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蛋白质，钙和肠激素分泌（PRACAL2）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 代谢疾病 | 饮食补充剂：蛋白质形式 | 不适用 |
巴斯大学的最新工作表明，当摄入50 G乳清蛋白水解剂时，Capolac®（钙矿物质高）有效地刺激了重要的激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。但是，目前尚不清楚钙的存在或不存在蛋白质的形式如何影响肠道激素的分泌和胃排空。因此，我们旨在对在存在或不存在钙的肠道激素可用性和胃排空的情况下进行两种不同形式的蛋白质的影响进行研究。该项目将有助于提供关键证据，以帮助未来的工作和建议，以预防和管理肥胖和T2D的基于营养的干预措施。
18-65岁的15个代谢健康的男性和女性将招募18.5至25公斤/m2的BMI参加一项随机跨界研究。每个参与者将接受4次试验。每个试验将持续约3个小时，至少将分开48h：
对照（CON）-30 G对照蛋白仅对照 +钙（CON -C）-30 g对照蛋白 + 9547 mgCapolac®（2500 mg钙摄入的钙）蛋白（Pro）-30 g聚集蛋白蛋白质 +钙（Pro） -c） - 30 g骨料蛋白 + 9547 mgCapolac®（2500 mg钙摄入）
这些饮料中的每一种还将含有500毫升的水，低热量甜味剂（80 mg三氯蔗糖），并将标记为150 mg 13c1乙酸钠和100 mg 13c1含辛酸钠的含量，以测量胃排空。
在禁食状态下不进食10-14小时后，将要求参与者在09:00至10:00之间到达实验室（允许并鼓励水）。到达实验室后，训练有素的静脉局主的工作人员将插入一把套管（小型塑料管）中的手在手的后部预热的背静脉中，或者如果不成功，则是前肌静脉。然后，将为参与者提供四种测试饮料之一，一旦摄入，该饮料将启动试验。摄入测试饮料后，我们将要求参与者填写可口量表。
摄入测试饮料后的15、30、45、60、90和120分钟，将在基线时采集血液样本。呼吸样品将在基线时在驱虫剂中收集，每5分钟，直到120分钟的时间点确定胃排空。食欲问卷也将在基线和摄入测试饮料后每60分钟完成，以评估食欲。在120分钟的时间点之后，将要求参与者食用午餐餐，直到他们舒适地饱满。一旦满意午餐，他们将填写最终的食欲问卷。然后，试用日将完成。在学习完成后，将要求参与者完成一份受限制的饮食问卷。
一名合格的Bapen护士将配备5名参与者的子集。从胃中抽吸的5ML将是基线，30、60和120分钟的样品，将分布在分析物分析和体外培养工作中。 3 mL胃抽吸物将用于刺激谷物细胞系。实验将通过在250 µL KREBS铃声缓冲液（KRB）中与中和胃抽吸物在37°C（5％CO2）中孵育2小时。仅在添加特定的细胞受体拮抗剂的情况下，将进行与先前描述的第二种培养物。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 在有4个条件下，参与者在存在或不存在钙的情况下会摄入不同形式的蛋白质。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 在研究结束之前，不会告诉参与者他们会摄入哪种饮料。 不在研究上合作的个人将随机饮料订单并弥补饮料，因此调查员对参与者的饮料蒙上了目的。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 蛋白质形式的影响以及钙的存在或不存在钙激素分泌和胃排空的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：骗子 参与者将仅摄入只有对照蛋白的饮料 | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 |
| 主动比较器：con-c 参与者将摄入含有对照蛋白和Capolac®的饮料（9547毫克可提供2500毫克的钙） | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 |
| 主动比较器：Pro 参与者将仅摄入只有骨料蛋白的饮料 | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 |
| 主动比较器：Pro-C 参与者将摄入含有骨料蛋白和Capolac®的饮料（9547毫克可提供2500毫克的钙） | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 |
