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出境医 / 临床实验 / 心血管疾病的认知和运动虚拟史诗训练研究（Covepicardio）
心血管疾病的认知和运动虚拟史诗训练研究（Covepicardio）
研究描述
简要摘要：
Covepicardio试验旨在记录体育锻炼和家庭认知训练对心血管疾病老年人认知和身体功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管疾病 | 行为：体育锻炼训练行为：认知训练 | 不适用 |
详细说明：
心脏康复是I级级别的建议，其临床益处现已有效。由于19日的大流行，康复服务和运动培训计划的可及性受到限制。隔离措施可能会导致心血管和心理健康的附带损害，尤其是在临床人群中。心血管疾病（CVD）与认知缺陷和生活后期痴呆症的风险增加有关。专门针对CVD，受到监禁引起的身体不活跃和过度久坐的生活方式会降低心肺能力，增加急性事件的风险和重新住宿。在健康危机期间，保持最少的体育活动是基本的。在这种情况下，我们的团队在家中制定了一项创新的运动和认知培训计划。考虑到将认知训练与体育锻炼相结合以进一步增强老年人的健康和认知的额外好处，该项目还解决了将基于家庭的体育锻炼与认知培训结合的多域干预措施的额外好处。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 122名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 认知和运动虚拟史诗训练研究：研究家庭运动和心血管疾病认知训练的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多域干预 多域干预将结合对家庭认知训练的远程监测与6个月的体育锻炼培训相结合。 | 行为：体育锻炼 将鼓励参与者通过蒙特利尔心脏研究所史诗般的预防中心的运动学家创建的Facebook或YouTube的视频胶囊的形式完成锻炼培训计划。这些视频持续了大约15分钟，包括3至5分钟的热身，进行了10分钟的训练，最后进行了2分钟的冷静。视频上的练习不需要任何设备并集成，具体取决于视频，有氧，肌肉增强，灵活性和/或平衡练习。根据参与者级别描述了几种强度。将邀请参与者每周至少进行5次锻炼课程，并将通过研究团队的成员每周通过电话进行监控。可以使用视频培训计划以及体育中心或户外活动在家中进行练习课程。对于每个会议，参与者必须通过后续议程报告其活动的持续时间，强度和活动性质。 行为：认知训练 将鼓励参与者每周3次（30分钟/会议）进行认知培训课程。其中两个会话将涉及计算机或平板电脑的注意控制训练，以双任务，更新和工作记忆以及抑制和切换。认知训练的困难将针对参与者的表现量身定制。其余的会话将包括记忆训练。参与者将被指示不同的Mnemotechnic，并可以教授有关衰老的记忆。记忆训练将由视频胶囊提供。为了跟踪对认知培训的依从性，将要求参与者完成日记和标记日和时间参加各种认知培训课程。 |
| 实验：体育锻炼干预 体育锻炼干预将包括对6个月的体育锻炼训练进行远程监测。 | 行为：体育锻炼 将鼓励参与者通过蒙特利尔心脏研究所史诗般的预防中心的运动学家创建的Facebook或YouTube的视频胶囊的形式完成锻炼培训计划。这些视频持续了大约15分钟，包括3至5分钟的热身，进行了10分钟的训练，最后进行了2分钟的冷静。视频上的练习不需要任何设备并集成，具体取决于视频，有氧，肌肉增强，灵活性和/或平衡练习。根据参与者级别描述了几种强度。将邀请参与者每周至少进行5次锻炼课程，并将通过研究团队的成员每周通过电话进行监控。可以使用视频培训计划以及体育中心或户外活动在家中进行练习课程。对于每个会议，参与者必须通过后续议程报告其活动的持续时间，强度和活动性质。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 一般认知功能的变化[时间范围：基线和干预后6个月]经过验证的蒙特利尔认知评估的远程版本
- 执行功能的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的经过验证的REY听觉口头学习测试，步道制作测试以及语音和语义流利性，相似性和数字跨度神经心理学测试和iPad测试（Composite Z-Score）的远程版本。
- 处理速度的变化[时间范围：基线和干预后6个月]经过验证的REY听觉口头学习测试，步道制作测试以及语音和语义流利性，相似性和数字跨度神经心理学测试和iPad测试（Composite Z-Score）的远程版本。
- 情节记忆的变化[时间范围：6个月时的基线和干预后]经过验证的REY听觉口头学习测试，步道制作测试以及语音和语义流利性，相似性和数字跨度神经心理学测试和iPad测试（Composite Z-Score）的远程版本。
次要结果度量 ：
- 步行速度的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的4米步行测试（M/S）。
- 功能流动性的变化[时间范围：6个月时的基线和干预后]计时并进行测试。
