|
| 卡哈巴研究 |
| 佩勒姆，阿拉巴马州，美国，35124 |
| 联系205-408-4134 |
| 首席调查员：迈克尔·沃恩（Michael Vaughn） |
|
| Scripps纪念医院La Jolla |
| 加利福尼亚州拉霍亚，美国，92037 |
| 联系858-729-4830 |
| 首席研究员：雅典娜·菲利斯·泰西米卡斯 |
| 国家研究所 - 威尔希尔 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90057 |
| 联系2134132500 |
| 首席研究员：胡安·帕勃罗·弗里亚斯（Juan Pablo Frias） |
| 国家研究所 - 全景城市 |
| 美国加利福尼亚州全景城，美国91402 |
| 联系213-413-2500 |
| 首席研究员：罗伯特·艾伦·詹德斯（Robert Allen Jenders） |
| 阿耳emis临床研究所 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92103 |
| 联系858-278-3647 |
| 首席研究员：Stacey Layle |
| 大学临床研究人员，公司 |
| 美国加利福尼亚州塔斯汀，美国92780 |
| 联系714-734-7944 |
| 首席研究员：让·路易斯·塞拉姆（Jean-Louis Selam） |
|
| 新西部医生临床研究 |
| 戈尔登，科罗拉多州，美国80401 |
| 联系3039134159 |
| 首席研究员：肯尼斯·罗伊·科恩（Kenneth Roy Cohen） |
| optumcare Colorado Springs-纪念碑 |
| 纪念碑，美国科罗拉多州，80132 |
| 联系719-488-7397 |
| 首席研究员：罗伊斯·基思·索拉诺（Royce Keith Solano） |
|
| 护理伙伴临床研究 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32277 |
| 联系904-296-3260 |
| 首席调查员：金M鲍勃·约翰逊 |
| 南佛罗里达临床研究所 |
| 佛罗里达州马盖特，美国33063 |
| 联系954-582-7007 |
| 首席研究员：胡安·洛伊（Juan Loy） |
| Renstar医学研究 |
| 奥卡拉，佛罗里达州，美国，34470 |
| 联系3526295800 |
| 首席调查员：约翰·保罗·纳尔达德里亚（John Paul Nardandrea） |
| Forcare临床研究 |
| 坦帕，佛罗里达州，美国，33613 |
| 联系813-264-2155 |
| 首席研究员：Tanya Bogle |
|
| 内分泌研究解决方案公司 |
| 罗斯威尔，佐治亚州，美国，30076 |
| 联系678-878-4750 |
| 首席研究员：约翰·奇普·H·里德（John Chip H. Reed） |
| 天空临床研究网络集团布莱克 |
| 美国佐治亚州联合市，美国30291 |
| 联系888-659-4363 |
| 首席研究员：德怀特·布雷克（Dwight d Blake） |
|
| 东西方医学研究所 |
| 美国夏威夷州檀香山，美国96814 |
| 联系8084404486 |
| 首席调查员：辛迪·HT Pau |
|
| 落基山临床研究 |
| 爱达荷州爱达荷州爱达荷州，美国83404 |
| 联系208-522-6005 |
| 首席调查员：卡尔·万斯（Carl D Vance） |
|
| 医疗研究网络 - 芝加哥 |
| 美国伊利诺伊州牙线，美国60422 |
| 联系708-388-2249 |
| 首席研究员：罗纳德的屋顶 |
| 临床调查专家 |
| 伊利诺伊州古尼，美国60031 |
| 联系262-925-1280 |
| 首席调查员：约翰·M·阿吉比（John M Agaiby） |
|
| 中西部临床研究所 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46260 |
| 联系317-705-7050 |
| 首席研究员：Phillip D. Toth |
| 印第安纳州美国卫生网络，有限责任公司 - 新奥尔巴尼 |
| 新奥尔巴尼，印第安纳州，美国，47150 |
| 联系812 258-5374 |
| 首席研究员：布莱恩·特伦斯·海默尔（Brian Terence Heimer） |
|
| 棉花奥尼尔临床研究中心 |
| 堪萨斯州托皮卡，美国66606 |
| 联系7853680428 |
| 首席研究员：艾伦·格伦·韦恩（Alan Glenn Wynne） |
|
| L-MARC研究中心 |
| 美国肯塔基州路易斯维尔，美国40213 |
| 联系502-515-5672 |
| 首席研究员：Harold E. Bays |
|
| 百年医学集团 |
| 美国马里兰州埃尔克里奇，21075 |
| 联系410-730-3399 |
| 首席研究员：史蒂文·盖勒（Steven A. Geller） |
| MEDSTAR健康研究所（基于MEDSTAR医师的研究网络） |
| 美国马里兰州凯悦维尔，20782年 |
| 联系301-560-7322 |
| 首席调查员：让·扬公园（Jean Young Park） |
|
| 活化实践和研究 |
| 美国马萨诸塞州梅辛，美国，01844 |
| 联系978-655-7155 |
| 首席研究员：迈克尔·J·麦卡特尼（Michael J. McCartney） |
|
| 特洛伊内科研究部Arcturus Healthcare，PLC |
| 美国密歇根州特洛伊，美国48098 |
| 联系248-312-0026 |
| 首席研究员：尼尔·J·弗雷泽（Neil J. Fraser） |
|
| 研究对研究 |
| 圣彼得斯，密苏里州，美国，63303 |
| 联系636-387-5100 |
| 首席调查员：蒂莫西·R·史密斯（Timothy R Smith） |
|
| 冰川视图研究所 - 内分泌学 |
| 卡利斯佩尔，美国蒙大拿州，59901 |
| 联系406-751-0092 |
| 首席研究员：何塞·德·苏扎（Jose de Souza） |
|
| 威尔·康奈尔医学院 |
| 纽约，纽约，美国，10065 |
| 联系646-962-2111 |
| 首席调查员：路易斯·J·阿隆（Louis J Aronne） |
|
| 北卡罗来纳大学医学中心 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27514 |
| 联系984-974-2950 |
| 首席研究员：Sriram Machineni |
| Pharmquest |
| 格林斯伯勒，北卡罗来纳州，美国，27408 |
| 联系3365748020 |
| 首席研究员：亚历山大·万斯·默里（Alexander Vance Murray） |
| 威克森林大学浸信会医学中心（WFUBMC） |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），美国北卡罗来纳州，27157 |
| 联系336-716-6722 |
| 首席研究员：Jamy Ard |
|
| Lillestol Research |
| 法戈，北达科他州，美国，58104 |
| 联系701-232-7705 |
| 首席研究员：迈克尔·J·利勒斯托尔 |
|
| Aventiv Research Inc |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43213 |
| 联系614-501-6164 |
| 首席研究员：Samir Arora |
|
| 意图研究有限责任公司 |
| 诺曼，俄克拉荷马州，美国，73069 |
| 联系405-701-8999 |
| 首席研究员：丽莎·康纳利（Lisa Connery） |
|
| 峰会研究网络 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97210 |
| 联系503-972-9805 |
| 首席调查员：詹姆斯·H·伯格索德（James H. Bergthold） |
|
| 资本区研究有限责任公司 |
| 17011年，美国宾夕法尼亚州坎普山 |
| 联系717-441-1725 |
| 首席研究员：Venkatesh Nadar |
|
| 部落临床研究有限责任公司 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔，美国29607 |
| 联系8643340141 |
| 首席研究员：罗纳德·基思·梅菲尔德（Ronald Keith Mayfield） |
|
| 休斯敦德克萨斯大学健康科学中心 |
| 贝莱尔，德克萨斯州，美国，77401 |
| 联系713-256-9632 |
| 首席研究员：Deborah Bade Horn |
| 达拉斯糖尿病研究中心 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75230 |
| 联系972-566-7799 |
| 首席研究员：朱利奥·罗森斯托克（Julio Rosenstock） |
| 北德克萨斯内分泌中心 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75231 |
| 联系9726582646 |
| 首席研究员：彼得·爱德华·布雷斯勒（Peter Edward Bressler） |
| Biopharma Informatic，LLC |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77043 |
| 联系713-984-8200 |
| 首席研究员：唐纳德·富兰克林·加德纳（Donald Franklin Gardner） |
| 北山家庭医学/北山医学研究 |
| 美国德克萨斯州北里奇兰山，美国76180 |
| 联系817-595-3399 |
| 首席调查员：约翰·加布里埃尔（John Gabriel） |
| 德克萨斯，Inc。的临床试验 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229 |
| 联系210-949-0122 |
| 首席研究员：道格拉斯·斯科特·丹纳姆（Douglas Scott Denham） |
| 西北休斯顿心脏中心 |
| 美国德克萨斯州汤鲍（77375） |
| 联系281-351-4911 |
| 首席调查员：Shamaila Aslam |
|
| 汉普顿路公司的健康研究 |
| 纽波特新闻，美国弗吉尼亚州，23606 |
| 联系757-591-8100 |
| 首席研究员：乔治·哈特利·弗里曼（George Hartley Freeman） |
|
| 资本临床研究中心 |
| 奥林匹亚，华盛顿，美国，98502 |
| 联系360-786-0692 |
| 首席研究员：Eric J. Klein |
| 雷尼尔临床研究中心 |
| 伦顿，华盛顿，美国，98057 |
| 联系206-954-2583 |
| 首席研究员：莱斯利·J·克拉夫（Leslie J Klaff） |
|
| CentroMédicoViamonte |
| CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1120AAC |
| 联系+54 1149635650 |
| 首席研究员：迭戈·艾森伯格 |
| 割草 |
| CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1425DES |
| 联系1148236838 |
| 首席调查员：伊丽莎白·盖尔斯顿（Elizabeth Gelersztein） |
| Stat Research SA |
| CiudadAutónomade buenos aire，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1023AAB |
| 联系（54 11）48166733 |
| 首席研究员：卢卡斯·丽桑德罗·古特尼斯基（Lucas Lisandro Gutnisky） |
| Mautalen salud eRevistionación |
| 布宜诺斯艾利斯，CiudadAutónomade Buenos Aire，阿根廷，C1128AAF |
| 联系541145143400 |
| 首席研究员：何塞·奥斯瓦尔多（JoséOsvaldo） |
| Centro Medico Dra。 Laura Maffei-调查临床APLICADA |
| Ciudad Autonoma de Buenos Aire，CiudadAutónomade Buenos Aire，Argentina，C1425AGC |
| 联系541148076999 |
| 首席调查员：玛丽亚·吉米纳·卡洛尔（Maria Jimena Coronel） |
| Médicocatamarca imec Instituto |
| 罗萨里奥，圣达菲，阿根廷，2000年 |
| 联系3416176661 |
| 首席研究员：Natacha Maldonado |
| AsociacióndeBeneficencia医院SirioLibanés |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1419AHN |
| 联系541145740870 |
| 首席研究员：古斯塔沃·丹尼尔·弗雷希特尔（Gustavo Daniel Frechtel） |
|
| Cedoes |
| Vitória，EspíritoSanto，巴西，29055450 |
| 联系2721250244 |
| 首席研究员：Queulla Garret Santos |
| 克莱恩研究中心 |
| 巴西帕拉纳库里蒂巴，80030-480 |
| 联系+554130273930 |
| 首席研究员：Silmara Aparecida de Oliveira Leite |
| núcleode pesquisaclínicado rio Grande do sul |
| 里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90430-001 |
| 联系5151996003114 |
| 首席研究员：路易斯·亨里克·桑托斯·卡纳尼（Luis Henrique Santos Canani） |
| Centro de Pesquisa Sao Lucas |
| 巴西圣保罗的坎皮纳斯，13034-685 |
| 联系55 19 996845822 |
| 首席研究员：Danilo Villagelin |
| BR试验-Ensaios Clinicos E Consultoria |
| 圣保罗，圣保罗，巴西，03325-050 |
| 联系+551130630063 |
| 首席调查员：布鲁诺·哈珀（Bruno Halpern） |
| ISPEM-圣何耶斯·dos Campos InstiTuto |
| 圣保罗，圣保罗，巴西，12243-280 |
骗局|