- 曲线下的增量面积（IAUC）总血浆GLP-1 [时间范围：2小时]血液采样
- 胃排空[时间范围：2小时]通过乙酸呼吸测试测量的胃排空
- 体外肠道激素分泌[时间范围：2小时]GLP-1和肽酪氨酸酪氨酸（PYY）分泌的GLP-1和谷物细胞系的分泌
- IAUC总PYY [时间范围：2小时]血液采样
- 血浆和胃氨基酸剖面的IAUC [时间范围：2小时]血液和胃抽样
- 血浆二肽基肽酶-IV（DPP4）的IAUC [时间框架：2小时]血液采样
- 血浆胰岛素的IAUC [时间范围：2小时]血液采样
- 血浆葡萄糖的IAUC [时间范围：2小时]血液采样
- 活性等离子体GLP-1的IAUC [时间范围：2小时]血液采样
- 视觉食欲量表[时间范围：2小时]4个问题，以衡量主观食欲，饥饿，丰满和预期的消费，参与者都认为他们在一个极端到另一个极端的连续性，例如，我从未如此饥饿，我从未更饿了
- 随意午餐餐[时间范围：2小时]提供意大利面午餐，参与者尽可能多地吃东西，直到舒适地饱满，测量能量摄入量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：乔纳森·D·沃特金斯 | 7969733214分机44 | jdwatkins@bath.ac.uk | |
| 联系人：Javier T Gonzalez | jtgonzalez@bath.ac.uk |
| 英国 | |
| 巴斯大学健康系 | 招募 |
| 巴斯，萨默塞特郡，英国，BA2 7AY | |
| 联系人：Fiona B Gillison，博士fbgillison@bath.ac.uk | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 曲线下的增量面积（IAUC）总血浆GLP-1 [时间范围：2小时] 血液采样 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 蛋白质，钙和肠激素分泌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 蛋白质形式的影响以及钙的存在或不存在钙激素分泌和胃排空的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 由我们的胃和肠子产生的激素在调节我们的食欲和健康方面发挥了作用，因此对于管理肥胖症和2型糖尿病（T2D）等疾病的兴趣很高。两种称为GLP-1和PYY的重要激素从相同的肠细胞释放出来。我们吃的食物会影响这些激素的释放和证据表明，蛋白质和钙是刺激GLP-1分泌的关键营养素，而这种组合对PYY释放的影响尚不清楚。此外，胃排空会影响养分的吸收率，并通过操纵蛋白质的结构形式，在不存在钙的情况下，我们可能能够了解有关介导肠激素反应的过程。我们假设在存在钙与没有钙的对照蛋白的情况下摄入部分消化蛋白后，肠道激素的分泌将得到增强。另外，与对照蛋白相比，部分消化蛋白的摄入将导致胃排空更快。 | ||||||||
| 详细说明 | 巴斯大学的最新工作表明，当摄入50 G乳清蛋白水解剂时，Capolac®（钙矿物质高）有效地刺激了重要的激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。但是，目前尚不清楚钙的存在或不存在蛋白质的形式如何影响肠道激素的分泌和胃排空。因此，我们旨在对在存在或不存在钙的肠道激素可用性和胃排空的情况下进行两种不同形式的蛋白质的影响进行研究。该项目将有助于提供关键证据，以帮助未来的工作和建议，以预防和管理肥胖和T2D的基于营养的干预措施。 18-65岁的15个代谢健康的男性和女性将招募18.5至25公斤/m2的BMI参加一项随机跨界研究。每个参与者将接受4次试验。每个试验将持续约3个小时，至少将分开48h： 对照（CON）-30 G对照蛋白仅对照 +钙（CON -C）-30 g对照蛋白 + 9547 mgCapolac®（2500 mg钙摄入的钙）蛋白（Pro）-30 g聚集蛋白蛋白质 +钙（Pro） -c） - 30 g骨料蛋白 + 9547 mgCapolac®（2500 mg钙摄入） 这些饮料中的每一种还将含有500毫升的水，低热量甜味剂（80 mg三氯蔗糖），并将标记为150 mg 13c1乙酸钠和100 mg 13c1含辛酸钠的含量，以测量胃排空。 在禁食状态下不进食10-14小时后，将要求参与者在09:00至10:00之间到达实验室（允许并鼓励水）。