• 复合完全缓解的速率（CCR）[时间范围：从1天周期到诱导后的血细胞计数恢复（第25-42天）]
• 缓解持续时间（DOR）[时间范围：第一次记录的响应日期，直到记录的复发日期，从最后一次剂量的研究干预措施评估了长达2年
• 无事件生存期（EFS）[时间范围：从1天周期到原发性难治性疾病，进展，复发或死亡的日期。
• 无复发生存期（RFS）[时间范围：第一次响应的日期（> =完全缓解的血液计数恢复[CRI]），直到任何原因的复发或死亡日期，从最后一次剂量进行研究后最多2年干涉 ]
• 总生存期（OS）[时间范围：从1天周期到任何原因的死亡日期，从最后剂量的研究干预措施评估了2年]
  用Kaplan-Meier方法估计。
• 治疗急性不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：从周期1天到最后一次研究干预后90天]
  将确定针对安全分析集（即接受至少一剂pemigatinib的研究参与者）和在MTD治疗的可评估患者的子集。将报告点估计值和95％的置信区间。根据CTCAE v5.0，将用严重性和主要器官部位对每个毒性事件进行表达和总结。将在剂量确定和剂量扩张队列中分别评估和组合评估。
• 与非治疗相关的不良事件的发生率（AES）[时间范围：从周期1天到最后剂量的研究干预措施后90天]
  将确定针对安全分析集（即接受至少一剂pemigatinib的研究参与者）和在MTD治疗的可评估患者的子集。将报告点估计值和95％的置信区间。根据CTCAE v5.0，将用严重性和主要器官部位对每个毒性事件进行表达和总结。将在剂量确定和剂量扩张队列中分别评估
• 幼儿恢复时间[时间范围：基线（1天周期），直到计数恢复时间]
  定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）> 1 x 10^9 /l;血小板> = 100 x 10^9/l。

主要目标：

I.确定遵循护理标准诱导化疗的最大耐受剂量（INC054828）。

次要目标：

I.评估与研究干预相关的初步疗效。 ii。评估研究干预的安全性。 iii。评估Pemigatinib循环之间的骨髓回收率。

探索性目标：

I.通过荧光原位杂交（FISH），逆转录酶 - 聚合酶链反应（RT-PCR）和/或下一代急性骨髓性白血病（AML）遗传异常，评估最小残留疾病（MRD），逆转录酶 - 聚合酶链反应（RT-PCR）和/或下一代测序血。

ii。量化骨髓核活检的FGF2/FGFR免疫组织化学染色，并与各个时间点上的历史控制进行比较。

iii。评估患者衍生的单核细胞对pemigatinib的体内敏感性，并没有FGF2补充。

iv。使用培养的骨髓样品评估pemigatinib诱导的基质表达变化，并与历史对照进行比较。

V.评估pemigatinib对化学疗法后需要静脉内（IV）磷酸盐替代的影响。

大纲：这是pemigatinib的剂量升级研究。

诱导：患者在第1-7天，第1-3天接受daunorubicin IV，而在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每天在第8-21天接受一次口服（PO）。诱导后，血液学恢复的患者（在第25-42天之间评估）进行合并治疗。

合并：患者在第1、3和第5天接受高剂量的细胞押滨IV（BID），并在第8-21天接受Pemigatinib PO QD。如果没有不可接受的毒性疾病进展，治疗每28天每28天重复4个周期。

完成研究治疗后，每3个月进行每3个月的跟踪患者，最多24个月。

• 药物：黄体
  给定iv
  其他名称：

  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-d-d-arabinofuranosyl-4-氨基-2（1H）吡啶酮酮
  • 1-.beta.-d-d-arabinofuranosylcytosine
  • 1-beta-d-arabinofuranosyl-4-氨基-2（1H）吡啶酮酮
  • 1-beta-d-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.Beta.-d-d-arabinofuranosylcytosiny
  • 2（1H） - 吡啶酮，4-氨基-1-β-D-阿拉伯呋喃糖基 -
  • 2（1H）-Pyrimidinone，4-Amino-1.beta.-D-氨基呋喃糖基 -
  • 亚历克斯
  • ara-c
  • 阿拉细胞
  • 阿拉伯
  • 阿拉伯呋喃糖苷
  • 阿拉伯蛋白酶素
  • aracytidine
  • Aracytin
  • Aracytine
  • β-酪氨酸阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • 细胞体
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉宾糖苷
  • 胞嘧啶-Beta-Arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • 塔滨PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
• 药物：多霉素
  给定iv
  其他名称：

