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教育游戏对儿童的持续正压/非侵入通气治疗教育的贡献（Yapouni）
越来越多的患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）或夜间肺泡低衰减综合征的儿童通过连续的阳性气道压力（CPAP）或夜间非侵入性通气（NIV）治疗。
儿童及其护理人员对CPAP / NIV疗法的遵守情况可能具有挑战性。
使用教育游戏（Yapouni）旨在改善儿童与其护理人员之间CPAP / NIV的沟通，并通过增加在家中使用CPAP / NIV的动机来促进在家中遵守CPAP / NIV的遵守。
这项研究的目的是评估父母对在第0天（D0）和一个月（D30）的使用中对使用CPAP / NIV的感觉：在标准组中：治疗教育（TEP）与一个组：TEP + Yapouni。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠不足的呼吸 | 其他：教育游戏 |
该研究涉及患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征和 /或需要启动CPAP / NIV的儿童。这些儿童中的大多数患有相关疾病（颅面畸形，三体术，Prader Willi综合征或神经肌肉疾病），伴随着夜间呼吸异常，导致气体交换异常以及对睡眠的质量以及对神经认知的质量，导致异常的呼吸。心血管和代谢功能。在没有其他治疗的情况下，睡眠期间的CPAP或NIV的启动可以纠正呼吸异常和有害后果。因此，对治疗的最佳依从性对于其功效和治疗教育（TEP）至关重要。
儿童及其护理人员对CPAP / NIV疗法的遵守情况可能具有挑战性。
使用教育游戏（Yapouni）旨在改善儿童与其护理人员之间CPAP / NIV的沟通，并通过增加在家中使用CPAP / NIV的动机来促进在家中遵守CPAP / NIV的遵守。
Yapouni教育游戏是基于一个热气球，该气球将根据孩子与他 /她的CPAP / NIV一起睡的时间飞行。因此，孩子与他/她的CPAP/NIV入睡的时间越长，他/她的热气球将在天空中飞行越远。该游戏包括与孩子及其父母一起获得最佳个性化适应的通配符和奖励。
该研究的目的是评估父母对在D0上使用CPAP / NIV的感觉，后来在标准组中：治疗教育（TEP）与一个组：TEP + Yapouni。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 教育游戏对儿童的持续正压/非侵入通气治疗教育的贡献 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗教育 呼吸无序的儿童需要CPAP或NIV，并受到小儿非侵入性通风和颈部肉体MALADES MALADES医院的睡眠单位的跟进。 | |
| 治疗教育和Yapouni教育游戏 呼吸无序的儿童需要CPAP或NIV，并受到小儿非侵入性通风和颈部肉体MALADES MALADES医院的睡眠单位的跟进。 | 其他：教育游戏 Yapouni教育游戏是基于一个热气球，该气球将根据孩子与他 /她的CPAP / NIV一起睡的时间飞行。因此，孩子与他/她的CPAP/NIV入睡的时间越长，他/她的热气球将在天空中飞行越远。该游戏包括与孩子及其父母一起获得最佳个性化适应的通配符和奖励。 该游戏在CPAP/NIV的治疗教育期间在Necker医院进行了解释，并在家中使用了1个月。 其他名称：yapouni |
- 父母的feelings [时间范围：从第0天到第30天的比例更改]
关于CPAP/NIV启动过程的父母感受调查表中的定量评分。
由5个问题的自制问卷与视觉模拟量表从0到100进行回答； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 孩子的感觉[时间范围：从第0天到第30天的比例变化]
关于CPAP/NIV启动过程的儿童感觉问卷的定量评分。
由5个问题的自制问卷与视觉模拟量表从0到10进行回答； 0是最糟糕的感觉，而10是最好的。
- 父母的担忧或困难[时间范围：从第0天到第30天的比例变化]
在父母的关注和困难调查表中得分。
6个问题的6个问题的问卷调查表； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 家庭影响[时间范围：从第0天变为第30天]儿科生活质量清单，父母 - 伴侣报告（PEDSQL）问卷调查表对儿童疾病的家庭影响，评级为0至100，高结果与更好的生活质量有关。
- 孩子的功能[时间范围：从第0天变为第30天]儿科生活质量清单，儿童自我报告（PEDSQ）关于儿童功能的问卷调查额为0至100，很高的结果与更好的生活质量有关。
