病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
转移性骨肿瘤病理骨折塑形术 | 设备:髋关节置换术中的股骨茎 | 不适用 |
骨骼转移是仅次于肺部和肝脏的癌症转移的第三个常见部位,几乎所有转移性前列腺癌患者都会患有骨转移。大约90%因乳腺癌死亡的患者患有骨骼转移。
癌症转移到长骨的最常见部位是股骨近端,尤其是跨金融区和股骨颈部,导致该部位的即将发生和病理性骨折的发生率增加。(8)最近的癌症治疗的进展增加患者,随后转移性疾病的发病率增加,患者数量增加了这种情况。
迄今为止,在病理和即将发生的股骨近端骨折病例中,最常用的股骨茎最常使用。它的使用被认为可以增加更稳定性,并预防性保护整个股骨免受新开发的远端病变。然而,与标准的股骨茎置换术相比,长茎具有更多的手术时间,更多的心肺并发症,并且技术要求更高。(5)Xing等人最近的回顾性研究报告了标准,培养基和长茎之间的可比结果,并得出结论,常规使用了这种情况。乔尔等人的另一个最近的报告调查了22肢的长股骨茎,他们报告没有硬件故障,没有术中心肺内并发症,但是他们建议使用严格的比较试验来调查功能,但他们建议使用硬件故障,但是他们建议进行更大的比较试验股骨近端转移性病变中长股骨茎的结局和并发症。
面对该患者人群的潜在优势,这项研究的目的是研究股骨茎的使用及其与股骨近端转移中的股骨茎相比的使用及其结果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 两个比较组,标准和股骨茎置换术 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 只有参与者被治疗组视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 水泥长与标准股骨茎置换术,用于股骨近端转移 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:标准股茎 标准长度股骨茎置换术适用于股骨近端转移的患者即将发生的或病理骨折 | 设备:髋关节置换术中的股骨茎 使用髋关节的横向方法,我们将比较股骨近端转移患者股骨茎长度对肿瘤学和功能结果的影响。HIHH促进置换术是一种外科手术,涉及更换股骨(球),不替换有或没有替换,有或没有替换。髋臼的关节表面(插座)。并根据覆盖水泥覆盖的茎以将其固定在股骨的骨头上。 其他名称:固定髋关节置换术,髋关节置换术 |
主动比较器:长股茎 长股骨茎置换术适用于股骨近端转移的患者即将发生的或病理骨折 | 设备:髋关节置换术中的股骨茎 使用髋关节的横向方法,我们将比较股骨近端转移患者股骨茎长度对肿瘤学和功能结果的影响。HIHH促进置换术是一种外科手术,涉及更换股骨(球),不替换有或没有替换,有或没有替换。髋臼的关节表面(插座)。并根据覆盖水泥覆盖的茎以将其固定在股骨的骨头上。 其他名称:固定髋关节置换术,髋关节置换术 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:易卜拉欣·马哈茂德(Ibrahim Mahmoud),大师 | 01014417957分机002 | ibrahimabdelmonem@med.asu.edu.eg | |
联系人:易卜拉欣·M·马哈茂德(Ibrahim M Mahmoud),大师 | 01014417957分机002 | ibrahimabdelmonem@med.asu.edu.eg |
埃及 | |
艾因沙姆斯大学 | 招募 |
开罗,阿巴斯,埃及 | |
联系人:ibrahim Mahmoud,Master 01014417957分机002 ibrahimabdelmonem@med.asu.edu.eg.eg.eg.eg | |
联系人:易卜拉欣·沙拉维(Ibrahim Shaarawi),硕士01014417957分机002 ibrahimshaarawi@icloud.com |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 股骨置换术的股骨茎长度为股骨近端转移性病变的患者完成 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 水泥长与标准股骨茎置换术,用于股骨近端转移 | ||||||||||
简要摘要 | 假设股骨转移性疾病是癌症患者发病率和死亡率的普遍原因。假设使用长指甲或长股骨茎来保护整个股骨以防止将来的骨折。我们认为,我们认为长茎并不总是必要的,并且不会降低。并发症发生率。在这个高风险患者类别中,并发症的并发症发生率增加。 | ||||||||||
