• 发生所有特殊兴趣的所有不利事件（AES）[时间范围：第1天至第380天]
  AES包括所有潜在的免疫介导的疾病（PIMMC）。
• 出现所有医疗不良事件（MAAE）[时间范围：第1天至第380天]
  MAAE被定义为需要计划外医疗护理的不良事件，例如：出院，急诊室拜访或出于任何原因进行医疗人员或从其他情况下进行的访问。
• 发生所有严重的不良事件（SAE）[时间范围：第1天至第380天]
• 发生临床安全实验室不良事件（AES）[时间范围：第29天]
• 发生征求的注射部位反应发生事件[时间范围：第1天至第22天]
• 出现征求的全身反应发生事件[时间范围：第1天到第22天]
• 发生非请求的非严重不良事件的发生[时间范围：第1天到第64天]

• 抗保护抗原（PA）免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均滴度（具有95％置信区间）[时间范围：第1天至第380天]
  通过酶联免疫吸附测定（ELISA）评估的抗PA IgG抗体。
• 毒素中和抗体的几何平均滴度（具有95％置信区间）[时间范围：第1天到第380天]
  与基线相比，通过毒素中和测定法测定的抗体（50％有效稀释[ED50]和50％中和因子[NF50]）（疫苗接种之前）。
• 具有推定血清保护的参与者的比例（95％置信区间）[时间范围：第1天至第380天]
  血清保护定义为50％中和因子（NF50）>/= 0.56。
• ELISA抗体的血清转化参与者的比例（95％置信区间）[时间范围：第1天至第380天]
  血清转换定义为A>/= 4倍比基线水平增加4倍，如果基线值为<lloq），则A>/=比定量下限[LLOQ]增加4倍。
• 通过毒素中和分析（TNA）的抗体[时间范围：第1天至第380天]的血清转化参与者的比例（95％置信区间）
  血清转换定义为A>/= 4倍比基线水平增加4倍，如果基线值为<lloq），则A>/=比定量下限[LLOQ]增加4倍。

这是一项随机，平行组，双盲，1阶段研究，旨在评估辅助炭疽疫苗（AV7909），冻干和液体的安全性，耐受性和免疫原性2。符合所有资格标准的40名健康的年轻人，18至45岁，包含在内的年轻人，将随机分配给两个研究组之一，以1：1的比率：20将接收AV7909，因为Thermostable lilephilized产品和20种将接收AV7909作为液体产品。疫苗将在2剂时间表中进行2剂，相距2周。

安全将通过评估非亲切的反对不良事件，严重的不良事件（SAE），医学上参加的不良事件（MAAE），特殊兴趣的不良事件（AESIS）评估安全性（本研究中收集的AESS）可能是免疫介导的医学条件（PIMMC）]和实验室评估。每次研究疫苗接种后的一周内，将通过出现征求的注射部位和全身反应来衡量反应生成性。

免疫原性测试将包括进行血清学测定以评估毒素中和抗体（报道为ED50和NF50），这是用于评估炭疽疫苗后，疫苗接种和大约8、15、22、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、64 ，195和380。此外，在同一天，ELISA将通过ELISA测量抗PA IgG抗体。这项研究的主要安全目标是评估AV7909的冻干和液体配方的安全性。主要的耐受性目标是评估AV7909的冻干和液体制剂的耐受性。

这是一项随机，平行组，双盲，1阶段研究，旨在评估2种辅助炭疽疫苗（AV7909）的2种制剂的安全性，耐受性和免疫原性，冻干和液体。符合所有资格标准的40名健康的年轻人，18至45岁，包含在内的年轻人，将随机分配给两个研究组之一，以1：1的比率：20将接收AV7909，因为Thermostable lilephilized产品和20种将接收AV7909作为液体产品。按年龄类别和性别分层将确保将年轻人（18-30岁）及以上（31-45岁）的男性和女性分配给每种疫苗。疫苗将在2剂时间表中进行2剂，相距2周。

安全将通过评估非亲切的反对不良事件，严重的不良事件（SAE），医学上参加的不良事件（MAAE），特殊兴趣的不良事件（AESIS）评估安全性（本研究中收集的AESS）可能是免疫介导的医学条件（PIMMC）]和实验室评估。每次研究疫苗接种后的一周内，将通过出现征求的注射部位和全身反应来衡量反应生成性。

