时候创建DA报告了
- 关于捐赠顾问工具可用性和可行性的Edduser反馈[时间范围：撤回生命维持措施后死亡后最多1周]使用“大声思考访谈”收集的数据，其中的卫生保健专业人员与评论DA报告。捕获的数据：误解，暂停，重复和挫败感或混乱的表达。这些“可用性问题”将成为改进工具版本的目标领域。一系列直接问题将使受访者可以报告该工具的总体可用性（清晰度，易于导航）和实用性。将询问他们在临床实践中使用这样的工具的可行性和有用性，以及人们可以合理地期望医生在临床实践中使用这样的工具来通知最终设计的时间该工具的目标。最后，将要求受访者报告尽可能多的潜在障碍和使用该工具的驱动力。
- 器官移植的成功[时间范围：在器官移植或住院28天时，如果早于28天]包括未检索的器官的尝试的DCD，DCD至少有一个器官移植的器官数量，每个捐赠者捐赠的器官失败的器官移植（即由于过度温暖的缺血时间丢弃的器官的比例），或者是在移植后失败的器官）。早期移植移植功能障碍。
次要结果度量 ：
- 资源和相关成本，以进一步发展和扩大DA工具的实施[时间范围：通过学习完成，平均2年]估计所需的资源和相关成本以进一步开发和扩展DA工具的实施 - 调查人员将通过计算开发和实施DA工具的成本来评估DA工具的经济可行性。将使用混合的微型和毛额成本的方法。调查人员将开发一份数据收集表，以收集用于开发，操作和维护DA工具的资源使用。他们的单位费用将从计划财务记录，服务级协议以及计划人员进行密切协商的计划预算中获得
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
60-80个器官捐赠患者180-240个移植接受者（预计每位捐助者的平均3）30-40名医疗保健专业人员参加访谈（审查捐赠顾问工具报告）
标准
纳入标准
- 对于器官捐赠患者：所有有资格获得DCD的患者，其替代决策者（SDMS）已通过trillium器官组织捐赠协调员（OTDC）征得了同意。
- 对于器官移植接受者患者 - 参与本研究的任何移植中心的所有患者都是招募供体患者的器官的移植受者。
- 对于卫生保健专业人员进行访谈，以提供有关捐赠顾问工具的反馈 - 所有医生（捐赠和移植），床头护士和OTDC，他们有可能参与研究患者的护理，或者直接参与护理研究患者。
排除标准
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andrew Seely，医学博士，博士 | 613-737-8899 EXT 74052 | aseely@ohri.ca | |
| 联系人：吉尔·艾伦（Jill Allan），RN，bn | 613-612-6117 | jallan@hri.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 渥太华医院 | 招募 |
| 渥太华，加拿大安大略省，K1H 8L6 | |
| 联系人：Andrew Seely，MD 613-737-8899 Ext 74892 aseely@ohri.ca | |
赞助商和合作者
渥太华医院研究所
生命的礼物
加拿大血液服务
加拿大卫生部
加拿大国家移植研究计划
医师服务成立基金会
渥太华医院
多伦多团结健康
金斯敦健康科学中心
伦敦健康科学中心
Sunnybrook健康科学中心
汉密尔顿健康科学公司
多伦多大学健康网络
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sonny Dhanani | Cheo-ri |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 资源和相关成本，以进一步发展和扩大DA工具的实施[时间范围：通过学习完成，平均2年] 估计所需的资源和相关成本以进一步开发和扩展DA工具的实施 - 调查人员将通过计算开发和实施DA工具的成本来评估DA工具的经济可行性。将使用混合的微型和毛额成本的方法。调查人员将开发一份数据收集表，以收集用于开发，操作和维护DA工具的资源使用。他们的单位费用将从计划财务记录，服务级协议以及计划人员进行密切协商的计划预算中获得 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 捐赠顾问临床决策支持工具研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 实施捐赠顾问，这是一种个性化的临床决策支持工具，可提高效率和已故器官捐赠和移植的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 每年，成千上万的加拿大人都会接受挽救生命，具有成本效益的器官移植，而数千个仍在等待或死亡，因为没有足够的器官可用。正在戒断生命措施的不可恢复疾病的患者可以在循环确定死亡（DCD）死后死亡的过程中捐赠其器官。但是，超过30％的DCD尝试失败了，因为在垂死的过程渲染器官中，患者不会在健康器官检索和长时间暴露于低氧的时间内死亡，这不适合移植。预测成功的DCD很困难，并且导致临床社区的不确定性。为了解决这个问题，调查人员开发了一种名为捐赠顾问（DA）的临床决策支持工具，该工具将帮助医疗团队确定成功的DCD捐助者，并将对其器官健康的改进评估。调查人员准备实施DA并评估其在安大略省7家医院的影响。调查人员认为，使用DA将减少不成功的DCD尝试，增强家庭捐赠的经验，优化系统成本并改善移植结果 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 60-80个器官捐赠患者180-240个移植接受者（预计每位捐助者的平均3）30-40名医疗保健专业人员参加访谈（审查捐赠顾问工具报告） | ||||||||
