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出境医 / 临床实验 / 研究转移性结直肠癌中基因突变与TCM综合征类型之间的相关性研究

研究转移性结直肠癌中基因突变与TCM综合征类型之间的相关性研究

研究描述
简要摘要:
探索基于第二代测序技术的转移性结直肠癌与TCM综合征类型的基因突变之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
基因突变相关癌症传统中药药物:中医不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:筛选
官方标题:研究转移性结直肠癌中基因突变与TCM综合征类型之间的相关性研究
估计研究开始日期 2020年11月30日
估计初级完成日期 2022年8月31日
估计 学习完成日期 2022年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TCM综合征类型
中药
药物:中医
中医处方
其他名称:TCM

结果措施
主要结果指标
  1. 总体生存[时间范围:2年]
    操作系统

  2. 无进展生存[时间范围:2年]
    PFS


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 明确的病理诊断是结直肠癌的患者。
  2. 拥有完整的TNM分期信息;
  3. 清楚地诊断出转移的位置和时间。
  4. 年龄≥18岁,≤80岁,男性或女性;
  5. 首次治疗中医有一个清晰的时间。
  6. 可以长期随访的患者。 -

排除标准:

  1. 直肠癌的患者在病理上诊断为腺癌癌,鳞状细胞癌,类癌,小细胞癌,恶性淋巴瘤等。
  2. 患有双重癌,多重或转移性结直肠癌的患者;
  3. 结合可能影响治疗和预后的严重急性和慢性疾病,例如心肌梗塞,中风,严重的肾功能不全和精神疾病;
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2020年12月9日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月30日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 总体生存[时间范围:2年]
    操作系统
  • 无进展生存[时间范围:2年]
    PFS
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究转移性结直肠癌中基因突变与TCM综合征类型之间的相关性研究
官方标题ICMJE研究转移性结直肠癌中基因突变与TCM综合征类型之间的相关性研究
简要摘要探索基于第二代测序技术的转移性结直肠癌与TCM综合征类型的基因突变之间的相关性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE
  • 基因突变相关癌症
  • 中药
干预ICMJE药物:中医
中医处方
其他名称:TCM
研究臂ICMJE实验:TCM综合征类型
中药
干预:药物:中医
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月31日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 明确的病理诊断是结直肠癌的患者。
  2. 拥有完整的TNM分期信息;
  3. 清楚地诊断出转移的位置和时间。
  4. 年龄≥18岁,≤80岁,男性或女性;
  5. 首次治疗中医有一个清晰的时间。
  6. 可以长期随访的患者。 -

排除标准:

  1. 直肠癌的患者在病理上诊断为腺癌癌,鳞状细胞癌,类癌,小细胞癌,恶性淋巴瘤等。
  2. 患有双重癌,多重或转移性结直肠癌的患者;
  3. 结合可能影响治疗和预后的严重急性和慢性疾病,例如心肌梗塞,中风,严重的肾功能不全和精神疾病;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04661046
其他研究ID编号ICMJE SHSLCZDZK 03701
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方上海中医大学
研究赞助商ICMJE上海中医大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户上海中医大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
探索基于第二代测序技术的转移性结直肠癌与TCM综合征类型的基因突变之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
基因突变相关癌症传统中药药物:中医不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:筛选
官方标题:研究转移性结直肠癌中基因突变与TCM综合征类型之间的相关性研究
估计研究开始日期 2020年11月30日
估计初级完成日期 2022年8月31日
估计 学习完成日期 2022年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TCM综合征类型
中药
药物:中医
中医处方
其他名称:TCM

结果措施
主要结果指标
  1. 总体生存[时间范围:2年]
    操作系统

  2. 无进展生存[时间范围:2年]
    PFS


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 明确的病理诊断是结直肠癌的患者。
  2. 拥有完整的TNM分期信息;
  3. 清楚地诊断出转移的位置和时间。
  4. 年龄≥18岁,≤80岁,男性或女性;
  5. 首次治疗中医有一个清晰的时间。
  6. 可以长期随访的患者。 -

排除标准:

  1. 直肠癌的患者在病理上诊断为腺癌癌,鳞状细胞癌,类癌,小细胞癌,恶性淋巴瘤等。
  2. 患有双重癌,多重或转移性结直肠癌的患者;
  3. 结合可能影响治疗和预后的严重急性和慢性疾病,例如心肌梗塞,中风,严重的肾功能不全和精神疾病;
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2020年12月9日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月30日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 总体生存[时间范围:2年]
    操作系统
  • 无进展生存[时间范围:2年]
    PFS
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究转移性结直肠癌中基因突变与TCM综合征类型之间的相关性研究
官方标题ICMJE研究转移性结直肠癌中基因突变与TCM综合征类型之间的相关性研究
简要摘要探索基于第二代测序技术的转移性结直肠癌与TCM综合征类型的基因突变之间的相关性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE
  • 基因突变相关癌症
  • 中药
干预ICMJE药物:中医
中医处方
其他名称:TCM
研究臂ICMJE实验:TCM综合征类型
中药
干预:药物:中医
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月31日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 明确的病理诊断是结直肠癌的患者。
  2. 拥有完整的TNM分期信息;
  3. 清楚地诊断出转移的位置和时间。
  4. 年龄≥18岁,≤80岁,男性或女性;
  5. 首次治疗中医有一个清晰的时间。
  6. 可以长期随访的患者。 -

排除标准:

  1. 直肠癌的患者在病理上诊断为腺癌癌,鳞状细胞癌,类癌,小细胞癌,恶性淋巴瘤等。
  2. 患有双重癌,多重或转移性结直肠癌的患者;
  3. 结合可能影响治疗和预后的严重急性和慢性疾病,例如心肌梗塞,中风,严重的肾功能不全和精神疾病;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04661046
其他研究ID编号ICMJE SHSLCZDZK 03701
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方上海中医大学
研究赞助商ICMJE上海中医大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户上海中医大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素