• 阴道成熟指数（VMI）绝对变化[时间范围：从基线到第60天（最多8周）。这是给予的
  通过VMI测量的阴道壁特性的改善。
• 治疗燃烧器不良事件[安全性和耐受性] [时间范围：从筛查到学习完成，平均每天60天 - 。这是给予的
  不良事件的频率和严重程度（AES）和不利设备效果

• Gloria Bachmann阴道健康指数（VHI）的变化[时间范围：从基线到第30天（4周）和第60天（最多8周）。这是给予的
  VHI是由5个参数（阴道弹性，阴道分泌，pH，上皮粘膜，阴道水合）形成的分数。最终分数通过为每个参数分配一个分数来定义泌尿生殖道中的萎缩程度。最大可能的分数为25，而最小得分为5。
• 视觉类似标度（VAS）的绝对变化。 [时间范围：从基线到第30天（4周）和第60天（最多8周）。这是给予的
  由主要研究者判断的VAS的绝对变化范围为0（无疼痛）至10（最坏的疼痛）。
• 视觉类似标度（VAS）的绝对变化[时间范围：从第0天到第30天（4周）和第60天（最多8周）。这是给予的
  由受试者判断的0（无疼痛）和10（最坏的疼痛）之间的VAS的绝对变化范围在0（无疼痛）之间。
• 女性性功能指数（FSFI）得分的变化。 [时间范围：从第0天到第30天和第60天（分别为4周和8周）。这是给予的
  FSFI是衡量女性性功能的经过验证的问卷。分数范围在2（最小）至36（最大）之间。
• 通过全球改进印象（PGI-I）问卷[时间范围：从第30天（4周）到第60天（最多8周）评估的受试者满意度。这是给予的
  PGI-I是一个过渡单个问题量表，要求患者现在对其尿路状况进行评分，与在开始治疗之前的级别从1（非常好）到7（非常糟糕）相比。
• 如果Nugent得分[时间范围：从基线到第60天（最多8周），则更改。这是给予的
  Nugent评分是阴道拭子的革兰氏污渍评分系统，用于诊断细菌性阴道病，依靠各种类类型的生物的评分。得分为0至10的得分是从以下加权组合得出的：大的革兰氏阳性杆（乳酸杆菌；乳杆菌的降低，得分为0至4），小革兰氏阴性杆或革兰氏阴性杆（G. g. g. vaginalis或其他Anaerobes） ;得分为0至4），弯曲的革兰氏阴性或革兰氏阴性杆（Mobiluncus spp。;得分为0到2）。
• Viganal活检（可选）[时间范围：从第0天到第60天（最多8周）。这是给予的
  评估粘膜的有丝分裂活性（KI -67增殖标记 - ％）。
• 参与者的问卷[时间范围：从第0天到第30天和第60天（分别为第4周和第8周）。这是给予的
  注册受试者的整体不适和满意度。