  • 道霉素
  • Daunorrubicina
  • dnr
  • 白血病c
  • rubidomycin
  • Rubomycin c
• 药物：pemigatinib
  给定po
  其他名称：

  • INCB054828
  • 佩米齐

纳入标准：

• 筛选前的纳入标准：
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

• 对于剂量确定的研究部分，研究人群仅限于：根据世界卫生组织（WHO）2008分类，新诊断为形态学的原始AML，并且与每个欧洲白血病净（ELN）的不良预后风险组有关的细胞遗传学与不良预后风险组相关。准则。这些包括：

  • t（6; 9）（p23; q34.1）; DEK-NUP214
  • t（v; 11q23.3）; KMT2A重新排列
  • t（9; 22）（q34.1; q11.2）; BCR-ABL1
  • Inv（3）（Q21.3Q26.2）或T（3; 3）（Q21.3; Q26.2）; GATA2，MECOM（EVI1）
  • -5或DEL（5Q）; -7; -17/ABN（17p）
  • 复杂的核型 - 定义为三个或多个无关的染色体异常，在没有WHO指定的重复易位或反转的情况下，即t（8; 21），Inv（16）或t（16; 16），t（16; 16），t（16; 16），t（16; 16），t（ 9; 11），t（v; 11）（v; q23.3），t（6; 9），Inv（3）或t（3; 3）; AML与BCR-ABL1
  • 单色核型 - 由1个单个单子弹（不包括X或Y丢失）与至少1个额外的单子或结构染色体异常（不包括核心结合因子AML）相关定义。
  • 突变的runx1
  • 突变的ASXL1
  • 突变的TP53

• 对于研究的剂量扩张部分，研究人群仅限于：根据世界卫生组织（WHO）2008分类，新诊断为形态学记录的原始AML，其细胞遗传学特征涵盖了每个欧洲白血病网络中间预后风险组（ELN）指南。2这些包括：

  • 野生型或NPM1
  • t（9; 11）（p21.3; q23.3）; mllt3-kmt2a
  • 细胞遗传学异常未分类为有利或不利
• 参与者必须同意在计划7+3诱导疗法之前收集的骨髓抽吸物/活检
• 并发主动恶性肿瘤，预期生存率<1年
• 治疗纳入标准：
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-2
• 血清肌酐清除率> = 30 ml/min（由Cockcroft-Gault公式计算）（在开始诱导疗法的第8天或之前，在开始pemigatinib之前）
• 在正常（ULN）的机构上限内的血清磷酸盐，或者可以用补充/磷酸盐结合剂校正，以在机构ULN内（在诱导治疗的第8天或之前，在开始pemigatinib之前）
• 机构ULN中的血清电解质：钾，钙（低藻症中血清白蛋白的总或校正）和镁。如果在正常限制之外，则在校正电解质时（在诱导疗法的第8天或到启动pemigatinib之前）将符合参与者的资格
• 总血清胆红素= <3 x ULN（在开始诱导疗法的第8天或到达pemigatinib之前）
• 血清天冬氨酸转氨酸酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶（ALT）= <3 x ULN（在开始诱导治疗的第8天或之前，在开始pemigatinib之前）
• 作为机构护理标准的一部分，参与者必须同意在第14天（+3天），从归纳疗法中恢复后以及合并结束后同意骨髓抽吸/活检
• 从筛查访问到最后一次剂量的研究治疗后6个月，育儿潜力的女性参与者必须同意使用有效的避孕（两种避孕或禁欲形式）。如果妇女怀孕或怀疑她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生
• 与生育潜力女性相互作用的生育潜力的男性患者必须同意戒除异性恋性交，或者让他们的伴侣使用筛查访问到最后一次研究治疗后3个月的两种避孕形式。男性参与者还必须从筛查访问中避免精子捐赠，直到最后剂量的研究治疗后3个月

