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促进药房中HPV疫苗接种的沟通策略：促进研究（促进）
研究描述
简要摘要：
该试验调查了一种传播策略如何在青少年社区药房中增加人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗。尽管药房是疫苗提供者，但由于对药房服务的认识率低，药房人员与青少年对疫苗的参与度较低，因此疫苗接种率低。这项研究的目的是测试识别符合疫苗的儿童的通信策略，并教药学人员如何有效与他们有关HPV疫苗接种以提高HPV疫苗接种率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染 | 其他：交流干预其他：沟通技巧培训行为：医疗保健活动其他：调查管理 | 不适用 |
详细说明：
大纲：
AIM 1：参与者参加了半结构化的面试，或通过电话超过90分钟的电话，涉及药房中HPV疫苗接种的障碍/促进者。药房参与者的药房正在进行环境扫描，以表征药房环境，疫苗接种工作流程和团队动态。
目标2：参与者通过认知测试提供有关调查问题的反馈。药房工作人员在10-15分钟内完成了一项在线调查，以评估为在药房中9-17岁的儿童提供HPV疫苗接种的可接受性，适当性和可行性。然后，药房工作人员参加沟通培训课程，然后在不超过120分钟的时间内接受通信策略干预，包括识别符合疫苗的儿童并推荐HPV和其他疫苗。药房工作人员在6个月内采用新的药房中采用新的传播策略，然后在10-15分钟内完成在线调查。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 药房多模式通信策略以促进HPV疫苗接种 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：目标I（面试，环境扫描） 参与者在90分钟内通过电话参加半结构化访谈，或者通过电话进行有关药房中HPV疫苗接种的障碍/促进者。药房参与者的药房正在进行环境扫描，以表征药房环境，疫苗接种工作流程和团队动态。 | 行为：医疗保健活动 参加面试 其他名称：
行为：医疗保健活动 进行环境扫描 其他名称：
|
| 实验：目标2（调查，培训，沟通干预） 参与者通过认知测试提供有关调查问题的反馈。药房工作人员在10-15分钟内完成了一项在线调查，以评估为在药房中9-17岁的儿童提供HPV疫苗接种的可接受性，适当性和可行性。然后，药房工作人员参加沟通培训课程，然后在不超过120分钟的时间内接受通信策略干预，包括识别符合疫苗的儿童并推荐HPV和其他疫苗。药房工作人员在6个月内采用新的药房中采用新的传播策略，然后在10-15分钟内完成在线调查。 | 其他：沟通干预 进行沟通策略干预 其他：沟通技巧培训 进行沟通培训课程 其他：调查管理 完成调查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 药房中人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的行为障碍[时间范围：最多7年]评估父母和药房工作人员之间有关在药房中获得/交付HPV疫苗接种的挑战的经验和看法。获取有关如何测试的通信策略的反馈，以解决药房中获得/输送HPV疫苗接种的解决障碍。评估将通过由理论领域框架告知的半结构化访谈进行。定性数据将使用框架引导的快速分析进行分析
- 药房中人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的行为促进者[时间范围：最多7年]评估父母和药房工作人员之间有关药房如何支持，促进和增加儿童HPV疫苗接种的机会和机会的经验和看法。获取有关如何测试的通信策略如何帮助改善药房中的HPV疫苗接种的反馈。评估将通过由理论领域框架告知的半结构化访谈进行。定性数据将使用框架引导的快速分析进行分析
- 向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的拟议沟通策略的可接受性[时间范围：长达7年]将使用改编，经过验证的四项调查措施来评估药房工作人员的报告，即向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的通信策略的可接受性。
- 向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的拟议沟通策略的适当性[时间范围：长达7年]将使用经过改编，经过验证的四项调查措施来评估药房工作人员的报告，说明为儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的沟通策略的适当性。
- 向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的拟议沟通策略的可行性[时间范围：长达7年]将使用改编，经过验证的四项调查措施来评估药房工作人员的报告，即向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的通信策略的可行性。
- 提供HPV疫苗接种的自我效能感[时间范围：最多7年]将使用经过改编的，经过验证的调查措施来评估药房人员的自我效能感（即对其能力的信心）提供HPV疫苗接种的报告。
- 采用HPV疫苗接种[时间范围：最多7年]将对药学电子记录进行审核，以评估每位药房中每位药剂师的平均HPV疫苗接种率，以评估HPV疫苗接种的采用。
- 采用其他青少年疫苗[时间范围：最多7年]将使用诸如Wilcoxon签名级测试或其他适用于小样本统计的非参数测试（例如Wilcoxon签名的测试）等前数据分析方法（例如，使用PEST数据分析方法）评估通信策略对采用其他青少年疫苗的影响。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- AIM 1（父母/监护人）：有孩子的年龄在9-17岁之间的人说英语，居住在华盛顿州，并可以使用互联网访问的电话或计算机（最多12个父母）
