• 技术成功[时间范围：天+1]
  在胃肠道壁上有足够的支架放置，胃腔中有一个法兰，另一个法兰在小肠管腔中。必须通过荧光镜或内镜下确认。
• 早期临床成功[时间范围：第+7天]
  定义为鹅> = 2。
• 临床成功[时间范围：第+30天]
  定义为鹅> = 2。

• 基线胃出口障碍评分系统（Gooss）[时间范围：基线]
  Gooss是先前定义的胃出口障碍物分类，可公开4个类别（每OS 0 nil；仅1个液体； 2个软饮食； 3个低残留或全饮食）
• 早期胃出口障碍评分系统（Gooss）[时间范围：天+7]
  Gooss是先前定义的胃出口障碍物分类，可公开4个类别（每OS 0 nil；仅1个液体； 2个软饮食； 3个低残留或全饮食）
• 最终胃出口障碍评分系统（Gooss）[时间范围：+30天]
  Gooss是先前定义的胃出口障碍物分类，可公开4个类别（每OS 0 nil；仅1个液体； 2个软饮食； 3个低残留或全饮食）
• 基线欧洲癌症研究和治疗组织QOL问卷核心30（EORTC-QLQ-C30）[时间范围：基线]
  EORTC-QLQ-C30是经过验证的问卷（西班牙语中有验证的翻译），其中包括30个涵盖全球健康状况量表的项目，五个功能尺度和十个症状量表
• 欧洲癌症研究和治疗的最终组织QOL问卷核心30（EORTC-QLQ-C30）[时间范围：基线，第+30天]
  EORTC-QLQ-C30是经过验证的问卷（西班牙语中有验证的翻译），其中包括30个涵盖全球健康状况量表的项目，五个功能尺度和十个症状量表
• 通过ASGE分类评估的与经局内部治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：第1天，]
  ASGE分类是一种开发的工具，旨在描述和评估与内窥镜相关的不良事件的严重性。
• 通过ASGE分类评估的患有早期治疗不良事件的参与者数量[时间范围：第7天]
  ASGE分类是一种开发的工具，旨在描述和评估与内窥镜相关的不良事件的严重性。
• 通过ASGE分类评估的患有延迟治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：第+30天]
  ASGE分类是一种开发的工具，旨在描述和评估与内窥镜相关的不良事件的严重性。
• 经常性粘液[时间范围：第+30天]
  在第+7天获得临床成功的患者中，经常性的粘液被定义为恶心和呕吐和/或鹅<2的发展。
• 目标肠环直径（MM）[时间范围：过程]
  直径用扩张的肠环的EU测量。在放置支架之前，应在
• 全量注入（ML）[时间范围：过程]
  盐水的体积，甲基烯蓝溶液或放射性对比度溶液，以扩张目标肠环
• 接受球囊扩张的患者人数[时间范围：程序]
  部署支架后，可能会通过受控的径向膨胀球囊扩张扩张
• 使用的流体类型[时间范围：程序]
  可以使用三种不同的液体来扩张目标肠环，盐水，甲基烯蓝色，在盐水中稀释或在盐水中稀释的放射线对比度

当肿瘤影响胃二维生物区域时，出现了恶性疾病中的胃出口阻塞，从而排除了食物进入小肠。这种情况严重影响了生活质量。在患有无法切除的肿瘤的患者中，有多种可用的治疗方法：一种手术旁路，将胃连接到小肠，将支架穿过肿瘤，以扩大通道并用腔内的金属支架形成胃肠道旁路。这些支架用回声镜部署，该镜头可以识别小肠环并部署支架，连接小肠和胃。这称为EUS引导的胃肠造口术（EUS-GE）。

EUS-GE是一个相当新颖的程序。已经提出了各种创建EUS-GE的技术。在这项研究中，研究人员将从该过程中和三十天的连续患者中检索数据。该研究的目标是：

• 为了详细的逐步描述鼻孔排水辅助EUS-GE
• 描述遇到的不利事件
• 描述临床和技术成功的比例
• 评估其对患者生活质量的影响。
• 评估手术后的第一个月口服摄入的演变

