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出境医 / 临床实验 / A.Chohan连续挤压缝合线(ACCS)用于胎盘previa / accreta(ACCSS)

A.Chohan连续挤压缝合线(ACCS)用于胎盘previa / accreta(ACCSS)

研究描述
简要摘要:
胎盘praevia和Accreta频谱障碍由于重复剖腹产的率增加而发病率上升。围产期子宫切除术仍然是与这种疾病有关的大规模产后出血的唯一明确治疗。文献中描述了多种保守处理,其中包括放射学控制下的骨盆血管化,原位胎盘的肌层切除以及各种缝合技术,有些涉及子宫颈反转。描述了可变的成功率,但搜索仍在继续寻求简单,安全和有效的治疗方法。这样的手术技术即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)在本研究中描述了用于控制剖腹产的下部子宫段的出血,用于胎盘praevia和Asprete Spectrum Spectrum障碍。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胎盘预胎,出血 - 递送胎盘载体程序:ACCS不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单组
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS),用于控制剖腹产的下部子宫段出血的胎盘previa / Accreta:一个案例序列
实际学习开始日期 2019年2月12日
实际的初级完成日期 2020年8月31日
实际 学习完成日期 2020年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:单组
A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS);使用半圆40毫米圆形多乳乳蛋白910缝合线#1(由Ethicon®进行Vicryl Plus)的产科手术,用于控制胎盘previa / Accreta的患者,用于预防肝疗法的胎盘previa / Accreta患者。
程序:ACCS
A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)

结果措施
主要结果指标
  1. 腹膜子宫切除术[时间范围:24小时]
    研究组中的周围性子宫内膜切除术的数量


次要结果度量
  1. 缝合时间在几分钟内[时间范围:20分钟内]
    外科医生花费的时间在几分钟内完成缝合线的应用

  2. 估计失血[时间范围:手术持续时间在几分钟内]
    剖宫产持续时间内毫升失血(ML)的失血估计

  3. 输血单位数量[时间范围:前24小时]
    术中和最初24小时内输血的单位数量

  4. 参与者在几天内住院的持续时间[时间范围:7天]
    病人术后住院的天数

  5. 需要其他保守的医疗和手术治疗的患者人数[时间范围:手术持续时间]
    使用其他措施(催产素,tranexamic酸,前列腺素,子宫填料,内动脉连接)来控制下子宫段的术中出血

  6. 膀胱创伤及其并发症的患者数量[时间范围:6周]
    手术后6周内,术中膀胱损伤或任何并发症

  7. 继发产后出血的患者人数[时间范围:6周]
    1日24小时和6个完成手术之前的毫升出血(ML)(ML)

  8. 孕产妇死亡率的患病率[时间范围:6周]
    在手术后的6周内,与剖宫产有关的母亲数量与剖宫产有关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 妊娠32周的所有同意患者,胎盘前胎盘和胎盘摄影症谱诊断,而无需膀胱和其他骨盆器官。
  2. 希望保存子宫的女人。

排除标准:

