病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胃食管反流疾病(GERD)神经病学 | 其他:头皮和耳朵针灸其他:假针刺 | 不适用 |
根据国家健康保险公司卫生和福利部的统计数据,关于胃食管反流病的患者人数已从过去三年(2016-2018)中从610,000多增加到760,000。西方医学主要使用质子泵抑制剂来改善症状。对于无效药物治疗的患者,将通过手术治疗(腹腔镜Nissen第文替代,内骨胃封闭式)进行治疗。
但是,很容易引起术后吞咽困难或复发等问题。近年来,越来越多的中医综合治疗研究发现,针灸可以改善难治性的胃食管反流疾病,并可以为患者提供另一种非手术治疗。传统针灸主要基于区分疾病(主要根据西方医学疾病诊断,进行屈服者选择。),辩证法和验证(基于临床经验,一些对某些症状有出色影响的刺激区域被选择用于针灸)。这些方法用作穴位选择的标准。该研究计划打算使用头皮和耳塞来识别疾病和选择点进行验证。结合西科医学,胚胎学和神经生理学的基础知识,研究人员将进一步探索针灸的机理,以改善难治性胃食管反流患者的症状。如果可以澄清这种机制,它将减少患者的过度使用药物和将来的手术费用,这将是台湾健康和健康保险财务的巨大福音。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 43名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 质子泵抑制剂 - 依赖性胃食管反流疾病患者的头皮和耳朵针灸组合 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:头皮和耳塞 ch | 其他:头皮和耳塞针灸 一些刺激区域对某些症状有出色的影响以进行针灸 |
安慰剂比较器:假针灸 耳角贴纸 | 其他:假针刺 一些刺激区域对某些症状具有出色的影响进行针灸,并将针灸更改为耳角贴纸。 |
反流诊断问卷(RDQ),胃灼热的症状,胸骨后疼痛,酸反流和食物反流
参与者必须在两周内进行四次针灸,每个针灸花费一个小时。参与者必须首次编写RDQ。然后,在最后一个针灸中,参与者必须再次写RDQ。 RDQ的总分数为35;此外,最低分数为7,最大得分为35。与第一个针灸分数和最后的针灸分数相比;此外,得分差异将显示针灸的效果。如果第一个RDQ得分高于上一个RDQ分数,则意味着参与者的症状已通过针灸得到改善。如果第一个RDQ分数与上一个RDQ分数相同或低,则意味着参与者的症状尚未通过针灸有效改善。
参与者必须在两周内或四次进行四次针灸,每个针灸花费一个小时。参与者必须在第一次针灸之前和最后一次针灸之前先抽血。 GABA的差异结果将显示针灸的影响
血液抽血10C.C/每个
符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
万冯医院 | |
台湾台北,台湾,116 |
研究主任: | 明 - 舒·吴(Ming-Shun Wu),博士 | 台北市旺芬医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 反流诊断问卷[时间范围:1小时/每个] RDQ,胃灼热症状,胸骨后疼痛,酸反流和食物反流的症状,0-48点 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 质子泵抑制剂 - 依赖性胃食管反流疾病患者的头皮和耳朵针灸组合 | ||||
官方标题ICMJE | 质子泵抑制剂 - 依赖性胃食管反流疾病患者的头皮和耳朵针灸组合 | ||||
简要摘要 | 根据国家健康保险公司卫生和福利部的统计数据,关于胃食管反流病的患者人数已从过去三年(2016-2018)中从610,000多增加到760,000。西方医学主要使用质子泵抑制剂来改善症状。对于无效药物治疗的患者,将通过手术治疗(腹腔镜Nissen第文替代,内骨胃封闭式)进行治疗。 | ||||
详细说明 | 根据国家健康保险公司卫生和福利部的统计数据,关于胃食管反流病的患者人数已从过去三年(2016-2018)中从610,000多增加到760,000。西方医学主要使用质子泵抑制剂来改善症状。对于无效药物治疗的患者,将通过手术治疗(腹腔镜Nissen第文替代,内骨胃封闭式)进行治疗。 但是,很容易引起术后吞咽困难或复发等问题。近年来,越来越多的中医综合治疗研究发现,针灸可以改善难治性的胃食管反流疾病,并可以为患者提供另一种非手术治疗。传统针灸主要基于区分疾病(主要根据西方医学疾病诊断,进行屈服者选择。),辩证法和验证(基于临床经验,一些对某些症状有出色影响的刺激区域被选择用于针灸)。这些方法用作穴位选择的标准。该研究计划打算使用头皮和耳塞来识别疾病和选择点进行验证。结合西科医学,胚胎学和神经生理学的基础知识,研究人员将进一步探索针灸的机理,以改善难治性胃食管反流患者的症状。如果可以澄清这种机制,它将减少患者的过度使用药物和将来的手术费用,这将是台湾健康和健康保险财务的巨大福音。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
实际注册ICMJE | 43 | ||||
原始实际注册ICMJE | 44 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04660019 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | N202004031 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胃食管反流疾病(GERD)神经病学 | 其他:头皮和耳朵针灸其他:假针刺 | 不适用 |
