• 比较SARS-COV-2感染的累积发生率[时间范围：12个月]
  据估计，考虑到对照组将有SARS-COV-2的累积发生率，每个比较组中将需要500个个人来确保风险差异为5％的统计能力为85％随访6个月后，感染10％，I型误差为5％。
• 比较严重形式的COVID-19 [时间范围：12个月]的累积发生率
  考虑到对照组的累积发生率更严重的COVID-19随访6个月后，为2.5％，I型错误为5％。
• 评估卫生保健工作者中BCG疫苗介导的免疫反应[时间范围：12个月]
  在这种情况下，SARS-COV2感染估计发生在BCG接种疫苗的医疗保健专业人员（实验组）中，在30％的非BCG接种疫苗的医疗保健专业人员（安慰剂组）中，有500名卫生专业人员在500名医疗专业人员中。预计每只手臂，SARS-COV2感染将在50个BCG接种疫苗的专业人员和150名未接种BCG接种疫苗的专业人员中检测到。对于每个亚组（接种疫苗和未接种BCG），可以通过将感染的专业人员与未感染SARS-COV2感染的专业人员进行比较来鉴定感染的预测生物标志物。

• 实验：BCG疫苗
  0.1 mL的重构疫苗要在三角肌的较低插入中（最好在右侧）插入，仅在右侧施用
  干预：生物学：BCG疫苗
• 安慰剂比较器：0.9％氯化钠（NACL）盐溶液
  0.1 mL的0.9％NaCl盐溶液可在三角肌的较低插入中（最好在右侧）插入皮内给药
  干预：生物学：BCG疫苗

• Aaby P，Roth A，Ravn H，Napirna BM，Rodrigues A，Lisse IM，Stensballe L，Diness BR，Lausch KR，Lund N，Biering-SørensenS，Whittle H，Benn CS。 BCG出生时BCG疫苗接种的随机试验：在新生儿时期，有益的非特异性作用？ J感染Dis。 2011年7月15日； 204（2）：245-52。 doi：10.1093/infdis/jir240。
• Goodridge HS，Ahmed SS，Curtis N，Kollmann TR，Levy O，Netea MG，Pollard AJ，Van Crevel R，Wilson CB。利用疫苗接种的有益异源作用。 Nat Rev Immunol。 2016 Jun; 16（6）：392-400。 doi：10.1038/nri.2016.43。 EPUB 2016 5月9日。评论。
• Kleinnijenhuis J，Quintin J，Preijers F，Benn CS，Joosten LA，Jacobs C，Van Loenhout J，Xavier RJ，Aaby P，Van der Meer JW，Van Crevel R，Van Crevel R，Netea MG。 BCG疫苗接种对异源TH1/TH17反应和先天训练的免疫力的持久影响。 J先天免疫。 2014; 6（2）：152-8。 doi：10.1159/000355628。 EPUB 2013年10月30日。
• Netea MG，Joosten LA，Latz E，Mills KH，Natoli G，Stunnenberg HG，O'Neill LA，Xavier RJ。受过训练的免疫力：健康和疾病中先天免疫记忆的计划。科学。 2016年4月22日； 352（6284）：AAF1098。 doi：10.1126/science.AAF1098。 EPUB 2016年4月21日。评论。
• Channappanavar R，Zhao J，PerlmanS。T细胞介导的对呼吸道冠状病毒的免疫反应。 Immunol Res。 2014年8月； 59（1-3）：118-28。 doi：10.1007/s12026-014-8534-Z。审查。
• Netea MG，Giamarellos-Bourboulis EJ，Domínguez-AndrésJ，Curtis N，Van Crevel R，Van de Veerdonk FL，BontenM。训练有素的免疫力：一种降低SARS-COV-2感染的易感性和严重性的工具。细胞。 2020年5月28日； 181（5）：969-977。 doi：10.1016/j.cell.2020.04.042。 EPUB 2020 5月4日。审查。
• Ozdemir C，Kucuksezer UC，Tamay Zu。 BCG疫苗接种会影响COVID-19的传播和严重程度吗？过敏。 2020 Jul; 75（7）：1824-1827。 doi：10.1111/all.14344。 EPUB 2020 5月12日。
• Urashima M，Otani K，谷川Y，Akutsu T. Covid-19的BCG疫苗接种和173个国家的死亡率：一项生态研究。 Int J Environ Res公共卫生。 2020年8月3日； 17（15）。 PII：E5589。 doi：10.3390/ijerph17155589。