  1. 如果在手术计划之前,由于严重的天前出血,将患者排除在研究之外。
  2. 具有膀胱和/或其他骨盆器官受累的胎盘摄影谱的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
爱德华国王医科大学
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000
赞助商和合作者
爱德华国王医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Muhammad A Chohan,Frcog,FCPS爱德华国王医科大学,巴基斯坦拉合尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月12日
实际的初级完成日期2020年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
腹膜子宫切除术[时间范围:24小时]
研究组中的周围性子宫内膜切除术的数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 缝合时间在几分钟内[时间范围:20分钟内]
    外科医生花费的时间在几分钟内完成缝合线的应用
  • 估计失血[时间范围:手术持续时间在几分钟内]
    剖宫产持续时间内毫升失血(ML)的失血估计
  • 输血单位数量[时间范围:前24小时]
    术中和最初24小时内输血的单位数量
  • 参与者在几天内住院的持续时间[时间范围:7天]
    病人术后住院的天数
  • 需要其他保守的医疗和手术治疗的患者人数[时间范围:手术持续时间]
    使用其他措施(催产素,tranexamic酸,前列腺素,子宫填料,内动脉连接)来控制下子宫段的术中出血
  • 膀胱创伤及其并发症的患者数量[时间范围:6周]
    手术后6周内,术中膀胱损伤或任何并发症
  • 继发产后出血的患者人数[时间范围:6周]
    1日24小时和6个完成手术之前的毫升出血(ML)(ML)
  • 孕产妇死亡率的患病率[时间范围:6周]
    在手术后的6周内,与剖宫产有关的母亲数量与剖宫产有关
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE A.Chohan连续挤压缝合线(ACCS)胎盘previa / accreta
官方标题ICMJE A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS),用于控制剖腹产的下部子宫段出血的胎盘previa / Accreta:一个案例序列
简要摘要胎盘praevia和Accreta频谱障碍由于重复剖腹产的率增加而发病率上升。围产期子宫切除术仍然是与这种疾病有关的大规模产后出血的唯一明确治疗。文献中描述了多种保守处理,其中包括放射学控制下的骨盆血管化,原位胎盘的肌层切除以及各种缝合技术,有些涉及子宫颈反转。描述了可变的成功率,但搜索仍在继续寻求简单,安全和有效的治疗方法。这样的手术技术即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)在本研究中描述了用于控制剖腹产的下部子宫段的出血,用于胎盘praevia和Asprete Spectrum Spectrum障碍。
详细说明

产后出血(PPH)一直是孕产妇发病率和死亡率的重要原因,子宫atony是主要原因,并且是子宫腹膜肌肉切除术是唯一的确定治疗方案。多年来,研究人员一直在努力寻找除子宫切除术以外的其他治疗方式,该方法具有最小的发病率和保持生育能力的潜力。为了试图找到因子宫atony引起的非自由基治疗方法,1997年引入了一种新的子宫压缩缝合线。随后的时间见证了来自世界各地的一系列变体的出现,从而有效地降低了外围的发生率子宫切除术。

同时,由于重复的剖腹产发生率上升,胎盘praevia和胎盘谱谱障碍的发生率急剧上升。胎盘Accreta光谱在PPH史上开辟了一个新时代,因为强制性的粘附胎盘可与胎盘床的大量出血。腹膜子宫切除术再次成为这种PPH的黄金标准治疗方法,其总体发病率为40-50%,而在胎盘Percreta的情况下,死亡率为7-10%。对胎盘床出血的恐惧导致了保守的管理层的发展,例如“离开胎盘原位接近胎盘”,其范围广泛,轻度到严重和严重的病态。保守的手术技术,即三级手术,一步保守的手术方法,也使用了不排除胎盘的概念,而是采用了与胎盘的原位切除术。这些手术涉及深骨盆 /主要腹部血管的血管化以及复杂的动脉吻合的连接,从而使该过程在技术上变得困难。此外,血管化是在广泛且昂贵的介入放射设备下进行的,该设备将程序范围置于常规设置,尤其是在不足的发达国家。另一种保守的手术技术,即逐步手术方法,它描述了胎盘的分离也主要依赖于骨盆器官的血管化,这是通过双边结扎的内部动脉前分支的双边连接,而不是详细阐述实际出血部位控制呼气的技术细节。

在文献,安全性,安全性和有效性中已经描述了子宫压缩缝合线的三个角石,到目前为止尚无这样的缝合技术。因此,现在是时候在胎盘praevia和pas的治疗中进行创新。在这项研究中,我们报告了自己对保守手术技术的经验,即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCSS)在剖腹产期间的下子宫段中应用,在胎盘praevia和Placenta Praevia和Plosenta Accreta Spectry的大量出血患者中,无尿Bladder and Bladder and Bladder and Bladder and Bladder spectr。其他骨盆器官。这种手术技术采用了胎盘的分离,并描述了胎盘缝合,而无需介入介入放射学以及深骨盆血管的连接。这项研究的目的是评估该手术技术在PAS管理中的简单性,安全性和功效,并具有开发出简单,安全有效的子宫切除术替代方案的目的。