根据国家健康保险公司卫生和福利部的统计数据,关于胃食管反流病的患者人数已从过去三年(2016-2018)中从610,000多增加到760,000。西方医学主要使用质子泵抑制剂来改善症状。对于无效药物治疗的患者,将通过手术治疗(腹腔镜Nissen第文替代,内骨胃封闭式)进行治疗。
但是,很容易引起术后吞咽困难或复发等问题。近年来,越来越多的中医综合治疗研究发现,针灸可以改善难治性的胃食管反流疾病,并可以为患者提供另一种非手术治疗。传统针灸主要基于区分疾病(主要根据西方医学疾病诊断,进行屈服者选择。),辩证法和验证(基于临床经验,一些对某些症状有出色影响的刺激区域被选择用于针灸)。这些方法用作穴位选择的标准。该研究计划打算使用头皮和耳塞来识别疾病和选择点进行验证。结合西科医学,胚胎学和神经生理学的基础知识,研究人员将进一步探索针灸的机理,以改善难治性胃食管反流患者的症状。如果可以澄清这种机制,它将减少患者的过度使用药物和将来的手术费用,这将是台湾健康和健康保险财务的巨大福音。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 43名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 质子泵抑制剂 - 依赖性胃食管反流疾病患者的头皮和耳朵针灸组合 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:头皮和耳塞 ch | 其他:头皮和耳塞针灸 一些刺激区域对某些症状有出色的影响以进行针灸 |
安慰剂比较器:假针灸 耳角贴纸 | 其他:假针刺 一些刺激区域对某些症状具有出色的影响进行针灸,并将针灸更改为耳角贴纸。 |
反流诊断问卷(RDQ),胃灼热的症状,胸骨后疼痛,酸反流和食物反流
参与者必须在两周内进行四次针灸,每个针灸花费一个小时。参与者必须首次编写RDQ。然后,在最后一个针灸中,参与者必须再次写RDQ。 RDQ的总分数为35;此外,最低分数为7,最大得分为35。与第一个针灸分数和最后的针灸分数相比;此外,得分差异将显示针灸的效果。如果第一个RDQ得分高于上一个RDQ分数,则意味着参与者的症状已通过针灸得到改善。如果第一个RDQ分数与上一个RDQ分数相同或低,则意味着参与者的症状尚未通过针灸有效改善。
参与者必须在两周内或四次进行四次针灸,每个针灸花费一个小时。参与者必须在第一次针灸之前和最后一次针灸之前先抽血。 GABA的差异结果将显示针灸的影响
血液抽血10C.C/每个
符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 反流诊断问卷[时间范围:1小时/每个] RDQ,胃灼热症状,胸骨后疼痛,酸反流和食物反流的症状,0-48点 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 质子泵抑制剂 - 依赖性胃食管反流疾病患者的头皮和耳朵针灸组合 | ||||
官方标题ICMJE | 质子泵抑制剂 - 依赖性胃食管反流疾病患者的头皮和耳朵针灸组合 | ||||
简要摘要 | 根据国家健康保险公司卫生和福利部的统计数据,关于胃食管反流病的患者人数已从过去三年(2016-2018)中从610,000多增加到760,000。西方医学主要使用质子泵抑制剂来改善症状。对于无效药物治疗的患者,将通过手术治疗(腹腔镜Nissen第文替代,内骨胃封闭式)进行治疗。 | ||||
详细说明 | 根据国家健康保险公司卫生和福利部的统计数据,关于胃食管反流病的患者人数已从过去三年(2016-2018)中从610,000多增加到760,000。西方医学主要使用质子泵抑制剂来改善症状。对于无效药物治疗的患者,将通过手术治疗(腹腔镜Nissen第文替代,内骨胃封闭式)进行治疗。 但是,很容易引起术后吞咽困难或复发等问题。近年来,越来越多的中医综合治疗研究发现,针灸可以改善难治性的胃食管反流疾病,并可以为患者提供另一种非手术治疗。传统针灸主要基于区分疾病(主要根据西方医学疾病诊断,进行屈服者选择。),辩证法和验证(基于临床经验,一些对某些症状有出色影响的刺激区域被选择用于针灸)。这些方法用作穴位选择的标准。该研究计划打算使用头皮和耳塞来识别疾病和选择点进行验证。结合西科医学,胚胎学和神经生理学的基础知识,研究人员将进一步探索针灸的机理,以改善难治性胃食管反流患者的症状。如果可以澄清这种机制,它将减少患者的过度使用药物和将来的手术费用,这将是台湾健康和健康保险财务的巨大福音。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
实际注册ICMJE | 43 | ||||
原始实际注册ICMJE | 44 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04660019 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | N202004031 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台北医科大学Wanfang医院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |