4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
Covid-19心血管后遗症注册表的纵向多种族生物成像评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19心脏病心律失常心肌炎左心室功能障碍 | 其他：经胸超声心动图（TTE）其他：心血管磁共振（CMR）成像 |
这是一项试点研究，旨在收集从COVID-19的门诊病人中的心脏成像（CMR和TTE）的初步数据。
CMR通过使用不同的脉冲序列来全面地表征心肌组织并评估心脏的结构和功能的独特能力，并评估心脏的结构和功能。研究人员建议对康复covid-19患者进行多序列CMR评估，将COVID-19的幸存者与对照组进行比较，并研究CMR和超声心动图和健康状况的心肌特征之间的关系，以及如何通过这些关系通过这些关系来通过它们进行调节。 Covid-19疾病的患者特征和临床特征。从广义上讲，这种心肌表征不仅可以提供诊断，而且还可以作为风险分层，治疗决策以及监测COVID-19幸存者疗法的反应的潜在强大工具。
经胸超声心动图（TTE）是评估心脏形态和功能的最广泛使用的成像技术。尽管其在心肌组织表征的能力不如CMR的能力，但TTE提供了几种优势，使其成为CMR的理想补充，用于评估COVID-19患者的心脏参与。除了评估其他感兴趣的心脏异常（例如存在和心包积液的量）和重要的血液动力学变量（肺部压力的非侵入性估计是一个例子，TTE除了评估其他感兴趣的心脏异常（例如存在和心包积液的存在和数量）外，还提供了对心肌和瓣膜功能的快速无创评估。 TTE很容易执行和重现，并且不涉及辐射或对比剂的使用，这使得重复评估可以在感兴趣的心脏参数中评估随时间的序列变化。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | COVID-19，心血管后遗症（哥伦比亚卡）注册表的纵向多民族生物成像评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 没有先前心脏病的非森林和非妊娠受试者，他们因199年感染而呈阳性或已住院。受试者将接受体格检查，血液吸收血清学生物标志物。受试者还将使用基于Gadolinium的对比剂（GBCA）进行经胸超声心动图（TTE）和Clariscan增强的心血管磁共振成像（CMR）。 | 其他：经胸超声心动图（TTE） 受试者将进行TTE成像。 其他：心血管磁共振（CMR）成像 受试者将使用基于Gadolinium的对比剂（GBCA）进行CMR成像。 |
| 控制 没有先前心脏病的非囚犯和非妊娠受试者，他们从未由于19次感染而从未测试过正阳性和/或从未住院。受试者将接受体格检查，血液吸收血清学生物标志物。受试者还将使用基于Gadolinium的对比剂（GBCA）进行经胸超声心动图（TTE）和Clariscan增强的心血管磁共振成像（CMR）。 | 其他：经胸超声心动图（TTE） 受试者将进行TTE成像。 其他：心血管磁共振（CMR）成像 受试者将使用基于Gadolinium的对比剂（GBCA）进行CMR成像。 |
- 心肌的百分比证明了晚期加多菌的增强[时间范围：最多2小时]心肌的百分比表明使用Circle CVI42软件确定心脏磁共振（CMR）成像，表现出晚期的gadolinium增强。
- 细胞外体积（ECV）分数[时间范围：最多2小时]通过CMR成像测量的细胞外体积分数。 ECV使用Circle CVI42软件确定，并使用公式ECV =（1-Hematocrit）×（δ（1/T1mycardium）/δ（1/T1Blood））。
- 左心室射血分数[时间范围：最多2小时]通过CMR成像并使用Circle CVI42软件确定左心室射血分数（射血分数百分比）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 康复covid-19患者
- 如果COVID-19患者，症状开始至少4周，以及住院后至少在住院后至少2周。
- 对照患者进行了阴性COVID-19-19进行筛查，没有先前的阳性测试。
- 愿意接受Clariscan增强的CMR扫描。
- 能够保持呼吸15秒。
- 愿意给予知情同意。
- 大于或等于18岁。
排除标准：
| 联系人：MS Frankie Dejesus | 2123057793 | efd2116@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：凯瑟琳·杜金（Kathleen Durkin），MS | 2128531351 | kd2649@columbia.edu |
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学欧文医学中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Frankie Dejesus，MS 212-305-7793 efd2116@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：Kathleen Durkin，MS 2128531351 kd2649@columbia.edu | |
| 首席研究员：医学博士Andrew J Einstein博士 | |
| 子注视器：Marco R Tullio，医学博士 | |