外科手术:

打开腹部后,在确定易于胎儿进入的部位后,在下部子宫段中给出了横向切口,尽可能避免胎盘。婴儿分娩后,子宫外部进行了外观,并给予常规子宫牙剂。胎盘剩下的位于原位,并用绿色武器镊子将切口边缘固定,以最大程度地减少出血。

将膀胱解剖,以允许在下子宫内侧缝合。两侧都连接子宫动脉,并立即固定在途中的任何血管。然后将胎盘完全取出。

在血液中,用一只手的索引和中指鉴定了内部OS环,另一只手握住Babcock镊子。在LU的裸露内部表面上,缝合是从子宫切口的左角开始的,以半厘米的间隔进行了半厘米的咬合,以达到内部OS的环的外半部。然后将缝合线绑住并打结,导致子宫组织挤压。从这里开始,类似的缝合线在1厘米的距离处连续放置,直到到达右角,并在固定结上。在缝合过程中,可以确保内部操作系统保持专利。继续拉动缝合线导致lus挤压,并从胎盘现场的所有鼻窦逮捕了出血。如果在子宫后壁上看到出血,则应用了类似的缝合线。它是从内部OS环的后唇的外侧的外侧开始的,直到子宫后壁上的最高出血点,从子宫切口的左至右延伸。

用单独的止血缝合线固定在出血点上的任何左侧出血点,子宫的常规闭合是在两层进行的,如剖宫产下部所示。

患者的住院时间为3-7天。所有患者在术后第七天进行了审查,并询问了发烧,腹痛和阴道出血过多的病史。注意到阴道排出 / lochia的特征,并记录了任何尿投诉。检查了剖腹产的伤口并切除针迹。第二次随访访问是产后6周,以进行类似的评估和哺乳 /月经状况的记录。两次访问都进行了骨盆超声检查,以检测任何骨盆器官异常和血液或脓液的收集。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
单组
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 胎盘前发出出血 - 递送
  • 胎盘Accreta
干预ICMJE程序:ACCS
A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)
研究臂ICMJE实验:单组
A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS);使用半圆40毫米圆形多乳乳蛋白910缝合线#1(由Ethicon®进行Vicryl Plus)的产科手术,用于控制胎盘previa / Accreta的患者,用于预防肝疗法的胎盘previa / Accreta患者。
干预:程序:ACCSS
出版物 *
  • Ngwenya S.产后出血:在低资源环境中的发生率,危险因素和结果。国际妇女健康。 2016年11月2日; 8:647-650。 2016年环保。
  • Mousa HA,Blum J,Abou El Senoun G,Shakur H,Alfirevic Z.原发性产后出血的治疗。 Cochrane数据库Syst Rev. 2014年2月13日;(2):CD003249。 doi:10.1002/14651858.cd003249.pub3。审查。
  • Dohbit JS,Foumane P,Nkwabong E,Kamouko CO,Tochie JN,Otabela B,Otabela B,Mboudou E.子宫保存手术与滞后切除术在摄影产后疗法治疗摄入型三级生产单元的摄性术治疗摄影剂的两种分析:COLEROON OUTERETROON:COLERANET OUTERATER EXERATER EXERATER EXERATER ANLYERES分析。 BMC怀孕分娩。 2017年5月30日; 17(1):158。 doi:10.1186/s12884-017-1346-0。
  • Yong S,Pradhan M.剖腹产后的原发后出血中宫内纱布堆积:一项临床研究。尼泊尔J产科妇科。 2013; 7(1):33-6。
  • DD,Reginald P.子宫内部润肤部。 TextB产后出血。 2006; 263-7。
  • B-Lynch C,Coker A,Lawal AH,Abu J,Cowen MJ。用于控制大规模产后出血的B甘氨酸外科手术技术:子宫切除术的替代方法?报告了五起病例。 Br J Obstet Gynaecol。 1997年3月; 104(3):372-5。
  • Selçukİ,Uzuner B,BoduçE,BaykuşY,Akar B,GüngörT。内部动脉的逐步结扎。 J Turk Ger Gynecol Assoc。 2019年5月28日; 20(2):123-128。 doi:10.4274/jtgga.galenos.2018.2018.0124。 EPUB 2018 11月30日。
  • Wang CY,Pan HH,Chang CC,Lin CK。产后出血女性的次胃动脉连接和经导管子宫动脉栓塞的结局。台湾J产科妇科。 2019年1月; 58(1):72-76。 doi:10.1016/j.tjog.2018.11.014。
  • Lee Hy,Shin JH,Kim J,Yoon HK,KO GY,Won HS,Gwon DI,Kim JH,Cho KS,Sung KB。原发性产后出血:单个机构251例患者骨盆动脉栓塞的结果。放射学。 2012年9月; 264(3):903-9。 doi:10.1148/radiol.12111383。 Epub 2012年7月24日。
  • Matsubara S,Yano H,Ohkuchi A,Kuwata T,Usui R,Suzuki M.子宫压缩缝合线,用于产后出血:概述。 Acta Obstet Gynecol Scand。 2013年4月; 92(4):378-85。 doi:10.1111/aogs.12077。 EPUB 2013 2月9日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月15日
实际的初级完成日期2020年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 妊娠32周的所有同意患者,胎盘前胎盘和胎盘摄影症谱诊断,而无需膀胱和其他骨盆器官。
  2. 希望保存子宫的女人。

排除标准:

  1. 如果在手术计划之前,由于严重的天前出血,将患者排除在研究之外。
  2. 具有膀胱和/或其他骨盆器官受累的胎盘摄影谱的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04660578
其他研究ID编号ICMJE 497/rc/kemu
SMDC/SMRC/97-19(其他标识符:巴基斯坦拉合尔的Sharif医学和牙科学院)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方爱德华国王医科大学
研究赞助商ICMJE爱德华国王医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Muhammad A Chohan,Frcog,FCPS爱德华国王医科大学,巴基斯坦拉合尔
PRS帐户爱德华国王医科大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
胎盘praevia和Accreta频谱障碍由于重复剖腹产的率增加而发病率上升。围产期子宫切除术仍然是与这种疾病有关的大规模产后出血的唯一明确治疗。文献中描述了多种保守处理,其中包括放射学控制下的骨盆血管化,原位胎盘的肌层切除以及各种缝合技术,有些涉及子宫颈反转。描述了可变的成功率,但搜索仍在继续寻求简单,安全和有效的治疗方法。这样的手术技术即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)在本研究中描述了用于控制剖腹产的下部子宫段的出血,用于胎盘praevia和Asprete Spectrum Spectrum障碍。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胎盘预胎,出血 - 递送胎盘载体程序:ACCS不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单组
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS),用于控制剖腹产的下部子宫段出血的胎盘previa / Accreta:一个案例序列
实际学习开始日期 2019年2月12日
实际的初级完成日期 2020年8月31日
实际 学习完成日期 2020年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:单组
A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS);使用半圆40毫米圆形多乳乳蛋白910缝合线#1(由Ethicon®进行Vicryl Plus)的产科手术,用于控制胎盘previa / Accreta的患者,用于预防肝疗法的胎盘previa / Accreta患者。
程序:ACCS
A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)

结果措施
主要结果指标
  1. 腹膜子宫切除术[时间范围:24小时]
    研究组中的周围性子宫内膜切除术的数量


次要结果度量
  1. 缝合时间在几分钟内[时间范围:20分钟内]
    外科医生花费的时间在几分钟内完成缝合线的应用

  2. 估计失血[时间范围:手术持续时间在几分钟内]
    剖宫产持续时间内毫升失血(ML)的失血估计

  3. 输血单位数量[时间范围:前24小时]
    术中和最初24小时内输血的单位数量

  4. 参与者在几天内住院的持续时间[时间范围:7天]
    病人术后住院的天数

  5. 需要其他保守的医疗和手术治疗的患者人数[时间范围:手术持续时间]
    使用其他措施(催产素,tranexamic酸,前列腺素,子宫填料,内动脉连接)来控制下子宫段的术中出血