免疫原性测试将包括进行血清学测定以评估毒素中和抗体（报道为ED50和NF50），这是用于评估炭疽疫苗后，疫苗接种和大约8、15、22、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、64 ，195和380。此外，在同一天，ELISA将通过ELISA测量抗PA IgG抗体。这项研究的主要安全目标是评估AV7909的冻干和液体配方的安全性。主要的耐受性目标是评估AV7909的冻干和液体制剂的耐受性。这项研究的次要免疫原性目标是获得液体和冻干配方AV7909的比较免疫原性的初步估计。

• 炭疽病
• 炭疽免疫

• 生物学：AV7909
  AV7909（液体配方）是一种研究性疫苗，是一种预先构造的，无菌，乳白色的悬浮液，用于IM注射。它由吸附（AVA）散装药物的炭疽疫苗和CPG 7909佐剂组成
• 生物学：AV7909
  AV7909（冻干配方）是液体AV7909配方的冻干版本。无菌，乳白色悬浮液，用于肌内注射。它由80，CPG7909辅助和AVA散装药物组成

• 实验：第1组
  AV7909液体配方将在2剂时间表（第1天和第15天）相隔2周（在第1天和第15天）中以2剂的时间表进行0.5毫升肌肉内施用。 n = 20
  干预：生物学：AV7909
• 主动比较器：第2组
  AV7909的冻干配方将在2剂的时间表中肌肉内施用0.5毫升，相距2周（在第1天和第15天）。 n = 20
  干预：生物学：AV7909

纳入标准：

1. 在启动任何研究程序之前，请先提供书面知情同意书。
2. 理解并遵守计划的研究程序，包括完成电子记忆辅助工具，并用于所有研究访问。
3. 根据规程同意收集静脉血。
4. 有足够的静脉通路静脉输液。
5. 在入学时成为男性或非怀孕的女性，18至45岁，包括在内。

6. 身体健康。*

   *由病史和体格检查确定，以评估急性或目前正在进行的慢性医学诊断或状况，这将影响参与者安全性或研究疫苗的免疫原性的评估。慢性医学诊断或状况定义为已经存在至少90天的慢性诊断或状况应在过去60天内保持稳定（不加重）（没有住院，急诊室或紧急护理状况或侵入性医疗程序，也没有不利需要医疗干预的症状，例如药物变化，表明氧气恶化/补充氧气）。这不包括在入学前60天内的慢性处方药，剂量或频率（表明疾病恶化的情况）变化。由于医疗保健提供者，保险公司等或出于经济原因而造成的任何处方更改都不会被视为该纳入标准的偏差。如果在现场PI或适当的子评估器认为，参与者可能会接受慢性或根据需要（PRN）药物（PRN）药物。医学诊断或状况的持续症状。允许草药，维生素和补充剂。

7. 口服温度小于100.0华氏度。
8. 每分钟有51至100次脉搏，包括。
9. 具有收缩压85至140 mmHg，包括。
10. 舒张压为55至90 mmHg，包括。
11. 筛查时，计算出的体重指数（BMI）小于或等于35.0 kg/m2。

12. 筛选实验室在可接受的参数范围内：

    - 型葡萄糖<110 mg/dl

    • bun <23 mg/dl
    • 血清肌酐（雌性）<1.3 mg/dl
    • 血清肌酐（雄性）<1.4 mg/dl
    • 碱性磷酸酶（雌性）<147 U/L
    • 碱性磷酸酶（雄性）<192 U/L
    • Alt（又名SGPT）<68 U/L
    • AST（又名SGOT）（女）<45 U/L
    • AST（又名SGOT）（男性）<60 U/L
    • 总胆红素<1.3 mg/dl
    • 血红蛋白（女）> 10.9 g/dl
    • 血红蛋白（雄性）> 12.4 g/dl
    • 白细胞计数3000-12,000细胞/mm3
    • 绝对嗜酸性粒细胞计数<1201个细胞/mm3
    • 绝对中性粒细胞> 1200个细胞/mm3
    • 血小板> 126,000个细胞/mm3
    • 血红蛋白A1C <6.5％
    • 尿蛋白<1+
    • 尿液葡萄糖阴性
    • 高灵敏度CRP <3.1 mg/l
    • 滥用药物的尿液（苯丙胺，巴比妥酸盐，苯二氮卓类药物，可卡因，美沙酮，阿片类药物，羟考酮/氧甲酮，苯二酮，苯二酮（PCP）和丙氧苯）。全部负
    • HBSAG无反应
    • HCV抗体阴性
    • 艾滋病毒第四代测试阴性
13. 关于12铅心电图的临床显着发现。 * *临床意义将由心脏病专家确定。发现将导致排除的发现的例子是显着的心室肥大' target='_blank'>左心室肥大，右或左束分支块，高级AV心脏块，非SINUS节奏（不包括孤立的过早心房收缩），病理Q波异常，显着的ST-T波变化，显着延长QTC间隔。

14. 从至少在第二次研究疫苗接种后的第一次直到60天之前，从至少30天开始使用可接受的避孕方法**必须使用可接受的避孕方法**。

    *未通过双侧卵巢切除术，分辨切除术，子宫切除术或成功的Essure（R）放置（永久性，非手术，非荷尔蒙灭菌）进行灭菌，并在手术后至少90天进行了记录的放射学确认测试自上次月经以来已经过去。

    **包括与男性伴侣发生性交的完全戒酒，与血管切除伴侣的一夫一妻制关系，在接受研究疫苗的参与者接种障碍方法之前，已经进行了血管切除术180天或更长时CAP，宫内装置，nuvaring（R），输卵管结扎和许可的激素方法，例如植入物，注射剂或口服避孕药（“药丸”）。

15. 育儿潜力的女性在筛查时必须进行阴性血清妊娠测试，并且在每次研究疫苗接种前24小时内进行阴性尿液妊娠试验。
16. 对于一个有潜力怀孕的女性，她了解到，在研究期间怀孕时，她将被要求让我们在怀孕期间跟随她。
17. 必须同意将血液收集，储存和潜在用于自身抗体研究（如果可疑的潜在免疫介导的医疗状况（PIMMC）发生在该参与者中）。

排除标准：

1. 在研究疫苗接种前的72小时内，由现场首席研究员（PI）或适当的子评估者确定的急性疾病*。

   *如果在现场PI或适当的亚评估器认为，残留症状不会干扰评估安全参数和系统性反应性事件的能力，那么急性疾病几乎只有少量残留症状可以解决。通过协议。

2. 在现场PI或适当的子评论者认为的任何医学疾病或病情上都是研究参与的禁忌症。

   *包括急性，亚急性，间歇性或慢性医学疾病或将参与者处于不可接受的伤害风险的情况下，使参与者无法满足协议的要求，或者可能会干扰对回应的评估或参与者的成功。完成此试验。

3. 由于潜在的疾病或治疗，最近使用免疫抑制或免疫调节疾病疗法，具有免疫抑制。***

   *其中包括在研究疫苗接种前30天内进行任何剂量的口腔或肠胃植物（包括关节内）皮质类固醇，或在研究疫苗接种前30天内进行疫苗接种前30天内的高剂量吸入的皮质类固醇，其高剂量定义为按年龄定义为使用高剂量的高剂量 - 国家心脏，肺和血液研究所诊断和管理哮喘管理（EPR-3）或其他以UPTODATE发表的其他列表的指南中的剂量。鼻内皮质类固醇不是排他性的。允许低和中等的效力局部皮质类固醇。

4. 研究疫苗接种前3年，使用抗癌化疗或放射治疗（细胞毒性）。
5. 已知有活跃或近期活性（12个月）肿瘤疾病或任何血液系统恶性肿瘤的病史。允许非黑色素瘤治疗的皮肤癌。
6. 已经知道人类免疫缺陷病毒（HIV），慢性丙型肝炎或丙型肝炎感染。
7. 对研究疫苗的任何成分（炭疽疫苗吸附（AVA），CPG佐剂，铝，氯化苯甲酸氯化物[phemerol]，甲醛）已知过敏或过敏。
8. 有收据或计划在本研究中获得的收据病史，是获得许可或无许可的炭疽疫苗（此处研究的疫苗除外）。

