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出境医 / 临床实验 / 由于鞭打损伤而导致颈部疼痛的非耐药技术的影响
由于鞭打损伤而导致颈部疼痛的非耐药技术的影响
研究描述
简要摘要：
非耐药疗法是肌肉压缩弛豫技术和交通事故急性颈部疼痛患者的关节动员的结合。这项研究是为了评估非耐药疗法对疼痛和功能问题的有效性和安全性，这些患者抱怨交通事故引起的急性颈部疼痛。
因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以验证非耐药疗法的有效性和安全性。从2020年12月到2021年5月，调查人员招募了120名住院患者，他们因交通事故（TA）超过5的数字评级量表（NRS）患有急性颈部疼痛。
韩国医疗组（n = 60）每天接受针灸，草药和Chuna治疗，作为住院治疗直至出院的住院治疗。对于非耐药治疗组（n = 60），韩国医疗是以相同的方式进行的，但是从第二天到住院第五天，每天进行一次其他非耐药疗法。
基线是住院第二天的治疗治疗前的时间点，主要终点是住院后第五天（V5）治疗后的时间点。
对于这两组，研究人员比较了NRS（数字评级量表），视觉模拟量表（VAS），运动范围（ROM），颈部残疾指数（NDI），12个项目的简短表单健康调查（SF-12）和DSM的PTSD清单（精神障碍诊断和统计手册，DSM）-5（PCL-5）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈椎鞭打损伤 | 其他：非耐药疗法其他：针灸其他：Chuna其他：药物针灸药物：韩国草药 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 由于鞭打损伤而导致的急性颈部疼痛住院患者的非耐药技术的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非耐药疗法 从住院的第二天到第五天，每天一次进行4次非耐药疗法。和非耐药治疗组也每天都接受其他韩国综合医学治疗：针灸，CHUNA，药物针灸和韩国草药。 | 其他：非耐药疗法 在Jaseng医院创建的非耐药技术是缺血性压缩和动员的结合，这是一种治疗方法，可改善颈椎运动的有限范围，并通过将缺血压力施加到颈部和在颈部的硬化中缓解疼痛。同时，坚定支持患者的头部进行被动的关节运动并完全放松。 其他：针灸 根据东方医学医生的判断，选择针灸点和温柔的点，例如BL10，TE14，GB20，GV16等，在12个血点中的深度为10 mm 6 -self）。 其他：Chuna 在住院期间，每天一次进行CHUNA治疗。 Chuna是使用联合动员，关节分散，筋膜放松和操纵等方法的韩国手动疗法。 其他：药物针灸 这是一种东方医学实践，从特定草药中提取的一定量的药物被注射以治疗患者的体质，疾病状态等，然后注射到治疗针灸点和身体表面反应点中。根据住院的条件，针灸并行使用。 药物：韩国草药 用草药制成，将提取物包装在袋中，并让住院的患者在饭后在早晨和下午服用一次30分钟。 |
| 主动比较器：东方医学综合治疗 每天都会接受对照组的韩国综合医学治疗；针灸，Chuna，药物针灸和韩国草药。 | 其他：针灸 根据东方医学医生的判断，选择针灸点和温柔的点，例如BL10，TE14，GB20，GV16等，在12个血点中的深度为10 mm 6 -self）。 其他：Chuna 在住院期间，每天一次进行CHUNA治疗。 Chuna是使用联合动员，关节分散，筋膜放松和操纵等方法的韩国手动疗法。 其他：药物针灸 这是一种东方医学实践，从特定草药中提取的一定量的药物被注射以治疗患者的体质，疾病状态等，然后注射到治疗针灸点和身体表面反应点中。根据住院的条件，针灸并行使用。 药物：韩国草药 用草药制成，将提取物包装在袋中，并让住院的患者在饭后在早晨和下午服用一次30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：从基线NRS变化5天]使用NRS评估了急性颈部疼痛和不适的程度。 NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其颈部疼痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示''最严重的疼痛和可想象的不适。
次要结果度量 ：
- 颈部疼痛的数字评分量表（NRS）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天），第12周]NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其颈部疼痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示''最严重的疼痛和可想象的不适
- 颈部疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）VAS是一个评估指数，其中患者的一端从“无疼痛”中记录了100mm线的疼痛，另一端是“最严重的疼痛”。