- 在小时[时间范围：从第8天更改为第30天]的治疗合规性平均每晚使用CPAP / NIV的小时数。
- 几天[时间范围：从第8天更改为第30天]的治疗合规性]CPAP / NIV使用的平均天数。
- 父母的动机[时间范围：从第0天变为第30天]家长动机量表（情境动机量表的适应）。 9级问题的9个问题的问卷； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 儿童的动机[时间范围：从第0天变为第30天]儿童动机量表（情境动机量表的适应）。 3个问题的问卷，通过视觉模拟量表从0到10进行回答； 0是最糟糕的分数，10是最高动力。
- 父母能力[时间范围：从第0天变为第30天]父母能力量表（对感知能力量表的适应）。 4个问题的4个问题的问卷调查表； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 儿童能力[时间范围：从第0天变为第30天]儿童能力量表（对感知能力量表的适应）。 2个问题的问卷，由0到10的视觉模拟量表进行回答； 0是最糟糕的分数，10是最高能力的感觉。
- TEP会议对医疗保健专业人员的影响[时间范围：从第0天变为第30天]
在问卷调查中就课程对医疗保健专业人员的影响进行评分。
7级序数的5个问题问卷，分数越高，感觉就越积极； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 来自父母的电话数量[时间范围：第30天]父母关于CPAP / NIV和Yapouni游戏的电话数量。
- 在Yapouni问卷上为父母评分[时间范围：从第8天变更到第30天]父母对游戏的评估。 7级序数的5个问题问卷，得分越高，欣赏越积极； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 在儿童的Yapouni问卷调查表上得分[时间范围：从第8天更改为第30天]儿童评估游戏。 3个问题的问卷，通过视觉模拟量表从0到10进行回答； 0是最糟糕的分数，10是最高的欣赏。
- 在Yapouni问卷上为医疗保健专业人员评分[时间范围：从第8天更改为第30天]医疗保健专业人员评估游戏。 7级序数的6个问题的问卷，得分越高，欣赏越积极； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
| 符合研究资格的年龄： | 3年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Brigitte Fauroux，医学博士，博士 | 1 71 19 60 92 ext +33 | brigitte.fauroux@aphp.fr | |
| 联系人：HélèneMorel | +33 1 44 38 16 53 ext +33 | helene.morel@aphp.fr |
| 法国 | |
| hôpital颈部肉体 | |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Brigitte Fauroux，医学博士，博士1 71 19 60 92 Ext +33 Brigitte.fauroux@aphp.fr | |
| 首席研究员： | Brigitte Fauroux，医学博士，博士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 父母的feelings [时间范围：从第0天到第30天的比例更改] 关于CPAP/NIV启动过程的父母感受调查表中的定量评分。由5个问题的自制问卷与视觉模拟量表从0到100进行回答； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 教育游戏对儿童的持续正压/非侵入通气治疗教育的贡献 | ||||||||
| 官方头衔 | 教育游戏对儿童的持续正压/非侵入通气治疗教育的贡献 | ||||||||
| 简要摘要 | 越来越多的患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）或夜间肺泡低衰减综合征的儿童通过连续的阳性气道压力（CPAP）或夜间非侵入性通气（NIV）治疗。 儿童及其护理人员对CPAP / NIV疗法的遵守情况可能具有挑战性。 使用教育游戏（Yapouni）旨在改善儿童与其护理人员之间CPAP / NIV的沟通，并通过增加在家中使用CPAP / NIV的动机来促进在家中遵守CPAP / NIV的遵守。 这项研究的目的是评估父母对在第0天（D0）和一个月（D30）的使用中对使用CPAP / NIV的感觉：在标准组中：治疗教育（TEP）与一个组：TEP + Yapouni。