详细说明 | 骨骼转移是仅次于肺部和肝脏的癌症转移的第三个常见部位,几乎所有转移性前列腺癌患者都会患有骨转移。大约90%因乳腺癌死亡的患者患有骨骼转移。 癌症转移到长骨的最常见部位是股骨近端,尤其是跨金融区和股骨颈部,导致该部位的即将发生和病理性骨折的发生率增加。(8)最近的癌症治疗的进展增加患者,随后转移性疾病的发病率增加,患者数量增加了这种情况。 迄今为止,在病理和即将发生的股骨近端骨折病例中,最常用的股骨茎最常使用。它的使用被认为可以增加更稳定性,并预防性保护整个股骨免受新开发的远端病变。然而,与标准的股骨茎置换术相比,长茎具有更多的手术时间,更多的心肺并发症,并且技术要求更高。(5)Xing等人最近的回顾性研究报告了标准,培养基和长茎之间的可比结果,并得出结论,常规使用了这种情况。乔尔等人的另一个最近的报告调查了22肢的长股骨茎,他们报告没有硬件故障,没有术中心肺内并发症,但是他们建议使用严格的比较试验来调查功能,但他们建议使用硬件故障,但是他们建议进行更大的比较试验股骨近端转移性病变中长股骨茎的结局和并发症。 面对该患者人群的潜在优势,这项研究的目的是研究股骨茎的使用及其与股骨近端转移中的股骨茎相比的使用及其结果。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两个比较组,标准和股骨茎置换术 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 只有参与者被治疗组视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:髋关节置换术中的股骨茎 使用髋关节的横向方法,我们将比较股骨近端转移患者股骨茎长度对肿瘤学和功能结果的影响。HIHH促进置换术是一种外科手术,涉及更换股骨(球),不替换有或没有替换,有或没有替换。髋臼的关节表面(插座)。并根据覆盖水泥覆盖的茎以将其固定在股骨的骨头上。 其他名称:固定髋关节置换术,髋关节置换术 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04660591 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | FMASU MD 277/2019 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ibrahim Mahmoud Abdelmonem,Ain Shams University | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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转移性骨肿瘤病理骨折塑形术 | 设备:髋关节置换术中的股骨茎 | 不适用 |
骨骼转移是仅次于肺部和肝脏的癌症转移的第三个常见部位,几乎所有转移性前列腺癌患者都会患有骨转移。大约90%因乳腺癌死亡的患者患有骨骼转移。
癌症转移到长骨的最常见部位是股骨近端,尤其是跨金融区和股骨颈部,导致该部位的即将发生和病理性骨折的发生率增加。(8)最近的癌症治疗的进展增加患者,随后转移性疾病的发病率增加,患者数量增加了这种情况。
迄今为止,在病理和即将发生的股骨近端骨折病例中,最常用的股骨茎最常使用。它的使用被认为可以增加更稳定性,并预防性保护整个股骨免受新开发的远端病变。然而,与标准的股骨茎置换术相比,长茎具有更多的手术时间,更多的心肺并发症,并且技术要求更高。(5)Xing等人最近的回顾性研究报告了标准,培养基和长茎之间的可比结果,并得出结论,常规使用了这种情况。乔尔等人的另一个最近的报告调查了22肢的长股骨茎,他们报告没有硬件故障,没有术中心肺内并发症,但是他们建议使用严格的比较试验来调查功能,但他们建议使用硬件故障,但是他们建议进行更大的比较试验股骨近端转移性病变中长股骨茎的结局和并发症。
面对该患者人群的潜在优势,这项研究的目的是研究股骨茎的使用及其与股骨近端转移中的股骨茎相比的使用及其结果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 两个比较组,标准和股骨茎置换术 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 只有参与者被治疗组视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 水泥长与标准股骨茎置换术,用于股骨近端转移 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:标准股茎 标准长度股骨茎置换术适用于股骨近端转移的患者即将发生的或病理骨折 | 设备:髋关节置换术中的股骨茎 使用髋关节的横向方法,我们将比较股骨近端转移患者股骨茎长度对肿瘤学和功能结果的影响。HIHH促进置换术是一种外科手术,涉及更换股骨(球),不替换有或没有替换,有或没有替换。髋臼的关节表面(插座)。并根据覆盖水泥覆盖的茎以将其固定在股骨的骨头上。 其他名称:固定髋关节置换术,髋关节置换术 |