| 健康）状况 | 器官捐献 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04661787 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20200360-01T 1920-HQ-000104（其他赠款/资金编号：加拿大卫生部） PSI赠款编号19-33（其他赠款/资金编号：医师服务成立基金会） CRRF 2169（其他标识符：渥太华健康科学网络研究伦理委员会） CTO项目ID 2117（其他标识符：安大略省临床试验） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
每年，成千上万的加拿大人都会接受挽救生命，具有成本效益的器官移植，而数千个仍在等待或死亡，因为没有足够的器官可用。正在戒断生命措施的不可恢复疾病的患者可以在循环确定死亡（DCD）死后死亡的过程中捐赠其器官。但是，超过30％的DCD尝试失败了，因为在垂死的过程渲染器官中，患者不会在健康器官检索和长时间暴露于低氧的时间内死亡，这不适合移植。预测成功的DCD很困难，并且导致临床社区的不确定性。为了解决这个问题，调查人员开发了一种名为捐赠顾问（DA）的临床决策支持工具，该工具将帮助医疗团队确定成功的DCD捐助者，并将对其器官健康的改进评估。调查人员准备实施DA并评估其在安大略省7家医院的影响。调查人员认为，使用DA将减少不成功的DCD尝试，增强家庭捐赠的经验，优化系统成本并改善移植结果
| 病情或疾病 |
|---|
| 器官捐献 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 实施捐赠顾问，这是一种个性化的临床决策支持工具，可提高效率和已故器官捐赠和移植的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 从床边监视器收集波形[时间范围：从入学日期和时间到死亡宣布的日期和时间，在撤回生命的维持措施后最多可评估6小时]心率，收缩压，平均和舒张压和氧合将从床头监护板下载。自动化算法将评估波形数据的质量，并检测必要的基准标记（R峰，收缩期和舒张峰以及脉压测量值），并执行对伪影，缺失数据和噪声的清洁，以形成生命体征时间序列，它将用于计算患者的可变性指标。
- 全身性缺血[时间范围：从撤离生命的日期和时间到维持措施的日期和时间，直到死亡宣布的日期和时间，最多可评估6小时]
- DCD捐赠顾问（DA）工具的结果预测的功效[时间范围：从撤回生命的日期和时间维持措施的日期和时间到死亡宣布的日期和时间，评估长达6小时]这些模型的预测能力将记录在戒断生命措施（WLSM）和死亡之间的时间之间的预测能力。
- 捐赠顾问（DA）工具报告[时间范围：从研究协调员的日期和时间开始，将报告启动到报告显示的日期和时间，评估长达1周]是时候创建DA报告了
- 关于捐赠顾问工具可用性和可行性的Edduser反馈[时间范围：撤回生命维持措施后死亡后最多1周]使用“大声思考访谈”收集的数据，其中的卫生保健专业人员与评论DA报告。捕获的数据：误解，暂停，重复和挫败感或混乱的表达。这些“可用性问题”将成为改进工具版本的目标领域。一系列直接问题将使受访者可以报告该工具的总体可用性（清晰度，易于导航）和实用性。将询问他们在临床实践中使用这样的工具的可行性和有用性，以及人们可以合理地期望医生在临床实践中使用这样的工具来通知最终设计的时间该工具的目标。最后，将要求受访者报告尽可能多的潜在障碍和使用该工具的驱动力。
- 器官移植的成功[时间范围：在器官移植或住院28天时，如果早于28天]包括未检索的器官的尝试的DCD，DCD至少有一个器官移植的器官数量，每个捐赠者捐赠的器官失败的器官移植（即由于过度温暖的缺血时间丢弃的器官的比例），或者是在移植后失败的器官）。早期移植移植功能障碍。
次要结果度量 ：
- 资源和相关成本，以进一步发展和扩大DA工具的实施[时间范围：通过学习完成，平均2年]估计所需的资源和相关成本以进一步开发和扩展DA工具的实施 - 调查人员将通过计算开发和实施DA工具的成本来评估DA工具的经济可行性。将使用混合的微型和毛额成本的方法。调查人员将开发一份数据收集表，以收集用于开发，操作和维护DA工具的资源使用。他们的单位费用将从计划财务记录，服务级协议以及计划人员进行密切协商的计划预算中获得
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
60-80个器官捐赠患者180-240个移植接受者（预计每位捐助者的平均3）30-40名医疗保健专业人员参加访谈（审查捐赠顾问工具报告）
标准
纳入标准
- 对于器官捐赠患者：所有有资格获得DCD的患者，其替代决策者（SDMS）已通过trillium器官组织捐赠协调员（OTDC）征得了同意。
- 对于器官移植接受者患者 - 参与本研究的任何移植中心的所有患者都是招募供体患者的器官的移植受者。
- 对于卫生保健专业人员进行访谈，以提供有关捐赠顾问工具的反馈 - 所有医生（捐赠和移植），床头护士和OTDC，他们有可能参与研究患者的护理，或者直接参与护理研究患者。
排除标准
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andrew Seely，医学博士，博士 | 613-737-8899 EXT 74052 | aseely@ohri.ca | |
| 联系人：吉尔·艾伦（Jill Allan），RN，bn | 613-612-6117 | jallan@hri.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 渥太华医院 | 招募 |
| 渥太华，加拿大安大略省，K1H 8L6 | |
| 联系人：Andrew Seely，MD 613-737-8899 Ext 74892 aseely@ohri.ca | |
赞助商和合作者
渥太华医院研究所
生命的礼物
加拿大血液服务
加拿大卫生部
加拿大国家移植研究计划
医师服务成立基金会
渥太华医院
多伦多团结健康
金斯敦健康科学中心
伦敦健康科学中心
Sunnybrook健康科学中心
汉密尔顿健康科学公司
多伦多大学健康网络
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sonny Dhanani | Cheo-ri |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 资源和相关成本，以进一步发展和扩大DA工具的实施[时间范围：通过学习完成，平均2年] 估计所需的资源和相关成本以进一步开发和扩展DA工具的实施 - 调查人员将通过计算开发和实施DA工具的成本来评估DA工具的经济可行性。将使用混合的微型和毛额成本的方法。调查人员将开发一份数据收集表，以收集用于开发，操作和维护DA工具的资源使用。他们的单位费用将从计划财务记录，服务级协议以及计划人员进行密切协商的计划预算中获得 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 捐赠顾问临床决策支持工具研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 实施捐赠顾问，这是一种个性化的临床决策支持工具，可提高效率和已故器官捐赠和移植的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 每年，成千上万的加拿大人都会接受挽救生命，具有成本效益的器官移植，而数千个仍在等待或死亡，因为没有足够的器官可用。正在戒断生命措施的不可恢复疾病的患者可以在循环确定死亡（DCD）死后死亡的过程中捐赠其器官。但是，超过30％的DCD尝试失败了，因为在垂死的过程渲染器官中，患者不会在健康器官检索和长时间暴露于低氧的时间内死亡，这不适合移植。预测成功的DCD很困难，并且导致临床社区的不确定性。为了解决这个问题，调查人员开发了一种名为捐赠顾问（DA）的临床决策支持工具，该工具将帮助医疗团队确定成功的DCD捐助者，并将对其器官健康的改进评估。调查人员准备实施DA并评估其在安大略省7家医院的影响。调查人员认为，使用DA将减少不成功的DCD尝试，增强家庭捐赠的经验，优化系统成本并改善移植结果 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 60-80个器官捐赠患者180-240个移植接受者（预计每位捐助者的平均3）30-40名医疗保健专业人员参加访谈（审查捐赠顾问工具报告） | ||||||||
| 健康）状况 | 器官捐献 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04661787 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20200360-01T 1920-HQ-000104（其他赠款/资金编号：加拿大卫生部） PSI赠款编号19-33（其他赠款/资金编号：医师服务成立基金会） CRRF 2169（其他标识符：渥太华健康科学网络研究伦理委员会） CTO项目ID 2117（其他标识符：安大略省临床试验） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