排除标准：

• 筛选前排除标准：
• WHO分类
• AML具有FLT3突变
• 有利的风险AML：INV（16），t（8; 21）或无FLT3 ITD突变的NPM1突变
• 除羟基脲外，在开始计划的7+3诱导方案之前的2周内，任何以癌症为导向的疗法，允许对白细胞计数或经验全反式视黄酸（ATRA）来控制可疑的APL
• 事先收到选择性FGFR抑制剂
• 已知的肝病

• 钙和磷酸盐止血疾病或全身性矿物质不平衡，伴有软组织的异位钙化

  • 除了在没有全身性矿物质不平衡的情况下，由于皮肤，肾脏肌腱或血管等软组织（例如皮肤，肾脏肌腱或血管）的常见钙化外，
• 需要超生理剂量的疾病病史（例如50,000 IU/每周）来补充缺乏症。允许维生素D补充剂

• 未处理的人类免疫缺陷病毒（HIV）或可通过PCR检测或慢性肝炎检测的活性丙型肝炎

  • 如果HEPB PCR为阴性，则接受静脉免疫球蛋白（IVIG）的乙型肝炎核心抗体呈阳性
• 入学后2个月内脑血管事故或内出血' target='_blank'>颅内出血病史
• 不愿意接受血液产品的注入
• 无法服用口服药物
• 胃肠道疾病/疾病可能会增加胃和/或小肠pH，可能会干扰吸收，代谢或排泄pemigatinib
• 已知的病史和/或当前异位矿化/钙化的证据，包括（但不限于）：软组织，肾脏，肠，心肌或肺，除了钙化淋巴结和无症状的动脉或软骨/腱钙化外
• 目前的角膜障碍/角膜病的证据，包括（但不限于）：bull虫/带角膜病，角膜磨蚀，炎症/溃疡，角膜结膜炎等，如眼科检查证实
• 治疗排除标准：
• 临床上显着的凝血异常（例如，在诱导疗法的第8天或在开始pemigatinib之前，存在于诱导疗法的第8天或之前的弥散性血管内凝血）

• 从计划诱导疗法的第1天，纽约心脏协会III类或IV静脉内心力衰竭以及不受控制的心律失常（参与者或与手术纤维化和良好的纤维化以及良好的纤维化，包括临床意义或不受控制的心脏病，包括不稳定的心绞痛，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死，纽约心脏协会III或IV次iiv cancementive Heart Baistion。允许受控的心率）。在研究者认为，异常心电图（ECG）的病史或存在在临床上是有意义的。

  • Fridericia校正公式（QTCF）间隔> 480 ms的筛选间隔将导致排除。
  • 对于具有室内传导延迟的参与者（QRS间隔> 120毫秒），可以在赞助商注册器的批准下代替JTC间隔。如果使用JTC代替QTC，则JTC必须为= <340 ms。
• 超声心动图<45％之前，左心室射血分数（LVEF）启动pemigatinib之前
• 活跃感染不会受到抗菌或抗病毒疗法的控制

• 目前使用禁止的药物，包括在第一次剂量的研究药物之前14天或五个半衰期（以较长为准）内使用任何有效的CYP3A4诱导剂。

  • 应避免使用CYP3A4抑制剂，但如果有医疗，则可以减少研究药物的剂量
  • 允许使用中等CYP3A4抑制剂。
  • 基于局部酮康唑的整体生物利用度低，对局部酮康唑没有限制
• 当前使用禁止的药物
• 单独给药时对pemigatinib或其赋形剂的过敏性
• 入学时怀孕或母乳喂养
• 在调查员认为的任何并发条件下，都会危害参与者的安全或遵守协议