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究涉及患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征和 /或需要启动CPAP / NIV的儿童。这些儿童中的大多数患有相关疾病（颅面畸形，三体术，Prader Willi综合征或神经肌肉疾病），伴随着夜间呼吸异常，导致气体交换异常以及对睡眠的质量以及对神经认知的质量，导致异常的呼吸。心血管和代谢功能。在没有其他治疗的情况下，睡眠期间的CPAP或NIV的启动可以纠正呼吸异常和有害后果。因此，对治疗的最佳依从性对于其功效和治疗教育（TEP）至关重要。 儿童及其护理人员对CPAP / NIV疗法的遵守情况可能具有挑战性。 使用教育游戏（Yapouni）旨在改善儿童与其护理人员之间CPAP / NIV的沟通，并通过增加在家中使用CPAP / NIV的动机来促进在家中遵守CPAP / NIV的遵守。 Yapouni教育游戏是基于一个热气球，该气球将根据孩子与他 /她的CPAP / NIV一起睡的时间飞行。因此，孩子与他/她的CPAP/NIV入睡的时间越长，他/她的热气球将在天空中飞行越远。该游戏包括与孩子及其父母一起获得最佳个性化适应的通配符和奖励。 该研究的目的是评估父母对在D0上使用CPAP / NIV的感觉，后来在标准组中：治疗教育（TEP）与一个组：TEP + Yapouni。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 3至16岁的儿童患有严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征和 /或肺泡不足，需要在儿科非侵入性通风和颈部肉体刺激性马拉德医院接受CPAP / NIV治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | 睡眠不足的呼吸 | ||||||||
| 干涉 | 其他：教育游戏 Yapouni教育游戏是基于一个热气球，该气球将根据孩子与他 /她的CPAP / NIV一起睡的时间飞行。因此，孩子与他/她的CPAP/NIV入睡的时间越长，他/她的热气球将在天空中飞行越远。该游戏包括与孩子及其父母一起获得最佳个性化适应的通配符和奖励。 该游戏在CPAP/NIV的治疗教育期间在Necker医院进行了解释，并在家中使用了1个月。 其他名称：yapouni | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 3年至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04660994 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200959 2020-A01737-32（其他标识符：ID RCB编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
越来越多的患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）或夜间肺泡低衰减综合征的儿童通过连续的阳性气道压力（CPAP）或夜间非侵入性通气（NIV）治疗。
儿童及其护理人员对CPAP / NIV疗法的遵守情况可能具有挑战性。
使用教育游戏（Yapouni）旨在改善儿童与其护理人员之间CPAP / NIV的沟通，并通过增加在家中使用CPAP / NIV的动机来促进在家中遵守CPAP / NIV的遵守。
这项研究的目的是评估父母对在第0天（D0）和一个月（D30）的使用中对使用CPAP / NIV的感觉：在标准组中：治疗教育（TEP）与一个组：TEP + Yapouni。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠不足的呼吸 | 其他：教育游戏 |
该研究涉及患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征和 /或需要启动CPAP / NIV的儿童。这些儿童中的大多数患有相关疾病（颅面畸形，三体术，Prader Willi综合征或神经肌肉疾病），伴随着夜间呼吸异常，导致气体交换异常以及对睡眠的质量以及对神经认知的质量，导致异常的呼吸。心血管和代谢功能。在没有其他治疗的情况下，睡眠期间的CPAP或NIV的启动可以纠正呼吸异常和有害后果。因此，对治疗的最佳依从性对于其功效和治疗教育（TEP）至关重要。
儿童及其护理人员对CPAP / NIV疗法的遵守情况可能具有挑战性。
使用教育游戏（Yapouni）旨在改善儿童与其护理人员之间CPAP / NIV的沟通，并通过增加在家中使用CPAP / NIV的动机来促进在家中遵守CPAP / NIV的遵守。
Yapouni教育游戏是基于一个热气球，该气球将根据孩子与他 /她的CPAP / NIV一起睡的时间飞行。因此，孩子与他/她的CPAP/NIV入睡的时间越长，他/她的热气球将在天空中飞行越远。该游戏包括与孩子及其父母一起获得最佳个性化适应的通配符和奖励。
该研究的目的是评估父母对在D0上使用CPAP / NIV的感觉，后来在标准组中：治疗教育（TEP）与一个组：TEP + Yapouni。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 教育游戏对儿童的持续正压/非侵入通气治疗教育的贡献 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗教育 呼吸无序的儿童需要CPAP或NIV，并受到小儿非侵入性通风和颈部肉体MALADES MALADES医院的睡眠单位的跟进。 | |
| 治疗教育和Yapouni教育游戏 呼吸无序的儿童需要CPAP或NIV，并受到小儿非侵入性通风和颈部肉体MALADES MALADES医院的睡眠单位的跟进。 | 其他：教育游戏 Yapouni教育游戏是基于一个热气球，该气球将根据孩子与他 /她的CPAP / NIV一起睡的时间飞行。因此，孩子与他/她的CPAP/NIV入睡的时间越长，他/她的热气球将在天空中飞行越远。该游戏包括与孩子及其父母一起获得最佳个性化适应的通配符和奖励。 该游戏在CPAP/NIV的治疗教育期间在Necker医院进行了解释，并在家中使用了1个月。 其他名称：yapouni |
- 父母的feelings [时间范围：从第0天到第30天的比例更改]
关于CPAP/NIV启动过程的父母感受调查表中的定量评分。
由5个问题的自制问卷与视觉模拟量表从0到100进行回答； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 孩子的感觉[时间范围：从第0天到第30天的比例变化]
关于CPAP/NIV启动过程的儿童感觉问卷的定量评分。
由5个问题的自制问卷与视觉模拟量表从0到10进行回答； 0是最糟糕的感觉，而10是最好的。
- 父母的担忧或困难[时间范围：从第0天到第30天的比例变化]
在父母的关注和困难调查表中得分。
6个问题的6个问题的问卷调查表； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 家庭影响[时间范围：从第0天变为第30天]儿科生活质量清单，父母 - 伴侣报告（PEDSQL）问卷调查表对儿童疾病的家庭影响，评级为0至100，高结果与更好的生活质量有关。
- 孩子的功能[时间范围：从第0天变为第30天]儿科生活质量清单，儿童自我报告（PEDSQ）关于儿童功能的问卷调查额为0至100，很高的结果与更好的生活质量有关。
- 在小时[时间范围：从第8天更改为第30天]的治疗合规性平均每晚使用CPAP / NIV的小时数。
- 几天[时间范围：从第8天更改为第30天]的治疗合规性]CPAP / NIV使用的平均天数。
- 父母的动机[时间范围：从第0天变为第30天]家长动机量表（情境动机量表的适应）。 9级问题的9个问题的问卷； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 儿童的动机[时间范围：从第0天变为第30天]儿童动机量表（情境动机量表的适应）。 3个问题的问卷，通过视觉模拟量表从0到10进行回答； 0是最糟糕的分数，10是最高动力。
- 父母能力[时间范围：从第0天变为第30天]父母能力量表（对感知能力量表的适应）。 4个问题的4个问题的问卷调查表； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 儿童能力[时间范围：从第0天变为第30天]儿童能力量表（对感知能力量表的适应）。 2个问题的问卷，由0到10的视觉模拟量表进行回答； 0是最糟糕的分数，10是最高能力的感觉。
- TEP会议对医疗保健专业人员的影响[时间范围：从第0天变为第30天]
在问卷调查中就课程对医疗保健专业人员的影响进行评分。
7级序数的5个问题问卷，分数越高，感觉就越积极； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 来自父母的电话数量[时间范围：第30天]父母关于CPAP / NIV和Yapouni游戏的电话数量。
- 在Yapouni问卷上为父母评分[时间范围：从第8天变更到第30天]父母对游戏的评估。 7级序数的5个问题问卷，得分越高，欣赏越积极； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
- 在儿童的Yapouni问卷调查表上得分[时间范围：从第8天更改为第30天]儿童评估游戏。 3个问题的问卷，通过视觉模拟量表从0到10进行回答； 0是最糟糕的分数，10是最高的欣赏。