- 手臂疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]VAS是一个评估指数，其中患者的一端从“无疼痛”中记录了100mm线的疼痛，另一端是“最严重的疼痛”。
- 手臂疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天），第12周]NRS是一个疼痛量表，患者将其主观疼痛指示为整个数量从0到10。
- 屈曲的运动范围[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量屈曲的运动范围（ROM）。
- 扩展的运动范围（时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量了扩展的运动范围（ROM）。
- 左侧屈曲的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量左侧屈曲的运动范围（ROM）。
- 右侧屈曲的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量右侧屈曲的运动范围（ROM）。
- 左转的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量了左转的运动范围（ROM）。
- 右转的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量右旋转的运动范围（ROM）。
- 颈部残疾指数（NDI）[时间范围：基线（第2天），第5天，排放日（最多14天），第12周]功能残疾问卷。每个项目得分的可能范围为0到5。总分数范围：0（更好的结果）至100（结果差）
- 患者全球变化印象（PGIC）[时间范围：第5天，出院日（最多14天），第12周]PGIC是一个指数，评估鞭打损伤引起的功能限制的改善。参与者对7点李克特量表进行治疗后的功能限制的改善（1 =非常有所改善，4 =无变化，7 =更糟）。该指数最初是用于心理学中使用的，但目前在其他各个医学领域都用于评估疼痛的改善。
- 12个项目短期健康调查（SF-12）[时间范围：基线（第2天），第5天，排放日（最多14天），第12周]SF-12是简短的Form-36健康调查（SF-36）的简短版本，该调查是一种广泛用于评估与健康相关的生活质量的工具。 SF-12由跨8个领域的12个问题组成，更高的分数表明与健康相关的生活质量更好。
- 信誉和期望[时间范围：基线（第2天）]信誉和期望是一个9分级的类似尺度，以评估参与者对治疗的期望。
- DSM-5（PCL-5-K）的创伤后应激障碍清单的韩语版本[时间范围：基线（第2天），第5天，出院日（最多14天），第12周]PCL-5（DSM-5的创伤后应激障碍清单）是20个项目，5点类似的尺度，自我报告问卷，用于测量DSM-536中的PTSD症状，并诊断为PTSD。较高的分数（在80中）表明严重的PTSD。
- 药物消费[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天），第12周]在研究期间，在访问研究对象时，通过问卷调查观察到药物的类型和剂量（由于当前的病史或补救症的规定）。
- 不良事件[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天），第12周]安全结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 签署同意书的日期，年龄在19-70岁的患者
- NRS≥5的患者颈部疼痛
- 因交通事故发生7天内发生的急性颈部疼痛而需要住院的患者
- 提供同意参加审判并退还知情同意书的患者
排除标准：
- 患有特定严重疾病的患者可能导致急性颈部疼痛：恶性肿瘤，腰椎骨折等。
- 进行性神经系统缺陷或严重神经系统症状的患者
- 疼痛的原因是由于软组织疾病，而不是脊柱疾病：肿瘤，纤维肌痛，类风湿关节炎，痛风等。
- 患有其他慢性疾病的患者可能会干扰治疗作用或结果的解释：心血管疾病，肾脏疾病，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，痴呆症，癫痫病等。
- 服用类固醇，免疫抑制剂，精神疾病药物或其他可能影响研究结果的患者
- 怀孕，计划怀孕或母乳喂养的患者
- 在过去三周内进行了手术或颈椎手术的患者
- 患有严重精神疾病的患者
- 自参与其他临床研究结束以来未通过一个月的患者，或计划在研究参与期间参与其他临床研究和随访期内12周内参加其他临床研究。
- 难以完成研究参与协议的患者
- 其他研究人员认为参加试验的患者有问题
联系人和位置
联系人
| 联系人：In-Hyuk HA，博士 | 82-22222-2745 | hanihata@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 韩国医学大道贾森医院 | 招募 |
| 韩国大道，共和国，35262 | |
| 联系人：Sunah Kim，KMD +82-42-1577-0007 tnsdk2648@jaseng.org | |