• Incyte Corporation
• 俄勒冈健康与科学大学

• 复合完全缓解的速率（CCR）[时间范围：从1天周期到诱导后的血细胞计数恢复（第25-42天）]
• 缓解持续时间（DOR）[时间范围：第一次记录的响应日期，直到记录的复发日期，从最后一次剂量的研究干预措施评估了长达2年
• 无事件生存期（EFS）[时间范围：从1天周期到原发性难治性疾病，进展，复发或死亡的日期。
• 无复发生存期（RFS）[时间范围：第一次响应的日期（> =完全缓解的血液计数恢复[CRI]），直到任何原因的复发或死亡日期，从最后一次剂量进行研究后最多2年干涉 ]
• 总生存期（OS）[时间范围：从1天周期到任何原因的死亡日期，从最后剂量的研究干预措施评估了2年]
  用Kaplan-Meier方法估计。
• 治疗急性不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：从周期1天到最后一次研究干预后90天]
  将确定针对安全分析集（即接受至少一剂pemigatinib的研究参与者）和在MTD治疗的可评估患者的子集。将报告点估计值和95％的置信区间。根据CTCAE v5.0，将用严重性和主要器官部位对每个毒性事件进行表达和总结。将在剂量确定和剂量扩张队列中分别评估和组合评估。
• 与非治疗相关的不良事件的发生率（AES）[时间范围：从周期1天到最后剂量的研究干预措施后90天]
  将确定针对安全分析集（即接受至少一剂pemigatinib的研究参与者）和在MTD治疗的可评估患者的子集。将报告点估计值和95％的置信区间。根据CTCAE v5.0，将用严重性和主要器官部位对每个毒性事件进行表达和总结。将在剂量确定和剂量扩张队列中分别评估
• 幼儿恢复时间[时间范围：基线（1天周期），直到计数恢复时间]
  定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）> 1 x 10^9 /l;血小板> = 100 x 10^9/l。

主要目标：

I.确定遵循护理标准诱导化疗的最大耐受剂量（INC054828）。

次要目标：

I.评估与研究干预相关的初步疗效。 ii。评估研究干预的安全性。 iii。评估Pemigatinib循环之间的骨髓回收率。

探索性目标：

I.通过荧光原位杂交（FISH），逆转录酶 - 聚合酶链反应（RT-PCR）和/或下一代急性骨髓性白血病（AML）遗传异常，评估最小残留疾病（MRD），逆转录酶 - 聚合酶链反应（RT-PCR）和/或下一代测序血。

ii。量化骨髓核活检的FGF2/FGFR免疫组织化学染色，并与各个时间点上的历史控制进行比较。

iii。评估患者衍生的单核细胞对pemigatinib的体内敏感性，并没有FGF2补充。

iv。使用培养的骨髓样品评估pemigatinib诱导的基质表达变化，并与历史对照进行比较。

V.评估pemigatinib对化学疗法后需要静脉内（IV）磷酸盐替代的影响。

大纲：这是pemigatinib的剂量升级研究。

诱导：患者在第1-7天，第1-3天接受daunorubicin IV，而在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每天在第8-21天接受一次口服（PO）。诱导后，血液学恢复的患者（在第25-42天之间评估）进行合并治疗。

合并：患者在第1、3和第5天接受高剂量的细胞押滨IV（BID），并在第8-21天接受Pemigatinib PO QD。如果没有不可接受的毒性疾病进展，治疗每28天每28天重复4个周期。

完成研究治疗后，每3个月进行每3个月的跟踪患者，最多24个月。

• 药物：黄体
  给定iv
  其他名称：

  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-d-d-arabinofuranosyl-4-氨基-2（1H）吡啶酮酮
  • 1-.beta.-d-d-arabinofuranosylcytosine
  • 1-beta-d-arabinofuranosyl-4-氨基-2（1H）吡啶酮酮
  • 1-beta-d-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.Beta.-d-d-arabinofuranosylcytosiny
  • 2（1H） - 吡啶酮，4-氨基-1-β-D-阿拉伯呋喃糖基 -
  • 2（1H）-Pyrimidinone，4-Amino-1.beta.-D-氨基呋喃糖基 -
  • 亚历克斯
  • ara-c
  • 阿拉细胞
  • 阿拉伯
  • 阿拉伯呋喃糖苷
  • 阿拉伯蛋白酶素
  • aracytidine
  • Aracytin
  • Aracytine
  • β-酪氨酸阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • 细胞体
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉宾糖苷
  • 胞嘧啶-Beta-Arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • 塔滨PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
• 药物：多霉素
  给定iv
  其他名称：