| 2020年12月1日 | | 2020年12月9日 | | 2021年5月19日 | | 2021年3月29日 | | 2023年8月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | | 体重的随机变化（第36周）[时间范围：随机化，第88周] 体重随机化的百分比变化 | | 与电流相同 | | - 体重随机分组的变化[时间范围：随机分组，第88周]
从体重随机化变化 - 从腰围的随机分组[时间范围：随机分组，第88周]
从腰围的随机分组变化 - 在开放标签期间维持≥80％体重≥80％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
在开放标签期间维持体重≥80％的参与者的百分比 - 减少体重≥5％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
减轻体重≥5％的参与者的百分比 - 减少体重≥10％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
减轻体重≥10％的参与者的百分比 - 对于那些在开放标签期间损失≥5％的人[时间范围：随机分组，第88周]，参与者首次出现的参与者返回> 95％的基线体重
对于那些在开放标签期间损失≥5％的人来说，第一次出现参与者返回> 95％的基线体重的时间 - 体重随机分组的变化百分比[时间范围：随机分组，第64周]
体重随机化的百分比变化 - 体重指数（BMI）的随机分组[时间范围：随机分组，第88周]
从BMI中的随机化变化 - 从禁食葡萄糖中的随机化[时间框架：随机化，第88周]
从禁食葡萄糖中的随机分组变化 - 从血红蛋白A1C（HBA1C）中的随机化[时间范围：随机分组，第88周]的变化
从HBA1C中的随机化变化 - 从禁食胰岛素中的随机化[时间范围：随机化，第88周]
从禁食胰岛素中的随机化改变 - 总胆固醇中的随机分组[时间范围：随机化，第88周]
总胆固醇的随机分组变化 - 低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，第88周]
从LDL胆固醇中的随机化变化 - 高密度脂蛋白（HDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，第88周]
从HDL胆固醇中的随机化变化 - 从非常低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇中的随机化变化[时间框架：随机分配，第88周]
从VLDL胆固醇中的随机化变化 - 从甘油三酸酯中的随机化[时间范围：随机化，第88周]
从甘油三酸酯中的随机化变化 - 自由脂肪酸的随机分组的变化[时间范围：随机分组，第88周]
自由脂肪酸的随机化变化 - 从收缩压（SBP）中的随机化变化[时间范围：随机分组，第88周]
从SBP中的随机化变化 - 从舒张压（DBP）的随机分组[时间范围：随机分组，第88周]变化
从DBP中的随机化变化 - 从简短表格36版2版健康调查（SF 36V2）急性形式的物理功能域分数[时间范围：随机化，第88周]
SF-36V2急性形式为1周，评估参与者在8个领域的健康相关生活质量（HRQOL）； 1）由于健康问题而导致身体机能的限制； 2）由于身体健康问题，通常角色限制； 3）身体疼痛； 4）一般健康感知； 5）活力； 6）社会功能的局限性7）由于情绪问题而导致的通常角色限制； 8）一般心理健康。域分数基于规范，并以T分数的形式呈现，平均值为50，标准偏差为10，得分较高，表明功能和/或更好的健康水平。 - 体重对生活质量的影响的随机化变化，精简版临床试验版本（IWQOL-LITE-CT）物理功能综合评分[时间范围：随机分组，第88周]
IWQOL LITE-CT由20个项目组成，评估了与肥胖相关的2个主要领域：物理（7个项目）和社会心理（13个项目）。还支持了物理域的5项子集 - 物理功能复合 - 也得到了支持。物理功能综合中的项目描述了与一般和特定体育活动有关的物理影响。可以计算单个复合量表分数和总分，并以0到100的比例显示，得分较高，表明功能更好。 - 从体重的基线变化[时间范围：基线，第88周]
体重的基线变化 - 体重基线的变化百分比[时间范围：基线，第88周]
体重基线的百分比变化百分比 - 从BMI中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从BMI中的基线变化 - 减少体重≥15％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
减轻体重≥15％的参与者的百分比 - 从腰围的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从腰围的基线变化 - 禁食葡萄糖中的基线[时间范围：基线，第88周]
在禁食葡萄糖中从基线变化 - 从HBA1C中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从HBA1C中的基线变化 - 禁食胰岛素中的基线[时间范围：基线，第88周]
禁食胰岛素中的基线改变 - 总胆固醇的基线[时间范围：基线，第88周]
总胆固醇的基线变化 - 从HDL胆固醇中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从HDL胆固醇中的基线变化 - 从LDL胆固醇中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从LDL胆固醇中的基线变化 - 从VLDL胆固醇的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从VLDL胆固醇中的基线变化 - 从甘油三酸酯中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从甘油三酸酯中的基线变化 - 自由脂肪酸中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
自由脂肪酸中的基线改变 - 从SBP中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从SBP中的基线变化 - 从DBP中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从DBP中的基线变化 - 从SF 36V2急性形式的物理功能域分数[时间范围：基线，第88周]中的随机化变化
SF-36V2急性形式为1周，评估参与者在8个域中的HRQOL； 1）由于健康问题而导致身体机能的限制； 2）由于身体健康问题，通常角色限制； 3）身体疼痛； 4）一般健康感知； 5）活力； 6）社会功能的局限性7）由于情绪问题而导致的通常角色限制； 8）一般心理健康。域分数基于规范，并以T分数的形式呈现，平均值为50，标准偏差为10，得分较高，表明功能和/或更好的健康水平。 - 从IWQOL-LITE-CT物理功能综合评分[时间范围：基线，第88周]中的基线变化
IWQOL LITE-CT由20个项目组成，评估了与肥胖相关的2个主要领域：物理（7个项目）和社会心理（13个项目）。还支持了物理域的5项子集 - 物理功能复合 - 也得到了支持。物理功能综合中的项目描述了与一般和特定体育活动有关的物理影响。可以计算单个复合量表分数和总分，并以0到100的比例显示，得分较高，表明功能更好。
| | 与电流相同 | | 不提供 | | 不提供 | | |
