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出境医 / 临床实验 / 梅特兰在肌膜慢性颈部疼痛患者中动员的临床结果

梅特兰在肌膜慢性颈部疼痛患者中动员的临床结果

研究描述
简要摘要：

肌膜颈部疼痛是由触发点以及局部和引用疼痛模式的存在引起的常见肌肉骨骼问题。慢性颈部疼痛也导致关节，韧带，筋膜和结缔组织的参与。这项研究的目的是评估梅特兰动员对肌膜慢性颈部疼痛患者的影响。梅特兰（Maitland）的动员是物理治疗师使用的最常见的手动治疗方法之一。梅特兰的技术涉及将被动和辅助振荡运动应用于脊柱和椎关节以治疗疼痛和僵硬。

在这项随机的安慰剂治疗对照试验中，将30名患者连续25至45岁，符合纳入标准分为两组。在对照组以类似时间范围内接受安慰剂治疗时，将研究组用梅特兰的动员持续处理8周。视觉模拟量表（VAS），颈部残疾指数（NDI）和宫颈运动范围（ROM）问卷被患者填写，以评估疼痛，​​功能能力和运动范围的严重程度，以评估疼痛的严重程度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部肌筋膜疼痛综合征其他：梅特兰的动员其他：传统物理疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：梅特兰在肌膜慢性颈部疼痛患者中动员的临床结果
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年9月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究组
该研究组通过梅特兰动员和操纵技术进行处理，包括梅特兰的后期动员C1-C2，Maitland侧向PA Glide进行C3-C6和Maitland推力操纵进行宫颈胸腔交界。动员的频率为每周2天，持续4周。基于梅特兰的概念，动员的强度为3和4级。13振荡时间在一秒钟内为2或3个振荡，持续1至2分钟。
其他：梅特兰的动员
梅特兰的技术涉及将被动和附属振荡运动应用于脊柱和椎骨关节以治疗疼痛和僵硬。

主动比较器：对照组
安慰剂治疗常规理疗（主动锻炼10在疼痛自由范围内的各个方向上的重复次数为10，等速器5-10秒短，但最大收缩均可在5-16秒内进行5-16秒的屈曲，伸肌，侧屈肌和旋转器）14不滑动，建议对照组对振荡和推力进行。安慰剂组接受基线治疗，包括十分钟的坐姿和潮湿的热包，坐在宫颈区域15分钟，头部放在桌子上，上面放着枕头。
其他：传统物理疗法
基线治疗包括数十个和热包

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视觉模拟量表[时间范围：2个月]
    它的疼痛评分量表在0-10之间。

  2. 颈部残疾指数[时间范围：2个月]
    每个部分的评分为0到5评分量表，其中零表示“无疼痛”，而5表示“最糟糕的疼痛”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 25年至45年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在25-45岁之间的患者，
  • 双侧疼痛涉及肩cap骨的上梯形和电梯肌肉；
  • 疼痛的持续时间至少3个月；
  • 在10 cm的视觉模拟量表（VAS）上至少对应于至少2 cm的疼痛强度； - 因颈部姿势或颈部运动而引起的症状疼痛；
  • 疼痛至少在颈椎和枕叶区域局部，但在口面区域不存在； - 大于或等于15点的颈残疾指数（NDI）；
  • 受限的宫颈运动范围（屈曲，延伸，旋转和侧向弯曲）； ---在本研究中包括上斜方肌和左骨肩s肌中双侧MTRP的存在。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah iu
巴基斯坦拉合尔，54000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Maryam Shabbir，博士* Riphah国际大学
首席研究员：纳维德·阿尔沙德（Mphil）伊斯兰堡医学和牙科学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2020年12月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月8日）
  • 视觉模拟量表[时间范围：2个月]
    它的疼痛评分量表在0-10之间。
  • 颈部残疾指数[时间范围：2个月]
    每个部分的评分为0到5评分量表，其中零表示“无疼痛”，而5表示“最糟糕的疼痛”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE梅特兰在肌膜慢性颈部疼痛患者中动员的临床结果
官方标题ICMJE梅特兰在肌膜慢性颈部疼痛患者中动员的临床结果
简要摘要

肌膜颈部疼痛是由触发点以及局部和引用疼痛模式的存在引起的常见肌肉骨骼问题。慢性颈部疼痛也导致关节，韧带，筋膜和结缔组织的参与。这项研究的目的是评估梅特兰动员对肌膜慢性颈部疼痛患者的影响。梅特兰（Maitland）的动员是物理治疗师使用的最常见的手动治疗方法之一。梅特兰的技术涉及将被动和辅助振荡运动应用于脊柱和椎关节以治疗疼痛和僵硬。

