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出境医 / 临床实验 / 在后伯伯塔尔无孔处女膜中

在后伯伯塔尔无孔处女膜中

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在测试使用10 mM腹腔镜套管针尖来形成新的阴道孔,并保存在青春期后的不完美感膜(IH)的情况下保存环形膜(Darwish膜术技术)。 2013年7月至2019年10月之间,在三级大学医院的微创手术单元中进行的一个前瞻性介入病例系列,包括原发性闭经和船coLPUS患者。在36例病例中,使用10毫米腹腔镜套管针和袖子进行循环膜切开术。在所有情况下,随访均未报告术中并发症,在所有情况下,都有记录的阴道通畅,并在所有情况下形成了环形处女膜。还记录了病人和家庭满意度,并记录了良好的保存处女膜感觉。使用10毫米的腹腔镜套管针尖来形成新的阴道开口,并保存环状处女膜(Darwish Technique),在后假期IH的情况下,是一个简单,有效且安全的程序,适用于伊斯兰和保守的社会,对心理和情感的影响很大病人及其家人的地位。

病情或疾病 干预/治疗阶段
无孔的处女膜程序:(达尔维什膜切开术)不适用

详细说明:

这项研究是在2013年7月至2019年10月之间在埃及妇女卫生大学医院的最低侵入性手术部门进行的前瞻性介入病例系列。该病例已于2013年7月在2013年5月获得医学院当地伦理委员会的批准。阿西特大学。在对研究的详细解释之后,所有案件或父母都签署了知情同意,参加了本研究。它包括43例原发性闭经和血小结肠菌病。患者的抱怨包括逐渐进行性腹部肿块骨盆疼痛随着时间的流逝而变得更严重,尿液保留,排尿症,便秘和干扰性,或者取决于保留月经的慢性性。临床检查以向下的唇牵引力开始,可以足够可视化远端脑室的阴唇和未成年人。本研究包括在青春期后仅被诊断出IH的女孩,而没有任何相关的先天性异常。在本研究中排除的4例中,诊断出低横向阴道隔膜。 IH和阴道横向隔膜之间的区分主要依赖于岩性切开术的临床检查,并将子宫声插入酒窝中。如果声音无法提高,那就是IH的情况。如果上升,这意味着低横向阴道隔膜,需要将隔膜边缘固定到介绍的边缘进行进步操作。在这种情况下,室切开术会随着隔隔的改革而失败,因为与薄膜相比,室内切开术会厚。在检查过程中,除了远离外阴的远处外,远不存在瓦尔萨尔瓦(Valsalva)的赞美诗延伸和没有蓝变色的远端阴道闭锁,并没有其蓝变色。据报道,这两种情况也被排除在研究之外。如果注意到腹部肿块偏向一侧,则I型的可能性会阻塞Hemi-Vagina和同侧肾脏发育不全(OHVIRA),并要求进行确认的MRI。仅检测并排除了一例I型OHVIRA I型(没有开口的盲人阴道隔膜)。由于基本的对侧角,该病例出现了原发性闭经。由于患者在其后面的血小结肠癌引起的黑色膜或蓝色色调中,患者对36例IH的临床检查相对容易。如果体格检查显示出隆起的处女膜和超声检查证实了血小结肠癌的诊断,则不需要进一步的成像。在选定的有歧义诊断的病例中,要求MRI以细致的方式评估阴道和会阴。为了手术安全,有IH的青春期前女孩被排除在外。

通过将患者放置在OR中的骨切开术位置来通过将患者置于OR中。诱导全身麻醉后,对会阴进行了灭菌和毛巾。插入留置尿道导管和公关以排除其他异常或异常。将10毫米腹腔镜套管针的尖端插入了IH最凸起的点的中心,上面插入了尖锐的三角形点(Karl Storz,Tuttlingen,Germany,Germany)。一旦袖子的边缘跟随套管头尖端进入处女膜,就不会进一步进步,以避免套管卡本身避免无意的伤害。撤离后,袖子被送给固定血液。没有达到上木齿压力来避免通过负压上升感染。完全停止了保留月经的流量后,将套筒卸下。通常不需要进一步的干预。如果看到渗出点,则使用温和的双极凝结。对剩余的膜环进行了评估并记录在患者文件中,无论是否完整圆形圆形。所有技术步骤均显示在图1中。恢复后,将患者保存在术后病房中几个小时。建议她在未来月经后或40天后进行后续行动,如果没有月经。对她进行了检查,以确保阴道的通畅,处女膜的完整性和超声检查,以确保没有保留月经并评估两个肾脏。随后的随访访问是可选的,每当他们注意到月经流的任何变化时。否则将与他们联系。结果包括肉眼检查,患者满意度,症状缓解和幸福感。由于病例的稀有性,使用同一患者比较术前和术后结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 36名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
实际学习开始日期 2013年7月
实际的初级完成日期 2019年9月
实际 学习完成日期 2019年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:后假患者患有不可造的处女膜
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
程序:(达尔维什膜切开术)
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜

结果措施
主要结果指标
  1. 膜通畅[时间范围:1个月]
    术后检查以查看处女膜。

  2. 完整性[时间范围:1个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12年至15岁(儿童)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:后伯伯塔尔无孔处女膜

-

排除标准:

  • 青春期前不造剂处女膜
联系人和位置

赞助商和合作者
Atef Darwish教授
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: atef darwish妇女卫生大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2020年12月9日
实际学习开始日期ICMJE 2013年7月
实际的初级完成日期2019年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 膜通畅[时间范围:1个月]
    术后检查以查看处女膜。
  • 完整性[时间范围:1个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在后伯伯塔尔无孔处女膜中
官方标题ICMJE使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
简要摘要这项研究旨在测试使用10 mM腹腔镜套管针尖来形成新的阴道孔,并保存在青春期后的不完美感膜(IH)的情况下保存环形膜(Darwish膜术技术)。 2013年7月至2019年10月之间,在三级大学医院的微创手术单元中进行的一个前瞻性介入病例系列,包括原发性闭经和船coLPUS患者。在36例病例中,使用10毫米腹腔镜套管针和袖子进行循环膜切开术。在所有情况下,随访均未报告术中并发症,在所有情况下,都有记录的阴道通畅,并在所有情况下形成了环形处女膜。还记录了病人和家庭满意度,并记录了良好的保存处女膜感觉。使用10毫米的腹腔镜套管针尖来形成新的阴道开口,并保存环状处女膜(Darwish Technique),在后假期IH的情况下,是一个简单,有效且安全的程序,适用于伊斯兰和保守的社会,对心理和情感的影响很大病人及其家人的地位。
详细说明

这项研究是在2013年7月至2019年10月之间在埃及妇女卫生大学医院的最低侵入性手术部门进行的前瞻性介入病例系列。该病例已于2013年7月在2013年5月获得医学院当地伦理委员会的批准。阿西特大学。在对研究的详细解释之后,所有案件或父母都签署了知情同意,参加了本研究。它包括43例原发性闭经和血小结肠菌病。患者的抱怨包括逐渐进行性腹部肿块骨盆疼痛随着时间的流逝而变得更严重,尿液保留,排尿症,便秘和干扰性,或者取决于保留月经的慢性性。临床检查以向下的唇牵引力开始,可以足够可视化远端脑室的阴唇和未成年人。本研究包括在青春期后仅被诊断出IH的女孩,而没有任何相关的先天性异常。在本研究中排除的4例中,诊断出低横向阴道隔膜。 IH和阴道横向隔膜之间的区分主要依赖于岩性切开术的临床检查,并将子宫声插入酒窝中。如果声音无法提高,那就是IH的情况。如果上升,这意味着低横向阴道隔膜,需要将隔膜边缘固定到介绍的边缘进行进步操作。在这种情况下,室切开术会随着隔隔的改革而失败,因为与薄膜相比,室内切开术会厚。在检查过程中,除了远离外阴的远处外,远不存在瓦尔萨尔瓦(Valsalva)的赞美诗延伸和没有蓝变色的远端阴道闭锁,并没有其蓝变色。据报道,这两种情况也被排除在研究之外。如果注意到腹部肿块偏向一侧,则I型的可能性会阻塞Hemi-Vagina和同侧肾脏发育不全(OHVIRA),并要求进行确认的MRI。仅检测并排除了一例I型OHVIRA I型(没有开口的盲人阴道隔膜)。由于基本的对侧角,该病例出现了原发性闭经。由于患者在其后面的血小结肠癌引起的黑色膜或蓝色色调中,患者对36例IH的临床检查相对容易。如果体格检查显示出隆起的处女膜和超声检查证实了血小结肠癌的诊断,则不需要进一步的成像。在选定的有歧义诊断的病例中,要求MRI以细致的方式评估阴道和会阴。为了手术安全,有IH的青春期前女孩被排除在外。

