病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胎盘预胎,出血 - 递送胎盘载体 | 程序:ACCS | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单组 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS),用于控制剖腹产的下部子宫段出血的胎盘previa / Accreta:一个案例序列 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:单组 A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS);使用半圆40毫米圆形多乳乳蛋白910缝合线#1(由Ethicon®进行Vicryl Plus)的产科手术,用于控制胎盘previa / Accreta的患者,用于预防肝疗法的胎盘previa / Accreta患者。 | 程序:ACCS A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS) |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
巴基斯坦 | |
爱德华国王医科大学 | |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 |
首席研究员: | Muhammad A Chohan,Frcog,FCPS | 爱德华国王医科大学,巴基斯坦拉合尔 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 腹膜子宫切除术[时间范围:24小时] 研究组中的周围性子宫内膜切除术的数量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | A.Chohan连续挤压缝合线(ACCS)胎盘previa / accreta | ||||
官方标题ICMJE | A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS),用于控制剖腹产的下部子宫段出血的胎盘previa / Accreta:一个案例序列 | ||||
简要摘要 | 胎盘praevia和Accreta频谱障碍由于重复剖腹产的率增加而发病率上升。围产期子宫切除术仍然是与这种疾病有关的大规模产后出血的唯一明确治疗。文献中描述了多种保守处理,其中包括放射学控制下的骨盆血管化,原位胎盘的肌层切除以及各种缝合技术,有些涉及子宫颈反转。描述了可变的成功率,但搜索仍在继续寻求简单,安全和有效的治疗方法。这样的手术技术即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)在本研究中描述了用于控制剖腹产的下部子宫段的出血,用于胎盘praevia和Asprete Spectrum Spectrum障碍。 | ||||
详细说明 | 产后出血(PPH)一直是孕产妇发病率和死亡率的重要原因,子宫atony是主要原因,并且是子宫腹膜肌肉切除术是唯一的确定治疗方案。多年来,研究人员一直在努力寻找除子宫切除术以外的其他治疗方式,该方法具有最小的发病率和保持生育能力的潜力。为了试图找到因子宫atony引起的非自由基治疗方法,1997年引入了一种新的子宫压缩缝合线。随后的时间见证了来自世界各地的一系列变体的出现,从而有效地降低了外围的发生率子宫切除术。 同时,由于重复的剖腹产发生率上升,胎盘praevia和胎盘谱谱障碍的发生率急剧上升。胎盘Accreta光谱在PPH史上开辟了一个新时代,因为强制性的粘附胎盘可与胎盘床的大量出血。腹膜子宫切除术再次成为这种PPH的黄金标准治疗方法,其总体发病率为40-50%,而在胎盘Percreta的情况下,死亡率为7-10%。对胎盘床出血的恐惧导致了保守的管理层的发展,例如“离开胎盘原位接近胎盘”,其范围广泛,轻度到严重和严重的病态。保守的手术技术,即三级手术,一步保守的手术方法,也使用了不排除胎盘的概念,而是采用了与胎盘的原位切除术。这些手术涉及深骨盆 /主要腹部血管的血管化以及复杂的动脉吻合的连接,从而使该过程在技术上变得困难。此外,血管化是在广泛且昂贵的介入放射设备下进行的,该设备将程序范围置于常规设置,尤其是在不足的发达国家。另一种保守的手术技术,即逐步手术方法,它描述了胎盘的分离也主要依赖于骨盆器官的血管化,这是通过双边结扎的内部动脉前分支的双边连接,而不是详细阐述实际出血部位控制呼气的技术细节。 在文献,安全性,安全性和有效性中已经描述了子宫压缩缝合线的三个角石,到目前为止尚无这样的缝合技术。因此,现在是时候在胎盘praevia和pas的治疗中进行创新。在这项研究中,我们报告了自己对保守手术技术的经验,即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCSS)在剖腹产期间的下子宫段中应用,在胎盘praevia和Placenta Praevia和Plosenta Accreta Spectry的大量出血患者中,无尿Bladder and Bladder and Bladder and Bladder and Bladder spectr。其他骨盆器官。这种手术技术采用了胎盘的分离,并描述了胎盘缝合,而无需介入介入放射学以及深骨盆血管的连接。这项研究的目的是评估该手术技术在PAS管理中的简单性,安全性和功效,并具有开发出简单,安全有效的子宫切除术替代方案的目的。 外科手术: 打开腹部后,在确定易于胎儿进入的部位后,在下部子宫段中给出了横向切口,尽可能避免胎盘。婴儿分娩后,子宫外部进行了外观,并给予常规子宫牙剂。胎盘剩下的位于原位,并用绿色武器镊子将切口边缘固定,以最大程度地减少出血。 将膀胱解剖,以允许在下子宫内侧缝合。两侧都连接子宫动脉,并立即固定在途中的任何血管。然后将胎盘完全取出。 在血液中,用一只手的索引和中指鉴定了内部OS环,另一只手握住Babcock镊子。在LU的裸露内部表面上,缝合是从子宫切口的左角开始的,以半厘米的间隔进行了半厘米的咬合,以达到内部OS的环的外半部。然后将缝合线绑住并打结,导致子宫组织挤压。从这里开始,类似的缝合线在1厘米的距离处连续放置,直到到达右角,并在固定结上。在缝合过程中,可以确保内部操作系统保持专利。继续拉动缝合线导致lus挤压,并从胎盘现场的所有鼻窦逮捕了出血。如果在子宫后壁上看到出血,则应用了类似的缝合线。它是从内部OS环的后唇的外侧的外侧开始的,直到子宫后壁上的最高出血点,从子宫切口的左至右延伸。 用单独的止血缝合线固定在出血点上的任何左侧出血点,子宫的常规闭合是在两层进行的,如剖宫产下部所示。 患者的住院时间为3-7天。所有患者在术后第七天进行了审查,并询问了发烧,腹痛和阴道出血过多的病史。注意到阴道排出 / lochia的特征,并记录了任何尿投诉。检查了剖腹产的伤口并切除针迹。第二次随访访问是产后6周,以进行类似的评估和哺乳 /月经状况的记录。两次访问都进行了骨盆超声检查,以检测任何骨盆器官异常和血液或脓液的收集。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单组 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 程序:ACCS A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS) | ||||
研究臂ICMJE | 实验:单组 A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS);使用半圆40毫米圆形多乳乳蛋白910缝合线#1(由Ethicon®进行Vicryl Plus)的产科手术,用于控制胎盘previa / Accreta的患者,用于预防肝疗法的胎盘previa / Accreta患者。 干预:程序:ACCSS | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04660578 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 497/rc/kemu SMDC/SMRC/97-19(其他标识符:巴基斯坦拉合尔的Sharif医学和牙科学院) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 爱德华国王医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 爱德华国王医科大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 爱德华国王医科大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胎盘预胎,出血 - 递送胎盘载体 | 程序:ACCS | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单组 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS),用于控制剖腹产的下部子宫段出血的胎盘previa / Accreta:一个案例序列 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:单组 A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS);使用半圆40毫米圆形多乳乳蛋白910缝合线#1(由Ethicon®进行Vicryl Plus)的产科手术,用于控制胎盘previa / Accreta的患者,用于预防肝疗法的胎盘previa / Accreta患者。 | 程序:ACCS A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS) |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
巴基斯坦 | |
爱德华国王医科大学 | |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 |
首席研究员: | Muhammad A Chohan,Frcog,FCPS | 爱德华国王医科大学,巴基斯坦拉合尔 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 腹膜子宫切除术[时间范围:24小时] 研究组中的周围性子宫内膜切除术的数量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | A.Chohan连续挤压缝合线(ACCS)胎盘previa / accreta | ||||
官方标题ICMJE | A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS),用于控制剖腹产的下部子宫段出血的胎盘previa / Accreta:一个案例序列 | ||||
简要摘要 | 胎盘praevia和Accreta频谱障碍由于重复剖腹产的率增加而发病率上升。围产期子宫切除术仍然是与这种疾病有关的大规模产后出血的唯一明确治疗。文献中描述了多种保守处理,其中包括放射学控制下的骨盆血管化,原位胎盘的肌层切除以及各种缝合技术,有些涉及子宫颈反转。描述了可变的成功率,但搜索仍在继续寻求简单,安全和有效的治疗方法。这样的手术技术即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS)在本研究中描述了用于控制剖腹产的下部子宫段的出血,用于胎盘praevia和Asprete Spectrum Spectrum障碍。 | ||||