| 肥胖或超重的参与者对Tirzepatide（LY3298176）的研究 | | Tirzepatide的功效和安全性每周一次与安慰剂，以维持没有肥胖症或具有重量相关的合并症超重的2型糖尿病的参与者的体重减轻：一项随机，双盲，安慰剂对照试验（Surmount-4） | | 这是对肥胖或超重参与者的Tirzepatide的研究。主要目的是了解有关Tirzepatide如何保持体重减轻的更多信息。该研究有两个阶段：一个铅阶段，所有参与者都采用Tirzepatide和一个治疗阶段，其中参与者将继续进行Tirzepatide或切换到安慰剂。该研究将持续约2年（25次访问）。 | | 不提供 | | 介入 | | 阶段3 | 分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗 | | - 药物：tirzepatide
管理SC 其他名称：LY3298176 - 其他：安慰剂
管理SC
| - 实验：tirzepatide
皮下施用Tirzepatide（SC） 干预：药物：tirzepatide - 安慰剂比较器：安慰剂
安慰剂管理SC 干预：其他：安慰剂
| | 不提供 | |
| |
| 招募 | | 750 | | 与电流相同 | | 2023年8月31日 | | 2023年8月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | 纳入标准： 排除标准： - 糖尿病
- 体重的变化在开始研究前3个月内大于5公斤
- 其他内分泌疾病或肥胖的单遗传学或综合症形式引起的肥胖症
- 胰腺炎史
- 甲状腺癌（MTC）或多种内分泌肿瘤综合征2（MEN-2）的家庭或个人病史
- 在过去两年中，重大活跃或不稳定的重大抑郁症（MDD）或其他严重的精神疾病的病史
- 自杀未遂的任何终身历史
| | | 18岁以上（成人，老年人） | | 不 | | 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |
| | 阿根廷，巴西，墨西哥，波多黎各，台湾，美国 | | | |
| NCT04660643 | 17247
I8F-MC-GPHN（其他标识符：Eli Lilly and Company） | | 不 | | 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
| | 计划共享IPD： | 是的 | | 计划说明： | 在批准研究建议和签署的数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。 | | 支持材料： | 研究方案 | | 支持材料： | 统计分析计划（SAP） | | 支持材料： | 临床研究报告（CSR） | | 大体时间： | 在美国和欧盟（EU）研究指示的主要出版物和批准之后，可以提供数据，以较晚者为准。数据将无限期可供请求。 | | 访问标准： | 研究建议必须由独立审核小组批准，研究人员必须签署数据共享协议。 | | URL： | https://vivli.org/ |
| | 伊利礼来公司 | | 伊利礼来公司 | | 不提供 | | 研究主任： | 致电1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间（UTC/GMT-5小时，EST） | 伊利礼来公司 |
| | 伊利礼来公司 | | 2021年5月 | |
简要摘要： 这是对肥胖或超重参与者的Tirzepatide的研究。主要目的是了解有关Tirzepatide如何保持体重减轻的更多信息。该研究有两个阶段：一个铅阶段，所有参与者都采用Tirzepatide和一个治疗阶段，其中参与者将继续进行Tirzepatide或切换到安慰剂。该研究将持续约2年（25次访问）。 |
| 肥胖超重 | 药物：Tirzepatide其他：安慰剂 | 阶段3 |
研究信息的布局表 | |
|---|
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） | | 估计入学人数 ： | 750名参与者 | | 分配： | 随机 | | 干预模型： | 并行分配 | | 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） | | 主要意图： | 治疗 | | 官方标题： | Tirzepatide的功效和安全性每周一次与安慰剂，以维持没有肥胖症' target='_blank'>肥胖症或具有重量相关的合并症超重的2型糖尿病的参与者的体重减轻：一项随机，双盲，安慰剂对照试验（Surmount-4） | | 实际学习开始日期 ： | 2021年3月29日 | | 估计初级完成日期 ： | 2023年8月3日 | | 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 | |
| 实验：tirzepatide 皮下施用Tirzepatide（SC） | 药物：tirzepatide 管理SC 其他名称：LY3298176
| | 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂管理SC | 其他：安慰剂 管理SC
|
主要结果指标 ： - 体重的随机变化（第36周）[时间范围：随机化，第88周]
体重随机化的百分比变化
次要结果度量 ： - 体重随机分组的变化[时间范围：随机分组，第88周]
从体重随机化变化
- 从腰围的随机分组[时间范围：随机分组，第88周]
从腰围的随机分组变化
- 在开放标签期间维持≥80％体重≥80％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
在开放标签期间维持体重≥80％的参与者的百分比
- 减少体重≥5％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
减轻体重≥5％的参与者的百分比
- 减少体重≥10％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
减轻体重≥10％的参与者的百分比
- 对于那些在开放标签期间损失≥5％的人[时间范围：随机分组，第88周]，参与者首次出现的参与者返回> 95％的基线体重
对于那些在开放标签期间损失≥5％的人来说，第一次出现参与者返回> 95％的基线体重的时间
- 体重随机分组的变化百分比[时间范围：随机分组，第64周]
体重随机化的百分比变化
- 体重指数（BMI）的随机分组[时间范围：随机分组，第88周]
从BMI中的随机化变化
- 从禁食葡萄糖中的随机化[时间框架：随机化，第88周]
- 从血红蛋白A1C（HBA1C）中的随机化[时间范围：随机分组，第88周]的变化
从HBA1C中的随机化变化
- 从禁食胰岛素中的随机化[时间范围：随机化，第88周]
从禁食胰岛素中的随机化改变
- 总胆固醇中的随机分组[时间范围：随机化，第88周]
总胆固醇的随机分组变化
- 低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，第88周]
从LDL胆固醇中的随机化变化
- 高密度脂蛋白（HDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，第88周]
从HDL胆固醇中的随机化变化
- 从非常低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇中的随机化变化[时间框架：随机分配，第88周]
从VLDL胆固醇中的随机化变化
- 从甘油三酸酯中的随机化[时间范围：随机化，第88周]
- 自由脂肪酸的随机分组的变化[时间范围：随机分组，第88周]
自由脂肪酸的随机化变化
- 从收缩压（SBP）中的随机化变化[时间范围：随机分组，第88周]
从SBP中的随机化变化
- 从舒张压（DBP）的随机分组[时间范围：随机分组，第88周]变化
从DBP中的随机化变化
- 从简短表格36版2版健康调查（SF 36V2）急性形式的物理功能域分数[时间范围：随机化，第88周]
SF-36V2急性形式为1周，评估参与者在8个领域的健康相关生活质量（HRQOL）； 1）由于健康问题而导致身体机能的限制； 2）由于身体健康问题，通常角色限制； 3）身体疼痛； 4）一般健康感知； 5）活力； 6）社会功能的局限性7）由于情绪问题而导致的通常角色限制； 8）一般心理健康。域分数基于规范，并以T分数的形式呈现，平均值为50，标准偏差为10，得分较高，表明功能和/或更好的健康水平。
- 体重对生活质量的影响的随机化变化，精简版临床试验版本（IWQOL-LITE-CT）物理功能综合评分[时间范围：随机分组，第88周]
IWQOL LITE-CT由20个项目组成，评估了与肥胖相关的2个主要领域：物理（7个项目）和社会心理（13个项目）。还支持了物理域的5项子集 - 物理功能复合 - 也得到了支持。物理功能综合中的项目描述了与一般和特定体育活动有关的物理影响。可以计算单个复合量表分数和总分，并以0到100的比例显示，得分较高，表明功能更好。
- 从体重的基线变化[时间范围：基线，第88周]
体重的基线变化
- 体重基线的变化百分比[时间范围：基线，第88周]
体重基线的百分比变化百分比
- 从BMI中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从BMI中的基线变化
- 减少体重≥15％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
减轻体重≥15％的参与者的百分比
- 从腰围的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从腰围的基线变化
- 禁食葡萄糖中的基线[时间范围：基线，第88周]
- 从HBA1C中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从HBA1C中的基线变化
- 禁食胰岛素中的基线[时间范围：基线，第88周]
禁食胰岛素中的基线改变
- 总胆固醇的基线[时间范围：基线，第88周]
总胆固醇的基线变化
- 从HDL胆固醇中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从HDL胆固醇中的基线变化
- 从LDL胆固醇中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从LDL胆固醇中的基线变化
- 从VLDL胆固醇的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从VLDL胆固醇中的基线变化
- 从甘油三酸酯中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
- 自由脂肪酸中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
自由脂肪酸中的基线改变
- 从SBP中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从SBP中的基线变化
- 从DBP中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从DBP中的基线变化
- 从SF 36V2急性形式的物理功能域分数[时间范围：基线，第88周]中的随机化变化
SF-36V2急性形式为1周，评估参与者在8个域中的HRQOL； 1）由于健康问题而导致身体机能的限制； 2）由于身体健康问题，通常角色限制； 3）身体疼痛； 4）一般健康感知； 5）活力； 6）社会功能的局限性7）由于情绪问题而导致的通常角色限制； 8）一般心理健康。域分数基于规范，并以T分数的形式呈现，平均值为50，标准偏差为10，得分较高，表明功能和/或更好的健康水平。
- 从IWQOL-LITE-CT物理功能综合评分[时间范围：基线，第88周]中的基线变化
IWQOL LITE-CT由20个项目组成，评估了与肥胖相关的2个主要领域：物理（7个项目）和社会心理（13个项目）。还支持了物理域的5项子集 - 物理功能复合 - 也得到了支持。物理功能综合中的项目描述了与一般和特定体育活动有关的物理影响。可以计算单个复合量表分数和总分，并以0到100的比例显示，得分较高，表明功能更好。
有资格信息的布局表 | |
|---|
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） | | 有资格学习的男女： | 全部 | | 接受健康的志愿者： | 不 | 纳入标准： 排除标准： - 糖尿病
- 体重的变化在开始研究前3个月内大于5公斤
- 其他内分泌疾病或肥胖的单遗传学或综合症形式引起的肥胖症' target='_blank'>肥胖症
- 胰腺炎史
- 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌（MTC）或多种内分泌肿瘤综合征2（MEN-2）的家庭或个人病史
- 在过去两年中，重大活跃或不稳定的重大抑郁症（MDD）或其他严重的精神疾病的病史
- 自杀未遂的任何终身历史
位置联系人的布局表 | | | |
|---|
| 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |  显示72个研究地点 隐藏72个研究地点位置表的布局表 | |
|---|
|
| 卡哈巴研究 | | 佩勒姆，阿拉巴马州，美国，35124 | | 联系205-408-4134 | | 首席调查员：迈克尔·沃恩（Michael Vaughn） | |
| Scripps纪念医院La Jolla | | 加利福尼亚州拉霍亚，美国，92037 | | 联系858-729-4830 | | 首席研究员：雅典娜·菲利斯·泰西米卡斯 | | 国家研究所 - 威尔希尔 | | 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90057 | | 联系2134132500 | | 首席研究员：胡安·帕勃罗·弗里亚斯（Juan Pablo Frias） | | 国家研究所 - 全景城市 | | 美国加利福尼亚州全景城，美国91402 | | 联系213-413-2500 | | 首席研究员：罗伯特·艾伦·詹德斯（Robert Allen Jenders） | | 阿耳emis临床研究所 | | 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92103 | | 联系858-278-3647 | | 首席研究员：Stacey Layle | | 大学临床研究人员，公司 | | 美国加利福尼亚州塔斯汀，美国92780 | | 联系714-734-7944 | | 首席研究员：让·路易斯·塞拉姆（Jean-Louis Selam） | |
| 新西部医生临床研究 | | 戈尔登，科罗拉多州，美国80401 | | 联系3039134159 | | 首席研究员：肯尼斯·罗伊·科恩（Kenneth Roy Cohen） | | optumcare Colorado Springs-纪念碑 | | 纪念碑，美国科罗拉多州，80132 | | 联系719-488-7397 | | 首席研究员：罗伊斯·基思·索拉诺（Royce Keith Solano） | |
| 护理伙伴临床研究 | | 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32277 | | 联系904-296-3260 | | 首席调查员：金M鲍勃·约翰逊 | | 南佛罗里达临床研究所 | | 佛罗里达州马盖特，美国33063 | | 联系954-582-7007 | | 首席研究员：胡安·洛伊（Juan Loy） | | Renstar医学研究 | | 奥卡拉，佛罗里达州，美国，34470 | | 联系3526295800 | | 首席调查员：约翰·保罗·纳尔达德里亚（John Paul Nardandrea） | | Forcare临床研究 | | 坦帕，佛罗里达州，美国，33613 | | 联系813-264-2155 | | 首席研究员：Tanya Bogle | |