建议对女性亲密区域进行皮肤填充物，尤其是阴道的内部区域（阴道前庭，介绍性，阴道壁，阴蒂，“ G”点），以进行以下适应症：阴道干燥或不适，阴道萎缩。

主要功能成分是通过细菌发酵产生的非动物起源的交联透明质酸。

MMG-23-04-2019包含在带有1 ml净含量和20 mg/ml透明质酸的Luer锁定适配器的预填充，毕业和一次性无菌注射器中。

MMG-23-04-2019已根据指令MDD 93/42 EEC的附件IX分类为III类医疗设备，因为它是一种长期，侵入性和可吸收的医疗设备。

• 阴道萎缩
• 外阴阴道的体征和症状
• 全疾病困难
• 尿失禁

纳入标准：

• ≥18岁的女性受试者；
• 受试者在亲密区域呈现阴道萎缩，干燥，性交或不适；
• 没有提出其他要治疗的地区病理学的主题；
• 愿意在临床研究期间戒除治疗区域中任何化妆品或外科手术的受试者；
• 愿意参加所有与研究相关的活动，并在参与调查以进行后续活动期间可用的主题；
• 缺乏对食物和药物过敏的史或对透明质酸的已知敏感性；
• 临床和厌食的健康个体；
• 动脉血压（BP）（仰卧位静止5分钟后）收缩期90-140 mmHg，舒张期50-90 mmHg；
• 心率（HR）（5分钟后。在仰卧位的静止位置）超过50次/分钟，小于90次/分钟；
• 呼吸频率在12-24呼吸/分钟之间；
• 腋体温度高达37摄氏度；
• 参考范围内的临床实验室检查或没有临床显着异常；
• 阴性艾滋病/艾滋病毒测试；
• 具有生殖潜力的妇女的妊娠测试不良；
• 具有育儿潜力妇女的可靠且可接受的避孕方法：
• 签署的书面知情同意书

排除标准：

• 受到对透明质酸的敏感性或对食物和药物的显着性超敏反应的敏感性；
• 受外阴癌史和/或先前的区域放疗病史；
• 受外科手术指示或应力性尿失禁的生殖器脱垂受到外科手术指示；
• 患有阴道主义的主题；
• 受到未知来源的生殖器出血；
• 受到频繁或现在有活跃的单纯疱疹或带状疱疹的局部感染或活跃的疱疹或单纯疱疹或带状疱疹感染的主题；
• 有经常或活跃的局部皮炎病史（注射部位），外阴鳞状乳头瘤，结局；细菌感染或实验室测试表明；
• 患有自身免疫性疾病或接受免疫抑制剂或免疫疗法治疗的受试者；
• 患有不受控制的全身性疾病或正在接受抗高血压，类固醇抗炎药抗凝剂，阿司匹林，主要抗抑郁药的治疗；
• 怀孕，产后（6个月），哺乳期或泌乳后（6个月）；
• 缺乏具有生育潜力的受试者的可靠和有效避孕方法；
• 目前正在接受另一种研究治疗或在研究入学前30天内参加另一项临床调查的受试者；
• 患有另一种医疗状况或接受药物的受试者，在首席调查员的判断中将禁止将其纳入研究；
• 受到有限的心理活动和一致理解能力的对象；运动员和个人进行剧烈的身体负担；囚犯
• 拒绝签署知情同意书。

• 阴道成熟指数（VMI）绝对变化[时间范围：从基线到第60天（最多8周）。这是给予的
  通过VMI测量的阴道壁特性的改善。
• 治疗燃烧器不良事件[安全性和耐受性] [时间范围：从筛查到学习完成，平均每天60天 - 。这是给予的
  不良事件的频率和严重程度（AES）和不利设备效果

• Gloria Bachmann阴道健康指数（VHI）的变化[时间范围：从基线到第30天（4周）和第60天（最多8周）。这是给予的
  VHI是由5个参数（阴道弹性，阴道分泌，pH，上皮粘膜，阴道水合）形成的分数。最终分数通过为每个参数分配一个分数来定义泌尿生殖道中的萎缩程度。最大可能的分数为25，而最小得分为5。
• 视觉类似标度（VAS）的绝对变化。 [时间范围：从基线到第30天（4周）和第60天（最多8周）。这是给予的
  由主要研究者判断的VAS的绝对变化范围为0（无疼痛）至10（最坏的疼痛）。
• 视觉类似标度（VAS）的绝对变化[时间范围：从第0天到第30天（4周）和第60天（最多8周）。这是给予的
  由受试者判断的0（无疼痛）和10（最坏的疼痛）之间的VAS的绝对变化范围在0（无疼痛）之间。
• 女性性功能指数（FSFI）得分的变化。 [时间范围：从第0天到第30天和第60天（分别为4周和8周）。这是给予的
  FSFI是衡量女性性功能的经过验证的问卷。分数范围在2（最小）至36（最大）之间。
• 通过全球改进印象（PGI-I）问卷[时间范围：从第30天（4周）到第60天（最多8周）评估的受试者满意度。这是给予的
  PGI-I是一个过渡单个问题量表，要求患者现在对其尿路状况进行评分，与在开始治疗之前的级别从1（非常好）到7（非常糟糕）相比。
• 如果Nugent得分[时间范围：从基线到第60天（最多8周），则更改。这是给予的
  Nugent评分是阴道拭子的革兰氏污渍评分系统，用于诊断细菌性阴道病，依靠各种类类型的生物的评分。得分为0至10的得分是从以下加权组合得出的：大的革兰氏阳性杆（乳酸杆菌；乳杆菌的降低，得分为0至4），小革兰氏阴性杆或革兰氏阴性杆（G. g. g. vaginalis或其他Anaerobes） ;得分为0至4），弯曲的革兰氏阴性或革兰氏阴性杆（Mobiluncus spp。;得分为0到2）。
• Viganal活检（可选）[时间范围：从第0天到第60天（最多8周）。这是给予的
  评估粘膜的有丝分裂活性（KI -67增殖标记 - ％）。
• 参与者的问卷[时间范围：从第0天到第30天和第60天（分别为第4周和第8周）。这是给予的
  注册受试者的整体不适和满意度。