  • 道霉素
  • Daunorrubicina
  • dnr
  • 白血病c
  • rubidomycin
  • Rubomycin c
• 药物：pemigatinib
  给定po
  其他名称：

  • INCB054828
  • 佩米齐

纳入标准：

• 筛选前的纳入标准：
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

• 对于剂量确定的研究部分，研究人群仅限于：根据世界卫生组织（WHO）2008分类，新诊断为形态学的原始AML，并且与每个欧洲白血病净（ELN）的不良预后风险组有关的细胞遗传学与不良预后风险组相关。准则。这些包括：

  • t（6; 9）（p23; q34.1）; DEK-NUP214
  • t（v; 11q23.3）; KMT2A重新排列
  • t（9; 22）（q34.1; q11.2）; BCR-ABL1
  • Inv（3）（Q21.3Q26.2）或T（3; 3）（Q21.3; Q26.2）; GATA2，MECOM（EVI1）
  • -5或DEL（5Q）; -7; -17/ABN（17p）
  • 复杂的核型 - 定义为三个或多个无关的染色体异常' target='_blank'>染色体异常，在没有WHO指定的重复易位或反转的情况下，即t（8; 21），Inv（16）或t（16; 16），t（16; 16），t（16; 16），t（16; 16），t（ 9; 11），t（v; 11）（v; q23.3），t（6; 9），Inv（3）或t（3; 3）; AML与BCR-ABL1
  • 单色核型 - 由1个单个单子弹（不包括X或Y丢失）与至少1个额外的单子或结构染色体异常' target='_blank'>染色体异常（不包括核心结合因子AML）相关定义。
  • 突变的runx1
  • 突变的ASXL1
  • 突变的TP53

• 对于研究的剂量扩张部分，研究人群仅限于：根据世界卫生组织（WHO）2008分类，新诊断为形态学记录的原始AML，其细胞遗传学特征涵盖了每个欧洲白血病网络中间预后风险组（ELN）指南。2这些包括：

  • 野生型或NPM1
  • t（9; 11）（p21.3; q23.3）; mllt3-kmt2a
  • 细胞遗传学异常未分类为有利或不利
• 参与者必须同意在计划7+3诱导疗法之前收集的骨髓抽吸物/活检
• 并发主动恶性肿瘤，预期生存率<1年
• 治疗纳入标准：
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-2
• 血清肌酐清除率> = 30 ml/min（由Cockcroft-Gault公式计算）（在开始诱导疗法的第8天或之前，在开始pemigatinib之前）
• 在正常（ULN）的机构上限内的血清磷酸盐，或者可以用补充/磷酸盐结合剂校正，以在机构ULN内（在诱导治疗的第8天或之前，在开始pemigatinib之前）
• 机构ULN中的血清电解质：钾，钙（低藻症中血清白蛋白的总或校正）和镁。如果在正常限制之外，则在校正电解质时（在诱导疗法的第8天或到启动pemigatinib之前）将符合参与者的资格
• 总血清胆红素= <3 x ULN（在开始诱导疗法的第8天或到达pemigatinib之前）
• 血清天冬氨酸转氨酸酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶（ALT）= <3 x ULN（在开始诱导治疗的第8天或之前，在开始pemigatinib之前）
• 作为机构护理标准的一部分，参与者必须同意在第14天（+3天），从归纳疗法中恢复后以及合并结束后同意骨髓抽吸/活检
• 从筛查访问到最后一次剂量的研究治疗后6个月，育儿潜力的女性参与者必须同意使用有效的避孕（两种避孕或禁欲形式）。如果妇女怀孕或怀疑她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生
• 与生育潜力女性相互作用的生育潜力的男性患者必须同意戒除异性恋性交，或者让他们的伴侣使用筛查访问到最后一次研究治疗后3个月的两种避孕形式。男性参与者还必须从筛查访问中避免精子捐赠，直到最后剂量的研究治疗后3个月

