肥胖症除了引起异常葡萄糖和脂质代谢外,还与多种氨基酸的血浆浓度改变有关,包括增加的分支链氨基酸水平和甘氨酸水平降低。肥胖相关的甘氨酸缺乏的机制和后果尚不清楚。
该项目的总体目的是使用稳定的同位素示踪技术在人类受试者中全面研究病态肥胖症中的甘氨酸代谢途径,并使用氧化应激细胞模型验证动力学发现。
这将是一项单中心的观察性研究。 21个病态肥胖症患者计划进行减肥手术和21个非肥胖对照。他们将接受不同的研究访问和程序,根据研究的目的,将分析收集的人类生物材料。我们认为,甘氨酸的代谢途径可能通过胶质硫酮(GSH)合成的优化,可能会提供靶标,以开发新的治疗剂。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甘氨酸代谢干扰胰岛素抵抗病态肥胖氧化应激 | 程序:减肥手术 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 42名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 与肥胖相关的甘氨酸缺乏症:研究使用床旁和卧台方法的长期代谢悖论 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年12月8日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月4日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月4日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病态肥胖 BMI 32.5 kg/m2及以上 | 程序:减肥手术 病态肥胖的受试者接受了减肥手术 |
| 非肥胖健康对照 BMI低于25 kg/m2 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
所有主题:
非肥胖对照1.已知的糖尿病(根据2014年卫生部临床实践指南诊断为糖尿病)
肥胖的受试者
1. HBA1C <9%
| 新加坡 | |
| 新加坡综合医院 | |
| 新加坡,新加坡,169856 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与肥胖相关的甘氨酸缺乏症:研究使用床旁和卧台方法的长期代谢悖论 | ||||
| 官方头衔 | 与肥胖相关的甘氨酸缺乏症:研究使用床旁和卧台方法的长期代谢悖论 | ||||
| 简要摘要 | 肥胖症除了引起异常葡萄糖和脂质代谢外,还与多种氨基酸的血浆浓度改变有关,包括增加的分支链氨基酸水平和甘氨酸水平降低。肥胖相关的甘氨酸缺乏的机制和后果尚不清楚。 该项目的总体目的是使用稳定的同位素示踪技术在人类受试者中全面研究病态肥胖症中的甘氨酸代谢途径,并使用氧化应激细胞模型验证动力学发现。 这将是一项单中心的观察性研究。 21个病态肥胖症患者计划进行减肥手术和21个非肥胖对照。他们将接受不同的研究访问和程序,根据研究的目的,将分析收集的人类生物材料。我们认为,甘氨酸的代谢途径可能通过胶质硫酮(GSH)合成的优化,可能会提供靶标,以开发新的治疗剂。 | ||||
| 详细说明 | 代谢示踪剂:1,2- [13C2] - 甘氨酸,1,2- [13C2] - 甘氨酸,2,3,3, - [2H3] - 盐和[2H5] - 苯基丙氨酸将被注入,以量化各种途径相关的途径甘氨酸代谢。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们的健康志愿者数据库的非肥胖控制将被邀请参加。参加医院体重管理诊所的肥胖受试者将由他们的医生转介研究团队 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:减肥手术 病态肥胖的受试者接受了减肥手术 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 42 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 所有主题:
非肥胖对照1.已知的糖尿病(根据2014年卫生部临床实践指南诊断为糖尿病) 肥胖的受试者 1. HBA1C <9% | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 21年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04660513 | ||||
| 其他研究ID编号 | SGH-ENDO-GLYCINETA-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 新加坡综合医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
肥胖症' target='_blank'>肥胖症除了引起异常葡萄糖和脂质代谢外,还与多种氨基酸的血浆浓度改变有关,包括增加的分支链氨基酸水平和甘氨酸水平降低。肥胖相关的甘氨酸缺乏的机制和后果尚不清楚。
该项目的总体目的是使用稳定的同位素示踪技术在人类受试者中全面研究病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的甘氨酸代谢途径,并使用氧化应激细胞模型验证动力学发现。
这将是一项单中心的观察性研究。 21个病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者计划进行减肥手术和21个非肥胖对照。他们将接受不同的研究访问和程序,根据研究的目的,将分析收集的人类生物材料。我们认为,甘氨酸的代谢途径可能通过胶质硫酮(GSH)合成的优化,可能会提供靶标,以开发新的治疗剂。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甘氨酸代谢干扰胰岛素抵抗病态肥胖氧化应激 | 程序:减肥手术 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 42名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 与肥胖相关的甘氨酸缺乏症:研究使用床旁和卧台方法的长期代谢悖论 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年12月8日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月4日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月4日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病态肥胖 BMI 32.5 kg/m2及以上 | 程序:减肥手术 病态肥胖的受试者接受了减肥手术 |
| 非肥胖健康对照 BMI低于25 kg/m2 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
所有主题:
非肥胖对照1.已知的糖尿病(根据2014年卫生部临床实践指南诊断为糖尿病)
肥胖的受试者
1. HBA1C <9%
| 新加坡 | |
| 新加坡综合医院 | |
| 新加坡,新加坡,169856 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与肥胖相关的甘氨酸缺乏症:研究使用床旁和卧台方法的长期代谢悖论 | ||||
| 官方头衔 | 与肥胖相关的甘氨酸缺乏症:研究使用床旁和卧台方法的长期代谢悖论 | ||||
| 简要摘要 | 肥胖症' target='_blank'>肥胖症除了引起异常葡萄糖和脂质代谢外,还与多种氨基酸的血浆浓度改变有关,包括增加的分支链氨基酸水平和甘氨酸水平降低。肥胖相关的甘氨酸缺乏的机制和后果尚不清楚。 该项目的总体目的是使用稳定的同位素示踪技术在人类受试者中全面研究病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的甘氨酸代谢途径,并使用氧化应激细胞模型验证动力学发现。 这将是一项单中心的观察性研究。 21个病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者计划进行减肥手术和21个非肥胖对照。他们将接受不同的研究访问和程序,根据研究的目的,将分析收集的人类生物材料。我们认为,甘氨酸的代谢途径可能通过胶质硫酮(GSH)合成的优化,可能会提供靶标,以开发新的治疗剂。 | ||||
| 详细说明 | 代谢示踪剂:1,2- [13C2] - 甘氨酸,1,2- [13C2] - 甘氨酸,2,3,3, - [2H3] - 盐和[2H5] - 苯基丙氨酸将被注入,以量化各种途径相关的途径甘氨酸代谢。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们的健康志愿者数据库的非肥胖控制将被邀请参加。参加医院体重管理诊所的肥胖受试者将由他们的医生转介研究团队 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 程序:减肥手术 病态肥胖的受试者接受了减肥手术 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 42 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 所有主题:
非肥胖对照1.已知的糖尿病(根据2014年卫生部临床实践指南诊断为糖尿病) 肥胖的受试者 1. HBA1C <9% | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04660513 | ||||
| 其他研究ID编号 | SGH-ENDO-GLYCINETA-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 新加坡综合医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||