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出境医 / 临床实验 / 心血管紧急情况心脏骤停的区域方法
心血管紧急情况心脏骤停的区域方法
研究描述
简要摘要：
Race-Cars是一项现实世界中的聚集试验，旨在评估旨在改善院外心脏骤停结果的多方面社区和卫生系统干预措施。赛车车将在北卡罗来纳州的50个县招募，据估计在4年的干预期内，总共有20,000例心脏骤停患者。县的“集群”将以1：1的比例与干预与通常的护理相比随机分配。试验持续时间为7年，其中包括6个月的启动（包括招聘和随机分配），一个12个月的干预培训阶段，4年的干预期，为期12个月的随访，以评估质量OHCA幸存者的生活，以及6个月的闭幕式和数据分析期。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏停搏 | 行为：增强的护理标准 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 心血管紧急情况心脏骤停的区域方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预（增强的护理标准） 大众社区CPR/AED培训，优化911医学调度，提高第一响应者性能 | 行为：增强的护理标准 大众社区CPR/AED培训，优化911医学调度，提高了第一响应者的性能 |
| 没有干预：控制（护理标准） 通常的护理，持续的标准质量改进工作 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存具有良好的神经系统结局，如出院时的CPC评分为1或2 [时间范围：最多12个月]脑性能类别（CPC）
次要结果度量 ：
- EMS报告[时间范围：基线]从旁观者那里接受心肺复苏术的患者的百分比
- 护理人员在旁观者访谈[时间范围：基线]衡量之前的除颤速率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：琳达·D戴维森·雷（Linda D Davidson-Ray），马萨诸塞州 | 919-668-8724 | linda.davidson.ray@duke.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学 | |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27705 | |
| 联系人：Linda D Davidson-Ray，马萨诸塞州919-668-8724 Linda.davidson.ray@duke.edu | |
赞助商和合作者
杜克大学
国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯托弗·格兰杰（Christopher Granger），医学博士 | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生存具有良好的神经系统结局，如出院时的CPC评分为1或2 [时间范围：最多12个月] 脑性能类别（CPC） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心血管紧急情况心脏骤停的区域方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心血管紧急情况心脏骤停的区域方法 | ||||
| 简要摘要 | Race-Cars是一项现实世界中的聚集试验，旨在评估旨在改善院外心脏骤停结果的多方面社区和卫生系统干预措施。赛车车将在北卡罗来纳州的50个县招募，据估计在4年的干预期内，总共有20,000例心脏骤停患者。县的“集群”将以1：1的比例与干预与通常的护理相比随机分配。试验持续时间为7年，其中包括6个月的启动（包括招聘和随机分配），一个12个月的干预培训阶段，4年的干预期，为期12个月的随访，以评估质量OHCA幸存者的生活，以及6个月的闭幕式和数据分析期。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏停搏 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：增强的护理标准 大众社区CPR/AED培训，优化911医学调度，提高了第一响应者的性能 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660526 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00105633 1UG3HL146935-01A1（美国NIH赠款/合同） 1U24HL146938-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
Race-Cars是一项现实世界中的聚集试验，旨在评估旨在改善院外心脏骤停结果的多方面社区和卫生系统干预措施。赛车车将在北卡罗来纳州的50个县招募，据估计在4年的干预期内，总共有20,000例心脏骤停患者。县的“集群”将以1：1的比例与干预与通常的护理相比随机分配。试验持续时间为7年，其中包括6个月的启动（包括招聘和随机分配），一个12个月的干预培训阶段，4年的干预期，为期12个月的随访，以评估质量OHCA幸存者的生活，以及6个月的闭幕式和数据分析期。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏停搏 | 行为：增强的护理标准 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 心血管紧急情况心脏骤停的区域方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预（增强的护理标准） 大众社区CPR/AED培训，优化911医学调度，提高第一响应者性能 | 行为：增强的护理标准 大众社区CPR/AED培训，优化911医学调度，提高了第一响应者的性能 |
| 没有干预：控制（护理标准） 通常的护理，持续的标准质量改进工作 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存具有良好的神经系统结局，如出院时的CPC评分为1或2 [时间范围：最多12个月]脑性能类别（CPC）
次要结果度量 ：
- EMS报告[时间范围：基线]从旁观者那里接受心肺复苏术的患者的百分比
- 护理人员在旁观者访谈[时间范围：基线]衡量之前的除颤速率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生存具有良好的神经系统结局，如出院时的CPC评分为1或2 [时间范围：最多12个月] 脑性能类别（CPC） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心血管紧急情况心脏骤停的区域方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心血管紧急情况心脏骤停的区域方法 | ||||
| 简要摘要 | Race-Cars是一项现实世界中的聚集试验，旨在评估旨在改善院外心脏骤停结果的多方面社区和卫生系统干预措施。赛车车将在北卡罗来纳州的50个县招募，据估计在4年的干预期内，总共有20,000例心脏骤停患者。县的“集群”将以1：1的比例与干预与通常的护理相比随机分配。试验持续时间为7年，其中包括6个月的启动（包括招聘和随机分配），一个12个月的干预培训阶段，4年的干预期，为期12个月的随访，以评估质量OHCA幸存者的生活，以及6个月的闭幕式和数据分析期。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏停搏 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：增强的护理标准 大众社区CPR/AED培训，优化911医学调度，提高了第一响应者的性能 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660526 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00105633 1UG3HL146935-01A1（美国NIH赠款/合同） 1U24HL146938-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