| 首席研究员： | Andrew J Einstein，医学博士，博士 | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid-19心血管后遗症注册表的纵向多种族生物成像评估 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19，心血管后遗症（哥伦比亚卡）注册表的纵向多民族生物成像评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 哥伦比亚卡是一项试点研究，旨在了解Covid-19如何影响心脏。众所周知，Covid-19可以以不同的方式影响心脏。哥伦比亚卡片正在研究为什么某些共同199幸存者在其共同199疾病期间或之后发展了临床状况，例如心脏炎症，液体积累，血凝块和其他心脏问题，以及为什么其他患者没有。在这项研究中，我们将使用心血管磁共振（CMR）和经胸膜超声心动图（TTE）更好地了解Covid-19对心脏的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项试点研究，旨在收集从COVID-19的门诊病人中的心脏成像（CMR和TTE）的初步数据。 CMR通过使用不同的脉冲序列来全面地表征心肌组织并评估心脏的结构和功能的独特能力，并评估心脏的结构和功能。研究人员建议对康复covid-19患者进行多序列CMR评估，将COVID-19的幸存者与对照组进行比较，并研究CMR和超声心动图和健康状况的心肌特征之间的关系，以及如何通过这些关系通过这些关系来通过它们进行调节。 Covid-19疾病的患者特征和临床特征。从广义上讲，这种心肌表征不仅可以提供诊断，而且还可以作为风险分层，治疗决策以及监测COVID-19幸存者疗法的反应的潜在强大工具。 经胸超声心动图（TTE）是评估心脏形态和功能的最广泛使用的成像技术。尽管其在心肌组织表征的能力不如CMR的能力，但TTE提供了几种优势，使其成为CMR的理想补充，用于评估COVID-19患者的心脏参与。除了评估其他感兴趣的心脏异常（例如存在和心包积液的量）和重要的血液动力学变量（肺部压力的非侵入性估计是一个例子，TTE除了评估其他感兴趣的心脏异常（例如存在和心包积液的存在和数量）外，还提供了对心肌和瓣膜功能的快速无创评估。 TTE很容易执行和重现，并且不涉及辐射或对比剂的使用，这使得重复评估可以在感兴趣的心脏参数中评估随时间的序列变化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的受试者，没有心脏病，他们对19 Covid-19或尚未获得COVID-19的健康对照受试者的测试呈阳性。愿意接受心脏MRI和经脑超声心动图。对基于Gadolinium的对比剂没有已知的敏感性。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04661657 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | AAAT0787 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Andrew J. Einstein，医学博士，博士，哥伦比亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 合作者 | GE Healthcare | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19心脏病心律失常心肌炎左心室功能障碍 | 其他：经胸超声心动图（TTE）其他：心血管磁共振（CMR）成像 |
这是一项试点研究，旨在收集从COVID-19的门诊病人中的心脏成像（CMR和TTE）的初步数据。
CMR通过使用不同的脉冲序列来全面地表征心肌组织并评估心脏的结构和功能的独特能力，并评估心脏的结构和功能。研究人员建议对康复covid-19患者进行多序列CMR评估，将COVID-19的幸存者与对照组进行比较，并研究CMR和超声心动图和健康状况的心肌特征之间的关系，以及如何通过这些关系通过这些关系来通过它们进行调节。 Covid-19疾病的患者特征和临床特征。从广义上讲，这种心肌表征不仅可以提供诊断，而且还可以作为风险分层，治疗决策以及监测COVID-19幸存者疗法的反应的潜在强大工具。
经胸超声心动图（TTE）是评估心脏形态和功能的最广泛使用的成像技术。尽管其在心肌组织表征的能力不如CMR的能力，但TTE提供了几种优势，使其成为CMR的理想补充，用于评估COVID-19患者的心脏参与。除了评估其他感兴趣的心脏异常（例如存在和心包积液的量）和重要的血液动力学变量（肺部压力的非侵入性估计是一个例子，TTE除了评估其他感兴趣的心脏异常（例如存在和心包积液的存在和数量）外，还提供了对心肌和瓣膜功能的快速无创评估。 TTE很容易执行和重现，并且不涉及辐射或对比剂的使用，这使得重复评估可以在感兴趣的心脏参数中评估随时间的序列变化。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | COVID-19，心血管后遗症（哥伦比亚卡）注册表的纵向多民族生物成像评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 没有先前心脏病的非森林和非妊娠受试者，他们因199年感染而呈阳性或已住院。受试者将接受体格检查，血液吸收血清学生物标志物。受试者还将使用基于Gadolinium的对比剂（GBCA）进行经胸超声心动图（TTE）和Clariscan增强的心血管磁共振成像（CMR）。 | 其他：经胸超声心动图（TTE） 受试者将进行TTE成像。 其他：心血管磁共振（CMR）成像 受试者将使用基于Gadolinium的对比剂（GBCA）进行CMR成像。 |
| 控制 没有先前心脏病的非囚犯和非妊娠受试者，他们从未由于19次感染而从未测试过正阳性和/或从未住院。受试者将接受体格检查，血液吸收血清学生物标志物。受试者还将使用基于Gadolinium的对比剂（GBCA）进行经胸超声心动图（TTE）和Clariscan增强的心血管磁共振成像（CMR）。 | 其他：经胸超声心动图（TTE） 受试者将进行TTE成像。 其他：心血管磁共振（CMR）成像 受试者将使用基于Gadolinium的对比剂（GBCA）进行CMR成像。 |