到达实验室后，训练有素的静脉局主的工作人员将插入一把套管（小型塑料管）中的手在手的后部预热的背静脉中，或者如果不成功，则是前肌静脉。然后，将为参与者提供四种测试饮料之一，一旦摄入，该饮料将启动试验。摄入测试饮料后，我们将要求参与者填写可口量表。 摄入测试饮料后的15、30、45、60、90和120分钟，将在基线时采集血液样本。呼吸样品将在基线时在驱虫剂中收集，每5分钟，直到120分钟的时间点确定胃排空。食欲问卷也将在基线和摄入测试饮料后每60分钟完成，以评估食欲。在120分钟的时间点之后，将要求参与者食用午餐餐，直到他们舒适地饱满。一旦满意午餐，他们将填写最终的食欲问卷。然后，试用日将完成。在学习完成后，将要求参与者完成一份受限制的饮食问卷。 一名合格的Bapen护士将配备5名参与者的子集。从胃中抽吸的5ML将是基线，30、60和120分钟的样品，将分布在分析物分析和体外培养工作中。 3 mL胃抽吸物将用于刺激谷物细胞系。实验将通过在250 µL KREBS铃声缓冲液（KRB）中与中和胃抽吸物在37°C（5％CO2）中孵育2小时。仅在添加特定的细胞受体拮抗剂的情况下，将进行与先前描述的第二种培养物。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 在有4个条件下，参与者在存在或不存在钙的情况下会摄入不同形式的蛋白质。 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 在研究结束之前，不会告诉参与者他们会摄入哪种饮料。 不在研究上合作的个人将随机饮料订单并弥补饮料，因此调查员对参与者的饮料蒙上了目的。 | ||||||||
| 条件ICMJE | 代谢疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04659902 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PRACAL2-JW | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 乔纳森·沃特金斯（Jonathan Watkins），巴斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 阿拉食品 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 巴斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 代谢疾病 | 饮食补充剂：蛋白质形式 | 不适用 |
巴斯大学的最新工作表明，当摄入50 G乳清蛋白水解剂时，Capolac®（钙矿物质高）有效地刺激了重要的激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。但是，目前尚不清楚钙的存在或不存在蛋白质的形式如何影响肠道激素的分泌和胃排空。因此，我们旨在对在存在或不存在钙的肠道激素可用性和胃排空的情况下进行两种不同形式的蛋白质的影响进行研究。该项目将有助于提供关键证据，以帮助未来的工作和建议，以预防和管理肥胖和T2D的基于营养的干预措施。
18-65岁的15个代谢健康的男性和女性将招募18.5至25公斤/m2的BMI参加一项随机跨界研究。每个参与者将接受4次试验。每个试验将持续约3个小时，至少将分开48h：
对照（CON）-30 G对照蛋白仅对照 +钙（CON -C）-30 g对照蛋白 + 9547 mgCapolac®（2500 mg钙摄入的钙）蛋白（Pro）-30 g聚集蛋白蛋白质 +钙（Pro） -c） - 30 g骨料蛋白 + 9547 mgCapolac®（2500 mg钙摄入）
这些饮料中的每一种还将含有500毫升的水，低热量甜味剂（80 mg三氯蔗糖），并将标记为150 mg 13c1乙酸钠和100 mg 13c1含辛酸钠的含量，以测量胃排空。
在禁食状态下不进食10-14小时后，将要求参与者在09:00至10:00之间到达实验室（允许并鼓励水）。到达实验室后，训练有素的静脉局主的工作人员将插入一把套管（小型塑料管）中的手在手的后部预热的背静脉中，或者如果不成功，则是前肌静脉。然后，将为参与者提供四种测试饮料之一，一旦摄入，该饮料将启动试验。摄入测试饮料后，我们将要求参与者填写可口量表。