建议对女性亲密区域进行皮肤填充物，尤其是阴道的内部区域（阴道前庭，介绍性，阴道壁，阴蒂，“ G”点），以进行以下适应症：阴道干燥或不适，阴道萎缩。

主要功能成分是通过细菌发酵产生的非动物起源的交联透明质酸。

MMG-23-04-2019包含在带有1 ml净含量和20 mg/ml透明质酸的Luer锁定适配器的预填充，毕业和一次性无菌注射器中。

MMG-23-04-2019已根据指令MDD 93/42 EEC的附件IX分类为III类医疗设备，因为它是一种长期，侵入性和可吸收的医疗设备。

• 阴道萎缩
• 外阴阴道的体征和症状
• 全疾病困难
• 尿失禁

纳入标准：

• ≥18岁的女性受试者；
• 受试者在亲密区域呈现阴道萎缩，干燥，性交或不适；
• 没有提出其他要治疗的地区病理学的主题；
• 愿意在临床研究期间戒除治疗区域中任何化妆品或外科手术的受试者；
• 愿意参加所有与研究相关的活动，并在参与调查以进行后续活动期间可用的主题；
• 缺乏对食物和药物过敏的史或对透明质酸的已知敏感性；
• 临床和厌食的健康个体；
• 动脉血压（BP）（仰卧位静止5分钟后）收缩期90-140 mmHg，舒张期50-90 mmHg；
• 心率（HR）（5分钟后。在仰卧位的静止位置）超过50次/分钟，小于90次/分钟；
• 呼吸频率在12-24呼吸/分钟之间；
• 腋体温度高达37摄氏度；
• 参考范围内的临床实验室检查或没有临床显着异常；
• 阴性艾滋病/艾滋病毒测试；
• 具有生殖潜力的妇女的妊娠测试不良；
• 具有育儿潜力妇女的可靠且可接受的避孕方法：
• 签署的书面知情同意书

排除标准：

• 受到对透明质酸的敏感性或对食物和药物的显着性超敏反应的敏感性；
• 受外阴癌史和/或先前的区域放疗病史；
• 受外科手术指示或应力性尿失禁的生殖器脱垂受到外科手术指示；
• 患有阴道主义的主题；
• 受到未知来源的生殖器出血；
• 受到频繁或现在有活跃的单纯疱疹或带状疱疹的局部感染或活跃的疱疹或单纯疱疹或带状疱疹感染的主题；
• 有经常或活跃的局部皮炎病史（注射部位），外阴鳞状乳头瘤，结局；细菌感染或实验室测试表明；
• 患有自身免疫性疾病或接受免疫抑制剂或免疫疗法治疗的受试者；
• 患有不受控制的全身性疾病或正在接受抗高血压，类固醇抗炎药抗凝剂，阿司匹林，主要抗抑郁药的治疗；
• 怀孕，产后（6个月），哺乳期或泌乳后（6个月）；
• 缺乏具有生育潜力的受试者的可靠和有效避孕方法；
• 目前正在接受另一种研究治疗或在研究入学前30天内参加另一项临床调查的受试者；
• 患有另一种医疗状况或接受药物的受试者，在首席调查员的判断中将禁止将其纳入研究；
• 受到有限的心理活动和一致理解能力的对象；运动员和个人进行剧烈的身体负担；囚犯
• 拒绝签署知情同意书。