9. 具有潜在免疫介导的医疗状况（PIMMC）的病史。

   *特殊兴趣的不利事件

10. 在研究入学率之前的5年内有酗酒或药物滥用的病史，或在筛查尿液测试滥用药物的阳性阳性。

11. 有任何可能干扰参与者合规性或安全评估的精神分裂症，躁郁症或其他精神病诊断的诊断，即当前或过去。

    *由站点PI或适当的子注视器确定。

12. 在研究疫苗接种前的5年内，已经因精神病，自杀企图的史或对自己或其他人的危险而住院。
13. 在每次研究疫苗接种前30天内收到或计划在30天内接收许可的实时疫苗。
14. 收到或计划在每次研究疫苗接种之前或之后14天内接收许可的，灭活的疫苗。
15. 有已知的炭疽病病史或怀疑暴露于炭疽病的史。
16. 在研究疫苗接种前90天内，除RHO（D）免疫球蛋白外，接受了免疫球蛋白或其他血液产品。

17. 在研究疫苗接种前30天内收到了一个实验剂*，或者期望在试验期间收到另一个实验剂**。***

    *包括疫苗，药物，生物学，装置，血液产物或药物。

    **除了参加这项试验之外。

    ***第二次研究疫苗接种后约12个月。

18. 正在参加或计划参加另一项临床试验，其中将在试用期间收到介入的代理*。**

    *包括许可或无驾驶疫苗，药物，生物学，装置，血液产物或药物。

    **第二次研究疫苗接种后约12个月。

19. 从第一次研究疫苗接种到第二次研究疫苗接种后30天，母乳喂养或计划母乳喂养或计划母乳喂养的女性参与者。
20. 计划在第二次疫苗接种后4个月内捐赠血液。
21. 计划参与期间计划的选修手术。
22. 在代表团日志上发现现场研究人员的成员或直系亲属。
23. 先前在1990年之后的任何时候都在军队中服役，并计划在研究期间的任何时候入伍。

• 发生所有特殊兴趣的所有不利事件（AES）[时间范围：第1天至第380天]
  AES包括所有潜在的免疫介导的疾病（PIMMC）。
• 出现所有医疗不良事件（MAAE）[时间范围：第1天至第380天]
  MAAE被定义为需要计划外医疗护理的不良事件，例如：出院，急诊室拜访或出于任何原因进行医疗人员或从其他情况下进行的访问。
• 发生所有严重的不良事件（SAE）[时间范围：第1天至第380天]
• 发生临床安全实验室不良事件（AES）[时间范围：第29天]
• 发生征求的注射部位反应发生事件[时间范围：第1天至第22天]
• 出现征求的全身反应发生事件[时间范围：第1天到第22天]
• 发生非请求的非严重不良事件的发生[时间范围：第1天到第64天]

• 抗保护抗原（PA）免疫球蛋白G（IgG）抗体的几何平均滴度（具有95％置信区间）[时间范围：第1天至第380天]
  通过酶联免疫吸附测定（ELISA）评估的抗PA IgG抗体。
• 毒素中和抗体的几何平均滴度（具有95％置信区间）[时间范围：第1天到第380天]
  与基线相比，通过毒素中和测定法测定的抗体（50％有效稀释[ED50]和50％中和因子[NF50]）（疫苗接种之前）。
• 具有推定血清保护的参与者的比例（95％置信区间）[时间范围：第1天至第380天]
  血清保护定义为50％中和因子（NF50）>/= 0.56。
• ELISA抗体的血清转化参与者的比例（95％置信区间）[时间范围：第1天至第380天]
  血清转换定义为A>/= 4倍比基线水平增加4倍，如果基线值为<lloq），则A>/=比定量下限[LLOQ]增加4倍。
• 通过毒素中和分析（TNA）的抗体[时间范围：第1天至第380天]的血清转化参与者的比例（95％置信区间）
  血清转换定义为A>/= 4倍比基线水平增加4倍，如果基线值为<lloq），则A>/=比定量下限[LLOQ]增加4倍。