摄入测试饮料后的15、30、45、60、90和120分钟，将在基线时采集血液样本。呼吸样品将在基线时在驱虫剂中收集，每5分钟，直到120分钟的时间点确定胃排空。食欲问卷也将在基线和摄入测试饮料后每60分钟完成，以评估食欲。在120分钟的时间点之后，将要求参与者食用午餐餐，直到他们舒适地饱满。一旦满意午餐，他们将填写最终的食欲问卷。然后，试用日将完成。在学习完成后，将要求参与者完成一份受限制的饮食问卷。
一名合格的Bapen护士将配备5名参与者的子集。从胃中抽吸的5ML将是基线，30、60和120分钟的样品，将分布在分析物分析和体外培养工作中。 3 mL胃抽吸物将用于刺激谷物细胞系。实验将通过在250 µL KREBS铃声缓冲液（KRB）中与中和胃抽吸物在37°C（5％CO2）中孵育2小时。仅在添加特定的细胞受体拮抗剂的情况下，将进行与先前描述的第二种培养物。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 在有4个条件下，参与者在存在或不存在钙的情况下会摄入不同形式的蛋白质。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 在研究结束之前，不会告诉参与者他们会摄入哪种饮料。 不在研究上合作的个人将随机饮料订单并弥补饮料，因此调查员对参与者的饮料蒙上了目的。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 蛋白质形式的影响以及钙的存在或不存在钙激素分泌和胃排空的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：骗子 参与者将仅摄入只有对照蛋白的饮料 | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 |
| 主动比较器：con-c 参与者将摄入含有对照蛋白和Capolac®的饮料（9547毫克可提供2500毫克的钙） | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 |
| 主动比较器：Pro 参与者将仅摄入只有骨料蛋白的饮料 | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 |
| 主动比较器：Pro-C 参与者将摄入含有骨料蛋白和Capolac®的饮料（9547毫克可提供2500毫克的钙） | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 |
- 曲线下的增量面积（IAUC）总血浆GLP-1 [时间范围：2小时]血液采样
- 胃排空[时间范围：2小时]通过乙酸呼吸测试测量的胃排空
- 体外肠道激素分泌[时间范围：2小时]
- IAUC总PYY [时间范围：2小时]血液采样
- 血浆和胃氨基酸剖面的IAUC [时间范围：2小时]血液和胃抽样
- 血浆二肽基肽酶-IV（DPP4）的IAUC [时间框架：2小时]血液采样
- 血浆胰岛素的IAUC [时间范围：2小时]血液采样
- 血浆葡萄糖的IAUC [时间范围：2小时]血液采样
- 活性等离子体GLP-1的IAUC [时间范围：2小时]血液采样
- 视觉食欲量表[时间范围：2小时]4个问题，以衡量主观食欲，饥饿，丰满和预期的消费，参与者都认为他们在一个极端到另一个极端的连续性，例如，我从未如此饥饿，我从未更饿了
- 随意午餐餐[时间范围：2小时]提供意大利面午餐，参与者尽可能多地吃东西，直到舒适地饱满，测量能量摄入量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 曲线下的增量面积（IAUC）总血浆GLP-1 [时间范围：2小时] 血液采样 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 蛋白质，钙和肠激素分泌 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 蛋白质形式的影响以及钙的存在或不存在钙激素分泌和胃排空的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 由我们的胃和肠子产生的激素在调节我们的食欲和健康方面发挥了作用，因此对于管理肥胖症' target='_blank'>肥胖症和2型糖尿病（T2D）等疾病的兴趣很高。两种称为GLP-1和PYY的重要激素从相同的肠细胞释放出来。我们吃的食物会影响这些激素的释放和证据表明，蛋白质和钙是刺激GLP-1分泌的关键营养素，而这种组合对PYY释放的影响尚不清楚。此外，胃排空会影响养分的吸收率，并通过操纵蛋白质的结构形式，在不存在钙的情况下，我们可能能够了解有关介导肠激素反应的过程。我们假设在存在钙与没有钙的对照蛋白的情况下摄入部分消化蛋白后，肠道激素的分泌将得到增强。另外，与对照蛋白相比，部分消化蛋白的摄入将导致胃排空更快。 | ||||||||
