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出境医 / 临床实验 / 对比增强超声(CEU)在克罗恩病儿科患者中的有用性

对比增强超声(CEU)在克罗恩病儿科患者中的有用性

研究描述
简要摘要:

目的:

先前没有针对克罗恩病患者的对比度增强的超声(CEU)研究。有成人研究包括青春期患者。由于韩国的饮食变化,越来越多的儿科患者被诊断为克罗恩病,如果克罗恩病患者可用作为诊断和后续工具,它将具有成本效益且在临床上有用。

客观,假设:

  • 前瞻性检查使用内窥镜检查作为参考标准可行性评估克罗恩病(CD)的对比度增强超声(CEU)的可行性的主要目标定义为超过90%的纳入患者的成功检查。
  • 重申超声对比剂的剂量和安全性并评估CEU的图像质量的次要目标

方法:

这是一项单一的中心前瞻性观察研究。这项研究已纳入了首次被诊断为结肠镜检查CD的小儿患者,还研究了疾病活动,临床症状。在参考回肠肠镜检查和任何治疗性变化之前,最大的两周内,患者接受了CEUS。 CEU由一位不同的儿科放射科医生进行,除了诊断CD外,还掩盖了所有其他成像,内镜和临床数据。使用定量软件(VUEBOX)分析CEU,基于ROI在肠壁的最大部分,计算定量参数。在第一个CEU之后,CEU将在一年后进行。

儿科人口,20例患者。

成像过程:

在参考回肠肠胃镜检查和任何治疗性变化之前,最大两周的时间内,患者在同一天接受了CEU。所有研究始于美国的灰度检查,以找到末端回肠并评估壁厚,周围脂肪组织的硬度和淋巴结肿大。估计病理肠壁的狭窄和长度,以及脓肿形成和瘘管等并发症。鉴定出末端回肠的最厚部分,并用于对对比度增强进行分析。研究人员通过三向20号导管在原始静脉中注射了第二代超声造影剂(Sonovue,Bracco,Milan,意大利,意大利),为0.03 mL/kg的推注(0.9%NaCl)。使用允许机械索引和实时扫描,使用7.5MHz线性探针和对比度技术进行CEUS,以确保保留对比剂。使用了低声功率设置,表达了7.5 MHz线性探针的低机械指数(MI)为0.09-0.14。为了评估相关肠环的血管形成,在40 s的周期内测量了对亮度强度的定量分析的对比度的对比度,该区域在肠壁上的感兴趣区域(ROI)至少至少为2 cm2。研究人员使用了专用软件(VUEBOX),并自动获取了时间强度曲线。对比度吸收的定量测量是作为对比度到达之前的最大增强值和基线值之间的差异。

分析,评估,结果报告:

  1. 数据获取:年龄,性别,初始治疗,

    - 定义涉及的肠段(5个片段:末端回肠,右结肠(盲肠和上升),横肠结肠,左结肠(降结肠和sigmoid)和直肠),灰度尺度美国参数鉴定了末端回肠,壁厚,壁厚度测量值受影响末端回肠的最大直径(病理壁画增厚定义为3毫米以上的壁厚),评估受影响的肠长度,分层的壁外观,周围的发现结果,例如蠕动的脂肪和狭窄,瘘管或脓肿的CEUS CEUS CEUS定量参数,许多CEUS,许多CEUS,许多CEUS,许多CEUS定量灌注参数可以从该曲线得出。 ft表示秋季时间; MTTL,平均本地运输时间; PE,峰值增强; RT,上升时间; TTP,达到顶峰的时间; WIAUC,曲线下的冲洗区域; WIR,洗涤速度;曲线下的Wiwoauc,洗涤1冲洗区域; WOAUC,曲线下的冲洗区域;更糟糕的是,洗净率。

    临床和实验室参数(CDAI,CRP,ESR和钙肌素)

  2. 解释:以结肠镜检查为黄金标准的CEU独立解释
  3. 结果评估

    • 成功完成事件编号而没有不利事件
    • 治疗反应:通过实验室结果,结肠镜检查和患者症状改善,通过小儿胃肠病医生评估

病情或疾病 干预/治疗阶段
克罗恩病儿科患者生物学:对比度增强超声第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:对比增强超声(CEU)在克罗恩病儿科患者中的有用性
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2023年3月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CEUS生物学:对比度增强超声
我们通过三向20口径导管在前蛋白静脉中注射了第二代超声造影剂(Sonovue,Bracco,Bracco,Italy,意大利),为0.03 mL/kg的推注,然后是5 mL盐溶液的推注(基于允许机械指数和实时扫描,使用7.5MHz线性探针和对比度技术进行0.9%NACL)。使用了低声功率设置,表达了7.5 MHz线性探针的低机械指数(MI)为0.09-0.14。

