免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 预防与紫杉烷有关的周围神经病，疼痛和指甲毒性：一项前瞻性自我控制试验，比较早期乳腺癌中的hilotherapy用冷冻手套进行比较
预防与紫杉烷有关的周围神经病，疼痛和指甲毒性：一项前瞻性自我控制试验，比较早期乳腺癌中的hilotherapy用冷冻手套进行比较
研究描述
简要摘要：
预防末端与紫杉烷相关的毒性对于患者的治疗和生活质量非常重要。与标准的冷冻疗法和冷冻手套不同，呼吸疗法在恒定温度下会冷却。带有冷冻手套的比较数据不可用。这项前瞻性自我控制的研究探索了右手和脚上的hilotherapy在左手和脚部的疗效，与左侧的冻结手套在每周的乳腺癌早期乳腺癌患者中，每周紫杉醇80 mg/m²或三周一周一次的多西昔转75 mg/m²。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 设备：呼吸疗法设备：冷冻手套 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 62名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | hilotheraph vs冷冻手套可预防与紫杉烷有关的周围神经病，疼痛和指甲毒性在乳腺癌中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Hilotherapy | 设备：Hilotherapy 在恒温下连续冷却手和脚 |
| 主动比较器：冷冻手套 | 设备：冷冻手套 用冷冻手套冷却手和脚 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 大学医院鲁汶 | |
| 比利时鲁汶 | |
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肢体副作用的任何级别发生率（周围神经病，疼痛，指甲毒性）[时间范围：24周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肢体的2级以上副作用（周围神经病，疼痛，指甲毒性）[时间范围：24周] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防与紫杉烷有关的周围神经病，疼痛和指甲毒性：一项前瞻性自我控制试验，比较早期乳腺癌中的hilotherapy用冷冻手套进行比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | hilotheraph vs冷冻手套可预防与紫杉烷有关的周围神经病，疼痛和指甲毒性在乳腺癌中 | ||||
| 简要摘要 | 预防末端与紫杉烷相关的毒性对于患者的治疗和生活质量非常重要。与标准的冷冻疗法和冷冻手套不同，呼吸疗法在恒定温度下会冷却。带有冷冻手套的比较数据不可用。这项前瞻性自我控制的研究探索了右手和脚上的hilotherapy在左手和脚部的疗效，与左侧的冻结手套在每周的乳腺癌早期乳腺癌患者中，每周紫杉醇80 mg/m²或三周一周一次的多西昔转75 mg/m²。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 62 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
如果患者收到计划的治疗周期的三分之二，则将患者排除在分析之外，这是由于本研究中研究的副作用以外的其他原因。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04659980 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S62794 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
预防末端与紫杉烷相关的毒性对于患者的治疗和生活质量非常重要。与标准的冷冻疗法和冷冻手套不同，呼吸疗法在恒定温度下会冷却。带有冷冻手套的比较数据不可用。这项前瞻性自我控制的研究探索了右手和脚上的hilotherapy在左手和脚部的疗效，与左侧的冻结手套在每周的乳腺癌早期乳腺癌患者中，每周紫杉醇80 mg/m²或三周一周一次的多西昔转75 mg/m²。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 设备：呼吸疗法设备：冷冻手套 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 62名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | hilotheraph vs冷冻手套可预防与紫杉烷有关的周围神经病，疼痛和指甲毒性在乳腺癌中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Hilotherapy | 设备：Hilotherapy 在恒温下连续冷却手和脚 |
| 主动比较器：冷冻手套 | 设备：冷冻手套 用冷冻手套冷却手和脚 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 大学医院鲁汶 | |
| 比利时鲁汶 | |
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肢体副作用的任何级别发生率（周围神经病，疼痛，指甲毒性）[时间范围：24周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肢体的2级以上副作用（周围神经病，疼痛，指甲毒性）[时间范围：24周] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防与紫杉烷有关的周围神经病，疼痛和指甲毒性：一项前瞻性自我控制试验，比较早期乳腺癌中的hilotherapy用冷冻手套进行比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | hilotheraph vs冷冻手套可预防与紫杉烷有关的周围神经病，疼痛和指甲毒性在乳腺癌中 | ||||
| 简要摘要 | 预防末端与紫杉烷相关的毒性对于患者的治疗和生活质量非常重要。与标准的冷冻疗法和冷冻手套不同，呼吸疗法在恒定温度下会冷却。带有冷冻手套的比较数据不可用。这项前瞻性自我控制的研究探索了右手和脚上的hilotherapy在左手和脚部的疗效，与左侧的冻结手套在每周的乳腺癌早期乳腺癌患者中，每周紫杉醇80 mg/m²或三周一周一次的多西昔转75 mg/m²。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 62 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
如果患者收到计划的治疗周期的三分之二，则将患者排除在分析之外，这是由于本研究中研究的副作用以外的其他原因。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04659980 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S62794 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