  6. 膀胱创伤及其并发症的患者数量[时间范围:6周]
    手术后6周内,术中膀胱损伤或任何并发症

  7. 继发产后出血的患者人数[时间范围:6周]
    1日24小时和6个完成手术之前的毫升出血(ML)(ML)

  8. 孕产妇死亡率的患病率[时间范围:6周]
    在手术后的6周内,与剖宫产有关的母亲数量与剖宫产有关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 妊娠32周的所有同意患者,胎盘前胎盘和胎盘摄影症谱诊断,而无需膀胱和其他骨盆器官。
  2. 希望保存子宫的女人。

排除标准:

  1. 如果在手术计划之前,由于严重的天前出血,将患者排除在研究之外。
  2. 具有膀胱和/或其他骨盆器官受累的胎盘摄影谱的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
爱德华国王医科大学
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000
赞助商和合作者
爱德华国王医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Muhammad A Chohan,Frcog,FCPS爱德华国王医科大学,巴基斯坦拉合尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月12日
实际的初级完成日期2020年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
腹膜子宫切除术[时间范围:24小时]
研究组中的周围性子宫内膜切除术的数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 缝合时间在几分钟内[时间范围:20分钟内]
    外科医生花费的时间在几分钟内完成缝合线的应用
  • 估计失血[时间范围:手术持续时间在几分钟内]
    剖宫产持续时间内毫升失血(ML)的失血估计
  • 输血单位数量[时间范围:前24小时]
    术中和最初24小时内输血的单位数量
  • 参与者在几天内住院的持续时间[时间范围:7天]
    病人术后住院的天数
  • 需要其他保守的医疗和手术治疗的患者人数[时间范围:手术持续时间]
    使用其他措施(催产素,tranexamic酸,前列腺素,子宫填料,内动脉连接)来控制下子宫段的术中出血
  • 膀胱创伤及其并发症的患者数量[时间范围:6周]
    手术后6周内,术中膀胱损伤或任何并发症
  • 继发产后出血的患者人数[时间范围:6周]
    1日24小时和6个完成手术之前的毫升出血(ML)(ML)
  • 孕产妇死亡率的患病率[时间范围:6周]
    在手术后的6周内,与剖宫产有关的母亲数量与剖宫产有关
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE A.Chohan连续挤压缝合线(ACCS)胎盘previa / accreta
官方标题ICMJE A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS),用于控制剖腹产的下部子宫段出血的胎盘previa / Accreta:一个案例序列
简要摘要胎盘praevia和Accreta频谱障碍由于重复剖腹产的率增加而发病率上升。围产期子宫切除术仍然是与这种疾病有关的大规模产后出血的唯一明确治疗。文献中描述了多种保守处理,其中包括放射学控制下的骨盆血管化,原位胎盘的肌层切除以及各种缝合技术,有些涉及子宫颈反转。描述了可变的成功率,但搜索仍在继续寻求简单,安全和有效的治疗方法。这样的手术技术即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)在本研究中描述了用于控制剖腹产的下部子宫段的出血,用于胎盘praevia和Asprete Spectrum Spectrum障碍。
详细说明

产后出血(PPH)一直是孕产妇发病率和死亡率的重要原因,子宫atony是主要原因,并且是子宫腹膜肌肉切除术是唯一的确定治疗方案。多年来,研究人员一直在努力寻找除子宫切除术以外的其他治疗方式,该方法具有最小的发病率和保持生育能力的潜力。为了试图找到因子宫atony引起的非自由基治疗方法,1997年引入了一种新的子宫压缩缝合线。随后的时间见证了来自世界各地的一系列变体的出现,从而有效地降低了外围的发生率子宫切除术。