在这项随机的安慰剂治疗对照试验中，将30名患者连续25至45岁，符合纳入标准分为两组。在对照组以类似时间范围内接受安慰剂治疗时，将研究组用梅特兰的动员持续处理8周。视觉模拟量表（VAS），颈部残疾指数（NDI）和宫颈运动范围（ROM）问卷被患者填写，以评估疼痛，​​功能能力和运动范围的严重程度，以评估疼痛的严重程度。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE颈部肌筋膜疼痛综合征
干预ICMJE
  • 其他：梅特兰的动员
    梅特兰的技术涉及将被动和附属振荡运动应用于脊柱和椎骨关节以治疗疼痛和僵硬。
  • 其他：传统物理疗法
    基线治疗包括数十个和热包
研究臂ICMJE
  • 实验：研究组
    该研究组通过梅特兰动员和操纵技术进行处理，包括梅特兰的后期动员C1-C2，Maitland侧向PA Glide进行C3-C6和Maitland推力操纵进行宫颈胸腔交界。动员的频率为每周2天，持续4周。基于梅特兰的概念，动员的强度为3和4级。13振荡时间在一秒钟内为2或3个振荡，持续1至2分钟。
    干预：其他：梅特兰的动员
  • 主动比较器：对照组
    安慰剂治疗常规理疗（主动锻炼10在疼痛自由范围内的各个方向上的重复次数为10，等速器5-10秒短，但最大收缩均可在5-16秒内进行5-16秒的屈曲，伸肌，侧屈肌和旋转器）14不滑动，建议对照组对振荡和推力进行。安慰剂组接受基线治疗，包括十分钟的坐姿和潮湿的热包，坐在宫颈区域15分钟，头部放在桌子上，上面放着枕头。
    干预：其他：传统物理治疗
出版物 *
  • Hsieh YL，Kao MJ，Kuan TS，Chen SM，Chen JT，Hong CZ。干点针对关键的肌筋膜触发点可能会减少卫星MTRP的易怒。 Am J Phys Med Rehabil。 2007年5月； 86（5）：397-403。
  • León-HernándezJV，Martín-Pintado-Zugasti A，Frutos LG，Alguacil-Diego IM，De la Llave-RincónAi，Fernandez-CarneroJ。慢性肌筋膜颈疼痛患者的针刺酸痛。 Braz J Phys Ther。 2016年7月11日; 20（5）：422-431。 doi：10.1590/bjpt-rbf.2014.0176。
  • Gattie E，Cleland JA，SnodgrassS。物理治疗师对肌肉骨骼疾病的触发点干针的有效性：系统评价和荟萃分析。 J Orthop Sports Phys Ther。 2017年3月； 47（3）：133-149。 doi：10.2519/jospt.2017.7096。 EPUB 2017 2月3日。评论。
  • Tekin L，Akarsu S，DurmuşO，Cakar E，DinçerU，KıralpMZ。干点在治疗肌筋膜疼痛综合征中的作用：一项随机的双盲安慰剂对照试验。临床风湿病。 2013年3月； 32（3）：309-15。 doi：10.1007/s10067-012-2112-3。 Epub 2012 11月9日。
  • Yeganeh Lari A，Okhovatian F，Naimi SS，Baghban AA。干点与符合对女性潜在触发点上斜方肌的结合的影响。伙计。 2016年2月; 21：204-9。 doi：10.1016/j.math.2015.08.004。 EPUB 2015 8月14日。
  • Clewley D，Flynn TW，KoppenhaverS。触发点干针作为肩部粘附胶囊炎的患者的辅助治疗。 J Orthop Sports Phys Ther。 2014年2月; 44（2）：92-101。 doi：10.2519/jospt.2014.4915。 EPUB 2013 11月21日。
  • Blanpied PR，Gross AR，Elliott JM，Devaney LL，Clewley D，Walton DM，Sparks C，Robertson EK。颈部疼痛：修订2017。JOrthop Sports Phys Ther。 2017年7月; 47（7）：A1-A83。 doi：10.2519/jospt.2017.0302。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月8日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在25-45岁之间的患者，
  • 双侧疼痛涉及肩cap骨的上梯形和电梯肌肉；
  • 疼痛的持续时间至少3个月；
  • 在10 cm的视觉模拟量表（VAS）上至少对应于至少2 cm的疼痛强度； - 因颈部姿势或颈部运动而引起的症状疼痛；
  • 疼痛至少在颈椎和枕叶区域局部，但在口面区域不存在； - 大于或等于15点的颈残疾指数（NDI）；
  • 受限的宫颈运动范围（屈曲，延伸，旋转和侧向弯曲）； ---在本研究中包括上斜方肌和左骨肩s肌中双侧MTRP的存在。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 25年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04660292
其他研究ID编号ICMJE pt-sassociate-maryam shabbir
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学Maryam Shabbir
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Maryam Shabbir，博士* Riphah国际大学
首席研究员：纳维德·阿尔沙德（Mphil）伊斯兰堡医学和牙科学院
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