- 在Yapouni问卷上为医疗保健专业人员评分[时间范围：从第8天更改为第30天]医疗保健专业人员评估游戏。 7级序数的6个问题的问卷，得分越高，欣赏越积极； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。
| 符合研究资格的年龄： | 3年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 父母的feelings [时间范围：从第0天到第30天的比例更改] 关于CPAP/NIV启动过程的父母感受调查表中的定量评分。由5个问题的自制问卷与视觉模拟量表从0到100进行回答； 0是最糟糕的感觉，也是最好的100。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 教育游戏对儿童的持续正压/非侵入通气治疗教育的贡献 | ||||||||
| 官方头衔 | 教育游戏对儿童的持续正压/非侵入通气治疗教育的贡献 | ||||||||
| 简要摘要 | 越来越多的患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）或夜间肺泡低衰减综合征的儿童通过连续的阳性气道压力（CPAP）或夜间非侵入性通气（NIV）治疗。 儿童及其护理人员对CPAP / NIV疗法的遵守情况可能具有挑战性。 使用教育游戏（Yapouni）旨在改善儿童与其护理人员之间CPAP / NIV的沟通，并通过增加在家中使用CPAP / NIV的动机来促进在家中遵守CPAP / NIV的遵守。 这项研究的目的是评估父母对在第0天（D0）和一个月（D30）的使用中对使用CPAP / NIV的感觉：在标准组中：治疗教育（TEP）与一个组：TEP + Yapouni。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究涉及患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征和 /或需要启动CPAP / NIV的儿童。这些儿童中的大多数患有相关疾病（颅面畸形，三体术，Prader Willi综合征或神经肌肉疾病），伴随着夜间呼吸异常，导致气体交换异常以及对睡眠的质量以及对神经认知的质量，导致异常的呼吸。心血管和代谢功能。在没有其他治疗的情况下，睡眠期间的CPAP或NIV的启动可以纠正呼吸异常和有害后果。因此，对治疗的最佳依从性对于其功效和治疗教育（TEP）至关重要。 儿童及其护理人员对CPAP / NIV疗法的遵守情况可能具有挑战性。 使用教育游戏（Yapouni）旨在改善儿童与其护理人员之间CPAP / NIV的沟通，并通过增加在家中使用CPAP / NIV的动机来促进在家中遵守CPAP / NIV的遵守。 Yapouni教育游戏是基于一个热气球，该气球将根据孩子与他 /她的CPAP / NIV一起睡的时间飞行。因此，孩子与他/她的CPAP/NIV入睡的时间越长，他/她的热气球将在天空中飞行越远。该游戏包括与孩子及其父母一起获得最佳个性化适应的通配符和奖励。 该研究的目的是评估父母对在D0上使用CPAP / NIV的感觉，后来在标准组中：治疗教育（TEP）与一个组：TEP + Yapouni。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 3至16岁的儿童患有严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征和 /或肺泡不足，需要在儿科非侵入性通风和颈部肉体刺激性马拉德医院接受CPAP / NIV治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | 睡眠不足的呼吸 | ||||||||
| 干涉 | 其他：教育游戏 Yapouni教育游戏是基于一个热气球，该气球将根据孩子与他 /她的CPAP / NIV一起睡的时间飞行。因此，孩子与他/她的CPAP/NIV入睡的时间越长，他/她的热气球将在天空中飞行越远。该游戏包括与孩子及其父母一起获得最佳个性化适应的通配符和奖励。 该游戏在CPAP/NIV的治疗教育期间在Necker医院进行了解释，并在家中使用了1个月。 其他名称：yapouni | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 3年至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04660994 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200959 2020-A01737-32（其他标识符：ID RCB编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