纳入标准：

1. 年龄18≥的个体，男性或女性，未感染SARS-COV-2
2. 通过签署免费知情同意书（FIC）参加研究的协议
3. 没有怀孕（如果女性能够怀孕）

排除标准：

1. SARS-COV-2证实具有感染史的专业人员或在研究之前已经诊断为Covid-19
2. 没有经过COVID-19的验证性测试的个人
3. 哺乳
4. 具有原发性或获得免疫缺陷的人
5. 受恶性肿瘤影响的个体
6. 用高剂量皮质类固醇治疗的患者（相当于20 mg/天的泼尼松剂量）超过两周
7. 使用其他免疫抑制疗法（抗肿瘤化疗，放疗等）的患者
8. 患有自身免疫性疾病的人
9. 疫苗部位或广义的皮肤病条件
10. 患有主动结核病治疗的人
11. 具有先前结核病治疗史的个体
12. 患有发热症状的个体[身体温度≥37.5摄氏度（ºC）在最后48H中]
13. 参与Covid-19的其他预防临床试验
14. 在随机分组前一个月进行的实时微生物疫苗接种报告
15. 要求，如果需要另一种实时微生物的疫苗接种，则在随机分析后的一个月进行（如果可以在同一天进行其他活疫苗，则此排除标准不适用）
16. 已知对BCG疫苗中任何成分的过敏反应
17. BCG疫苗之前的不良反应[重要的局部反应（脓肿）或化脓性淋巴结炎]
18. 去年管理的BCG疫苗

• 比较SARS-COV-2感染的累积发生率[时间范围：12个月]
  据估计，考虑到对照组将有SARS-COV-2的累积发生率，每个比较组中将需要500个个人来确保风险差异为5％的统计能力为85％随访6个月后，感染10％，I型误差为5％。
• 比较严重形式的COVID-19 [时间范围：12个月]的累积发生率
  考虑到对照组的累积发生率更严重的COVID-19随访6个月后，为2.5％，I型错误为5％。
• 评估卫生保健工作者中BCG疫苗介导的免疫反应[时间范围：12个月]
  在这种情况下，SARS-COV2感染估计发生在BCG接种疫苗的医疗保健专业人员（实验组）中，在30％的非BCG接种疫苗的医疗保健专业人员（安慰剂组）中，有500名卫生专业人员在500名医疗专业人员中。预计每只手臂，SARS-COV2感染将在50个BCG接种疫苗的专业人员和150名未接种BCG接种疫苗的专业人员中检测到。对于每个亚组（接种疫苗和未接种BCG），可以通过将感染的专业人员与未感染SARS-COV2感染的专业人员进行比较来鉴定感染的预测生物标志物。

• 实验：BCG疫苗
  0.1 mL的重构疫苗要在三角肌的较低插入中（最好在右侧）插入，仅在右侧施用
  干预：生物学：BCG疫苗
• 安慰剂比较器：0.9％氯化钠（NACL）盐溶液
  0.1 mL的0.9％NaCl盐溶液可在三角肌的较低插入中（最好在右侧）插入皮内给药
  干预：生物学：BCG疫苗