同时,由于重复的剖腹产发生率上升,胎盘praevia和胎盘谱谱障碍的发生率急剧上升。胎盘Accreta光谱在PPH史上开辟了一个新时代,因为强制性的粘附胎盘可与胎盘床的大量出血。腹膜子宫切除术再次成为这种PPH的黄金标准治疗方法,其总体发病率为40-50%,而在胎盘Percreta的情况下,死亡率为7-10%。对胎盘床出血的恐惧导致了保守的管理层的发展,例如“离开胎盘原位接近胎盘”,其范围广泛,轻度到严重和严重的病态。保守的手术技术,即三级手术,一步保守的手术方法,也使用了不排除胎盘的概念,而是采用了与胎盘的原位切除术。这些手术涉及深骨盆 /主要腹部血管的血管化以及复杂的动脉吻合的连接,从而使该过程在技术上变得困难。此外,血管化是在广泛且昂贵的介入放射设备下进行的,该设备将程序范围置于常规设置,尤其是在不足的发达国家。另一种保守的手术技术,即逐步手术方法,它描述了胎盘的分离也主要依赖于骨盆器官的血管化,这是通过双边结扎的内部动脉前分支的双边连接,而不是详细阐述实际出血部位控制呼气的技术细节。

在文献,安全性,安全性和有效性中已经描述了子宫压缩缝合线的三个角石,到目前为止尚无这样的缝合技术。因此,现在是时候在胎盘praevia和pas的治疗中进行创新。在这项研究中,我们报告了自己对保守手术技术的经验,即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCSS)在剖腹产期间的下子宫段中应用,在胎盘praevia和Placenta Praevia和Plosenta Accreta Spectry的大量出血患者中,无尿Bladder and Bladder and Bladder and Bladder and Bladder spectr。其他骨盆器官。这种手术技术采用了胎盘的分离,并描述了胎盘缝合,而无需介入介入放射学以及深骨盆血管的连接。这项研究的目的是评估该手术技术在PAS管理中的简单性,安全性和功效,并具有开发出简单,安全有效的子宫切除术替代方案的目的。

外科手术:

打开腹部后,在确定易于胎儿进入的部位后,在下部子宫段中给出了横向切口,尽可能避免胎盘。婴儿分娩后,子宫外部进行了外观,并给予常规子宫牙剂。胎盘剩下的位于原位,并用绿色武器镊子将切口边缘固定,以最大程度地减少出血。

将膀胱解剖,以允许在下子宫内侧缝合。两侧都连接子宫动脉,并立即固定在途中的任何血管。然后将胎盘完全取出。

在血液中,用一只手的索引和中指鉴定了内部OS环,另一只手握住Babcock镊子。在LU的裸露内部表面上,缝合是从子宫切口的左角开始的,以半厘米的间隔进行了半厘米的咬合,以达到内部OS的环的外半部。然后将缝合线绑住并打结,导致子宫组织挤压。从这里开始,类似的缝合线在1厘米的距离处连续放置,直到到达右角,并在固定结上。在缝合过程中,可以确保内部操作系统保持专利。继续拉动缝合线导致lus挤压,并从胎盘现场的所有鼻窦逮捕了出血。如果在子宫后壁上看到出血,则应用了类似的缝合线。它是从内部OS环的后唇的外侧的外侧开始的,直到子宫后壁上的最高出血点,从子宫切口的左至右延伸。