通过将患者放置在OR中的骨切开术位置来通过将患者置于OR中。诱导全身麻醉后,对会阴进行了灭菌和毛巾。插入留置尿道导管和公关以排除其他异常或异常。将10毫米腹腔镜套管针的尖端插入了IH最凸起的点的中心,上面插入了尖锐的三角形点(Karl Storz,Tuttlingen,Germany,Germany)。一旦袖子的边缘跟随套管头尖端进入处女膜,就不会进一步进步,以避免套管卡本身避免无意的伤害。撤离后,袖子被送给固定血液。没有达到上木齿压力来避免通过负压上升感染。完全停止了保留月经的流量后,将套筒卸下。通常不需要进一步的干预。如果看到渗出点,则使用温和的双极凝结。对剩余的膜环进行了评估并记录在患者文件中,无论是否完整圆形圆形。所有技术步骤均显示在图1中。恢复后,将患者保存在术后病房中几个小时。建议她在未来月经后或40天后进行后续行动,如果没有月经。对她进行了检查,以确保阴道的通畅,处女膜的完整性和超声检查,以确保没有保留月经并评估两个肾脏。随后的随访访问是可选的,每当他们注意到月经流的任何变化时。否则将与他们联系。结果包括肉眼检查,患者满意度,症状缓解和幸福感。由于病例的稀有性,使用同一患者比较术前和术后结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE无孔的处女膜
干预ICMJE程序:(达尔维什膜切开术)
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
研究臂ICMJE实验:后假患者患有不可造的处女膜
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
干预:程序:(达尔维什膜术技术)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
36
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月
实际的初级完成日期2019年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:后伯伯塔尔无孔处女膜

-

排除标准:

  • 青春期前不造剂处女膜
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 12年至15岁(儿童)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04661098
其他研究ID编号ICMJE达威膜切开术
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方埃及女子健康大学医院Atef Darwish教授
研究赞助商ICMJE Atef Darwish教授
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: atef darwish妇女卫生大学医院
PRS帐户埃及女性卫生大学医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在测试使用10 mM腹腔镜套管针尖来形成新的阴道孔,并保存在青春期后的不完美感膜(IH)的情况下保存环形膜(Darwish膜术技术)。 2013年7月至2019年10月之间,在三级大学医院的微创手术单元中进行的一个前瞻性介入病例系列,包括原发性闭经和船coLPUS患者。在36例病例中,使用10毫米腹腔镜套管针和袖子进行循环膜切开术。在所有情况下,随访均未报告术中并发症,在所有情况下,都有记录的阴道通畅,并在所有情况下形成了环形处女膜。还记录了病人和家庭满意度,并记录了良好的保存处女膜感觉。使用10毫米的腹腔镜套管针尖来形成新的阴道开口,并保存环状处女膜(Darwish Technique),在后假期IH的情况下,是一个简单,有效且安全的程序,适用于伊斯兰和保守的社会,对心理和情感的影响很大病人及其家人的地位。

病情或疾病 干预/治疗阶段
无孔的处女膜程序:(达尔维什膜切开术)不适用

详细说明:

这项研究是在2013年7月至2019年10月之间在埃及妇女卫生大学医院的最低侵入性手术部门进行的前瞻性介入病例系列。该病例已于2013年7月在2013年5月获得医学院当地伦理委员会的批准。阿西特大学。在对研究的详细解释之后,所有案件或父母都签署了知情同意,参加了本研究。它包括43例原发性闭经和血小结肠菌病。患者的抱怨包括逐渐进行性腹部肿块骨盆疼痛随着时间的流逝而变得更严重,尿液保留,排尿症,便秘和干扰性,或者取决于保留月经的慢性性。临床检查以向下的唇牵引力开始,可以足够可视化远端脑室的阴唇和未成年人。本研究包括在青春期后仅被诊断出IH的女孩,而没有任何相关的先天性异常。在本研究中排除的4例中,诊断出低横向阴道隔膜。 IH和阴道横向隔膜之间的区分主要依赖于岩性切开术的临床检查,并将子宫声插入酒窝中。如果声音无法提高,那就是IH的情况。如果上升,这意味着低横向阴道隔膜,需要将隔膜边缘固定到介绍的边缘进行进步操作。在这种情况下,室切开术会随着隔隔的改革而失败,因为与薄膜相比,室内切开术会厚。在检查过程中,除了远离外阴的远处外,远不存在瓦尔萨尔瓦(Valsalva)的赞美诗延伸和没有蓝变色的远端阴道闭锁,并没有其蓝变色。据报道,这两种情况也被排除在研究之外。如果注意到腹部肿块偏向一侧,则I型的可能性会阻塞Hemi-Vagina和同侧肾脏发育不全(OHVIRA),并要求进行确认的MRI。仅检测并排除了一例I型OHVIRA I型(没有开口的盲人阴道隔膜)。由于基本的对侧角,该病例出现了原发性闭经。由于患者在其后面的血小结肠癌引起的黑色膜或蓝色色调中,患者对36例IH的临床检查相对容易。如果体格检查显示出隆起的处女膜和超声检查证实了血小结肠癌的诊断,则不需要进一步的成像。在选定的有歧义诊断的病例中,要求MRI以细致的方式评估阴道和会阴。为了手术安全,有IH的青春期前女孩被排除在外。