设计

潜在的多中心案例系列

目标

主要目的是描述技术和临床成功的比例。描述鼻侧排水中的不同变体Assisted EUS-GE技术，提供了不同内镜医生对程序性能的详细描述

次要目的：

为了描述遇到的不利，它们的严重性根据ASGE标准及其管理。

描述过程和初始口服摄入之间经过的时间。

描述在程序后的第一个月中，评估操作员经验对程序时间，不良事件和技术问题的影响的演变。

评估程序对参与患者生活质量的影响。

研究人群

所有18岁以上的连续患者接受了鼻腔排水辅助EUS-GE，无法切除恶性肿瘤，有资格参加这项研究。先前接受过胃的胃手术，先前的内窥镜或手术治疗的患者，同时需要内窥镜治疗的同时恶性胆道梗阻，远端肠梗阻，腹水2级或上级，不正确的凝结障碍（INR> 1,5）或严重的血栓细胞细胞减少症（INR> 1,5） <50000血小板/mm3）。或无法理解问卷将被排除在外。

干涉

纳入

将获得知情同意。将进行临床访谈和体格检查。癌症研究和治疗的癌症QOL问卷CORE 30（EORTC-QLQ-C30）的研究和治疗组织，其中包括30个涵盖全球健康状况量表的项目，五个功能量表和十个症状量表将在电话访谈中评估。

内窥镜检查

所有程序将在镇静下进行。助理内窥镜或研究护士将检索有关该程序的所有数据。首先，使用常规胃镜进行UN上消化性内窥镜检查。导丝通过恶性病变，导致胃出口阻塞。一旦导丝位于远端的十二指肠/近端空肠，鼻侧排水管（鼻胆道排水套件，库克医疗，印第安纳州）就在导丝上前进，直到将其远端端端放在远端duododeNum/jejunum中。此时，胃镜被治疗回声镜取代。有了回声镜，目标排便环充满了盐水，甲基烯蓝色和放射性镜头对比度。回声镜用于识别目标肠环。识别目标后，使用其电动疗法增强的部署装置将腔内的金属支架（Axios，Boston Scientific，Massachusets）部署在胃和肠道上。

程序后：在手术后，可以将口服液体摄入量重新启动4H，该患者没有表现出任何不良事件的迹象或症状。具有足够公差的能力可能会出现。

跟进

经验丰富的研究护士的临床电话采访将通过电话进行1天，7天和手术后的30天进行。每次访问都将评估口服摄入量和不良事件。该手术后的30天将对EORTC-QLQ-C30进行第二次评估。

统计分析

分类变量报告为百分比。正态分布的连续变量报告为标准偏差值的平均值。据报道非正常分布的连续变量是中位数和四分位间范围。使用特定编程的Stata命令（10）进行EORTC QLQ-C30描述性分析。有关过程逐步分析的变量只会进行描述性分析。 EORTC-QLQ-C30不同结果之间的差异将使用具有固定效果的基线值的线性混合模型以及与肿瘤治疗的相互作用进行评估。统计分析将使用Stata软件包（StataCorp。2013，德克萨斯州大学站）进行。

所有18岁以上的连续患者都提交给参与者中心的任何内窥镜检查单元，以接受鼻侧排水辅助EUS-GE，以进行无法切除的恶性GOO，有资格参加这项研究。

先前接受过胃肠道手术的患者，先前的内窥镜或外科手术治疗，同时进行恶性胆道阻塞或无法理解问卷。

• 胃出口阻塞
• 胃癌
• 胰腺癌

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 无法切除的恶性胃出口阻塞
• 接受鼻腔排水的放置辅助EUS-GE

排除标准：

• 先前的胃肠道手术
• 先前的内窥镜或手术治疗胃出口阻塞
• 需要内窥镜治疗的同时胆道阻塞（恶性或良性）
• 同时需要在相同过程中进行内窥镜治疗的同时消化道疾病
• 无法理解问卷
• 远端肠梗阻
• 腹水2级或上级
• 不可矫正的凝血疾病（INR> 1,5）或严重的血小板减少症（<50000个血小板/mm3）。
• 有症状的SARS-COV-2感染

• 医院一般性大学
• Clinica De Navarra大学，De Navarra大学
• Complejo Hospitionario de Navarra
• 基督教医学院，印度Vellore