- 平衡绩效的变化[时间范围：基线和干预后6个月]定时的一腿常规测试
- 下肢肌肉强度的变化[时间范围：基线和干预后6个月]定时静止测试。
- 心肺健身的变化[时间范围：6个月时的基线和干预后]Matthews心肺健身问卷（分数是单个VO2 MAX（ML.KG.Min）的估计，范围为15-50，得分较高，表明VO2MAX较高）
其他结果措施：
- 生活质量的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的36个项目的短表健康调查（比例为0-100，得分较高，表明健康状况更好）。
- 抑郁症状学的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的老年抑郁量表问卷（评分范围为0-30，得分较高，表明抑郁症状较大）。
- 焦虑的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的州特征焦虑量表问卷（分数为20-80，得分较高，表明焦虑较高）
- 感知压力的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的感知的应力尺度问卷（得分范围为0-4，无压力，1个轻度压力，3个中压力和4次重度）
- 重复的负面思维的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的持久性思维问卷（分数范围为0-60，得分较高，表明更重复的负面思维）
- 自我感知的弹性变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的Connor-Davidson的弹性量表10问卷（得分范围为0-40，更高表明弹性更好）
- 感知到的社会支持的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的Lubben社交网络量表问卷（得分范围为0-30，得分较高，表明更多的社交参与度）。
- 社会和社区活动参与的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的社会和社区参与问卷（得分范围为0-200，得分较高，表明社会和社区的参与更多）。
- 自我报告的体育活动的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的老年问卷的体育活动量表（分数为0-400，得分较高，表明身体活动水平更好）。
- 睡眠质量的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的匹兹堡睡眠质量指数问卷调查表（分数为0-21，得分较高，表明睡眠质量较差）
- 睡眠呼吸暂停的风险变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的柏林问卷（参与者根据对单个项目的反应及其症状类别中的整体分数归类为高风险或低风险。高风险：如果有2个或更多类别的分数为正。分数为正）只有1个或没有类别）。
- 饮食模式[时间范围：基线]简短的饮食问卷（得分范围为15-45点，得分在15-29分之间，分为不健康，30-37分为不健康，38分或38岁以上）。
- 不确定性不耐受[时间范围：基线]不确定性量表问卷的不耐受性（得分范围为27-135，得分较高，表明不宽容的不宽容性不确定性）。
- 焦虑敏感性[时间范围：基线]焦虑敏感性指数问卷（评分范围为0-64，得分较高，表明对焦虑的敏感性更高）
- 感知到疾病的脆弱性[时间范围：基线]感知到疾病问卷的脆弱性（评分范围为15-95，得分较高，表明较高的疾病脆弱性）。
- 认知储备[时间范围：基线]拉米和同事的认知储备问卷（比例为0-26，得分较高，表明认知储备更高）。
- 自我报告的男性气质和女性特征[时间范围：基线]简短的BEM性角色库存问卷（30个项目问卷，带有10个评估女性气质特征的项目，10个评估男性气质特征的项目和10个项目中性，而不是评分。分别计算出2个分数，分别针对女性气质和男性气质计算，范围从10个分数，范围从10个。 -70，较高的分数表明女性气质或男性气质特征更高）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Louis Berer，博士 | 514-374-1480 EXT 4355 | louis.bherer@umontreal.ca | |
| 联系人：弗洛伦特·贝尼尔（Florent Besnier），博士 | 514-374-1480 EXT 4333 | florent.besnier@umontreal.ca |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| 蒙特利尔心脏研究所的预防医学和体育活动中心（中心史诗） | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T1N6 | |
| 联系人：Louis Berer，博士514-374-1480 EXT 4355 louis.bherer@umontreal.ca | |