通过将患者放置在OR中的骨切开术位置来通过将患者置于OR中。诱导全身麻醉后,对会阴进行了灭菌和毛巾。插入留置尿道导管和公关以排除其他异常或异常。将10毫米腹腔镜套管针的尖端插入了IH最凸起的点的中心,上面插入了尖锐的三角形点(Karl Storz,Tuttlingen,Germany,Germany)。一旦袖子的边缘跟随套管头尖端进入处女膜,就不会进一步进步,以避免套管卡本身避免无意的伤害。撤离后,袖子被送给固定血液。没有达到上木齿压力来避免通过负压上升感染。完全停止了保留月经的流量后,将套筒卸下。通常不需要进一步的干预。如果看到渗出点,则使用温和的双极凝结。对剩余的膜环进行了评估并记录在患者文件中,无论是否完整圆形圆形。所有技术步骤均显示在图1中。恢复后,将患者保存在术后病房中几个小时。建议她在未来月经后或40天后进行后续行动,如果没有月经。对她进行了检查,以确保阴道的通畅,处女膜的完整性和超声检查,以确保没有保留月经并评估两个肾脏。随后的随访访问是可选的,每当他们注意到月经流的任何变化时。否则将与他们联系。结果包括肉眼检查,患者满意度,症状缓解和幸福感。由于病例的稀有性,使用同一患者比较术前和术后结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 36名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
实际学习开始日期 2013年7月
实际的初级完成日期 2019年9月
实际 学习完成日期 2019年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:后假患者患有不可造的处女膜
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
程序:(达尔维什膜切开术)
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜

结果措施
主要结果指标
  1. 膜通畅[时间范围:1个月]
    术后检查以查看处女膜。

  2. 完整性[时间范围:1个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12年至15岁(儿童)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:后伯伯塔尔无孔处女膜

-

排除标准:

  • 青春期前不造剂处女膜
联系人和位置

赞助商和合作者
Atef Darwish教授
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: atef darwish妇女卫生大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2020年12月9日
实际学习开始日期ICMJE 2013年7月
实际的初级完成日期2019年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 膜通畅[时间范围:1个月]
    术后检查以查看处女膜。
  • 完整性[时间范围:1个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在后伯伯塔尔无孔处女膜中
官方标题ICMJE使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
简要摘要这项研究旨在测试使用10 mM腹腔镜套管针尖来形成新的阴道孔,并保存在青春期后的不完美感膜(IH)的情况下保存环形膜(Darwish膜术技术)。 2013年7月至2019年10月之间,在三级大学医院的微创手术单元中进行的一个前瞻性介入病例系列,包括原发性闭经和船coLPUS患者。在36例病例中,使用10毫米腹腔镜套管针和袖子进行循环膜切开术。在所有情况下,随访均未报告术中并发症,在所有情况下,都有记录的阴道通畅,并在所有情况下形成了环形处女膜。还记录了病人和家庭满意度,并记录了良好的保存处女膜感觉。使用10毫米的腹腔镜套管针尖来形成新的阴道开口,并保存环状处女膜(Darwish Technique),在后假期IH的情况下,是一个简单,有效且安全的程序,适用于伊斯兰和保守的社会,对心理和情感的影响很大病人及其家人的地位。
详细说明