• 技术成功[时间范围：天+1]
  在胃肠道壁上有足够的支架放置，胃腔中有一个法兰，另一个法兰在小肠管腔中。必须通过荧光镜或内镜下确认。
• 早期临床成功[时间范围：第+7天]
  定义为鹅> = 2。
• 临床成功[时间范围：第+30天]
  定义为鹅> = 2。

• 基线胃出口障碍评分系统（Gooss）[时间范围：基线]
  Gooss是先前定义的胃出口障碍物分类，可公开4个类别（每OS 0 nil；仅1个液体； 2个软饮食； 3个低残留或全饮食）
• 早期胃出口障碍评分系统（Gooss）[时间范围：天+7]
  Gooss是先前定义的胃出口障碍物分类，可公开4个类别（每OS 0 nil；仅1个液体； 2个软饮食； 3个低残留或全饮食）
• 最终胃出口障碍评分系统（Gooss）[时间范围：+30天]
  Gooss是先前定义的胃出口障碍物分类，可公开4个类别（每OS 0 nil；仅1个液体； 2个软饮食； 3个低残留或全饮食）
• 基线欧洲癌症研究和治疗组织QOL问卷核心30（EORTC-QLQ-C30）[时间范围：基线]
  EORTC-QLQ-C30是经过验证的问卷（西班牙语中有验证的翻译），其中包括30个涵盖全球健康状况量表的项目，五个功能尺度和十个症状量表
• 欧洲癌症研究和治疗的最终组织QOL问卷核心30（EORTC-QLQ-C30）[时间范围：基线，第+30天]
  EORTC-QLQ-C30是经过验证的问卷（西班牙语中有验证的翻译），其中包括30个涵盖全球健康状况量表的项目，五个功能尺度和十个症状量表
• 通过ASGE分类评估的与经局内部治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：第1天，]
  ASGE分类是一种开发的工具，旨在描述和评估与内窥镜相关的不良事件的严重性。
• 通过ASGE分类评估的患有早期治疗不良事件的参与者数量[时间范围：第7天]
  ASGE分类是一种开发的工具，旨在描述和评估与内窥镜相关的不良事件的严重性。
• 通过ASGE分类评估的患有延迟治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：第+30天]
  ASGE分类是一种开发的工具，旨在描述和评估与内窥镜相关的不良事件的严重性。
• 经常性粘液[时间范围：第+30天]
  在第+7天获得临床成功的患者中，经常性的粘液被定义为恶心和呕吐和/或鹅<2的发展。
• 目标肠环直径（MM）[时间范围：过程]
  直径用扩张的肠环的EU测量。在放置支架之前，应在
• 全量注入（ML）[时间范围：过程]
  盐水的体积，甲基烯蓝溶液或放射性对比度溶液，以扩张目标肠环
• 接受球囊扩张的患者人数[时间范围：程序]
  部署支架后，可能会通过受控的径向膨胀球囊扩张扩张
• 使用的流体类型[时间范围：程序]
  可以使用三种不同的液体来扩张目标肠环，盐水，甲基烯蓝色，在盐水中稀释或在盐水中稀释的放射线对比度

当肿瘤影响胃二维生物区域时，出现了恶性疾病中的胃出口阻塞，从而排除了食物进入小肠。这种情况严重影响了生活质量。在患有无法切除的肿瘤的患者中，有多种可用的治疗方法：一种手术旁路，将胃连接到小肠，将支架穿过肿瘤，以扩大通道并用腔内的金属支架形成胃肠道旁路。这些支架用回声镜部署，该镜头可以识别小肠环并部署支架，连接小肠和胃。这称为EUS引导的胃肠造口术（EUS-GE）。

EUS-GE是一个相当新颖的程序。已经提出了各种创建EUS-GE的技术。在这项研究中，研究人员将从该过程中和三十天的连续患者中检索数据。该研究的目标是：

• 为了详细的逐步描述鼻孔排水辅助EUS-GE
• 描述遇到的不利事件
• 描述临床和技术成功的比例
• 评估其对患者生活质量的影响。
• 评估手术后的第一个月口服摄入的演变