| 内分泌研究解决方案公司 | | 罗斯威尔，佐治亚州，美国，30076 | | 联系678-878-4750 | | 首席研究员：约翰·奇普·H·里德（John Chip H. Reed） | | 天空临床研究网络集团布莱克 | | 美国佐治亚州联合市，美国30291 | | 联系888-659-4363 | | 首席研究员：德怀特·布雷克（Dwight d Blake） | |
| 东西方医学研究所 | | 美国夏威夷州檀香山，美国96814 | | 联系8084404486 | | 首席调查员：辛迪·HT Pau | |
| 落基山临床研究 | | 爱达荷州爱达荷州爱达荷州，美国83404 | | 联系208-522-6005 | | 首席调查员：卡尔·万斯（Carl D Vance） | |
| 医疗研究网络 - 芝加哥 | | 美国伊利诺伊州牙线，美国60422 | | 联系708-388-2249 | | 首席研究员：罗纳德的屋顶 | | 临床调查专家 | | 伊利诺伊州古尼，美国60031 | | 联系262-925-1280 | | 首席调查员：约翰·M·阿吉比（John M Agaiby） | |
| 中西部临床研究所 | | 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46260 | | 联系317-705-7050 | | 首席研究员：Phillip D. Toth | | 印第安纳州美国卫生网络，有限责任公司 - 新奥尔巴尼 | | 新奥尔巴尼，印第安纳州，美国，47150 | | 联系812 258-5374 | | 首席研究员：布莱恩·特伦斯·海默尔（Brian Terence Heimer） | |
| 棉花奥尼尔临床研究中心 | | 堪萨斯州托皮卡，美国66606 | | 联系7853680428 | | 首席研究员：艾伦·格伦·韦恩（Alan Glenn Wynne） | |
| L-MARC研究中心 | | 美国肯塔基州路易斯维尔，美国40213 | | 联系502-515-5672 | | 首席研究员：Harold E. Bays | |
| 百年医学集团 | | 美国马里兰州埃尔克里奇，21075 | | 联系410-730-3399 | | 首席研究员：史蒂文·盖勒（Steven A. Geller） | | MEDSTAR健康研究所（基于MEDSTAR医师的研究网络） | | 美国马里兰州凯悦维尔，20782年 | | 联系301-560-7322 | | 首席调查员：让·扬公园（Jean Young Park） | |
| 活化实践和研究 | | 美国马萨诸塞州梅辛，美国，01844 | | 联系978-655-7155 | | 首席研究员：迈克尔·J·麦卡特尼（Michael J. McCartney） | |
| 特洛伊内科研究部Arcturus Healthcare，PLC | | 美国密歇根州特洛伊，美国48098 | | 联系248-312-0026 | | 首席研究员：尼尔·J·弗雷泽（Neil J. Fraser） | |
| 研究对研究 | | 圣彼得斯，密苏里州，美国，63303 | | 联系636-387-5100 | | 首席调查员：蒂莫西·R·史密斯（Timothy R Smith） | |
| 冰川视图研究所 - 内分泌学 | | 卡利斯佩尔，美国蒙大拿州，59901 | | 联系406-751-0092 | | 首席研究员：何塞·德·苏扎（Jose de Souza） | |
| 威尔·康奈尔医学院 | | 纽约，纽约，美国，10065 | | 联系646-962-2111 | | 首席调查员：路易斯·J·阿隆（Louis J Aronne） | |
| 北卡罗来纳大学医学中心 | | 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27514 | | 联系984-974-2950 | | 首席研究员：Sriram Machineni | | Pharmquest | | 格林斯伯勒，北卡罗来纳州，美国，27408 | | 联系3365748020 | | 首席研究员：亚历山大·万斯·默里（Alexander Vance Murray） | | 威克森林大学浸信会医学中心（WFUBMC） | | 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），美国北卡罗来纳州，27157 | | 联系336-716-6722 | | 首席研究员：Jamy Ard | |
| Lillestol Research | | 法戈，北达科他州，美国，58104 | | 联系701-232-7705 | | 首席研究员：迈克尔·J·利勒斯托尔 | |
| Aventiv Research Inc | | 俄亥俄州哥伦布，美国，43213 | | 联系614-501-6164 | | 首席研究员：Samir Arora | |
| 意图研究有限责任公司 | | 诺曼，俄克拉荷马州，美国，73069 | | 联系405-701-8999 | | 首席研究员：丽莎·康纳利（Lisa Connery） | |
| 峰会研究网络 | | 美国俄勒冈州波特兰，美国97210 | | 联系503-972-9805 | | 首席调查员：詹姆斯·H·伯格索德（James H. Bergthold） | |
| 资本区研究有限责任公司 | | 17011年，美国宾夕法尼亚州坎普山 | | 联系717-441-1725 | | 首席研究员：Venkatesh Nadar | |
| 部落临床研究有限责任公司 | | 美国南卡罗来纳州格林维尔，美国29607 | | 联系8643340141 | | 首席研究员：罗纳德·基思·梅菲尔德（Ronald Keith Mayfield） | |
| 休斯敦德克萨斯大学健康科学中心 | | 贝莱尔，德克萨斯州，美国，77401 | | 联系713-256-9632 | | 首席研究员：Deborah Bade Horn | | 达拉斯糖尿病研究中心 | | 达拉斯，德克萨斯州，美国，75230 | | 联系972-566-7799 | | 首席研究员：朱利奥·罗森斯托克（Julio Rosenstock） | | 北德克萨斯内分泌中心 | | 达拉斯，德克萨斯州，美国，75231 | | 联系9726582646 | | 首席研究员：彼得·爱德华·布雷斯勒（Peter Edward Bressler） | | Biopharma Informatic，LLC | | 美国德克萨斯州休斯顿，美国77043 | | 联系713-984-8200 | | 首席研究员：唐纳德·富兰克林·加德纳（Donald Franklin Gardner） | | 北山家庭医学/北山医学研究 | | 美国德克萨斯州北里奇兰山，美国76180 | | 联系817-595-3399 | | 首席调查员：约翰·加布里埃尔（John Gabriel） | | 德克萨斯，Inc。的临床试验 | | 德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229 | | 联系210-949-0122 | | 首席研究员：道格拉斯·斯科特·丹纳姆（Douglas Scott Denham） | | 西北休斯顿心脏中心 | | 美国德克萨斯州汤鲍（77375） | | 联系281-351-4911 | | 首席调查员：Shamaila Aslam | |