• Aaby P，Roth A，Ravn H，Napirna BM，Rodrigues A，Lisse IM，Stensballe L，Diness BR，Lausch KR，Lund N，Biering-SørensenS，Whittle H，Benn CS。 BCG出生时BCG疫苗接种的随机试验：在新生儿时期，有益的非特异性作用？ J感染Dis。 2011年7月15日； 204（2）：245-52。 doi：10.1093/infdis/jir240。
• Goodridge HS，Ahmed SS，Curtis N，Kollmann TR，Levy O，Netea MG，Pollard AJ，Van Crevel R，Wilson CB。利用疫苗接种的有益异源作用。 Nat Rev Immunol。 2016 Jun; 16（6）：392-400。 doi：10.1038/nri.2016.43。 EPUB 2016 5月9日。评论。
• Kleinnijenhuis J，Quintin J，Preijers F，Benn CS，Joosten LA，Jacobs C，Van Loenhout J，Xavier RJ，Aaby P，Van der Meer JW，Van Crevel R，Van Crevel R，Netea MG。 BCG疫苗接种对异源TH1/TH17反应和先天训练的免疫力的持久影响。 J先天免疫。 2014; 6（2）：152-8。 doi：10.1159/000355628。 EPUB 2013年10月30日。
• Netea MG，Joosten LA，Latz E，Mills KH，Natoli G，Stunnenberg HG，O'Neill LA，Xavier RJ。受过训练的免疫力：健康和疾病中先天免疫记忆的计划。科学。 2016年4月22日； 352（6284）：AAF1098。 doi：10.1126/science.AAF1098。 EPUB 2016年4月21日。评论。
• Channappanavar R，Zhao J，PerlmanS。T细胞介导的对呼吸道冠状病毒的免疫反应。 Immunol Res。 2014年8月； 59（1-3）：118-28。 doi：10.1007/s12026-014-8534-Z。审查。
• Netea MG，Giamarellos-Bourboulis EJ，Domínguez-AndrésJ，Curtis N，Van Crevel R，Van de Veerdonk FL，BontenM。训练有素的免疫力：一种降低SARS-COV-2感染的易感性和严重性的工具。细胞。 2020年5月28日； 181（5）：969-977。 doi：10.1016/j.cell.2020.04.042。 EPUB 2020 5月4日。审查。
• Ozdemir C，Kucuksezer UC，Tamay Zu。 BCG疫苗接种会影响COVID-19的传播和严重程度吗？过敏。 2020 Jul; 75（7）：1824-1827。 doi：10.1111/all.14344。 EPUB 2020 5月12日。
• Urashima M，Otani K，谷川Y，Akutsu T. Covid-19的BCG疫苗接种和173个国家的死亡率：一项生态研究。 Int J Environ Res公共卫生。 2020年8月3日； 17（15）。 PII：E5589。 doi：10.3390/ijerph17155589。

纳入标准：

1. 年龄18≥的个体，男性或女性，未感染SARS-COV-2
2. 通过签署免费知情同意书（FIC）参加研究的协议
3. 没有怀孕（如果女性能够怀孕）

排除标准：

1. SARS-COV-2证实具有感染史的专业人员或在研究之前已经诊断为Covid-19
2. 没有经过COVID-19的验证性测试的个人
3. 哺乳
4. 具有原发性或获得免疫缺陷的人
5. 受恶性肿瘤影响的个体
6. 用高剂量皮质类固醇治疗的患者（相当于20 mg/天的泼尼松剂量）超过两周
7. 使用其他免疫抑制疗法（抗肿瘤化疗，放疗等）的患者
8. 患有自身免疫性疾病的人
9. 疫苗部位或广义的皮肤病条件
10. 患有主动结核病治疗的人
11. 具有先前结核病治疗史的个体
12. 患有发热症状的个体[身体温度≥37.5摄氏度（ºC）在最后48H中]
13. 参与Covid-19的其他预防临床试验
14. 在随机分组前一个月进行的实时微生物疫苗接种报告
15. 要求，如果需要另一种实时微生物的疫苗接种，则在随机分析后的一个月进行（如果可以在同一天进行其他活疫苗，则此排除标准不适用）
16. 已知对BCG疫苗中任何成分的过敏反应
17. BCG疫苗之前的不良反应[重要的局部反应（脓肿）或化脓性淋巴结炎' target='_blank'>淋巴结炎]
18. 去年管理的BCG疫苗