排除标准：

• 筛选前排除标准：
• WHO分类
• AML具有FLT3突变
• 有利的风险AML：INV（16），t（8; 21）或无FLT3 ITD突变的NPM1突变
• 除羟基脲外，在开始计划的7+3诱导方案之前的2周内，任何以癌症为导向的疗法，允许对白细胞计数或经验全反式视黄酸（ATRA）来控制可疑的APL
• 事先收到选择性FGFR抑制剂
• 已知的肝病

• 钙和磷酸盐止血疾病或全身性矿物质不平衡，伴有软组织的异位钙化

  • 除了在没有全身性矿物质不平衡的情况下，由于皮肤，肾脏肌腱或血管等软组织（例如皮肤，肾脏肌腱或血管）的常见钙化外，
• 需要超生理剂量的疾病病史（例如50,000 IU/每周）来补充缺乏症。允许维生素D补充剂

• 未处理的人类免疫缺陷病毒（HIV）或可通过PCR检测或慢性肝炎检测的活性丙型肝炎

  • 如果HEPB PCR为阴性，则接受静脉免疫球蛋白（IVIG）的乙型肝炎核心抗体呈阳性
• 入学后2个月内脑血管事故或内出血' target='_blank'>颅内出血病史
• 不愿意接受血液产品的注入
• 无法服用口服药物
• 胃肠道疾病/疾病可能会增加胃和/或小肠pH，可能会干扰吸收，代谢或排泄pemigatinib
• 已知的病史和/或当前异位矿化/钙化的证据，包括（但不限于）：软组织，肾脏，肠，心肌或肺，除了钙化淋巴结和无症状的动脉或软骨/腱钙化外
• 目前的角膜障碍/角膜病的证据，包括（但不限于）：bull虫/带角膜病，角膜磨蚀，炎症/溃疡，角膜结膜炎等，如眼科检查证实
• 治疗排除标准：
• 临床上显着的凝血异常（例如，在诱导疗法的第8天或在开始pemigatinib之前，存在于诱导疗法的第8天或之前的弥散性血管内凝血）

• 从计划诱导疗法的第1天，纽约心脏协会III类或IV静脉内心力衰竭以及不受控制的心律失常（参与者或与手术纤维化和良好的纤维化以及良好的纤维化，包括临床意义或不受控制的心脏病，包括不稳定的心绞痛，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死，纽约心脏协会III或IV次iiv cancementive Heart Baistion。允许受控的心率）。在研究者认为，异常心电图（ECG）的病史或存在在临床上是有意义的。

  • Fridericia校正公式（QTCF）间隔> 480 ms的筛选间隔将导致排除。
  • 对于具有室内传导延迟的参与者（QRS间隔> 120毫秒），可以在赞助商注册器的批准下代替JTC间隔。如果使用JTC代替QTC，则JTC必须为= <340 ms。
• 超声心动图<45％之前，左心室射血分数（LVEF）启动pemigatinib之前
• 活跃感染不会受到抗菌或抗病毒疗法的控制

• 目前使用禁止的药物，包括在第一次剂量的研究药物之前14天或五个半衰期（以较长为准）内使用任何有效的CYP3A4诱导剂。

  • 应避免使用CYP3A4抑制剂，但如果有医疗，则可以减少研究药物的剂量
  • 允许使用中等CYP3A4抑制剂。
  • 基于局部酮康唑的整体生物利用度低，对局部酮康唑没有限制
• 当前使用禁止的药物
• 单独给药时对pemigatinib或其赋形剂的过敏性
• 入学时怀孕或母乳喂养
• 在调查员认为的任何并发条件下，都会危害参与者的安全或遵守协议

• Incyte Corporation
• 俄勒冈健康与科学大学