- AIM 1（药房工作人员）：在西华盛顿Bartell Drugs Pharmacy网站工作，并可以使用互联网访问的电话或计算机
- AIM 2：在参加活动的西部华盛顿Bartell Drugs Pharmacy网站上雇用的药房工作人员，他们会说英语，并且可以使用互联网访问的计算机访问计算机
排除标准：
- AIM 1（父母/监护人）：反对录制面试音频的人
- AIM 1（药房工作人员）：浮动器/每日diem。那些反对录制面试音频的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Parth Shah | 206-667-6120 | pshah@fredhutch.org |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Parth Shah 206-667-6120 pshah@fredhutch.org | |
| 首席调查员：帕斯·沙阿（Parth Shah） | |
赞助商和合作者
弗雷德·哈钦森癌症研究中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 帕斯·沙阿（Parth Shah） | 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 促进药房中HPV疫苗接种的沟通策略：促进研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 药房多模式通信策略以促进HPV疫苗接种 | ||||
| 简要摘要 | 该试验调查了一种传播策略如何在青少年社区药房中增加人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗。尽管药房是疫苗提供者，但由于对药房服务的认识率低，药房人员与青少年对疫苗的参与度较低，因此疫苗接种率低。这项研究的目的是测试识别符合疫苗的儿童的通信策略，并教药学人员如何有效与他们有关HPV疫苗接种以提高HPV疫苗接种率。 | ||||
| 详细说明 | 大纲： AIM 1：参与者参加了半结构化的面试，或通过电话超过90分钟的电话，涉及药房中HPV疫苗接种的障碍/促进者。药房参与者的药房正在进行环境扫描，以表征药房环境，疫苗接种工作流程和团队动态。 目标2：参与者通过认知测试提供有关调查问题的反馈。药房工作人员在10-15分钟内完成了一项在线调查，以评估为在药房中9-17岁的儿童提供HPV疫苗接种的可接受性，适当性和可行性。然后，药房工作人员参加沟通培训课程，然后在不超过120分钟的时间内接受通信策略干预，包括识别符合疫苗的儿童并推荐HPV和其他疫苗。药房工作人员在6个月内采用新的药房中采用新的传播策略，然后在10-15分钟内完成在线调查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660331 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RG1007825 NCI-2020-08529（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 10600（其他标识符：弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟） P30CA015704（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该试验调查了一种传播策略如何在青少年社区药房中增加人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗。尽管药房是疫苗提供者，但由于对药房服务的认识率低，药房人员与青少年对疫苗的参与度较低，因此疫苗接种率低。这项研究的目的是测试识别符合疫苗的儿童的通信策略，并教药学人员如何有效与他们有关HPV疫苗接种以提高HPV疫苗接种率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染 | 其他：交流干预其他：沟通技巧培训行为：医疗保健活动其他：调查管理 | 不适用 |
详细说明：
大纲：
AIM 1：参与者参加了半结构化的面试，或通过电话超过90分钟的电话，涉及药房中HPV疫苗接种的障碍/促进者。药房参与者的药房正在进行环境扫描，以表征药房环境，疫苗接种工作流程和团队动态。
目标2：参与者通过认知测试提供有关调查问题的反馈。药房工作人员在10-15分钟内完成了一项在线调查，以评估为在药房中9-17岁的儿童提供HPV疫苗接种的可接受性，适当性和可行性。然后，药房工作人员参加沟通培训课程，然后在不超过120分钟的时间内接受通信策略干预，包括识别符合疫苗的儿童并推荐HPV和其他疫苗。药房工作人员在6个月内采用新的药房中采用新的传播策略，然后在10-15分钟内完成在线调查。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 药房多模式通信策略以促进HPV疫苗接种 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：目标I（面试，环境扫描） 参与者在90分钟内通过电话参加半结构化访谈，或者通过电话进行有关药房中HPV疫苗接种的障碍/促进者。药房参与者的药房正在进行环境扫描，以表征药房环境，疫苗接种工作流程和团队动态。 | 行为：医疗保健活动 参加面试 其他名称：
行为：医疗保健活动 进行环境扫描 其他名称：
|
| 实验：目标2（调查，培训，沟通干预） 参与者通过认知测试提供有关调查问题的反馈。药房工作人员在10-15分钟内完成了一项在线调查，以评估为在药房中9-17岁的儿童提供HPV疫苗接种的可接受性，适当性和可行性。然后，药房工作人员参加沟通培训课程，然后在不超过120分钟的时间内接受通信策略干预，包括识别符合疫苗的儿童并推荐HPV和其他疫苗。药房工作人员在6个月内采用新的药房中采用新的传播策略，然后在10-15分钟内完成在线调查。 | 其他：沟通干预 进行沟通策略干预 其他：沟通技巧培训 进行沟通培训课程 其他：调查管理 完成调查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 药房中人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的行为障碍[时间范围：最多7年]评估父母和药房工作人员之间有关在药房中获得/交付HPV疫苗接种的挑战的经验和看法。获取有关如何测试的通信策略的反馈，以解决药房中获得/输送HPV疫苗接种的解决障碍。评估将通过由理论领域框架告知的半结构化访谈进行。定性数据将使用框架引导的快速分析进行分析
- 药房中人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的行为促进者[时间范围：最多7年]评估父母和药房工作人员之间有关药房如何支持，促进和增加儿童HPV疫苗接种的机会和机会的经验和看法。获取有关如何测试的通信策略如何帮助改善药房中的HPV疫苗接种的反馈。评估将通过由理论领域框架告知的半结构化访谈进行。定性数据将使用框架引导的快速分析进行分析
- 向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的拟议沟通策略的可接受性[时间范围：长达7年]将使用改编，经过验证的四项调查措施来评估药房工作人员的报告，即向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的通信策略的可接受性。
- 向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的拟议沟通策略的适当性[时间范围：长达7年]将使用经过改编，经过验证的四项调查措施来评估药房工作人员的报告，说明为儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的沟通策略的适当性。
- 向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的拟议沟通策略的可行性[时间范围：长达7年]将使用改编，经过验证的四项调查措施来评估药房工作人员的报告，即向儿童提供HPV疫苗接种以及支持HPV疫苗接种的通信策略的可行性。
- 提供HPV疫苗接种的自我效能感[时间范围：最多7年]将使用经过改编的，经过验证的调查措施来评估药房人员的自我效能感（即对其能力的信心）提供HPV疫苗接种的报告。
- 采用HPV疫苗接种[时间范围：最多7年]将对药学电子记录进行审核，以评估每位药房中每位药剂师的平均HPV疫苗接种率，以评估HPV疫苗接种的采用。
- 采用其他青少年疫苗[时间范围：最多7年]将使用诸如Wilcoxon签名级测试或其他适用于小样本统计的非参数测试（例如Wilcoxon签名的测试）等前数据分析方法（例如，使用PEST数据分析方法）评估通信策略对采用其他青少年疫苗的影响。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- AIM 1（父母/监护人）：有孩子的年龄在9-17岁之间的人说英语，居住在华盛顿州，并可以使用互联网访问的电话或计算机（最多12个父母）
- AIM 1（药房工作人员）：在西华盛顿Bartell Drugs Pharmacy网站工作，并可以使用互联网访问的电话或计算机
- AIM 2：在参加活动的西部华盛顿Bartell Drugs Pharmacy网站上雇用的药房工作人员，他们会说英语，并且可以使用互联网访问的计算机访问计算机
排除标准：
- AIM 1（父母/监护人）：反对录制面试音频的人
- AIM 1（药房工作人员）：浮动器/每日diem。那些反对录制面试音频的人
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 促进药房中HPV疫苗接种的沟通策略：促进研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 药房多模式通信策略以促进HPV疫苗接种 | ||||
| 简要摘要 | 该试验调查了一种传播策略如何在青少年社区药房中增加人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗。尽管药房是疫苗提供者，但由于对药房服务的认识率低，药房人员与青少年对疫苗的参与度较低，因此疫苗接种率低。这项研究的目的是测试识别符合疫苗的儿童的通信策略，并教药学人员如何有效与他们有关HPV疫苗接种以提高HPV疫苗接种率。 | ||||
| 详细说明 | 大纲： AIM 1：参与者参加了半结构化的面试，或通过电话超过90分钟的电话，涉及药房中HPV疫苗接种的障碍/促进者。药房参与者的药房正在进行环境扫描，以表征药房环境，疫苗接种工作流程和团队动态。 目标2：参与者通过认知测试提供有关调查问题的反馈。药房工作人员在10-15分钟内完成了一项在线调查，以评估为在药房中9-17岁的儿童提供HPV疫苗接种的可接受性，适当性和可行性。然后，药房工作人员参加沟通培训课程，然后在不超过120分钟的时间内接受通信策略干预，包括识别符合疫苗的儿童并推荐HPV和其他疫苗。药房工作人员在6个月内采用新的药房中采用新的传播策略，然后在10-15分钟内完成在线调查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660331 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RG1007825 NCI-2020-08529（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 10600（其他标识符：弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟） P30CA015704（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