设计

潜在的多中心案例系列

目标

主要目的是描述技术和临床成功的比例。描述鼻侧排水中的不同变体Assisted EUS-GE技术，提供了不同内镜医生对程序性能的详细描述

次要目的：

为了描述遇到的不利，它们的严重性根据ASGE标准及其管理。

描述过程和初始口服摄入之间经过的时间。

描述在程序后的第一个月中，评估操作员经验对程序时间，不良事件和技术问题的影响的演变。

评估程序对参与患者生活质量的影响。

研究人群

所有18岁以上的连续患者接受了鼻腔排水辅助EUS-GE，无法切除恶性肿瘤，有资格参加这项研究。先前接受过胃的胃手术，先前的内窥镜或手术治疗的患者，同时需要内窥镜治疗的同时恶性胆道梗阻，远端肠梗阻，腹水2级或上级，不正确的凝结障碍（INR> 1,5）或严重的血栓细胞细胞减少症（INR> 1,5） <50000血小板/mm3）。或无法理解问卷将被排除在外。

干涉

纳入

将获得知情同意。将进行临床访谈和体格检查。癌症研究和治疗的癌症QOL问卷CORE 30（EORTC-QLQ-C30）的研究和治疗组织，其中包括30个涵盖全球健康状况量表的项目，五个功能量表和十个症状量表将在电话访谈中评估。

内窥镜检查

所有程序将在镇静下进行。助理内窥镜或研究护士将检索有关该程序的所有数据。首先，使用常规胃镜进行UN上消化性内窥镜检查。导丝通过恶性病变，导致胃出口阻塞。一旦导丝位于远端的十二指肠/近端空肠，鼻侧排水管（鼻胆道排水套件，库克医疗，印第安纳州）就在导丝上前进，直到将其远端端端放在远端duododeNum/jejunum中。此时，胃镜被治疗回声镜取代。有了回声镜，目标排便环充满了盐水，甲基烯蓝色和放射性镜头对比度。回声镜用于识别目标肠环。识别目标后，使用其电动疗法增强的部署装置将腔内的金属支架（Axios，Boston Scientific，Massachusets）部署在胃和肠道上。

程序后：在手术后，可以将口服液体摄入量重新启动4H，该患者没有表现出任何不良事件的迹象或症状。具有足够公差的能力可能会出现。

跟进

经验丰富的研究护士的临床电话采访将通过电话进行1天，7天和手术后的30天进行。每次访问都将评估口服摄入量和不良事件。该手术后的30天将对EORTC-QLQ-C30进行第二次评估。

统计分析

分类变量报告为百分比。正态分布的连续变量报告为标准偏差值的平均值。据报道非正常分布的连续变量是中位数和四分位间范围。使用特定编程的Stata命令（10）进行EORTC QLQ-C30描述性分析。有关过程逐步分析的变量只会进行描述性分析。 EORTC-QLQ-C30不同结果之间的差异将使用具有固定效果的基线值的线性混合模型以及与肿瘤治疗的相互作用进行评估。统计分析将使用Stata软件包（StataCorp。2013，德克萨斯州大学站）进行。

所有18岁以上的连续患者都提交给参与者中心的任何内窥镜检查单元，以接受鼻侧排水辅助EUS-GE，以进行无法切除的恶性GOO，有资格参加这项研究。

先前接受过胃肠道手术的患者，先前的内窥镜或外科手术治疗，同时进行恶性胆道阻塞或无法理解问卷。

• 胃出口阻塞
• 胃癌
• 胰腺癌

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 无法切除的恶性胃出口阻塞
• 接受鼻腔排水的放置辅助EUS-GE

排除标准：

• 先前的胃肠道手术
• 先前的内窥镜或手术治疗胃出口阻塞
• 需要内窥镜治疗的同时胆道阻塞（恶性或良性）
• 同时需要在相同过程中进行内窥镜治疗的同时消化道疾病
• 无法理解问卷
• 远端肠梗阻
• 腹水2级或上级
• 不可矫正的凝血疾病（INR> 1,5）或严重的血小板减少症（<50000个血小板/mm3）。
• 有症状的SARS-COV-2感染

• 医院一般性大学
• Clinica De Navarra大学，De Navarra大学
• Complejo Hospitionario de Navarra
• 基督教医学院，印度Vellore