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脱发性的胶质性维生素D
评估维生素D3的病理内注射的功效和安全性与霉菌固醇的肺内注射治疗脱发的疗效和安全性。
这将针对40名参加埃及亚历山大大学医学院皮肤病学院的门诊诊所的患者进行。
患者将被随机分为两组（A和B），每组包含20例患者。患者将盲目地接受病情内注射曲安赛醇乙烯剂（5mg/ml），使用无菌盐水每4周稀释3疗程（11,12）（11,12）或维生素内注射维生素D（胆固醇的水性制剂） /2毫升，孟菲斯，埃及）（2.5 mg/ml）每4周进行3次疗程。在1次疗程中注入患者的最大维生素D3将在5 mg注射之前先进行30次闭塞性麻醉。分钟。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 斑秃 | 药物：曲安赛醇乙烯剂药物：维生素D | 第1阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脱发的脱发治疗中的胶质维生素D3注射：一种新型方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：辅助注射曲安西尔酮乙烯胺 5mg/ml）使用无菌盐水每4周稀释3疗程 | 药物：曲安西酮乙烯醇 局部免疫自苏 |
| 主动比较器：维生素D的感染内注射 （2.5 mg/ml）每4周一次进行3次课程 | 药物：维生素D 局部免疫调节剂 |
- 再生评分（RGS）[时间范围：三个月]使用5分半定量分数（RGS）（0 =再生<10％; 1 =再生11-25％; 2 = regRowth26-50％; 3 =重生51- 75％; 4：重生> 755：75 ％）
| 符合研究资格的年龄： | 10岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
网站：头皮。范围：局部脱发Areata（小于50％的头皮受累）。
排除标准：
- 其他影响头皮的皮肤疾病
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 出血或凝血疾病
- 免疫功能低下的患者。
- 已知对维生素D3的超敏反应。
- 上个月接受全身性或局部治疗的全身性或局部治疗的患者。
- 在过去6个月中服用维生素D补充剂的患者。
- 用局部维生素D类似物治疗的患者。
- 已知会改变维生素D水平为自身免疫性疾病，肝脏或肾脏疾病的疾病患者。
- 肥胖（定义为体重指数≥25）。
| 联系人：Marwa Eldeeb | 01200029774 | marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg |
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| 亚历山大，埃及，21521 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 再生评分（RGS）[时间范围：三个月] 使用5分半定量分数（RGS）（0 =再生<10％; 1 =再生11-25％; 2 = regRowth26-50％; 3 =重生51- 75％; 4：重生> 755：75 ％） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 脱发性的胶质性维生素D | ||||||
| 官方标题ICMJE | 脱发的脱发治疗中的胶质维生素D3注射：一种新型方法 | ||||||
| 简要摘要 | 评估维生素D3的病理内注射的功效和安全性与霉菌固醇的肺内注射治疗脱发的疗效和安全性。 这将针对40名参加埃及亚历山大大学医学院皮肤病学院的门诊诊所的患者进行。 患者将被随机分为两组（A和B），每组包含20例患者。患者将盲目地接受病情内注射曲安赛醇乙烯剂（5mg/ml），使用无菌盐水每4周稀释3疗程（11,12）（11,12）或维生素内注射维生素D（胆固醇的水性制剂） /2毫升，孟菲斯，埃及）（2.5 mg/ml）每4周进行3次疗程。在1次疗程中注入患者的最大维生素D3将在5 mg注射之前先进行30次闭塞性麻醉。分钟。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 斑秃 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 网站：头皮。范围：局部脱发Areata（小于50％的头皮受累）。 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 10岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660786 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0304857 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学的Marwa Elsaeed Eldeeb | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
评估维生素D3的病理内注射的功效和安全性与霉菌固醇的肺内注射治疗脱发的疗效和安全性。
这将针对40名参加埃及亚历山大大学医学院皮肤病学院的门诊诊所的患者进行。
患者将被随机分为两组（A和B），每组包含20例患者。患者将盲目地接受病情内注射曲安赛醇乙烯剂（5mg/ml），使用无菌盐水每4周稀释3疗程（11,12）（11,12）或维生素内注射维生素D（胆固醇的水性制剂） /2毫升，孟菲斯，埃及）（2.5 mg/ml）每4周进行3次疗程。在1次疗程中注入患者的最大维生素D3将在5 mg注射之前先进行30次闭塞性麻醉。分钟。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 斑秃 | 药物：曲安赛醇乙烯剂药物：维生素D | 第1阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脱发的脱发治疗中的胶质维生素D3注射：一种新型方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：辅助注射曲安西尔酮乙烯胺 5mg/ml）使用无菌盐水每4周稀释3疗程 | 药物：曲安西酮乙烯醇 局部免疫自苏 |
| 主动比较器：维生素D的感染内注射 （2.5 mg/ml）每4周一次进行3次课程 | 药物：维生素D 局部免疫调节剂 |
- 再生评分（RGS）[时间范围：三个月]使用5分半定量分数（RGS）（0 =再生<10％; 1 =再生11-25％; 2 = regRowth26-50％; 3 =重生51- 75％; 4：重生> 755：75 ％）
| 符合研究资格的年龄： | 10岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Marwa Eldeeb | 01200029774 | marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg |
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| 亚历山大，埃及，21521 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 再生评分（RGS）[时间范围：三个月] 使用5分半定量分数（RGS）（0 =再生<10％; 1 =再生11-25％; 2 = regRowth26-50％; 3 =重生51- 75％; 4：重生> 755：75 ％） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 脱发性的胶质性维生素D | ||||||
| 官方标题ICMJE | 脱发的脱发治疗中的胶质维生素D3注射：一种新型方法 | ||||||
| 简要摘要 | 评估维生素D3的病理内注射的功效和安全性与霉菌固醇的肺内注射治疗脱发的疗效和安全性。 这将针对40名参加埃及亚历山大大学医学院皮肤病学院的门诊诊所的患者进行。 患者将被随机分为两组（A和B），每组包含20例患者。患者将盲目地接受病情内注射曲安赛醇乙烯剂（5mg/ml），使用无菌盐水每4周稀释3疗程（11,12）（11,12）或维生素内注射维生素D（胆固醇的水性制剂） /2毫升，孟菲斯，埃及）（2.5 mg/ml）每4周进行3次疗程。在1次疗程中注入患者的最大维生素D3将在5 mg注射之前先进行30次闭塞性麻醉。分钟。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 斑秃 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 网站：头皮。范围：局部脱发Areata（小于50％的头皮受累）。 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 10岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660786 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0304857 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学的Marwa Elsaeed Eldeeb | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||