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脚反射学对隔膜功能（脚）的特定影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼操纵 | 其他：反射学按摩其他：假按摩 | 不适用 |
许多复杂，慢性和多因素功能障碍，例如隔膜功能障碍，对药物治疗难治性。这鼓励研究人员探索新的非药物治疗途径，例如足底反射学（RP）。这种变化是必不可少的，将扩大有关健康的相关解决方案。
尽管RP强调了非常积极的好处，但试验的方法论质量通常很差，而且差距在干预措施，盲人，辍学率的描述上存在差距……这阻止了荟萃分析得出结论。促进严格的研究将在过渡到个性化和综合医学的过渡中起着至关重要的作用。为了指定应用方法和PR的适应症，有必要正确评估并能够交叉检查不同的信息，因此，将有关客观生理效应与患者的主观相关的研究似乎是相关的启动RP的科学验证，从而按照高级健康权力（HAS）建议进行非药物干预的感觉。假设是，通过比较不同参数（定量和定性）的演变，本研究将允许鉴定生物标志物，并强调与安慰剂相比，RP对膜片功能的特定影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 健康个体中的单中心，介入，比较，随机跨界研究，风险和约束很小 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 每个参与者都有反射疗法和安慰剂按摩，他是他自己的比较器 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 脚反射学对隔膜功能的特定影响：反射区域刺激时不同生物标志物之间的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 反射学按摩前的假按摩（RP） 假按摩（MS）比较器将在RP之前实现。 | 其他：反射术按摩 与隔膜刺激有关的脚区的反射学按摩 其他：假按摩 传统的脚按摩 |
| 假按摩前的反射术按摩（RP） RP将在假按摩之前实现。 | 其他：反射术按摩 与隔膜刺激有关的脚区的反射学按摩 其他：假按摩 传统的脚按摩 |
- RP的特定影响的大脑活动调节[时间范围：第1天]大脑网络的激活卡与相关系数图之间的比较，代表了不同大脑网络与感兴趣的区域之间连通性的强度
- 与隔膜功能相关的生理常数的变化[时间范围：第1天]呼吸率的收集
- 与隔膜功能相关的生理常数的变化[时间范围：第1天]收集饱和
- 与ANS相关的生理常数的变化[时间范围：第1天]心率收集
- 主题的主观感觉[时间范围：第1天]李克特量表，用于对压力和李克特量表进行主观评估，以评估呼吸的简易评估（从1到7的毕业者，1 =我完全同意，7 =我根本不同意）
| 符合研究资格的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Emeline Descamps | 0562746187 | emeline.descamps@inserm.fr |
| 首席研究员： | Pierre Payoux，PD博士 | 呃，图卢兹 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | RP的特定影响的大脑活动调节[时间范围：第1天] 大脑网络的激活卡与相关系数图之间的比较，代表了不同大脑网络与感兴趣的区域之间连通性的强度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脚反射学对隔膜功能的特定影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脚反射学对隔膜功能的特定影响：反射区域刺激时不同生物标志物之间的比较 | ||||
| 简要摘要 | 隔膜功能障碍，对药物治疗难治性。这鼓励研究人员探索新的非药物治疗途径，例如足底反射学（RP）。研究人员提出了与安慰剂相比，定量和定性不同参数（定量和定性）的演变的比较，以鉴定生物标志物并突出RP对膜片功能的特定影响。 | ||||
| 详细说明 | 许多复杂，慢性和多因素功能障碍，例如隔膜功能障碍，对药物治疗难治性。这鼓励研究人员探索新的非药物治疗途径，例如足底反射学（RP）。这种变化是必不可少的，将扩大有关健康的相关解决方案。 尽管RP强调了非常积极的好处，但试验的方法论质量通常很差，而且差距在干预措施，盲人，辍学率的描述上存在差距……这阻止了荟萃分析得出结论。促进严格的研究将在过渡到个性化和综合医学的过渡中起着至关重要的作用。为了指定应用方法和PR的适应症，有必要正确评估并能够交叉检查不同的信息，因此，将有关客观生理效应与患者的主观相关的研究似乎是相关的启动RP的科学验证，从而按照高级健康权力（HAS）建议进行非药物干预的感觉。假设是，通过比较不同参数（定量和定性）的演变，本研究将允许鉴定生物标志物，并强调与安慰剂相比，RP对膜片功能的特定影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 健康个体中的单中心，介入，比较，随机跨界研究，风险和约束很小 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 每个参与者都有反射疗法和安慰剂按摩，他是他自己的比较器 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼操纵 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04661774 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0251 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 法国法国国民国家德拉·桑特（National de laSanté）等人 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼操纵 | 其他：反射学按摩其他：假按摩 | 不适用 |
许多复杂，慢性和多因素功能障碍，例如隔膜功能障碍，对药物治疗难治性。这鼓励研究人员探索新的非药物治疗途径，例如足底反射学（RP）。这种变化是必不可少的，将扩大有关健康的相关解决方案。
尽管RP强调了非常积极的好处，但试验的方法论质量通常很差，而且差距在干预措施，盲人，辍学率的描述上存在差距……这阻止了荟萃分析得出结论。促进严格的研究将在过渡到个性化和综合医学的过渡中起着至关重要的作用。为了指定应用方法和PR的适应症，有必要正确评估并能够交叉检查不同的信息，因此，将有关客观生理效应与患者的主观相关的研究似乎是相关的启动RP的科学验证，从而按照高级健康权力（HAS）建议进行非药物干预的感觉。假设是，通过比较不同参数（定量和定性）的演变，本研究将允许鉴定生物标志物，并强调与安慰剂相比，RP对膜片功能的特定影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 健康个体中的单中心，介入，比较，随机跨界研究，风险和约束很小 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 每个参与者都有反射疗法和安慰剂按摩，他是他自己的比较器 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 脚反射学对隔膜功能的特定影响：反射区域刺激时不同生物标志物之间的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 反射学按摩前的假按摩（RP） 假按摩（MS）比较器将在RP之前实现。 | 其他：反射术按摩 与隔膜刺激有关的脚区的反射学按摩 其他：假按摩 传统的脚按摩 |
| 假按摩前的反射术按摩（RP） RP将在假按摩之前实现。 | 其他：反射术按摩 与隔膜刺激有关的脚区的反射学按摩 其他：假按摩 传统的脚按摩 |
- RP的特定影响的大脑活动调节[时间范围：第1天]大脑网络的激活卡与相关系数图之间的比较，代表了不同大脑网络与感兴趣的区域之间连通性的强度
- 与隔膜功能相关的生理常数的变化[时间范围：第1天]呼吸率的收集
- 与隔膜功能相关的生理常数的变化[时间范围：第1天]收集饱和
- 与ANS相关的生理常数的变化[时间范围：第1天]心率收集
- 主题的主观感觉[时间范围：第1天]李克特量表，用于对压力和李克特量表进行主观评估，以评估呼吸的简易评估（从1到7的毕业者，1 =我完全同意，7 =我根本不同意）
| 符合研究资格的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Emeline Descamps | 0562746187 | emeline.descamps@inserm.fr |
| 首席研究员： | Pierre Payoux，PD博士 | 呃，图卢兹 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | RP的特定影响的大脑活动调节[时间范围：第1天] 大脑网络的激活卡与相关系数图之间的比较，代表了不同大脑网络与感兴趣的区域之间连通性的强度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脚反射学对隔膜功能的特定影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脚反射学对隔膜功能的特定影响：反射区域刺激时不同生物标志物之间的比较 | ||||
| 简要摘要 | 隔膜功能障碍，对药物治疗难治性。这鼓励研究人员探索新的非药物治疗途径，例如足底反射学（RP）。研究人员提出了与安慰剂相比，定量和定性不同参数（定量和定性）的演变的比较，以鉴定生物标志物并突出RP对膜片功能的特定影响。 | ||||
| 详细说明 | 许多复杂，慢性和多因素功能障碍，例如隔膜功能障碍，对药物治疗难治性。这鼓励研究人员探索新的非药物治疗途径，例如足底反射学（RP）。这种变化是必不可少的，将扩大有关健康的相关解决方案。 尽管RP强调了非常积极的好处，但试验的方法论质量通常很差，而且差距在干预措施，盲人，辍学率的描述上存在差距……这阻止了荟萃分析得出结论。促进严格的研究将在过渡到个性化和综合医学的过渡中起着至关重要的作用。为了指定应用方法和PR的适应症，有必要正确评估并能够交叉检查不同的信息，因此，将有关客观生理效应与患者的主观相关的研究似乎是相关的启动RP的科学验证，从而按照高级健康权力（HAS）建议进行非药物干预的感觉。假设是，通过比较不同参数（定量和定性）的演变，本研究将允许鉴定生物标志物，并强调与安慰剂相比，RP对膜片功能的特定影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 健康个体中的单中心，介入，比较，随机跨界研究，风险和约束很小 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 每个参与者都有反射疗法和安慰剂按摩，他是他自己的比较器 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼操纵 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04661774 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0251 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 法国法国国民国家德拉·桑特（National de laSanté）等人 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