赞助商和合作者
Jaseng Medical Foundation
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颈部疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：从基线NRS变化5天] 使用NRS评估了急性颈部疼痛和不适的程度。 NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其颈部疼痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示''最严重的疼痛和可想象的不适。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 由于鞭打损伤而导致颈部疼痛的非耐药技术的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 由于鞭打损伤而导致的急性颈部疼痛住院患者的非耐药技术的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 非耐药疗法是肌肉压缩弛豫技术和交通事故急性颈部疼痛患者的关节动员的结合。这项研究是为了评估非耐药疗法对疼痛和功能问题的有效性和安全性，这些患者抱怨交通事故引起的急性颈部疼痛。 因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以验证非耐药疗法的有效性和安全性。从2020年12月到2021年5月，调查人员招募了120名住院患者，他们因交通事故（TA）超过5的数字评级量表（NRS）患有急性颈部疼痛。 韩国医疗组（n = 60）每天接受针灸，草药和Chuna治疗，作为住院治疗直至出院的住院治疗。对于非耐药治疗组（n = 60），韩国医疗是以相同的方式进行的，但是从第二天到住院第五天，每天进行一次其他非耐药疗法。 基线是住院第二天的治疗治疗前的时间点，主要终点是住院后第五天（V5）治疗后的时间点。 对于这两组，研究人员比较了NRS（数字评级量表），视觉模拟量表（VAS），运动范围（ROM），颈部残疾指数（NDI），12个项目的简短表单健康调查（SF-12）和DSM的PTSD清单（精神障碍诊断和统计手册，DSM）-5（PCL-5）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 颈椎鞭打损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660175 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2020-13 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Hyuk HA，KMD，Jaseng Medical Foundation | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
非耐药疗法是肌肉压缩弛豫技术和交通事故急性颈部疼痛患者的关节动员的结合。这项研究是为了评估非耐药疗法对疼痛和功能问题的有效性和安全性，这些患者抱怨交通事故引起的急性颈部疼痛。
因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以验证非耐药疗法的有效性和安全性。从2020年12月到2021年5月，调查人员招募了120名住院患者，他们因交通事故（TA）超过5的数字评级量表（NRS）患有急性颈部疼痛。
韩国医疗组（n = 60）每天接受针灸，草药和Chuna治疗，作为住院治疗直至出院的住院治疗。对于非耐药治疗组（n = 60），韩国医疗是以相同的方式进行的，但是从第二天到住院第五天，每天进行一次其他非耐药疗法。
基线是住院第二天的治疗治疗前的时间点，主要终点是住院后第五天（V5）治疗后的时间点。
对于这两组，研究人员比较了NRS（数字评级量表），视觉模拟量表（VAS），运动范围（ROM），颈部残疾指数（NDI），12个项目的简短表单健康调查（SF-12）和DSM的PTSD清单（精神障碍诊断和统计手册，DSM）-5（PCL-5）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈椎鞭打损伤 | 其他：非耐药疗法其他：针灸其他：Chuna其他：药物针灸药物：韩国草药 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 由于鞭打损伤而导致的急性颈部疼痛住院患者的非耐药技术的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非耐药疗法 从住院的第二天到第五天，每天一次进行4次非耐药疗法。和非耐药治疗组也每天都接受其他韩国综合医学治疗：针灸，CHUNA，药物针灸和韩国草药。 | 其他：非耐药疗法 在Jaseng医院创建的非耐药技术是缺血性压缩和动员的结合，这是一种治疗方法，可改善颈椎运动的有限范围，并通过将缺血压力施加到颈部和在颈部的硬化中缓解疼痛。同时，坚定支持患者的头部进行被动的关节运动并完全放松。 其他：针灸 根据东方医学医生的判断，选择针灸点和温柔的点，例如BL10，TE14，GB20，GV16等，在12个血点中的深度为10 mm 6 -self）。 其他：Chuna 在住院期间，每天一次进行CHUNA治疗。 Chuna是使用联合动员，关节分散，筋膜放松和操纵等方法的韩国手动疗法。 其他：药物针灸 这是一种东方医学实践，从特定草药中提取的一定量的药物被注射以治疗患者的体质，疾病状态等，然后注射到治疗针灸点和身体表面反应点中。根据住院的条件，针灸并行使用。 药物：韩国草药 用草药制成，将提取物包装在袋中，并让住院的患者在饭后在早晨和下午服用一次30分钟。 |
| 主动比较器：东方医学综合治疗 每天都会接受对照组的韩国综合医学治疗；针灸，Chuna，药物针灸和韩国草药。 | 其他：针灸 根据东方医学医生的判断，选择针灸点和温柔的点，例如BL10，TE14，GB20，GV16等，在12个血点中的深度为10 mm 6 -self）。 其他：Chuna 在住院期间，每天一次进行CHUNA治疗。 Chuna是使用联合动员，关节分散，筋膜放松和操纵等方法的韩国手动疗法。 其他：药物针灸 这是一种东方医学实践，从特定草药中提取的一定量的药物被注射以治疗患者的体质，疾病状态等，然后注射到治疗针灸点和身体表面反应点中。根据住院的条件，针灸并行使用。 药物：韩国草药 用草药制成，将提取物包装在袋中，并让住院的患者在饭后在早晨和下午服用一次30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：从基线NRS变化5天]使用NRS评估了急性颈部疼痛和不适的程度。 NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其颈部疼痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示''最严重的疼痛和可想象的不适。
次要结果度量 ：
- 颈部疼痛的数字评分量表（NRS）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天），第12周]NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其颈部疼痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示''最严重的疼痛和可想象的不适
- 颈部疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）VAS是一个评估指数，其中患者的一端从“无疼痛”中记录了100mm线的疼痛，另一端是“最严重的疼痛”。
- 手臂疼痛的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]VAS是一个评估指数，其中患者的一端从“无疼痛”中记录了100mm线的疼痛，另一端是“最严重的疼痛”。
- 手臂疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天），第12周]NRS是一个疼痛量表，患者将其主观疼痛指示为整个数量从0到10。
- 屈曲的运动范围[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量屈曲的运动范围（ROM）。
- 扩展的运动范围（时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量了扩展的运动范围（ROM）。
- 左侧屈曲的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量左侧屈曲的运动范围（ROM）。
- 右侧屈曲的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量右侧屈曲的运动范围（ROM）。
- 左转的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量了左转的运动范围（ROM）。
- 右转的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天）]测量右旋转的运动范围（ROM）。
- 颈部残疾指数（NDI）[时间范围：基线（第2天），第5天，排放日（最多14天），第12周]功能残疾问卷。每个项目得分的可能范围为0到5。总分数范围：0（更好的结果）至100（结果差）
- 患者全球变化印象（PGIC）[时间范围：第5天，出院日（最多14天），第12周]PGIC是一个指数，评估鞭打损伤引起的功能限制的改善。参与者对7点李克特量表进行治疗后的功能限制的改善（1 =非常有所改善，4 =无变化，7 =更糟）。该指数最初是用于心理学中使用的，但目前在其他各个医学领域都用于评估疼痛的改善。
- 12个项目短期健康调查（SF-12）[时间范围：基线（第2天），第5天，排放日（最多14天），第12周]SF-12是简短的Form-36健康调查（SF-36）的简短版本，该调查是一种广泛用于评估与健康相关的生活质量的工具。 SF-12由跨8个领域的12个问题组成，更高的分数表明与健康相关的生活质量更好。
- 信誉和期望[时间范围：基线（第2天）]信誉和期望是一个9分级的类似尺度，以评估参与者对治疗的期望。
- DSM-5（PCL-5-K）的创伤后应激障碍清单的韩语版本[时间范围：基线（第2天），第5天，出院日（最多14天），第12周]PCL-5（DSM-5的创伤后应激障碍清单）是20个项目，5点类似的尺度，自我报告问卷，用于测量DSM-536中的PTSD症状，并诊断为PTSD。较高的分数（在80中）表明严重的PTSD。
- 药物消费[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天），第12周]在研究期间，在访问研究对象时，通过问卷调查观察到药物的类型和剂量（由于当前的病史或补救症的规定）。
- 不良事件[时间范围：基线（第2天），第3天，第4天，第5天，排放日（最多14天），第12周]安全结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
- 患有特定严重疾病的患者可能导致急性颈部疼痛：恶性肿瘤，腰椎骨折等。
- 进行性神经系统缺陷或严重神经系统症状的患者
- 疼痛的原因是由于软组织疾病，而不是脊柱疾病：肿瘤，纤维肌痛，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，痛风等。
- 患有其他慢性疾病的患者可能会干扰治疗作用或结果的解释：心血管疾病，肾脏疾病，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，痴呆症，癫痫病等。
- 服用类固醇，免疫抑制剂，精神疾病药物或其他可能影响研究结果的患者
- 怀孕，计划怀孕或母乳喂养的患者
- 在过去三周内进行了手术或颈椎手术的患者
- 患有严重精神疾病的患者
- 自参与其他临床研究结束以来未通过一个月的患者，或计划在研究参与期间参与其他临床研究和随访期内12周内参加其他临床研究。
- 难以完成研究参与协议的患者
- 其他研究人员认为参加试验的患者有问题
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颈部疼痛的数字评级量表（NRS）[时间范围：从基线NRS变化5天] 使用NRS评估了急性颈部疼痛和不适的程度。 NRS是一个疼痛量表，患者表示他们的主观疼痛为整个数字从0到10。要求参与者使用NRS报告其颈部疼痛和不适，其中0表示“无疼痛或不适”，10表示''最严重的疼痛和可想象的不适。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 由于鞭打损伤而导致颈部疼痛的非耐药技术的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 由于鞭打损伤而导致的急性颈部疼痛住院患者的非耐药技术的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 非耐药疗法是肌肉压缩弛豫技术和交通事故急性颈部疼痛患者的关节动员的结合。这项研究是为了评估非耐药疗法对疼痛和功能问题的有效性和安全性，这些患者抱怨交通事故引起的急性颈部疼痛。 因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以验证非耐药疗法的有效性和安全性。从2020年12月到2021年5月，调查人员招募了120名住院患者，他们因交通事故（TA）超过5的数字评级量表（NRS）患有急性颈部疼痛。 韩国医疗组（n = 60）每天接受针灸，草药和Chuna治疗，作为住院治疗直至出院的住院治疗。对于非耐药治疗组（n = 60），韩国医疗是以相同的方式进行的，但是从第二天到住院第五天，每天进行一次其他非耐药疗法。 基线是住院第二天的治疗治疗前的时间点，主要终点是住院后第五天（V5）治疗后的时间点。 对于这两组，研究人员比较了NRS（数字评级量表），视觉模拟量表（VAS），运动范围（ROM），颈部残疾指数（NDI），12个项目的简短表单健康调查（SF-12）和DSM的PTSD清单（精神障碍诊断和统计手册，DSM）-5（PCL-5）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 颈椎鞭打损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04660175 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2020-13 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hyuk HA，KMD，Jaseng Medical Foundation | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