结果措施
主要结果指标
  1. 对比度增强超声(CEU)在评估克罗恩病(CD)中的可行性,使用内窥镜作为参考标准[时间范围:1天]
    可行性被定义为超过90%的纳入患者的成功检查。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以下的患者
  • 从2020.01-2022.02进行遣散的儿童医院患有克罗恩病的患者患有结肠镜检查

排除标准:

  • 年龄超过2岁以下的患者
  • 除克罗恩氏病以外的其他肠病或肿块的患者
  • 对SONOVUE注射剂或硫六氟化物的高过敏敏感性
  • 具有右右分流,肺动脉高压或全身性高血压的患者
  • 患有末期肾脏或肝病或败血性休克的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Haesung Yoon +82-10-9204-7549 saydivine@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
遣散医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Haesung Yoon +82-10-9204-7549 saydivine@yuhs.ac
赞助商和合作者
Yonsei University
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:海森元遣散医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2020年12月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
对比度增强超声(CEU)在评估克罗恩病(CD)中的可行性,使用内窥镜作为参考标准[时间范围:1天]
可行性被定义为超过90%的纳入患者的成功检查。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月2日)
对比度增强超声(CEU)在评估克罗恩病(CD)中的可行性,使用内窥镜作为参考标准[时间范围:1天]
可行性定义为超过90%的纳入患者的成功检查。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对比增强超声(CEU)在克罗恩病儿科患者中的有用性
官方标题ICMJE对比增强超声(CEU)在克罗恩病儿科患者中的有用性
简要摘要

目的:

先前没有针对克罗恩病患者的对比度增强的超声(CEU)研究。有成人研究包括青春期患者。由于韩国的饮食变化,越来越多的儿科患者被诊断为克罗恩病,如果克罗恩病患者可用作为诊断和后续工具,它将具有成本效益且在临床上有用。

客观,假设:

  • 前瞻性检查使用内窥镜检查作为参考标准可行性评估克罗恩病(CD)的对比度增强超声(CEU)的可行性的主要目标定义为超过90%的纳入患者的成功检查。
  • 重申超声对比剂的剂量和安全性并评估CEU的图像质量的次要目标

方法:

这是一项单一的中心前瞻性观察研究。这项研究已纳入了首次被诊断为结肠镜检查CD的小儿患者,还研究了疾病活动,临床症状。在参考回肠肠镜检查和任何治疗性变化之前,最大的两周内,患者接受了CEUS。 CEU由一位不同的儿科放射科医生进行,除了诊断CD外,还掩盖了所有其他成像,内镜和临床数据。使用定量软件(VUEBOX)分析CEU,基于ROI在肠壁的最大部分,计算定量参数。在第一个CEU之后,CEU将在一年后进行。

儿科人口,20例患者。

成像过程:

在参考回肠肠胃镜检查和任何治疗性变化之前,最大两周的时间内,患者在同一天接受了CEU。所有研究始于美国的灰度检查,以找到末端回肠并评估壁厚,周围脂肪组织的硬度和淋巴结肿大。估计病理肠壁的狭窄和长度,以及脓肿形成和瘘管等并发症。鉴定出末端回肠的最厚部分,并用于对对比度增强进行分析。研究人员通过三向20号导管在原始静脉中注射了第二代超声造影剂(Sonovue,Bracco,Milan,意大利,意大利),为0.03 mL/kg的推注(0.9%NaCl)。使用允许机械索引和实时扫描,使用7.5MHz线性探针和对比度技术进行CEUS,以确保保留对比剂。使用了低声功率设置,表达了7.5 MHz线性探针的低机械指数(MI)为0.09-0.14。为了评估相关肠环的血管形成,在40 s的周期内测量了对亮度强度的定量分析的对比度的对比度,该区域在肠壁上的感兴趣区域(ROI)至少至少为2 cm2。研究人员使用了专用软件(VUEBOX),并自动获取了时间强度曲线。对比度吸收的定量测量是作为对比度到达之前的最大增强值和基线值之间的差异。

分析,评估,结果报告:

  1. 数据获取:年龄,性别,初始治疗,

    - 定义涉及的肠段(5个片段:末端回肠,右结肠(盲肠和上升),横肠结肠,左结肠(降结肠和sigmoid)和直肠),灰度尺度美国参数鉴定了末端回肠,壁厚,壁厚度测量值受影响末端回肠的最大直径(病理壁画增厚定义为3毫米以上的壁厚),评估受影响的肠长度,分层的壁外观,周围的发现结果,例如蠕动的脂肪和狭窄,瘘管或脓肿的CEUS CEUS CEUS定量参数,许多CEUS,许多CEUS,许多CEUS,许多CEUS定量灌注参数可以从该曲线得出。 ft表示秋季时间; MTTL,平均本地运输时间; PE,峰值增强; RT,上升时间; TTP,达到顶峰的时间; WIAUC,曲线下的冲洗区域; WIR,洗涤速度;曲线下的Wiwoauc,洗涤1冲洗区域; WOAUC,曲线下的冲洗区域;更糟糕的是,洗净率。

    临床和实验室参数(CDAI,CRP,ESR和钙肌素)

  2. 解释:以结肠镜检查为黄金标准的CEU独立解释
  3. 结果评估

    • 成功完成事件编号而没有不利事件
    • 治疗反应:通过实验室结果,结肠镜检查和患者症状改善,通过小儿胃肠病医生评估
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE克罗恩病儿科患者
干预ICMJE生物学:对比度增强超声
我们通过三向20口径导管在前蛋白静脉中注射了第二代超声造影剂(Sonovue,Bracco,Bracco,Italy,意大利),为0.03 mL/kg的推注,然后是5 mL盐溶液的推注(基于允许机械指数和实时扫描,使用7.5MHz线性探针和对比度技术进行0.9%NACL)。使用了低声功率设置,表达了7.5 MHz线性探针的低机械指数(MI)为0.09-0.14。
研究臂ICMJE实验:CEUS
干预:生物学:对比度增强超声
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月2日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以下的患者
  • 从2020.01-2022.02进行遣散的儿童医院患有克罗恩病的患者患有结肠镜检查

排除标准:

  • 年龄超过2岁以下的患者
  • 除克罗恩氏病以外的其他肠病或肿块的患者
  • 对SONOVUE注射剂或硫六氟化物的高过敏敏感性
  • 具有右右分流,肺动脉高压或全身性高血压的患者
  • 患有末期肾脏或肝病或败血性休克的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Haesung Yoon +82-10-9204-7549 saydivine@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04660136
其他研究ID编号ICMJE 4-2020-1010
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:海森元遣散医院
PRS帐户Yonsei University
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:

先前没有针对克罗恩病患者的对比度增强的超声(CEU)研究。有成人研究包括青春期患者。由于韩国的饮食变化,越来越多的儿科患者被诊断为克罗恩病,如果克罗恩病患者可用作为诊断和后续工具,它将具有成本效益且在临床上有用。

客观,假设:

  • 前瞻性检查使用内窥镜检查作为参考标准可行性评估克罗恩病(CD)的对比度增强超声(CEU)的可行性的主要目标定义为超过90%的纳入患者的成功检查。
  • 重申超声对比剂的剂量和安全性并评估CEU的图像质量的次要目标

方法:

这是一项单一的中心前瞻性观察研究。这项研究已纳入了首次被诊断为结肠镜检查CD的小儿患者,还研究了疾病活动,临床症状。在参考回肠肠镜检查和任何治疗性变化之前,最大的两周内,患者接受了CEUS。 CEU由一位不同的儿科放射科医生进行,除了诊断CD外,还掩盖了所有其他成像,内镜和临床数据。使用定量软件(VUEBOX)分析CEU,基于ROI在肠壁的最大部分,计算定量参数。在第一个CEU之后,CEU将在一年后进行。

儿科人口,20例患者。

成像过程:

在参考回肠肠胃镜检查和任何治疗性变化之前,最大两周的时间内,患者在同一天接受了CEU。所有研究始于美国的灰度检查,以找到末端回肠并评估壁厚,周围脂肪组织的硬度和淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大。估计病理肠壁的狭窄和长度,以及脓肿形成和瘘管等并发症。鉴定出末端回肠的最厚部分,并用于对对比度增强进行分析。研究人员通过三向20号导管在原始静脉中注射了第二代超声造影剂(Sonovue,Bracco,Milan,意大利,意大利),为0.03 mL/kg的推注(0.9%NaCl)。使用允许机械索引和实时扫描,使用7.5MHz线性探针和对比度技术进行CEUS,以确保保留对比剂。使用了低声功率设置,表达了7.5 MHz线性探针的低机械指数(MI)为0.09-0.14。为了评估相关肠环的血管形成,在40 s的周期内测量了对亮度强度的定量分析的对比度的对比度,该区域在肠壁上的感兴趣区域(ROI)至少至少为2 cm2。研究人员使用了专用软件(VUEBOX),并自动获取了时间强度曲线。对比度吸收的定量测量是作为对比度到达之前的最大增强值和基线值之间的差异。

分析,评估,结果报告:

  1. 数据获取:年龄,性别,初始治疗,

    - 定义涉及的肠段(5个片段:末端回肠,右结肠(盲肠和上升),横肠结肠,左结肠(降结肠和sigmoid)和直肠),灰度尺度美国参数鉴定了末端回肠,壁厚,壁厚度测量值受影响末端回肠的最大直径(病理壁画增厚定义为3毫米以上的壁厚),评估受影响的肠长度,分层的壁外观,周围的发现结果,例如蠕动的脂肪和狭窄,瘘管或脓肿的CEUS CEUS CEUS定量参数,许多CEUS,许多CEUS,许多CEUS,许多CEUS定量灌注参数可以从该曲线得出。 ft表示秋季时间; MTTL,平均本地运输时间; PE,峰值增强; RT,上升时间; TTP,达到顶峰的时间; WIAUC,曲线下的冲洗区域; WIR,洗涤速度;曲线下的Wiwoauc,洗涤1冲洗区域; WOAUC,曲线下的冲洗区域;更糟糕的是,洗净率。

    临床和实验室参数(CDAI,CRP,ESR和钙肌素)

  2. 解释:以结肠镜检查为黄金标准的CEU独立解释
  3. 结果评估

    • 成功完成事件编号而没有不利事件
    • 治疗反应:通过实验室结果,结肠镜检查和患者症状改善,通过小儿胃肠病医生评估

病情或疾病 干预/治疗阶段
克罗恩病儿科患者生物学:对比度增强超声第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:对比增强超声(CEU)在克罗恩病儿科患者中的有用性
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2023年3月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CEUS生物学:对比度增强超声
我们通过三向20口径导管在前蛋白静脉中注射了第二代超声造影剂(Sonovue,Bracco,Bracco,Italy,意大利),为0.03 mL/kg的推注,然后是5 mL盐溶液的推注(基于允许机械指数和实时扫描,使用7.5MHz线性探针和对比度技术进行0.9%NACL)。使用了低声功率设置,表达了7.5 MHz线性探针的低机械指数(MI)为0.09-0.14。

结果措施
主要结果指标
  1. 对比度增强超声(CEU)在评估克罗恩病(CD)中的可行性,使用内窥镜作为参考标准[时间范围:1天]
    可行性被定义为超过90%的纳入患者的成功检查。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以下的患者
  • 从2020.01-2022.02进行遣散的儿童医院患有克罗恩病的患者患有结肠镜检查

排除标准:

  • 年龄超过2岁以下的患者
  • 除克罗恩氏病以外的其他肠病或肿块的患者
  • 对SONOVUE注射剂或硫六氟化物的高过敏敏感性
  • 具有右右分流,肺动脉高压或全身性高血压的患者
  • 患有末期肾脏或肝病或败血性休克的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Haesung Yoon +82-10-9204-7549 saydivine@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
遣散医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Haesung Yoon +82-10-9204-7549 saydivine@yuhs.ac
赞助商和合作者
Yonsei University
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:海森元遣散医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2020年12月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
对比度增强超声(CEU)在评估克罗恩病(CD)中的可行性,使用内窥镜作为参考标准[时间范围:1天]
可行性被定义为超过90%的纳入患者的成功检查。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月2日)
对比度增强超声(CEU)在评估克罗恩病(CD)中的可行性,使用内窥镜作为参考标准[时间范围:1天]
可行性定义为超过90%的纳入患者的成功检查。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对比增强超声(CEU)在克罗恩病儿科患者中的有用性
官方标题ICMJE对比增强超声(CEU)在克罗恩病儿科患者中的有用性
简要摘要

目的:

先前没有针对克罗恩病患者的对比度增强的超声(CEU)研究。有成人研究包括青春期患者。由于韩国的饮食变化,越来越多的儿科患者被诊断为克罗恩病,如果克罗恩病患者可用作为诊断和后续工具,它将具有成本效益且在临床上有用。

客观,假设:

  • 前瞻性检查使用内窥镜检查作为参考标准可行性评估克罗恩病(CD)的对比度增强超声(CEU)的可行性的主要目标定义为超过90%的纳入患者的成功检查。
  • 重申超声对比剂的剂量和安全性并评估CEU的图像质量的次要目标

方法:

这是一项单一的中心前瞻性观察研究。这项研究已纳入了首次被诊断为结肠镜检查CD的小儿患者,还研究了疾病活动,临床症状。在参考回肠肠镜检查和任何治疗性变化之前,最大的两周内,患者接受了CEUS。 CEU由一位不同的儿科放射科医生进行,除了诊断CD外,还掩盖了所有其他成像,内镜和临床数据。使用定量软件(VUEBOX)分析CEU,基于ROI在肠壁的最大部分,计算定量参数。在第一个CEU之后,CEU将在一年后进行。

儿科人口,20例患者。

成像过程:

在参考回肠肠胃镜检查和任何治疗性变化之前,最大两周的时间内,患者在同一天接受了CEU。所有研究始于美国的灰度检查,以找到末端回肠并评估壁厚,周围脂肪组织的硬度和淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大。估计病理肠壁的狭窄和长度,以及脓肿形成和瘘管等并发症。鉴定出末端回肠的最厚部分,并用于对对比度增强进行分析。研究人员通过三向20号导管在原始静脉中注射了第二代超声造影剂(Sonovue,Bracco,Milan,意大利,意大利),为0.03 mL/kg的推注(0.9%NaCl)。使用允许机械索引和实时扫描,使用7.5MHz线性探针和对比度技术进行CEUS,以确保保留对比剂。使用了低声功率设置,表达了7.5 MHz线性探针的低机械指数(MI)为0.09-0.14。为了评估相关肠环的血管形成,在40 s的周期内测量了对亮度强度的定量分析的对比度的对比度,该区域在肠壁上的感兴趣区域(ROI)至少至少为2 cm2。研究人员使用了专用软件(VUEBOX),并自动获取了时间强度曲线。对比度吸收的定量测量是作为对比度到达之前的最大增强值和基线值之间的差异。

分析,评估,结果报告:

  1. 数据获取:年龄,性别,初始治疗,

    - 定义涉及的肠段(5个片段:末端回肠,右结肠(盲肠和上升),横肠结肠,左结肠(降结肠和sigmoid)和直肠),灰度尺度美国参数鉴定了末端回肠,壁厚,壁厚度测量值受影响末端回肠的最大直径(病理壁画增厚定义为3毫米以上的壁厚),评估受影响的肠长度,分层的壁外观,周围的发现结果,例如蠕动的脂肪和狭窄,瘘管或脓肿的CEUS CEUS CEUS定量参数,许多CEUS,许多CEUS,许多CEUS,许多CEUS定量灌注参数可以从该曲线得出。 ft表示秋季时间; MTTL,平均本地运输时间; PE,峰值增强; RT,上升时间; TTP,达到顶峰的时间; WIAUC,曲线下的冲洗区域; WIR,洗涤速度;曲线下的Wiwoauc,洗涤1冲洗区域; WOAUC,曲线下的冲洗区域;更糟糕的是,洗净率。

    临床和实验室参数(CDAI,CRP,ESR和钙肌素)

  2. 解释:以结肠镜检查为黄金标准的CEU独立解释
  3. 结果评估

    • 成功完成事件编号而没有不利事件
    • 治疗反应:通过实验室结果,结肠镜检查和患者症状改善,通过小儿胃肠病医生评估
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE克罗恩病儿科患者
干预ICMJE生物学:对比度增强超声
我们通过三向20口径导管在前蛋白静脉中注射了第二代超声造影剂(Sonovue,Bracco,Bracco,Italy,意大利),为0.03 mL/kg的推注,然后是5 mL盐溶液的推注(基于允许机械指数和实时扫描,使用7.5MHz线性探针和对比度技术进行0.9%NACL)。使用了低声功率设置,表达了7.5 MHz线性探针的低机械指数(MI)为0.09-0.14。
研究臂ICMJE实验:CEUS
干预:生物学:对比度增强超声
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月2日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计初级完成日期2023年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以下的患者
  • 从2020.01-2022.02进行遣散的儿童医院患有克罗恩病的患者患有结肠镜检查

排除标准:

  • 年龄超过2岁以下的患者
  • 除克罗恩氏病以外的其他肠病或肿块的患者
  • 对SONOVUE注射剂或硫六氟化物的高过敏敏感性
  • 具有右右分流,肺动脉高压或全身性高血压的患者
  • 患有末期肾脏或肝病或败血性休克的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Haesung Yoon +82-10-9204-7549 saydivine@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04660136
其他研究ID编号ICMJE 4-2020-1010
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:海森元遣散医院
PRS帐户Yonsei University
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素