用单独的止血缝合线固定在出血点上的任何左侧出血点,子宫的常规闭合是在两层进行的,如剖宫产下部所示。

患者的住院时间为3-7天。所有患者在术后第七天进行了审查,并询问了发烧,腹痛和阴道出血过多的病史。注意到阴道排出 / lochia的特征,并记录了任何尿投诉。检查了剖腹产的伤口并切除针迹。第二次随访访问是产后6周,以进行类似的评估和哺乳 /月经状况的记录。两次访问都进行了骨盆超声检查,以检测任何骨盆器官异常和血液或脓液的收集。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
单组
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 胎盘前发出出血 - 递送
  • 胎盘Accreta
干预ICMJE程序:ACCS
A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)
研究臂ICMJE实验:单组
A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS);使用半圆40毫米圆形多乳乳蛋白910缝合线#1(由Ethicon®进行Vicryl Plus)的产科手术,用于控制胎盘previa / Accreta的患者,用于预防肝疗法的胎盘previa / Accreta患者。
干预:程序:ACCSS
出版物 *
  • Ngwenya S.产后出血:在低资源环境中的发生率,危险因素和结果。国际妇女健康。 2016年11月2日; 8:647-650。 2016年环保。
  • Mousa HA,Blum J,Abou El Senoun G,Shakur H,Alfirevic Z.原发性产后出血的治疗。 Cochrane数据库Syst Rev. 2014年2月13日;(2):CD003249。 doi:10.1002/14651858.cd003249.pub3。审查。
  • Dohbit JS,Foumane P,Nkwabong E,Kamouko CO,Tochie JN,Otabela B,Otabela B,Mboudou E.子宫保存手术与滞后切除术在摄影产后疗法治疗摄入型三级生产单元的摄性术治疗摄影剂的两种分析:COLEROON OUTERETROON:COLERANET OUTERATER EXERATER EXERATER EXERATER ANLYERES分析。 BMC怀孕分娩。 2017年5月30日; 17(1):158。 doi:10.1186/s12884-017-1346-0。
  • Yong S,Pradhan M.剖腹产后的原发后出血中宫内纱布堆积:一项临床研究。尼泊尔J产科妇科。 2013; 7(1):33-6。
  • DD,Reginald P.子宫内部润肤部。 TextB产后出血。 2006; 263-7。
  • B-Lynch C,Coker A,Lawal AH,Abu J,Cowen MJ。用于控制大规模产后出血的B甘氨酸外科手术技术:子宫切除术的替代方法?报告了五起病例。 Br J Obstet Gynaecol。 1997年3月; 104(3):372-5。
  • Selçukİ,Uzuner B,BoduçE,BaykuşY,Akar B,GüngörT。内部动脉的逐步结扎。 J Turk Ger Gynecol Assoc。 2019年5月28日; 20(2):123-128。 doi:10.4274/jtgga.galenos.2018.2018.0124。 EPUB 2018 11月30日。
  • Wang CY,Pan HH,Chang CC,Lin CK。产后出血女性的次胃动脉连接和经导管子宫动脉栓塞的结局。台湾J产科妇科。 2019年1月; 58(1):72-76。 doi:10.1016/j.tjog.2018.11.014。
  • Lee Hy,Shin JH,Kim J,Yoon HK,KO GY,Won HS,Gwon DI,Kim JH,Cho KS,Sung KB。原发性产后出血:单个机构251例患者骨盆动脉栓塞的结果。放射学。 2012年9月; 264(3):903-9。 doi:10.1148/radiol.12111383。 Epub 2012年7月24日。
  • Matsubara S,Yano H,Ohkuchi A,Kuwata T,Usui R,Suzuki M.子宫压缩缝合线,用于产后出血:概述。 Acta Obstet Gynecol Scand。 2013年4月; 92(4):378-85。 doi:10.1111/aogs.12077。 EPUB 2013 2月9日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月15日
实际的初级完成日期2020年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 妊娠32周的所有同意患者,胎盘前胎盘和胎盘摄影症谱诊断,而无需膀胱和其他骨盆器官。
  2. 希望保存子宫的女人。

排除标准:

  1. 如果在手术计划之前,由于严重的天前出血,将患者排除在研究之外。
  2. 具有膀胱和/或其他骨盆器官受累的胎盘摄影谱的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04660578
其他研究ID编号ICMJE 497/rc/kemu
SMDC/SMRC/97-19(其他标识符:巴基斯坦拉合尔的Sharif医学和牙科学院)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方爱德华国王医科大学
研究赞助商ICMJE爱德华国王医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Muhammad A Chohan,Frcog,FCPS爱德华国王医科大学,巴基斯坦拉合尔
PRS帐户爱德华国王医科大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素