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出境医 / 临床实验 / 血清和胃果汁胆汁酸，胆汁酸球群在胃中的关联和胃癌的发展
血清和胃果汁胆汁酸，胆汁酸球群在胃中的关联和胃癌的发展
研究描述
简要摘要：
探索胆汁酸轮廓，胆汁酸菌群跨言和胃癌发展之间的关联，以更好地防止胃癌的发生和发展
| 病情或疾病 |
|---|
| 胆汁反流胃癌癌前病变 |
详细说明：
这项研究是一项病例对照研究。根据病理结果，患者将连续招募并分为胃癌组，胃癌病变组和慢性胃炎组。将检测到每个组患者的血清和胃汁胆汁酸谱，胃微生物组成。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 血清和胃果汁胆汁酸，胆汁酸 - 微生物群的胃中的关联与胃癌的发展：一项病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 慢性胃炎 根据组织病理学结果 |
| 癌性病变 根据组织病理学结果 |
| 胃癌 胃癌患者根据组织病理学结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胆汁酸轮廓和胃粘膜疾病之间的连接[时间范围：最多6个月]研究人员根据UPLC-MS/MS和病理学的结果评估了胆汁酸轮廓和胃粘膜疾病之间的加成。
- 不同组的胆汁酸轮廓和胃微生物群之间的加成[时间范围：最多6个月]研究人员根据16S rRNA测序的结果探索胆汁酸和胃微生物群之间的串扰
生物测量保留率：DNA样品
血清和胃汁样品将不会保留；病理组织样本将保留在Xijing医院
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
病人来自Xijing医院
标准
联系人和位置
位置
| 中国，shaanxi | |
| Xijing疗法的消化疾病 | |
| 西安，中国Shaanxi，710032 | |
赞助商和合作者
Xijing医院消化系统疾病
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血清和胃果汁胆汁酸，胆汁酸球群在胃中的关联和胃癌的发展 | ||||
| 官方头衔 | 血清和胃果汁胆汁酸，胆汁酸 - 微生物群的胃中的关联与胃癌的发展：一项病例对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 探索胆汁酸轮廓，胆汁酸菌群跨言和胃癌发展之间的关联，以更好地防止胃癌的发生和发展 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项病例对照研究。根据病理结果，患者将连续招募并分为胃癌组，胃癌病变组和慢性胃炎组。将检测到每个组患者的血清和胃汁胆汁酸谱，胃微生物组成。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血清和胃汁样品将不会保留；病理组织样本将保留在Xijing医院 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 病人来自Xijing医院 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04660058 | ||||
| 其他研究ID编号 | KY20202100-F-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yongquan Shi，Xijing医院消化系统疾病 | ||||
| 研究赞助商 | Xijing医院消化系统疾病 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Xijing医院消化系统疾病 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
探索胆汁酸轮廓，胆汁酸菌群跨言和胃癌发展之间的关联，以更好地防止胃癌的发生和发展
| 病情或疾病 |
|---|
| 胆汁反流胃癌癌前病变 |
详细说明：
这项研究是一项病例对照研究。根据病理结果，患者将连续招募并分为胃癌组，胃癌病变组和慢性胃炎组。将检测到每个组患者的血清和胃汁胆汁酸谱，胃微生物组成。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 血清和胃果汁胆汁酸，胆汁酸 - 微生物群的胃中的关联与胃癌的发展：一项病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 慢性胃炎 根据组织病理学结果 |
| 癌性病变 根据组织病理学结果 |
| 胃癌 胃癌患者根据组织病理学结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胆汁酸轮廓和胃粘膜疾病之间的连接[时间范围：最多6个月]研究人员根据UPLC-MS/MS和病理学的结果评估了胆汁酸轮廓和胃粘膜疾病之间的加成。
- 不同组的胆汁酸轮廓和胃微生物群之间的加成[时间范围：最多6个月]研究人员根据16S rRNA测序的结果探索胆汁酸和胃微生物群之间的串扰
生物测量保留率：DNA样品
血清和胃汁样品将不会保留；病理组织样本将保留在Xijing医院
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
病人来自Xijing医院
标准
联系人和位置
位置
| 中国，shaanxi | |
| Xijing疗法的消化疾病 | |
| 西安，中国Shaanxi，710032 | |
赞助商和合作者
Xijing医院消化系统疾病
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血清和胃果汁胆汁酸，胆汁酸球群在胃中的关联和胃癌的发展 | ||||
| 官方头衔 | 血清和胃果汁胆汁酸，胆汁酸 - 微生物群的胃中的关联与胃癌的发展：一项病例对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 探索胆汁酸轮廓，胆汁酸菌群跨言和胃癌发展之间的关联，以更好地防止胃癌的发生和发展 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项病例对照研究。根据病理结果，患者将连续招募并分为胃癌组，胃癌病变组和慢性胃炎组。将检测到每个组患者的血清和胃汁胆汁酸谱，胃微生物组成。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血清和胃汁样品将不会保留；病理组织样本将保留在Xijing医院 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 病人来自Xijing医院 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04660058 | ||||
| 其他研究ID编号 | KY20202100-F-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yongquan Shi，Xijing医院消化系统疾病 | ||||
| 研究赞助商 | Xijing医院消化系统疾病 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Xijing医院消化系统疾病 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