主动比较器:长股茎 长股骨茎置换术适用于股骨近端转移的患者即将发生的或病理骨折 | 设备:髋关节置换术中的股骨茎 使用髋关节的横向方法,我们将比较股骨近端转移患者股骨茎长度对肿瘤学和功能结果的影响。HIHH促进置换术是一种外科手术,涉及更换股骨(球),不替换有或没有替换,有或没有替换。髋臼的关节表面(插座)。并根据覆盖水泥覆盖的茎以将其固定在股骨的骨头上。 其他名称:固定髋关节置换术,髋关节置换术 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:易卜拉欣·马哈茂德(Ibrahim Mahmoud),大师 | 01014417957分机002 | ibrahimabdelmonem@med.asu.edu.eg | |
联系人:易卜拉欣·M·马哈茂德(Ibrahim M Mahmoud),大师 | 01014417957分机002 | ibrahimabdelmonem@med.asu.edu.eg |
埃及 | |
艾因沙姆斯大学 | 招募 |
开罗,阿巴斯,埃及 | |
联系人:ibrahim Mahmoud,Master 01014417957分机002 ibrahimabdelmonem@med.asu.edu.eg.eg.eg.eg | |
联系人:易卜拉欣·沙拉维(Ibrahim Shaarawi),硕士01014417957分机002 ibrahimshaarawi@icloud.com |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 股骨置换术的股骨茎长度为股骨近端转移性病变的患者完成 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 水泥长与标准股骨茎置换术,用于股骨近端转移 | ||||||||||
简要摘要 | 假设股骨转移性疾病是癌症患者发病率和死亡率的普遍原因。假设使用长指甲或长股骨茎来保护整个股骨以防止将来的骨折。我们认为,我们认为长茎并不总是必要的,并且不会降低。并发症发生率。在这个高风险患者类别中,并发症的并发症发生率增加。 | ||||||||||
详细说明 | 骨骼转移是仅次于肺部和肝脏的癌症转移的第三个常见部位,几乎所有转移性前列腺癌患者都会患有骨转移。大约90%因乳腺癌死亡的患者患有骨骼转移。 癌症转移到长骨的最常见部位是股骨近端,尤其是跨金融区和股骨颈部,导致该部位的即将发生和病理性骨折的发生率增加。(8)最近的癌症治疗的进展增加患者,随后转移性疾病的发病率增加,患者数量增加了这种情况。 迄今为止,在病理和即将发生的股骨近端骨折病例中,最常用的股骨茎最常使用。它的使用被认为可以增加更稳定性,并预防性保护整个股骨免受新开发的远端病变。然而,与标准的股骨茎置换术相比,长茎具有更多的手术时间,更多的心肺并发症,并且技术要求更高。(5)Xing等人最近的回顾性研究报告了标准,培养基和长茎之间的可比结果,并得出结论,常规使用了这种情况。乔尔等人的另一个最近的报告调查了22肢的长股骨茎,他们报告没有硬件故障,没有术中心肺内并发症,但是他们建议使用严格的比较试验来调查功能,但他们建议使用硬件故障,但是他们建议进行更大的比较试验股骨近端转移性病变中长股骨茎的结局和并发症。 面对该患者人群的潜在优势,这项研究的目的是研究股骨茎的使用及其与股骨近端转移中的股骨茎相比的使用及其结果。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两个比较组,标准和股骨茎置换术 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 只有参与者被治疗组视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:髋关节置换术中的股骨茎 使用髋关节的横向方法,我们将比较股骨近端转移患者股骨茎长度对肿瘤学和功能结果的影响。HIHH促进置换术是一种外科手术,涉及更换股骨(球),不替换有或没有替换,有或没有替换。髋臼的关节表面(插座)。并根据覆盖水泥覆盖的茎以将其固定在股骨的骨头上。 其他名称:固定髋关节置换术,髋关节置换术 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04660591 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | FMASU MD 277/2019 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ibrahim Mahmoud Abdelmonem,Ain Shams University | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |