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出境医 / 临床实验 / 健康成年人对切达干酪的血液和肌肉反应
健康成年人对切达干酪的血液和肌肉反应
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是在年轻健康的男性和女性成年人中使用十字架设计：
- 与牛奶相比，确定对切达干酪急性摄入的氨基酸血液反应。
- 为了确定与牛奶相比，MTORC1对切达干酪急性摄入的反应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 饮食补充剂：切达干酪饮食补充剂：牛奶 | 不适用 |
详细说明：
每个受试者将参加两项代谢研究。每项代谢研究均设计用于测试急性血液和肌肉反应，以对摄入的切达干酪或牛奶摄入。大约是在第一个实验（代谢研究＃1）之后的一个月，参与者将完成第二个实验（代谢研究＃2），该实验在设计上是精确的，并且与第一个研究的同一时间相同，但参与者摄入了替代方案食品。在代谢研究的早晨，参与者将在10小时后到达临床研究中心。将将导管放在参与者的手臂中进行血液采样。接下来，参与者将进行禁食的大腿骨骼肌活检。进行肌肉活检后，参与者将消耗切达干酪（65克）或牛奶（370毫升），每个奶酪均为20克蛋白质。随后的肌肉活检将在产物摄入后60分钟和180分钟发生。血液采样将在禁食状态，并在摄入产物（最高300分钟）后定期进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 参与者参加了一项实验，他们在其中食用奶酪，然后再消耗牛奶 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 切达干酪消耗在人骨骼肌中的合成代谢作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：切达干酪 一旦入学，参与者将从1）奶酪中摄入20克蛋白质，或者2）牛奶进行首次代谢研究，然后在清除期后返回（约1个月）以进行代谢研究＃2时，他们将摄入20克蛋白质。 | 饮食补充：切达干酪 切达干酪的20克蛋白质 |
| 主动比较器：牛奶 一旦入学，参与者将从1）奶酪中摄入20克蛋白质，或者2）牛奶进行首次代谢研究，然后在洗涤期后返回（约1个月）以进行代谢研究＃2。 | 饮食补充剂：牛奶 牛奶的20克蛋白质 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 对奶酪或牛奶摄入的反应[时间范围：摄入后0-300分钟下曲线下的区域]曲线下的血液氨基酸面积响应奶酪或牛奶消耗的急性刺激
次要结果度量 ：
- 对奶酪或牛奶摄入的反应[时间范围：摄入后60分钟之间的变化]肌肉mTORC1响应奶酪或牛奶的急性刺激而改变
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，犹他州 | |
| 犹他大学 | |
| 盐湖城，犹他州，美国84112 | |
赞助商和合作者
犹他大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对奶酪或牛奶摄入的反应[时间范围：摄入后0-300分钟下曲线下的区域] 曲线下的血液氨基酸面积响应奶酪或牛奶消耗的急性刺激 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 对奶酪或牛奶摄入的反应[时间范围：摄入后60分钟之间的变化] 肌肉mTORC1响应奶酪或牛奶的急性刺激而改变 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 健康成年人对切达干酪的血液和肌肉反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 切达干酪消耗在人骨骼肌中的合成代谢作用 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是在年轻健康的男性和女性成年人中使用十字架设计：
| ||||
| 详细说明 | 每个受试者将参加两项代谢研究。每项代谢研究均设计用于测试急性血液和肌肉反应，以对摄入的切达干酪或牛奶摄入。大约是在第一个实验（代谢研究＃1）之后的一个月，参与者将完成第二个实验（代谢研究＃2），该实验在设计上是精确的，并且与第一个研究的同一时间相同，但参与者摄入了替代方案食品。在代谢研究的早晨，参与者将在10小时后到达临床研究中心。将将导管放在参与者的手臂中进行血液采样。接下来，参与者将进行禁食的大腿骨骼肌活检。进行肌肉活检后，参与者将消耗切达干酪（65克）或牛奶（370毫升），每个奶酪均为20克蛋白质。随后的肌肉活检将在产物摄入后60分钟和180分钟发生。血液采样将在禁食状态，并在摄入产物（最高300分钟）后定期进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 参与者参加了一项实验，他们在其中食用奶酪，然后再消耗牛奶 蒙版：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 42 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660877 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 110963 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 米卡·德拉蒙德（Micah Drummond），犹他大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 犹他大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是在年轻健康的男性和女性成年人中使用十字架设计：
- 与牛奶相比，确定对切达干酪急性摄入的氨基酸血液反应。
- 为了确定与牛奶相比，MTORC1对切达干酪急性摄入的反应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 饮食补充剂：切达干酪饮食补充剂：牛奶 | 不适用 |
详细说明：
每个受试者将参加两项代谢研究。每项代谢研究均设计用于测试急性血液和肌肉反应，以对摄入的切达干酪或牛奶摄入。大约是在第一个实验（代谢研究＃1）之后的一个月，参与者将完成第二个实验（代谢研究＃2），该实验在设计上是精确的，并且与第一个研究的同一时间相同，但参与者摄入了替代方案食品。在代谢研究的早晨，参与者将在10小时后到达临床研究中心。将将导管放在参与者的手臂中进行血液采样。接下来，参与者将进行禁食的大腿骨骼肌活检。进行肌肉活检后，参与者将消耗切达干酪（65克）或牛奶（370毫升），每个奶酪均为20克蛋白质。随后的肌肉活检将在产物摄入后60分钟和180分钟发生。血液采样将在禁食状态，并在摄入产物（最高300分钟）后定期进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 参与者参加了一项实验，他们在其中食用奶酪，然后再消耗牛奶 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 切达干酪消耗在人骨骼肌中的合成代谢作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：切达干酪 一旦入学，参与者将从1）奶酪中摄入20克蛋白质，或者2）牛奶进行首次代谢研究，然后在清除期后返回（约1个月）以进行代谢研究＃2时，他们将摄入20克蛋白质。 | 饮食补充：切达干酪 切达干酪的20克蛋白质 |
| 主动比较器：牛奶 一旦入学，参与者将从1）奶酪中摄入20克蛋白质，或者2）牛奶进行首次代谢研究，然后在洗涤期后返回（约1个月）以进行代谢研究＃2。 | 饮食补充剂：牛奶 牛奶的20克蛋白质 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 对奶酪或牛奶摄入的反应[时间范围：摄入后0-300分钟下曲线下的区域]曲线下的血液氨基酸面积响应奶酪或牛奶消耗的急性刺激
次要结果度量 ：
- 对奶酪或牛奶摄入的反应[时间范围：摄入后60分钟之间的变化]肌肉mTORC1响应奶酪或牛奶的急性刺激而改变
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，犹他州 | |
| 犹他大学 | |
| 盐湖城，犹他州，美国84112 | |
赞助商和合作者
犹他大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对奶酪或牛奶摄入的反应[时间范围：摄入后0-300分钟下曲线下的区域] 曲线下的血液氨基酸面积响应奶酪或牛奶消耗的急性刺激 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 对奶酪或牛奶摄入的反应[时间范围：摄入后60分钟之间的变化] 肌肉mTORC1响应奶酪或牛奶的急性刺激而改变 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 健康成年人对切达干酪的血液和肌肉反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 切达干酪消耗在人骨骼肌中的合成代谢作用 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是在年轻健康的男性和女性成年人中使用十字架设计：
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| 详细说明 | 每个受试者将参加两项代谢研究。每项代谢研究均设计用于测试急性血液和肌肉反应，以对摄入的切达干酪或牛奶摄入。大约是在第一个实验（代谢研究＃1）之后的一个月，参与者将完成第二个实验（代谢研究＃2），该实验在设计上是精确的，并且与第一个研究的同一时间相同，但参与者摄入了替代方案食品。在代谢研究的早晨，参与者将在10小时后到达临床研究中心。将将导管放在参与者的手臂中进行血液采样。接下来，参与者将进行禁食的大腿骨骼肌活检。进行肌肉活检后，参与者将消耗切达干酪（65克）或牛奶（370毫升），每个奶酪均为20克蛋白质。随后的肌肉活检将在产物摄入后60分钟和180分钟发生。血液采样将在禁食状态，并在摄入产物（最高300分钟）后定期进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 参与者参加了一项实验，他们在其中食用奶酪，然后再消耗牛奶 蒙版：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 42 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660877 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 110963 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 米卡·德拉蒙德（Micah Drummond），犹他大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 犹他大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