- 心肌的百分比证明了晚期加多菌的增强[时间范围：最多2小时]心肌的百分比表明使用Circle CVI42软件确定心脏磁共振（CMR）成像，表现出晚期的gadolinium增强。
- 细胞外体积（ECV）分数[时间范围：最多2小时]通过CMR成像测量的细胞外体积分数。 ECV使用Circle CVI42软件确定，并使用公式ECV =（1-Hematocrit）×（δ（1/T1mycardium）/δ（1/T1Blood））。
- 左心室射血分数[时间范围：最多2小时]通过CMR成像并使用Circle CVI42软件确定左心室射血分数（射血分数百分比）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 康复covid-19患者
- 如果COVID-19患者，症状开始至少4周，以及住院后至少在住院后至少2周。
- 对照患者进行了阴性COVID-19-19进行筛查，没有先前的阳性测试。
- 愿意接受Clariscan增强的CMR扫描。
- 能够保持呼吸15秒。
- 愿意给予知情同意。
- 大于或等于18岁。
排除标准：
| 联系人：MS Frankie Dejesus | 2123057793 | efd2116@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：凯瑟琳·杜金（Kathleen Durkin），MS | 2128531351 | kd2649@columbia.edu |
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学欧文医学中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Frankie Dejesus，MS 212-305-7793 efd2116@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：Kathleen Durkin，MS 2128531351 kd2649@columbia.edu | |
| 首席研究员：医学博士Andrew J Einstein博士 | |
| 子注视器：Marco R Tullio，医学博士 | |
| 首席研究员： | Andrew J Einstein，医学博士，博士 | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid-19心血管后遗症注册表的纵向多种族生物成像评估 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19，心血管后遗症（哥伦比亚卡）注册表的纵向多民族生物成像评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 哥伦比亚卡是一项试点研究，旨在了解Covid-19如何影响心脏。众所周知，Covid-19可以以不同的方式影响心脏。哥伦比亚卡片正在研究为什么某些共同199幸存者在其共同199疾病期间或之后发展了临床状况，例如心脏炎症，液体积累，血凝块和其他心脏问题，以及为什么其他患者没有。在这项研究中，我们将使用心血管磁共振（CMR）和经胸膜超声心动图（TTE）更好地了解Covid-19对心脏的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项试点研究，旨在收集从COVID-19的门诊病人中的心脏成像（CMR和TTE）的初步数据。 CMR通过使用不同的脉冲序列来全面地表征心肌组织并评估心脏的结构和功能的独特能力，并评估心脏的结构和功能。研究人员建议对康复covid-19患者进行多序列CMR评估，将COVID-19的幸存者与对照组进行比较，并研究CMR和超声心动图和健康状况的心肌特征之间的关系，以及如何通过这些关系通过这些关系来通过它们进行调节。 Covid-19疾病的患者特征和临床特征。从广义上讲，这种心肌表征不仅可以提供诊断，而且还可以作为风险分层，治疗决策以及监测COVID-19幸存者疗法的反应的潜在强大工具。 经胸超声心动图（TTE）是评估心脏形态和功能的最广泛使用的成像技术。尽管其在心肌组织表征的能力不如CMR的能力，但TTE提供了几种优势，使其成为CMR的理想补充，用于评估COVID-19患者的心脏参与。除了评估其他感兴趣的心脏异常（例如存在和心包积液的量）和重要的血液动力学变量（肺部压力的非侵入性估计是一个例子，TTE除了评估其他感兴趣的心脏异常（例如存在和心包积液的存在和数量）外，还提供了对心肌和瓣膜功能的快速无创评估。 TTE很容易执行和重现，并且不涉及辐射或对比剂的使用，这使得重复评估可以在感兴趣的心脏参数中评估随时间的序列变化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的受试者，没有心脏病，他们对19 Covid-19或尚未获得COVID-19的健康对照受试者的测试呈阳性。愿意接受心脏MRI和经脑超声心动图。对基于Gadolinium的对比剂没有已知的敏感性。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04661657 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | AAAT0787 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Andrew J. Einstein，医学博士，博士，哥伦比亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 合作者 | GE Healthcare | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