肌膜颈部疼痛是由触发点以及局部和引用疼痛模式的存在引起的常见肌肉骨骼问题。慢性颈部疼痛也导致关节，韧带，筋膜和结缔组织的参与。这项研究的目的是评估梅特兰动员对肌膜慢性颈部疼痛患者的影响。梅特兰（Maitland）的动员是物理治疗师使用的最常见的手动治疗方法之一。梅特兰的技术涉及将被动和辅助振荡运动应用于脊柱和椎关节以治疗疼痛和僵硬。

在这项随机的安慰剂治疗对照试验中，将30名患者连续25至45岁，符合纳入标准分为两组。在对照组以类似时间范围内接受安慰剂治疗时，将研究组用梅特兰的动员持续处理8周。视觉模拟量表（VAS），颈部残疾指数（NDI）和宫颈运动范围（ROM）问卷被患者填写，以评估疼痛，​​功能能力和运动范围的严重程度，以评估疼痛的严重程度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部肌筋膜疼痛综合征其他：梅特兰的动员其他：传统物理疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：梅特兰在肌膜慢性颈部疼痛患者中动员的临床结果
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年9月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究组
该研究组通过梅特兰动员和操纵技术进行处理，包括梅特兰的后期动员C1-C2，Maitland侧向PA Glide进行C3-C6和Maitland推力操纵进行宫颈胸腔交界。动员的频率为每周2天，持续4周。基于梅特兰的概念，动员的强度为3和4级。13振荡时间在一秒钟内为2或3个振荡，持续1至2分钟。
其他：梅特兰的动员
梅特兰的技术涉及将被动和附属振荡运动应用于脊柱和椎骨关节以治疗疼痛和僵硬。

主动比较器：对照组
安慰剂治疗常规理疗（主动锻炼10在疼痛自由范围内的各个方向上的重复次数为10，等速器5-10秒短，但最大收缩均可在5-16秒内进行5-16秒的屈曲，伸肌，侧屈肌和旋转器）14不滑动，建议对照组对振荡和推力进行。安慰剂组接受基线治疗，包括十分钟的坐姿和潮湿的热包，坐在宫颈区域15分钟，头部放在桌子上，上面放着枕头。
其他：传统物理疗法
基线治疗包括数十个和热包

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视觉模拟量表[时间范围：2个月]
    它的疼痛评分量表在0-10之间。

  2. 颈部残疾指数[时间范围：2个月]
    每个部分的评分为0到5评分量表，其中零表示“无疼痛”，而5表示“最糟糕的疼痛”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 25年至45年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在25-45岁之间的患者，
  • 双侧疼痛涉及肩cap骨的上梯形和电梯肌肉；
  • 疼痛的持续时间至少3个月；
  • 在10 cm的视觉模拟量表（VAS）上至少对应于至少2 cm的疼痛强度； - 因颈部姿势或颈部运动而引起的症状疼痛；
  • 疼痛至少在颈椎和枕叶区域局部，但在口面区域不存在； - 大于或等于15点的颈残疾指数（NDI）；
  • 受限的宫颈运动范围（屈曲，延伸，旋转和侧向弯曲）； ---在本研究中包括上斜方肌和左骨肩s肌中双侧MTRP的存在。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah iu
巴基斯坦拉合尔，54000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Maryam Shabbir，博士* Riphah国际大学
首席研究员：纳维德·阿尔沙德（Mphil）伊斯兰堡医学和牙科学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月1日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2020年12月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月8日）
  • 视觉模拟量表[时间范围：2个月]
    它的疼痛评分量表在0-10之间。
  • 颈部残疾指数[时间范围：2个月]
    每个部分的评分为0到5评分量表，其中零表示“无疼痛”，而5表示“最糟糕的疼痛”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE梅特兰在肌膜慢性颈部疼痛患者中动员的临床结果
官方标题ICMJE梅特兰在肌膜慢性颈部疼痛患者中动员的临床结果
简要摘要

肌膜颈部疼痛是由触发点以及局部和引用疼痛模式的存在引起的常见肌肉骨骼问题。慢性颈部疼痛也导致关节，韧带，筋膜和结缔组织的参与。这项研究的目的是评估梅特兰动员对肌膜慢性颈部疼痛患者的影响。梅特兰（Maitland）的动员是物理治疗师使用的最常见的手动治疗方法之一。梅特兰的技术涉及将被动和辅助振荡运动应用于脊柱和椎关节以治疗疼痛和僵硬。