这是一项随机，平行组，双盲，1阶段研究，旨在评估辅助炭疽疫苗（AV7909），冻干和液体的安全性，耐受性和免疫原性2。符合所有资格标准的40名健康的年轻人，18至45岁，包含在内的年轻人，将随机分配给两个研究组之一，以1：1的比率：20将接收AV7909，因为Thermostable lilephilized产品和20种将接收AV7909作为液体产品。疫苗将在2剂时间表中进行2剂，相距2周。

安全将通过评估非亲切的反对不良事件，严重的不良事件（SAE），医学上参加的不良事件（MAAE），特殊兴趣的不良事件（AESIS）评估安全性（本研究中收集的AESS）可能是免疫介导的医学条件（PIMMC）]和实验室评估。每次研究疫苗接种后的一周内，将通过出现征求的注射部位和全身反应来衡量反应生成性。

免疫原性测试将包括进行血清学测定以评估毒素中和抗体（报道为ED50和NF50），这是用于评估炭疽疫苗后，疫苗接种和大约8、15、22、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、64 ，195和380。此外，在同一天，ELISA将通过ELISA测量抗PA IgG抗体。这项研究的主要安全目标是评估AV7909的冻干和液体配方的安全性。主要的耐受性目标是评估AV7909的冻干和液体制剂的耐受性。

这是一项随机，平行组，双盲，1阶段研究，旨在评估2种辅助炭疽疫苗（AV7909）的2种制剂的安全性，耐受性和免疫原性，冻干和液体。符合所有资格标准的40名健康的年轻人，18至45岁，包含在内的年轻人，将随机分配给两个研究组之一，以1：1的比率：20将接收AV7909，因为Thermostable lilephilized产品和20种将接收AV7909作为液体产品。按年龄类别和性别分层将确保将年轻人（18-30岁）及以上（31-45岁）的男性和女性分配给每种疫苗。疫苗将在2剂时间表中进行2剂，相距2周。

安全将通过评估非亲切的反对不良事件，严重的不良事件（SAE），医学上参加的不良事件（MAAE），特殊兴趣的不良事件（AESIS）评估安全性（本研究中收集的AESS）可能是免疫介导的医学条件（PIMMC）]和实验室评估。每次研究疫苗接种后的一周内，将通过出现征求的注射部位和全身反应来衡量反应生成性。

免疫原性测试将包括进行血清学测定以评估毒素中和抗体（报道为ED50和NF50），这是用于评估炭疽疫苗后，疫苗接种和大约8、15、22、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、29、64 ，195和380。此外，在同一天，ELISA将通过ELISA测量抗PA IgG抗体。这项研究的主要安全目标是评估AV7909的冻干和液体配方的安全性。主要的耐受性目标是评估AV7909的冻干和液体制剂的耐受性。这项研究的次要免疫原性目标是获得液体和冻干配方AV7909的比较免疫原性的初步估计。

• 炭疽病
• 炭疽免疫

• 生物学：AV7909
  AV7909（液体配方）是一种研究性疫苗，是一种预先构造的，无菌，乳白色的悬浮液，用于IM注射。它由吸附（AVA）散装药物的炭疽疫苗和CPG 7909佐剂组成
• 生物学：AV7909
  AV7909（冻干配方）是液体AV7909配方的冻干版本。无菌，乳白色悬浮液，用于肌内注射。它由80，CPG7909辅助和AVA散装药物组成

• 实验：第1组
  AV7909液体配方将在2剂时间表（第1天和第15天）相隔2周（在第1天和第15天）中以2剂的时间表进行0.5毫升肌肉内施用。 n = 20
  干预：生物学：AV7909
• 主动比较器：第2组
  AV7909的冻干配方将在2剂的时间表中肌肉内施用0.5毫升，相距2周（在第1天和第15天）。 n = 20
  干预：生物学：AV7909

纳入标准：

1. 在启动任何研究程序之前，请先提供书面知情同意书。
2. 理解并遵守计划的研究程序，包括完成电子记忆辅助工具，并用于所有研究访问。
3. 根据规程同意收集静脉血。
4. 有足够的静脉通路静脉输液。
5. 在入学时成为男性或非怀孕的女性，18至45岁，包括在内。