| 联系人：Florent Besnier，博士514-374-1480 EXT 4333 Florent.besnier@umontreal.ca | |
| 首席调查员：路易·贝勒（Louis Berer），博士 | |
赞助商和合作者
蒙特利尔心脏研究所
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心血管疾病的认知和运动虚拟史诗训练研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 认知和运动虚拟史诗训练研究：研究家庭运动和心血管疾病认知训练的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | Covepicardio试验旨在记录体育锻炼和家庭认知训练对心血管疾病老年人认知和身体功能的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 心脏康复是I级级别的建议，其临床益处现已有效。由于19日的大流行，康复服务和运动培训计划的可及性受到限制。隔离措施可能会导致心血管和心理健康的附带损害，尤其是在临床人群中。心血管疾病（CVD）与认知缺陷和生活后期痴呆症的风险增加有关。专门针对CVD，受到监禁引起的身体不活跃和过度久坐的生活方式会降低心肺能力，增加急性事件的风险和重新住宿。在健康危机期间，保持最少的体育活动是基本的。在这种情况下，我们的团队在家中制定了一项创新的运动和认知培训计划。考虑到将认知训练与体育锻炼相结合以进一步增强老年人的健康和认知的额外好处，该项目还解决了将基于家庭的体育锻炼与认知培训结合的多域干预措施的额外好处。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心血管疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 122 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 118 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04661189 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICM 2020-2785 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 蒙特利尔心脏研究所的路易·贝勒（Louis Berer） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
Covepicardio试验旨在记录体育锻炼和家庭认知训练对心血管疾病老年人认知和身体功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管疾病 | 行为：体育锻炼训练行为：认知训练 | 不适用 |
详细说明：
心脏康复是I级级别的建议，其临床益处现已有效。由于19日的大流行，康复服务和运动培训计划的可及性受到限制。隔离措施可能会导致心血管和心理健康的附带损害，尤其是在临床人群中。心血管疾病（CVD）与认知缺陷和生活后期痴呆症的风险增加有关。专门针对CVD，受到监禁引起的身体不活跃和过度久坐的生活方式会降低心肺能力，增加急性事件的风险和重新住宿。在健康危机期间，保持最少的体育活动是基本的。在这种情况下，我们的团队在家中制定了一项创新的运动和认知培训计划。考虑到将认知训练与体育锻炼相结合以进一步增强老年人的健康和认知的额外好处，该项目还解决了将基于家庭的体育锻炼与认知培训结合的多域干预措施的额外好处。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 122名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 认知和运动虚拟史诗训练研究：研究家庭运动和心血管疾病认知训练的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多域干预 多域干预将结合对家庭认知训练的远程监测与6个月的体育锻炼培训相结合。 | 行为：体育锻炼 将鼓励参与者通过蒙特利尔心脏研究所史诗般的预防中心的运动学家创建的Facebook或YouTube的视频胶囊的形式完成锻炼培训计划。这些视频持续了大约15分钟，包括3至5分钟的热身，进行了10分钟的训练，最后进行了2分钟的冷静。视频上的练习不需要任何设备并集成，具体取决于视频，有氧，肌肉增强，灵活性和/或平衡练习。根据参与者级别描述了几种强度。将邀请参与者每周至少进行5次锻炼课程，并将通过研究团队的成员每周通过电话进行监控。可以使用视频培训计划以及体育中心或户外活动在家中进行练习课程。对于每个会议，参与者必须通过后续议程报告其活动的持续时间，强度和活动性质。 行为：认知训练 将鼓励参与者每周3次（30分钟/会议）进行认知培训课程。其中两个会话将涉及计算机或平板电脑的注意控制训练，以双任务，更新和工作记忆以及抑制和切换。认知训练的困难将针对参与者的表现量身定制。其余的会话将包括记忆训练。参与者将被指示不同的Mnemotechnic，并可以教授有关衰老的记忆。记忆训练将由视频胶囊提供。为了跟踪对认知培训的依从性，将要求参与者完成日记和标记日和时间参加各种认知培训课程。 |
| 实验：体育锻炼干预 体育锻炼干预将包括对6个月的体育锻炼训练进行远程监测。 | 行为：体育锻炼 将鼓励参与者通过蒙特利尔心脏研究所史诗般的预防中心的运动学家创建的Facebook或YouTube的视频胶囊的形式完成锻炼培训计划。这些视频持续了大约15分钟，包括3至5分钟的热身，进行了10分钟的训练，最后进行了2分钟的冷静。视频上的练习不需要任何设备并集成，具体取决于视频，有氧，肌肉增强，灵活性和/或平衡练习。根据参与者级别描述了几种强度。将邀请参与者每周至少进行5次锻炼课程，并将通过研究团队的成员每周通过电话进行监控。可以使用视频培训计划以及体育中心或户外活动在家中进行练习课程。对于每个会议，参与者必须通过后续议程报告其活动的持续时间，强度和活动性质。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 一般认知功能的变化[时间范围：基线和干预后6个月]经过验证的蒙特利尔认知评估的远程版本
- 执行功能的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的经过验证的REY听觉口头学习测试，步道制作测试以及语音和语义流利性，相似性和数字跨度神经心理学测试和iPad测试（Composite Z-Score）的远程版本。
- 处理速度的变化[时间范围：基线和干预后6个月]经过验证的REY听觉口头学习测试，步道制作测试以及语音和语义流利性，相似性和数字跨度神经心理学测试和iPad测试（Composite Z-Score）的远程版本。
- 情节记忆的变化[时间范围：6个月时的基线和干预后]经过验证的REY听觉口头学习测试，步道制作测试以及语音和语义流利性，相似性和数字跨度神经心理学测试和iPad测试（Composite Z-Score）的远程版本。
次要结果度量 ：
- 步行速度的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的4米步行测试（M/S）。
- 功能流动性的变化[时间范围：6个月时的基线和干预后]计时并进行测试。
- 平衡绩效的变化[时间范围：基线和干预后6个月]定时的一腿常规测试
- 下肢肌肉强度的变化[时间范围：基线和干预后6个月]定时静止测试。
- 心肺健身的变化[时间范围：6个月时的基线和干预后]Matthews心肺健身问卷（分数是单个VO2 MAX（ML.KG.Min）的估计，范围为15-50，得分较高，表明VO2MAX较高）
其他结果措施：
- 生活质量的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的36个项目的短表健康调查（比例为0-100，得分较高，表明健康状况更好）。
- 抑郁症状学的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的老年抑郁量表问卷（评分范围为0-30，得分较高，表明抑郁症状较大）。
- 焦虑的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的州特征焦虑量表问卷（分数为20-80，得分较高，表明焦虑较高）
- 感知压力的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的感知的应力尺度问卷（得分范围为0-4，无压力，1个轻度压力，3个中压力和4次重度）
- 重复的负面思维的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的持久性思维问卷（分数范围为0-60，得分较高，表明更重复的负面思维）
- 自我感知的弹性变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的Connor-Davidson的弹性量表10问卷（得分范围为0-40，更高表明弹性更好）
- 感知到的社会支持的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的Lubben社交网络量表问卷（得分范围为0-30，得分较高，表明更多的社交参与度）。
- 社会和社区活动参与的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的社会和社区参与问卷（得分范围为0-200，得分较高，表明社会和社区的参与更多）。
- 自我报告的体育活动的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的老年问卷的体育活动量表（分数为0-400，得分较高，表明身体活动水平更好）。
- 睡眠质量的变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的匹兹堡睡眠质量指数问卷调查表（分数为0-21，得分较高，表明睡眠质量较差）