| 详细说明 | 巴斯大学的最新工作表明，当摄入50 G乳清蛋白水解剂时，Capolac®（钙矿物质高）有效地刺激了重要的激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。但是，目前尚不清楚钙的存在或不存在蛋白质的形式如何影响肠道激素的分泌和胃排空。因此，我们旨在对在存在或不存在钙的肠道激素可用性和胃排空的情况下进行两种不同形式的蛋白质的影响进行研究。该项目将有助于提供关键证据，以帮助未来的工作和建议，以预防和管理肥胖和T2D的基于营养的干预措施。 18-65岁的15个代谢健康的男性和女性将招募18.5至25公斤/m2的BMI参加一项随机跨界研究。每个参与者将接受4次试验。每个试验将持续约3个小时，至少将分开48h： 对照（CON）-30 G对照蛋白仅对照 +钙（CON -C）-30 g对照蛋白 + 9547 mgCapolac®（2500 mg钙摄入的钙）蛋白（Pro）-30 g聚集蛋白蛋白质 +钙（Pro） -c） - 30 g骨料蛋白 + 9547 mgCapolac®（2500 mg钙摄入） 这些饮料中的每一种还将含有500毫升的水，低热量甜味剂（80 mg三氯蔗糖），并将标记为150 mg 13c1乙酸钠和100 mg 13c1含辛酸钠的含量，以测量胃排空。 在禁食状态下不进食10-14小时后，将要求参与者在09:00至10:00之间到达实验室（允许并鼓励水）。到达实验室后，训练有素的静脉局主的工作人员将插入一把套管（小型塑料管）中的手在手的后部预热的背静脉中，或者如果不成功，则是前肌静脉。然后，将为参与者提供四种测试饮料之一，一旦摄入，该饮料将启动试验。摄入测试饮料后，我们将要求参与者填写可口量表。 摄入测试饮料后的15、30、45、60、90和120分钟，将在基线时采集血液样本。呼吸样品将在基线时在驱虫剂中收集，每5分钟，直到120分钟的时间点确定胃排空。食欲问卷也将在基线和摄入测试饮料后每60分钟完成，以评估食欲。在120分钟的时间点之后，将要求参与者食用午餐餐，直到他们舒适地饱满。一旦满意午餐，他们将填写最终的食欲问卷。然后，试用日将完成。在学习完成后，将要求参与者完成一份受限制的饮食问卷。 一名合格的Bapen护士将配备5名参与者的子集。从胃中抽吸的5ML将是基线，30、60和120分钟的样品，将分布在分析物分析和体外培养工作中。 3 mL胃抽吸物将用于刺激谷物细胞系。实验将通过在250 µL KREBS铃声缓冲液（KRB）中与中和胃抽吸物在37°C（5％CO2）中孵育2小时。仅在添加特定的细胞受体拮抗剂的情况下，将进行与先前描述的第二种培养物。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 在有4个条件下，参与者在存在或不存在钙的情况下会摄入不同形式的蛋白质。 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 在研究结束之前，不会告诉参与者他们会摄入哪种饮料。 不在研究上合作的个人将随机饮料订单并弥补饮料，因此调查员对参与者的饮料蒙上了目的。 | ||||||||
| 条件ICMJE | 代谢疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：蛋白质形式 蛋白质形式和不存在钙操纵的存在 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04659902 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PRACAL2-JW | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 乔纳森·沃特金斯（Jonathan Watkins），巴斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 阿拉食品 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 巴斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