6. 身体健康。*

   *由病史和体格检查确定，以评估急性或目前正在进行的慢性医学诊断或状况，这将影响参与者安全性或研究疫苗的免疫原性的评估。慢性医学诊断或状况定义为已经存在至少90天的慢性诊断或状况应在过去60天内保持稳定（不加重）（没有住院，急诊室或紧急护理状况或侵入性医疗程序，也没有不利需要医疗干预的症状，例如药物变化，表明氧气恶化/补充氧气）。这不包括在入学前60天内的慢性处方药，剂量或频率（表明疾病恶化的情况）变化。由于医疗保健提供者，保险公司等或出于经济原因而造成的任何处方更改都不会被视为该纳入标准的偏差。如果在现场PI或适当的子评估器认为，参与者可能会接受慢性或根据需要（PRN）药物（PRN）药物。医学诊断或状况的持续症状。允许草药，维生素和补充剂。

7. 口服温度小于100.0华氏度。
8. 每分钟有51至100次脉搏，包括。
9. 具有收缩压85至140 mmHg，包括。
10. 舒张压为55至90 mmHg，包括。
11. 筛查时，计算出的体重指数（BMI）小于或等于35.0 kg/m2。

12. 筛选实验室在可接受的参数范围内：

    - 型葡萄糖<110 mg/dl

    • bun <23 mg/dl
    • 血清肌酐（雌性）<1.3 mg/dl
    • 血清肌酐（雄性）<1.4 mg/dl
    • 碱性磷酸酶（雌性）<147 U/L
    • 碱性磷酸酶（雄性）<192 U/L
    • Alt（又名SGPT）<68 U/L
    • AST（又名SGOT）（女）<45 U/L
    • AST（又名SGOT）（男性）<60 U/L
    • 总胆红素<1.3 mg/dl
    • 血红蛋白（女）> 10.9 g/dl
    • 血红蛋白（雄性）> 12.4 g/dl
    • 白细胞计数3000-12,000细胞/mm3
    • 绝对嗜酸性粒细胞计数<1201个细胞/mm3
    • 绝对中性粒细胞> 1200个细胞/mm3
    • 血小板> 126,000个细胞/mm3
    • 血红蛋白A1C <6.5％
    • 尿蛋白<1+
    • 尿液葡萄糖阴性
    • 高灵敏度CRP <3.1 mg/l
    • 滥用药物的尿液（苯丙胺，巴比妥酸盐，苯二氮卓类药物，可卡因，美沙酮，阿片类药物，羟考酮/氧甲酮，苯二酮，苯二酮（PCP）和丙氧苯）。全部负
    • HBSAG无反应
    • HCV抗体阴性
    • 艾滋病毒第四代测试阴性
13. 关于12铅心电图的临床显着发现。 * *临床意义将由心脏病专家确定。发现将导致排除的发现的例子是显着的心室肥大' target='_blank'>左心室肥大，右或左束分支块，高级AV心脏块，非SINUS节奏（不包括孤立的过早心房收缩），病理Q波异常，显着的ST-T波变化，显着延长QTC间隔。

14. 从至少在第二次研究疫苗接种后的第一次直到60天之前，从至少30天开始使用可接受的避孕方法**必须使用可接受的避孕方法**。

    *未通过双侧卵巢切除术，分辨切除术，子宫切除术或成功的Essure（R）放置（永久性，非手术，非荷尔蒙灭菌）进行灭菌，并在手术后至少90天进行了记录的放射学确认测试自上次月经以来已经过去。

    **包括与男性伴侣发生性交的完全戒酒，与血管切除伴侣的一夫一妻制关系，在接受研究疫苗的参与者接种障碍方法之前，已经进行了血管切除术180天或更长时CAP，宫内装置，nuvaring（R），输卵管结扎和许可的激素方法，例如植入物，注射剂或口服避孕药（“药丸”）。

15. 育儿潜力的女性在筛查时必须进行阴性血清妊娠测试，并且在每次研究疫苗接种前24小时内进行阴性尿液妊娠试验。
16. 对于一个有潜力怀孕的女性，她了解到，在研究期间怀孕时，她将被要求让我们在怀孕期间跟随她。
17. 必须同意将血液收集，储存和潜在用于自身抗体研究（如果可疑的潜在免疫介导的医疗状况（PIMMC）发生在该参与者中）。

排除标准：

1. 在研究疫苗接种前的72小时内，由现场首席研究员（PI）或适当的子评估者确定的急性疾病*。

   *如果在现场PI或适当的亚评估器认为，残留症状不会干扰评估安全参数和系统性反应性事件的能力，那么急性疾病几乎只有少量残留症状可以解决。通过协议。

2. 在现场PI或适当的子评论者认为的任何医学疾病或病情上都是研究参与的禁忌症。

   *包括急性，亚急性，间歇性或慢性医学疾病或将参与者处于不可接受的伤害风险的情况下，使参与者无法满足协议的要求，或者可能会干扰对回应的评估或参与者的成功。完成此试验。

3. 由于潜在的疾病或治疗，最近使用免疫抑制或免疫调节疾病疗法，具有免疫抑制。***

   *其中包括在研究疫苗接种前30天内进行任何剂量的口腔或肠胃植物（包括关节内）皮质类固醇，或在研究疫苗接种前30天内进行疫苗接种前30天内的高剂量吸入的皮质类固醇，其高剂量定义为按年龄定义为使用高剂量的高剂量 - 国家心脏，肺和血液研究所诊断和管理哮喘管理（EPR-3）或其他以UPTODATE发表的其他列表的指南中的剂量。鼻内皮质类固醇不是排他性的。允许低和中等的效力局部皮质类固醇。

4. 研究疫苗接种前3年，使用抗癌化疗或放射治疗（细胞毒性）。
5. 已知有活跃或近期活性（12个月）肿瘤疾病或任何血液系统恶性肿瘤的病史。允许非黑色素瘤治疗的皮肤癌。
6. 已经知道人类免疫缺陷病毒（HIV），慢性丙型肝炎或丙型肝炎感染。
7. 对研究疫苗的任何成分（炭疽疫苗吸附（AVA），CPG佐剂，铝，氯化苯甲酸氯化物[phemerol]，甲醛）已知过敏或过敏。
8. 有收据或计划在本研究中获得的收据病史，是获得许可或无许可的炭疽疫苗（此处研究的疫苗除外）。

9. 具有潜在免疫介导的医疗状况（PIMMC）的病史。

   *特殊兴趣的不利事件

10. 在研究入学率之前的5年内有酗酒或药物滥用的病史，或在筛查尿液测试滥用药物的阳性阳性。

11. 有任何可能干扰参与者合规性或安全评估的精神分裂症，躁郁症或其他精神病诊断的诊断，即当前或过去。

    *由站点PI或适当的子注视器确定。

12. 在研究疫苗接种前的5年内，已经因精神病，自杀企图的史或对自己或其他人的危险而住院。
13. 在每次研究疫苗接种前30天内收到或计划在30天内接收许可的实时疫苗。
14. 收到或计划在每次研究疫苗接种之前或之后14天内接收许可的，灭活的疫苗。
15. 有已知的炭疽病病史或怀疑暴露于炭疽病的史。
16. 在研究疫苗接种前90天内，除RHO（D）免疫球蛋白外，接受了免疫球蛋白或其他血液产品。

17. 在研究疫苗接种前30天内收到了一个实验剂*，或者期望在试验期间收到另一个实验剂**。***

    *包括疫苗，药物，生物学，装置，血液产物或药物。

    **除了参加这项试验之外。

    ***第二次研究疫苗接种后约12个月。

18. 正在参加或计划参加另一项临床试验，其中将在试用期间收到介入的代理*。**

    *包括许可或无驾驶疫苗，药物，生物学，装置，血液产物或药物。

    **第二次研究疫苗接种后约12个月。

19. 从第一次研究疫苗接种到第二次研究疫苗接种后30天，母乳喂养或计划母乳喂养或计划母乳喂养的女性参与者。
20. 计划在第二次疫苗接种后4个月内捐赠血液。
21. 计划参与期间计划的选修手术。
22. 在代表团日志上发现现场研究人员的成员或直系亲属。
23. 先前在1990年之后的任何时候都在军队中服役，并计划在研究期间的任何时候入伍。