这项研究是在2013年7月至2019年10月之间在埃及妇女卫生大学医院的最低侵入性手术部门进行的前瞻性介入病例系列。该病例已于2013年7月在2013年5月获得医学院当地伦理委员会的批准。阿西特大学。在对研究的详细解释之后,所有案件或父母都签署了知情同意,参加了本研究。它包括43例原发性闭经和血小结肠菌病。患者的抱怨包括逐渐进行性腹部肿块骨盆疼痛随着时间的流逝而变得更严重,尿液保留,排尿症,便秘和干扰性,或者取决于保留月经的慢性性。临床检查以向下的唇牵引力开始,可以足够可视化远端脑室的阴唇和未成年人。本研究包括在青春期后仅被诊断出IH的女孩,而没有任何相关的先天性异常。在本研究中排除的4例中,诊断出低横向阴道隔膜。 IH和阴道横向隔膜之间的区分主要依赖于岩性切开术的临床检查,并将子宫声插入酒窝中。如果声音无法提高,那就是IH的情况。如果上升,这意味着低横向阴道隔膜,需要将隔膜边缘固定到介绍的边缘进行进步操作。在这种情况下,室切开术会随着隔隔的改革而失败,因为与薄膜相比,室内切开术会厚。在检查过程中,除了远离外阴的远处外,远不存在瓦尔萨尔瓦(Valsalva)的赞美诗延伸和没有蓝变色的远端阴道闭锁,并没有其蓝变色。据报道,这两种情况也被排除在研究之外。如果注意到腹部肿块偏向一侧,则I型的可能性会阻塞Hemi-Vagina和同侧肾脏发育不全(OHVIRA),并要求进行确认的MRI。仅检测并排除了一例I型OHVIRA I型(没有开口的盲人阴道隔膜)。由于基本的对侧角,该病例出现了原发性闭经。由于患者在其后面的血小结肠癌引起的黑色膜或蓝色色调中,患者对36例IH的临床检查相对容易。如果体格检查显示出隆起的处女膜和超声检查证实了血小结肠癌的诊断,则不需要进一步的成像。在选定的有歧义诊断的病例中,要求MRI以细致的方式评估阴道和会阴。为了手术安全,有IH的青春期前女孩被排除在外。

通过将患者放置在OR中的骨切开术位置来通过将患者置于OR中。诱导全身麻醉后,对会阴进行了灭菌和毛巾。插入留置尿道导管和公关以排除其他异常或异常。将10毫米腹腔镜套管针的尖端插入了IH最凸起的点的中心,上面插入了尖锐的三角形点(Karl Storz,Tuttlingen,Germany,Germany)。一旦袖子的边缘跟随套管头尖端进入处女膜,就不会进一步进步,以避免套管卡本身避免无意的伤害。撤离后,袖子被送给固定血液。没有达到上木齿压力来避免通过负压上升感染。完全停止了保留月经的流量后,将套筒卸下。通常不需要进一步的干预。如果看到渗出点,则使用温和的双极凝结。对剩余的膜环进行了评估并记录在患者文件中,无论是否完整圆形圆形。所有技术步骤均显示在图1中。恢复后,将患者保存在术后病房中几个小时。建议她在未来月经后或40天后进行后续行动,如果没有月经。对她进行了检查,以确保阴道的通畅,处女膜的完整性和超声检查,以确保没有保留月经并评估两个肾脏。随后的随访访问是可选的,每当他们注意到月经流的任何变化时。否则将与他们联系。结果包括肉眼检查,患者满意度,症状缓解和幸福感。由于病例的稀有性,使用同一患者比较术前和术后结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE无孔的处女膜
干预ICMJE程序:(达尔维什膜切开术)
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
研究臂ICMJE实验:后假患者患有不可造的处女膜
使用腹腔镜trocar(Darwish Hymenotonery Technique)在后假菌丝处以周期纯正处女膜的情况下形成环形处女膜
干预:程序:(达尔维什膜术技术)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
36
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月
实际的初级完成日期2019年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:后伯伯塔尔无孔处女膜

-

排除标准:

  • 青春期前不造剂处女膜
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 12年至15岁(儿童)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04661098
其他研究ID编号ICMJE达威膜切开术
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方埃及女子健康大学医院Atef Darwish教授
研究赞助商ICMJE Atef Darwish教授
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: atef darwish妇女卫生大学医院
PRS帐户埃及女性卫生大学医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素