- 睡眠呼吸暂停的风险变化[时间范围：基线和干预后6个月。这是给予的柏林问卷（参与者根据对单个项目的反应及其症状类别中的整体分数归类为高风险或低风险。高风险：如果有2个或更多类别的分数为正。分数为正）只有1个或没有类别）。
- 饮食模式[时间范围：基线]简短的饮食问卷（得分范围为15-45点，得分在15-29分之间，分为不健康，30-37分为不健康，38分或38岁以上）。
- 不确定性不耐受[时间范围：基线]不确定性量表问卷的不耐受性（得分范围为27-135，得分较高，表明不宽容的不宽容性不确定性）。
- 焦虑敏感性[时间范围：基线]焦虑敏感性指数问卷（评分范围为0-64，得分较高，表明对焦虑的敏感性更高）
- 感知到疾病的脆弱性[时间范围：基线]感知到疾病问卷的脆弱性（评分范围为15-95，得分较高，表明较高的疾病脆弱性）。
- 认知储备[时间范围：基线]拉米和同事的认知储备问卷（比例为0-26，得分较高，表明认知储备更高）。
- 自我报告的男性气质和女性特征[时间范围：基线]简短的BEM性角色库存问卷（30个项目问卷，带有10个评估女性气质特征的项目，10个评估男性气质特征的项目和10个项目中性，而不是评分。分别计算出2个分数，分别针对女性气质和男性气质计算，范围从10个分数，范围从10个。 -70，较高的分数表明女性气质或男性气质特征更高）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Louis Berer，博士 | 514-374-1480 EXT 4355 | louis.bherer@umontreal.ca | |
| 联系人：弗洛伦特·贝尼尔（Florent Besnier），博士 | 514-374-1480 EXT 4333 | florent.besnier@umontreal.ca |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| 蒙特利尔心脏研究所的预防医学和体育活动中心（中心史诗） | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T1N6 | |
| 联系人：Louis Berer，博士514-374-1480 EXT 4355 louis.bherer@umontreal.ca | |
| 联系人：Florent Besnier，博士514-374-1480 EXT 4333 Florent.besnier@umontreal.ca | |
| 首席调查员：路易·贝勒（Louis Berer），博士 | |
赞助商和合作者
蒙特利尔心脏研究所
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心血管疾病的认知和运动虚拟史诗训练研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 认知和运动虚拟史诗训练研究：研究家庭运动和心血管疾病认知训练的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | Covepicardio试验旨在记录体育锻炼和家庭认知训练对心血管疾病老年人认知和身体功能的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 心脏康复是I级级别的建议，其临床益处现已有效。由于19日的大流行，康复服务和运动培训计划的可及性受到限制。隔离措施可能会导致心血管和心理健康的附带损害，尤其是在临床人群中。心血管疾病（CVD）与认知缺陷和生活后期痴呆症的风险增加有关。专门针对CVD，受到监禁引起的身体不活跃和过度久坐的生活方式会降低心肺能力，增加急性事件的风险和重新住宿。在健康危机期间，保持最少的体育活动是基本的。在这种情况下，我们的团队在家中制定了一项创新的运动和认知培训计划。考虑到将认知训练与体育锻炼相结合以进一步增强老年人的健康和认知的额外好处，该项目还解决了将基于家庭的体育锻炼与认知培训结合的多域干预措施的额外好处。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心血管疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 122 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 118 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04661189 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICM 2020-2785 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 蒙特利尔心脏研究所的路易·贝勒（Louis Berer） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
