胸痛是紧急入院的最常见原因之一。胸痛可能由许多心脏和非心脏原因引起。急性冠状动脉综合征(ACS)是这些病因中最重要的一种。 ACS的死亡率很高,但是随着早期诊断和相关的相关率,可以提高预后率很高。因此,早期对AK的认识是重要的。但是,紧急服务的挑战不仅是确定ACS高风险的患者。早期检测到低风险患者对于急诊室管理也很重要。这些患者应通过最少的检查和治疗迅速出院。这些患者接受ACS的随访带来了不必要的检查和治疗。这导致医疗保健成本的增加以及紧急服务和医院的人群增加。
评估急诊室胸痛和对ACS等威胁生命状况的早期发现给临床医生带来许多困难。因此,临床医生使用一些确定患者风险分层的评分系统以及患有急性冠状动脉综合征的可能性。心脏评分是为此目的开发的分数之一。但是,生命体征不包括在计算心脏评分中。因此,研究人员认为在该评分系统中包括收缩压和脉搏的冲击指数计算。此外,研究人员还包括一个非常有价值的生化参数,例如乳酸,可以预测该评分系统中许多疾病的死亡率。调查人员将这个评分系统的心脏命名为。研究人员旨在将该分数的诊断性能与其他评分系统的诊断性能进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸痛 | 其他:没有干预 |
该研究计划在科尼亚市医院紧急服务部门进行。该研究将包括18岁以上的成年患者,他们将包括出现在急诊科的胸痛。由于胸痛,例如ST升高心肌梗塞,肺炎,肺炎,肺栓塞和食管破裂,因此不同意参加该研究的患者将被排除在研究之外。将记录患者的生命体征,背景信息,疼痛的性质,所使用的药物。将记录血液检查和心电图。心脏分数,TIMI,宽限分数将被计算。休克指数和乳酸值也将包括在心脏评分中。冲击指数0.5-0.7 = 0点,0.71-1 = 1点及以上1分为2分。乳酸水平0-2 MEQ/L = 0分,在2,1-3,99 MEQ/L = 1分之间,将计算2分高于4 MEQ/L的水平。这些要点将被添加到心脏分数中,并将被命名为Heartsil。患者将在重大心脏事件(MACE)中遵循3天1个月。将比较调查人员开发的心脏评分,心脏评分,恩典,TIMI得分的前进表现。
数据将上传到数据库以进行统计信息。首先,将确定数据是否正态分布。 Student-T用于正态分布数据,MANN-WITNEY-U用于未正态分布的数据,并且卡方将用于比较分类数据。将绘制ROC曲线并比较确定MACE开发评分系统的预后性能。另外,将计算PPD,NPD, +LR和-LR敏感性和SPE -SECICITION。 AP值低于0.05的值在统计上被认为是显着的。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 600名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在急诊室疼痛的患者中比较蒂米(Timi),恩典,心脏和心脏分数的预后表现 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月14日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月14日 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月3日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 30天[时间范围:介绍后30天的主要心脏事件(MACE)。这是给予的 主要结果是30天的狼牙棒。狼牙棒是心脏死亡,急性心肌梗塞和冠状动脉血运重建的综合结果。 | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在3天[时间范围:介绍后3天时发生的重大不良心脏事件(MACE)。这是给予的 主要结果是3天的狼牙棒。狼牙棒是心脏死亡,急性心肌梗塞和冠状动脉血运重建的综合结果。 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 比较蒂米,恩典,心脏和心脏得分 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 在急诊室疼痛的患者中比较蒂米(Timi),恩典,心脏和心脏分数的预后表现 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 胸痛是紧急入院的最常见原因之一。胸痛可能由许多心脏和非心脏原因引起。急性冠状动脉综合征(ACS)是这些病因中最重要的一种。 ACS的死亡率很高,但是随着早期诊断和相关的相关率,可以提高预后率很高。因此,早期对AK的认识是重要的。但是,紧急服务的挑战不仅是确定ACS高风险的患者。早期检测到低风险患者对于急诊室管理也很重要。这些患者应通过最少的检查和治疗迅速出院。这些患者接受ACS的随访带来了不必要的检查和治疗。这导致医疗保健成本的增加以及紧急服务和医院的人群增加。 评估急诊室胸痛和对ACS等威胁生命状况的早期发现给临床医生带来许多困难。因此,临床医生使用一些确定患者风险分层的评分系统以及患有急性冠状动脉综合征的可能性。心脏评分是为此目的开发的分数之一。但是,生命体征不包括在计算心脏评分中。因此,研究人员认为在该评分系统中包括收缩压和脉搏的冲击指数计算。