在这项随机的安慰剂治疗对照试验中，将30名患者连续25至45岁，符合纳入标准分为两组。在对照组以类似时间范围内接受安慰剂治疗时，将研究组用梅特兰的动员持续处理8周。视觉模拟量表（VAS），颈部残疾指数（NDI）和宫颈运动范围（ROM）问卷被患者填写，以评估疼痛，​​功能能力和运动范围的严重程度，以评估疼痛的严重程度。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE颈部肌筋膜疼痛综合征
干预ICMJE
  • 其他：梅特兰的动员
    梅特兰的技术涉及将被动和附属振荡运动应用于脊柱和椎骨关节以治疗疼痛和僵硬。
  • 其他：传统物理疗法
    基线治疗包括数十个和热包
研究臂ICMJE
  • 实验：研究组
    该研究组通过梅特兰动员和操纵技术进行处理，包括梅特兰的后期动员C1-C2，Maitland侧向PA Glide进行C3-C6和Maitland推力操纵进行宫颈胸腔交界。动员的频率为每周2天，持续4周。基于梅特兰的概念，动员的强度为3和4级。13振荡时间在一秒钟内为2或3个振荡，持续1至2分钟。
    干预：其他：梅特兰的动员
  • 主动比较器：对照组
    安慰剂治疗常规理疗（主动锻炼10在疼痛自由范围内的各个方向上的重复次数为10，等速器5-10秒短，但最大收缩均可在5-16秒内进行5-16秒的屈曲，伸肌，侧屈肌和旋转器）14不滑动，建议对照组对振荡和推力进行。安慰剂组接受基线治疗，包括十分钟的坐姿和潮湿的热包，坐在宫颈区域15分钟，头部放在桌子上，上面放着枕头。
    干预：其他：传统物理治疗
出版物 *
  • Hsieh YL，Kao MJ，Kuan TS，Chen SM，Chen JT，Hong CZ。干点针对关键的肌筋膜触发点可能会减少卫星MTRP的易怒。 Am J Phys Med Rehabil。 2007年5月； 86（5）：397-403。
  • León-HernándezJV，Martín-Pintado-Zugasti A，Frutos LG，Alguacil-Diego IM，De la Llave-RincónAi，Fernandez-CarneroJ。慢性肌筋膜颈疼痛患者的针刺酸痛。 Braz J Phys Ther。 2016年7月11日; 20（5）：422-431。 doi：10.1590/bjpt-rbf.2014.0176。
  • Gattie E，Cleland JA，SnodgrassS。物理治疗师对肌肉骨骼疾病的触发点干针的有效性：系统评价和荟萃分析。 J Orthop Sports Phys Ther。 2017年3月； 47（3）：133-149。 doi：10.2519/jospt.2017.7096。 EPUB 2017 2月3日。评论。
  • Tekin L，Akarsu S，DurmuşO，Cakar E，DinçerU，KıralpMZ。干点在治疗肌筋膜疼痛综合征中的作用：一项随机的双盲安慰剂对照试验。临床风湿病' target='_blank'>风湿病。 2013年3月； 32（3）：309-15。 doi：10.1007/s10067-012-2112-3。 Epub 2012 11月9日。
  • Yeganeh Lari A，Okhovatian F，Naimi SS，Baghban AA。干点与符合对女性潜在触发点上斜方肌的结合的影响。伙计。 2016年2月; 21：204-9。 doi：10.1016/j.math.2015.08.004。 EPUB 2015 8月14日。
  • Clewley D，Flynn TW，KoppenhaverS。触发点干针作为肩部粘附胶囊炎的患者的辅助治疗。 J Orthop Sports Phys Ther。 2014年2月; 44（2）：92-101。 doi：10.2519/jospt.2014.4915。 EPUB 2013 11月21日。
  • Blanpied PR，Gross AR，Elliott JM，Devaney LL，Clewley D，Walton DM，Sparks C，Robertson EK。颈部疼痛：修订2017。JOrthop Sports Phys Ther。 2017年7月; 47（7）：A1-A83。 doi：10.2519/jospt.2017.0302。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月8日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在25-45岁之间的患者，
  • 双侧疼痛涉及肩cap骨的上梯形和电梯肌肉；
  • 疼痛的持续时间至少3个月；
  • 在10 cm的视觉模拟量表（VAS）上至少对应于至少2 cm的疼痛强度； - 因颈部姿势或颈部运动而引起的症状疼痛；
  • 疼痛至少在颈椎和枕叶区域局部，但在口面区域不存在； - 大于或等于15点的颈残疾指数（NDI）；
  • 受限的宫颈运动范围（屈曲，延伸，旋转和侧向弯曲）； ---在本研究中包括上斜方肌和左骨肩s肌中双侧MTRP的存在。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 25年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04660292
其他研究ID编号ICMJE pt-sassociate-maryam shabbir
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学Maryam Shabbir
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Maryam Shabbir，博士* Riphah国际大学
首席研究员：纳维德·阿尔沙德（Mphil）伊斯兰堡医学和牙科学院
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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