| 汉普顿路公司的健康研究 | | 纽波特新闻，美国弗吉尼亚州，23606 | | 联系757-591-8100 | | 首席研究员：乔治·哈特利·弗里曼（George Hartley Freeman） | |
| 资本临床研究中心 | | 奥林匹亚，华盛顿，美国，98502 | | 联系360-786-0692 | | 首席研究员：Eric J. Klein | | 雷尼尔临床研究中心 | | 伦顿，华盛顿，美国，98057 | | 联系206-954-2583 | | 首席研究员：莱斯利·J·克拉夫（Leslie J Klaff） | |
| CentroMédicoViamonte | | CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1120AAC | | 联系+54 1149635650 | | 首席研究员：迭戈·艾森伯格 | | 割草 | | CABA，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1425DES | | 联系1148236838 | | 首席调查员：伊丽莎白·盖尔斯顿（Elizabeth Gelersztein） | | Stat Research SA | | CiudadAutónomade buenos aire，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1023AAB | | 联系（54 11）48166733 | | 首席研究员：卢卡斯·丽桑德罗·古特尼斯基（Lucas Lisandro Gutnisky） | | Mautalen salud eRevistionación | | 布宜诺斯艾利斯，CiudadAutónomade Buenos Aire，阿根廷，C1128AAF | | 联系541145143400 | | 首席研究员：何塞·奥斯瓦尔多（JoséOsvaldo） | | Centro Medico Dra。 Laura Maffei-调查临床APLICADA | | Ciudad Autonoma de Buenos Aire，CiudadAutónomade Buenos Aire，Argentina，C1425AGC | | 联系541148076999 | | 首席调查员：玛丽亚·吉米纳·卡洛尔（Maria Jimena Coronel） | | Médicocatamarca imec Instituto | | 罗萨里奥，圣达菲，阿根廷，2000年 | | 联系3416176661 | | 首席研究员：Natacha Maldonado | | AsociacióndeBeneficencia医院SirioLibanés | | 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1419AHN | | 联系541145740870 | | 首席研究员：古斯塔沃·丹尼尔·弗雷希特尔（Gustavo Daniel Frechtel） | |
| Cedoes | | Vitória，EspíritoSanto，巴西，29055450 | | 联系2721250244 | | 首席研究员：Queulla Garret Santos | | 克莱恩研究中心 | | 巴西帕拉纳库里蒂巴，80030-480 | | 联系+554130273930 | | 首席研究员：Silmara Aparecida de Oliveira Leite | | núcleode pesquisaclínicado rio Grande do sul | | 里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90430-001 | | 联系5151996003114 | | 首席研究员：路易斯·亨里克·桑托斯·卡纳尼（Luis Henrique Santos Canani） | | Centro de Pesquisa Sao Lucas | | 巴西圣保罗的坎皮纳斯，13034-685 | | 联系55 19 996845822 | | 首席研究员：Danilo Villagelin | | BR试验-Ensaios Clinicos E Consultoria | | 圣保罗，圣保罗，巴西，03325-050 | | 联系+551130630063 | | 首席调查员：布鲁诺·哈珀（Bruno Halpern） | | ISPEM-圣何耶斯·dos Campos InstiTuto | | 圣保罗，圣保罗，巴西，12243-280 | 骗局|
| 2020年12月1日 | | 2020年12月9日 | | 2021年5月19日 | | 2021年3月29日 | | 2023年8月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | | 体重的随机变化（第36周）[时间范围：随机化，第88周] 体重随机化的百分比变化 | | 与电流相同 | | - 体重随机分组的变化[时间范围：随机分组，第88周]
从体重随机化变化 - 从腰围的随机分组[时间范围：随机分组，第88周]
从腰围的随机分组变化 - 在开放标签期间维持≥80％体重≥80％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
在开放标签期间维持体重≥80％的参与者的百分比 - 减少体重≥5％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
减轻体重≥5％的参与者的百分比 - 减少体重≥10％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
减轻体重≥10％的参与者的百分比 - 对于那些在开放标签期间损失≥5％的人[时间范围：随机分组，第88周]，参与者首次出现的参与者返回> 95％的基线体重
对于那些在开放标签期间损失≥5％的人来说，第一次出现参与者返回> 95％的基线体重的时间 - 体重随机分组的变化百分比[时间范围：随机分组，第64周]
体重随机化的百分比变化 - 体重指数（BMI）的随机分组[时间范围：随机分组，第88周]
从BMI中的随机化变化 - 从禁食葡萄糖中的随机化[时间框架：随机化，第88周]
- 从血红蛋白A1C（HBA1C）中的随机化[时间范围：随机分组，第88周]的变化
从HBA1C中的随机化变化 - 从禁食胰岛素中的随机化[时间范围：随机化，第88周]
从禁食胰岛素中的随机化改变 - 总胆固醇中的随机分组[时间范围：随机化，第88周]
总胆固醇的随机分组变化 - 低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，第88周]
从LDL胆固醇中的随机化变化 - 高密度脂蛋白（HDL）胆固醇的随机化变化[时间框架：随机分配，第88周]
从HDL胆固醇中的随机化变化 - 从非常低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇中的随机化变化[时间框架：随机分配，第88周]
从VLDL胆固醇中的随机化变化 - 从甘油三酸酯中的随机化[时间范围：随机化，第88周]
- 自由脂肪酸的随机分组的变化[时间范围：随机分组，第88周]
自由脂肪酸的随机化变化 - 从收缩压（SBP）中的随机化变化[时间范围：随机分组，第88周]
从SBP中的随机化变化 - 从舒张压（DBP）的随机分组[时间范围：随机分组，第88周]变化
从DBP中的随机化变化 - 从简短表格36版2版健康调查（SF 36V2）急性形式的物理功能域分数[时间范围：随机化，第88周]
SF-36V2急性形式为1周，评估参与者在8个领域的健康相关生活质量（HRQOL）； 1）由于健康问题而导致身体机能的限制； 2）由于身体健康问题，通常角色限制； 3）身体疼痛； 4）一般健康感知； 5）活力； 6）社会功能的局限性7）由于情绪问题而导致的通常角色限制； 8）一般心理健康。域分数基于规范，并以T分数的形式呈现，平均值为50，标准偏差为10，得分较高，表明功能和/或更好的健康水平。 - 体重对生活质量的影响的随机化变化，精简版临床试验版本（IWQOL-LITE-CT）物理功能综合评分[时间范围：随机分组，第88周]
IWQOL LITE-CT由20个项目组成，评估了与肥胖相关的2个主要领域：物理（7个项目）和社会心理（13个项目）。还支持了物理域的5项子集 - 物理功能复合 - 也得到了支持。物理功能综合中的项目描述了与一般和特定体育活动有关的物理影响。可以计算单个复合量表分数和总分，并以0到100的比例显示，得分较高，表明功能更好。 - 从体重的基线变化[时间范围：基线，第88周]
体重的基线变化 - 体重基线的变化百分比[时间范围：基线，第88周]
体重基线的百分比变化百分比 - 从BMI中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从BMI中的基线变化 - 减少体重≥15％的参与者的百分比[时间范围：第88周]
减轻体重≥15％的参与者的百分比 - 从腰围的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从腰围的基线变化 - 禁食葡萄糖中的基线[时间范围：基线，第88周]
- 从HBA1C中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从HBA1C中的基线变化 - 禁食胰岛素中的基线[时间范围：基线，第88周]
禁食胰岛素中的基线改变 - 总胆固醇的基线[时间范围：基线，第88周]
总胆固醇的基线变化 - 从HDL胆固醇中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从HDL胆固醇中的基线变化 - 从LDL胆固醇中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从LDL胆固醇中的基线变化 - 从VLDL胆固醇的基线变化[时间范围：基线，第88周]
从VLDL胆固醇中的基线变化 - 从甘油三酸酯中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
- 自由脂肪酸中的基线变化[时间范围：基线，第88周]
自由脂肪酸中的基线改变 - 从SBP中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从SBP中的基线变化 - 从DBP中的基线更改[时间范围：基线，第88周]
从DBP中的基线变化 - 从SF 36V2急性形式的物理功能域分数[时间范围：基线，第88周]中的随机化变化
SF-36V2急性形式为1周，评估参与者在8个域中的HRQOL； 1）由于健康问题而导致身体机能的限制； 2）由于身体健康问题，通常角色限制； 3）身体疼痛； 4）一般健康感知； 5）活力； 6）社会功能的局限性7）由于情绪问题而导致的通常角色限制； 8）一般心理健康。域分数基于规范，并以T分数的形式呈现，平均值为50，标准偏差为10，得分较高，表明功能和/或更好的健康水平。 - 从IWQOL-LITE-CT物理功能综合评分[时间范围：基线，第88周]中的基线变化
IWQOL LITE-CT由20个项目组成，评估了与肥胖相关的2个主要领域：物理（7个项目）和社会心理（13个项目）。还支持了物理域的5项子集 - 物理功能复合 - 也得到了支持。物理功能综合中的项目描述了与一般和特定体育活动有关的物理影响。可以计算单个复合量表分数和总分，并以0到100的比例显示，得分较高，表明功能更好。
| | 与电流相同 | | 不提供 | | 不提供 | | |
| 肥胖或超重的参与者对Tirzepatide（LY3298176）的研究 | | Tirzepatide的功效和安全性每周一次与安慰剂，以维持没有肥胖症' target='_blank'>肥胖症或具有重量相关的合并症超重的2型糖尿病的参与者的体重减轻：一项随机，双盲，安慰剂对照试验（Surmount-4） | | 这是对肥胖或超重参与者的Tirzepatide的研究。主要目的是了解有关Tirzepatide如何保持体重减轻的更多信息。该研究有两个阶段：一个铅阶段，所有参与者都采用Tirzepatide和一个治疗阶段，其中参与者将继续进行Tirzepatide或切换到安慰剂。该研究将持续约2年（25次访问）。 | | 不提供 | | 介入 | | 阶段3 | 分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗 | | - 药物：tirzepatide
管理SC 其他名称：LY3298176 - 其他：安慰剂
管理SC
| - 实验：tirzepatide
皮下施用Tirzepatide（SC） 干预：药物：tirzepatide - 安慰剂比较器：安慰剂
安慰剂管理SC 干预：其他：安慰剂
| | 不提供 | |
| |
| 招募 | | 750 | | 与电流相同 | | 2023年8月31日 | | 2023年8月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | 纳入标准： 排除标准： - 糖尿病
- 体重的变化在开始研究前3个月内大于5公斤
- 其他内分泌疾病或肥胖的单遗传学或综合症形式引起的肥胖症' target='_blank'>肥胖症
- 胰腺炎史
- 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌（MTC）或多种内分泌肿瘤综合征2（MEN-2）的家庭或个人病史
- 在过去两年中，重大活跃或不稳定的重大抑郁症（MDD）或其他严重的精神疾病的病史
- 自杀未遂的任何终身历史
| | | 18岁以上（成人，老年人） | | 不 | | 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com | |
| | 阿根廷，巴西，墨西哥，波多黎各，台湾，美国 | | | |
| NCT04660643 | 17247
I8F-MC-GPHN（其他标识符：Eli Lilly and Company） | | 不 | | 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
| | 计划共享IPD： | 是的 | | 计划说明： | 在批准研究建议和签署的数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。 | | 支持材料： | 研究方案 | | 支持材料： | 统计分析计划（SAP） | | 支持材料： | 临床研究报告（CSR） | | 大体时间： | 在美国和欧盟（EU）研究指示的主要出版物和批准之后，可以提供数据，以较晚者为准。数据将无限期可供请求。 | | 访问标准： | 研究建议必须由独立审核小组批准，研究人员必须签署数据共享协议。 | | URL： | https://vivli.org/ |
| | 伊利礼来公司 | | 伊利礼来公司 | | 不提供 | | 研究主任： | 致电1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间（UTC/GMT-5小时，EST） | 伊利礼来公司 |
| | 伊利礼来公司 | | 2021年5月 | |
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