此外,研究人员还包括一个非常有价值的生化参数,例如乳酸,可以预测该评分系统中许多疾病的死亡率。调查人员将这个评分系统的心脏命名为。研究人员旨在将该分数的诊断性能与其他评分系统的诊断性能进行比较。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 该研究计划在科尼亚市医院紧急服务部门进行。该研究将包括18岁以上的成年患者,他们将包括出现在急诊科的胸痛。由于胸痛,例如ST升高心肌梗塞,肺炎,肺炎,肺栓塞和食管破裂,因此不同意参加该研究的患者将被排除在研究之外。将记录患者的生命体征,背景信息,疼痛的性质,所使用的药物。将记录血液检查和心电图。心脏分数,TIMI,宽限分数将被计算。休克指数和乳酸值也将包括在心脏评分中。冲击指数0.5-0.7 = 0点,0.71-1 = 1点及以上1分为2分。乳酸水平0-2 MEQ/L = 0分,在2,1-3,99 MEQ/L = 1分之间,将计算2分高于4 MEQ/L的水平。这些要点将被添加到心脏分数中,并将被命名为Heartsil。患者将在重大心脏事件(MACE)中遵循3天1个月。将比较调查人员开发的心脏评分,心脏评分,恩典,TIMI得分的前进表现。 数据将上传到数据库以进行统计信息。首先,将确定数据是否正态分布。 Student-T用于正态分布数据,MANN-WITNEY-U用于未正态分布的数据,并且卡方将用于比较分类数据。将绘制ROC曲线并比较确定MACE开发评分系统的预后性能。另外,将计算PPD,NPD, +LR和-LR敏感性和SPE -SECICITION。 AP值低于0.05的值在统计上被认为是显着的。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 胸痛的患者。 | ||||||||||||
| 健康)状况 | 胸痛 | ||||||||||||
| 干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月14日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04661722 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 科尼亚市医院 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Nazire B Akilli,医学博士,科尼亚培训和研究医院 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
胸痛是紧急入院的最常见原因之一。胸痛可能由许多心脏和非心脏原因引起。急性冠状动脉综合征(ACS)是这些病因中最重要的一种。 ACS的死亡率很高,但是随着早期诊断和相关的相关率,可以提高预后率很高。因此,早期对AK的认识是重要的。但是,紧急服务的挑战不仅是确定ACS高风险的患者。早期检测到低风险患者对于急诊室管理也很重要。这些患者应通过最少的检查和治疗迅速出院。这些患者接受ACS的随访带来了不必要的检查和治疗。这导致医疗保健成本的增加以及紧急服务和医院的人群增加。
评估急诊室胸痛和对ACS等威胁生命状况的早期发现给临床医生带来许多困难。因此,临床医生使用一些确定患者风险分层的评分系统以及患有急性冠状动脉综合征的可能性。心脏评分是为此目的开发的分数之一。但是,生命体征不包括在计算心脏评分中。因此,研究人员认为在该评分系统中包括收缩压和脉搏的冲击指数计算。此外,研究人员还包括一个非常有价值的生化参数,例如乳酸,可以预测该评分系统中许多疾病的死亡率。调查人员将这个评分系统的心脏命名为。研究人员旨在将该分数的诊断性能与其他评分系统的诊断性能进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸痛 | 其他:没有干预 |
该研究计划在科尼亚市医院紧急服务部门进行。该研究将包括18岁以上的成年患者,他们将包括出现在急诊科的胸痛。由于胸痛,例如ST升高心肌梗塞,肺炎,肺炎,肺栓塞和食管破裂,因此不同意参加该研究的患者将被排除在研究之外。将记录患者的生命体征,背景信息,疼痛的性质,所使用的药物。将记录血液检查和心电图。心脏分数,TIMI,宽限分数将被计算。休克指数和乳酸值也将包括在心脏评分中。冲击指数0.5-0.7 = 0点,0.71-1 = 1点及以上1分为2分。乳酸水平0-2 MEQ/L = 0分,在2,1-3,99 MEQ/L = 1分之间,将计算2分高于4 MEQ/L的水平。这些要点将被添加到心脏分数中,并将被命名为Heartsil。患者将在重大心脏事件(MACE)中遵循3天1个月。将比较调查人员开发的心脏评分,心脏评分,恩典,TIMI得分的前进表现。
数据将上传到数据库以进行统计信息。首先,将确定数据是否正态分布。 Student-T用于正态分布数据,MANN-WITNEY-U用于未正态分布的数据,并且卡方将用于比较分类数据。将绘制ROC曲线并比较确定MACE开发评分系统的预后性能。另外,将计算PPD,NPD, +LR和-LR敏感性和SPE -SECICITION。 AP值低于0.05的值在统计上被认为是显着的。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 600名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在急诊室疼痛的患者中比较蒂米(Timi),恩典,心脏和心脏分数的预后表现 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月14日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月14日 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月3日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 30天[时间范围:介绍后30天的主要心脏事件(MACE)。这是给予的 主要结果是30天的狼牙棒。狼牙棒是心脏死亡,急性心肌梗塞和冠状动脉血运重建的综合结果。 | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在3天[时间范围:介绍后3天时发生的重大不良心脏事件(MACE)。这是给予的 主要结果是3天的狼牙棒。狼牙棒是心脏死亡,急性心肌梗塞和冠状动脉血运重建的综合结果。 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 比较蒂米,恩典,心脏和心脏得分 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 在急诊室疼痛的患者中比较蒂米(Timi),恩典,心脏和心脏分数的预后表现 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 胸痛是紧急入院的最常见原因之一。胸痛可能由许多心脏和非心脏原因引起。急性冠状动脉综合征(ACS)是这些病因中最重要的一种。 ACS的死亡率很高,但是随着早期诊断和相关的相关率,可以提高预后率很高。因此,早期对AK的认识是重要的。但是,紧急服务的挑战不仅是确定ACS高风险的患者。早期检测到低风险患者对于急诊室管理也很重要。这些患者应通过最少的检查和治疗迅速出院。这些患者接受ACS的随访带来了不必要的检查和治疗。这导致医疗保健成本的增加以及紧急服务和医院的人群增加。 评估急诊室胸痛和对ACS等威胁生命状况的早期发现给临床医生带来许多困难。因此,临床医生使用一些确定患者风险分层的评分系统以及患有急性冠状动脉综合征的可能性。心脏评分是为此目的开发的分数之一。但是,生命体征不包括在计算心脏评分中。因此,研究人员认为在该评分系统中包括收缩压和脉搏的冲击指数计算。此外,研究人员还包括一个非常有价值的生化参数,例如乳酸,可以预测该评分系统中许多疾病的死亡率。调查人员将这个评分系统的心脏命名为。研究人员旨在将该分数的诊断性能与其他评分系统的诊断性能进行比较。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 该研究计划在科尼亚市医院紧急服务部门进行。该研究将包括18岁以上的成年患者,他们将包括出现在急诊科的胸痛。由于胸痛,例如ST升高心肌梗塞,肺炎,肺炎,肺栓塞和食管破裂,因此不同意参加该研究的患者将被排除在研究之外。将记录患者的生命体征,背景信息,疼痛的性质,所使用的药物。将记录血液检查和心电图。心脏分数,TIMI,宽限分数将被计算。休克指数和乳酸值也将包括在心脏评分中。冲击指数0.5-0.7 = 0点,0.71-1 = 1点及以上1分为2分。乳酸水平0-2 MEQ/L = 0分,在2,1-3,99 MEQ/L = 1分之间,将计算2分高于4 MEQ/L的水平。这些要点将被添加到心脏分数中,并将被命名为Heartsil。患者将在重大心脏事件(MACE)中遵循3天1个月。将比较调查人员开发的心脏评分,心脏评分,恩典,TIMI得分的前进表现。 数据将上传到数据库以进行统计信息。首先,将确定数据是否正态分布。 Student-T用于正态分布数据,MANN-WITNEY-U用于未正态分布的数据,并且卡方将用于比较分类数据。将绘制ROC曲线并比较确定MACE开发评分系统的预后性能。另外,将计算PPD,NPD, +LR和-LR敏感性和SPE -SECICITION。 AP值低于0.05的值在统计上被认为是显着的。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 胸痛的患者。 | ||||||||||||
| 健康)状况 | 胸痛 | ||||||||||||
| 干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月14日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04661722 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 科尼亚市医院 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Nazire B Akilli,医学博士,科尼亚培训和研究医院 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||