详细说明 | 产后出血(PPH)一直是孕产妇发病率和死亡率的重要原因,子宫atony是主要原因,并且是子宫腹膜肌肉切除术是唯一的确定治疗方案。多年来,研究人员一直在努力寻找除子宫切除术以外的其他治疗方式,该方法具有最小的发病率和保持生育能力的潜力。为了试图找到因子宫atony引起的非自由基治疗方法,1997年引入了一种新的子宫压缩缝合线。随后的时间见证了来自世界各地的一系列变体的出现,从而有效地降低了外围的发生率子宫切除术。 同时,由于重复的剖腹产发生率上升,胎盘praevia和胎盘谱谱障碍的发生率急剧上升。胎盘Accreta光谱在PPH史上开辟了一个新时代,因为强制性的粘附胎盘可与胎盘床的大量出血。腹膜子宫切除术再次成为这种PPH的黄金标准治疗方法,其总体发病率为40-50%,而在胎盘Percreta的情况下,死亡率为7-10%。对胎盘床出血的恐惧导致了保守的管理层的发展,例如“离开胎盘原位接近胎盘”,其范围广泛,轻度到严重和严重的病态。保守的手术技术,即三级手术,一步保守的手术方法,也使用了不排除胎盘的概念,而是采用了与胎盘的原位切除术。这些手术涉及深骨盆 /主要腹部血管的血管化以及复杂的动脉吻合的连接,从而使该过程在技术上变得困难。此外,血管化是在广泛且昂贵的介入放射设备下进行的,该设备将程序范围置于常规设置,尤其是在不足的发达国家。另一种保守的手术技术,即逐步手术方法,它描述了胎盘的分离也主要依赖于骨盆器官的血管化,这是通过双边结扎的内部动脉前分支的双边连接,而不是详细阐述实际出血部位控制呼气的技术细节。 在文献,安全性,安全性和有效性中已经描述了子宫压缩缝合线的三个角石,到目前为止尚无这样的缝合技术。因此,现在是时候在胎盘praevia和pas的治疗中进行创新。在这项研究中,我们报告了自己对保守手术技术的经验,即A. Chohan连续挤压缝合线(ACCSS)在剖腹产期间的下子宫段中应用,在胎盘praevia和Placenta Praevia和Plosenta Accreta Spectry的大量出血患者中,无尿Bladder and Bladder and Bladder and Bladder and Bladder spectr。其他骨盆器官。这种手术技术采用了胎盘的分离,并描述了胎盘缝合,而无需介入介入放射学以及深骨盆血管的连接。这项研究的目的是评估该手术技术在PAS管理中的简单性,安全性和功效,并具有开发出简单,安全有效的子宫切除术替代方案的目的。 外科手术: 打开腹部后,在确定易于胎儿进入的部位后,在下部子宫段中给出了横向切口,尽可能避免胎盘。婴儿分娩后,子宫外部进行了外观,并给予常规子宫牙剂。胎盘剩下的位于原位,并用绿色武器镊子将切口边缘固定,以最大程度地减少出血。 将膀胱解剖,以允许在下子宫内侧缝合。两侧都连接子宫动脉,并立即固定在途中的任何血管。然后将胎盘完全取出。 在血液中,用一只手的索引和中指鉴定了内部OS环,另一只手握住Babcock镊子。在LU的裸露内部表面上,缝合是从子宫切口的左角开始的,以半厘米的间隔进行了半厘米的咬合,以达到内部OS的环的外半部。然后将缝合线绑住并打结,导致子宫组织挤压。从这里开始,类似的缝合线在1厘米的距离处连续放置,直到到达右角,并在固定结上。在缝合过程中,可以确保内部操作系统保持专利。继续拉动缝合线导致lus挤压,并从胎盘现场的所有鼻窦逮捕了出血。如果在子宫后壁上看到出血,则应用了类似的缝合线。它是从内部OS环的后唇的外侧的外侧开始的,直到子宫后壁上的最高出血点,从子宫切口的左至右延伸。 用单独的止血缝合线固定在出血点上的任何左侧出血点,子宫的常规闭合是在两层进行的,如剖宫产下部所示。 患者的住院时间为3-7天。所有患者在术后第七天进行了审查,并询问了发烧,腹痛和阴道出血过多的病史。注意到阴道排出 / lochia的特征,并记录了任何尿投诉。检查了剖腹产的伤口并切除针迹。第二次随访访问是产后6周,以进行类似的评估和哺乳 /月经状况的记录。两次访问都进行了骨盆超声检查,以检测任何骨盆器官异常和血液或脓液的收集。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单组 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 程序:ACCS A. Chohan连续挤压缝合线(ACCS) | ||||
研究臂ICMJE | 实验:单组 A.Chohan连续挤压缝合线(ACCSS);使用半圆40毫米圆形多乳乳蛋白910缝合线#1(由Ethicon®进行Vicryl Plus)的产科手术,用于控制胎盘previa / Accreta的患者,用于预防肝疗法的胎盘previa / Accreta患者。 干预:程序:ACCSS | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04660578 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 497/rc/kemu SMDC/SMRC/97-19(其他标识符:巴基斯坦拉合尔的Sharif医学和牙科学院) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 爱德华国王医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 爱德华国王医科大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 爱德华国王医科大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |