• 根据国家癌症研究所（NCI）不良事件（CTCAE）v5.0的常见术语标准，患有治疗急需不良事件（TEAE），严重不良事件（SAE）和实验室异常的参与者发生率上次研究治疗管理后90天]
  根据NCI CTCAE v5.0的茶，SAE和实验室异常
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最后一名接受治疗后6个月的基线具有2个后延迟肿瘤弥补]
  PFS定义为从第一个SAR408701管理到第一次记录的疾病进展或死亡之日起，任何原因是第一位
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最后一名接受治疗后6个月的基线具有2个后基线肿瘤弥补]
  DCR定义为根据RECIST v1.1获得CR，PR或稳定疾病的参与者的百分比
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最后一名接受治疗后6个月的基线具有2个基线后肿瘤弥补]
  DOR定义为第一个记录CR或PR的证据的时间，直到根据Recist V1.1确定进行性疾病或任何原因的死亡，以首次发生
• 针对SAR408701的抗治疗抗体（ATA）的参与者的发病率[时间范围：基线到研究结束，MBC队列中的每名参与者的预期研究持续时间中位数为8个月，MPAC队列的6个月估计为6个月]
  针对SAR408701的抗治疗抗体（ATA）的参与者的发病率

主要目标：

- 评估SAR408701在转移性乳腺癌（MBC）和转移性胰腺腺癌（MPAC）中的抗肿瘤活性

次要目标：

• 评估SAR408701的安全性和耐受性
• 评估SAR408701的其他功效参数
• 评估SAR408701的免疫原性

• 乳腺癌转移性
• 胰腺癌转移性

• 药物：SAR408701
  药物形式：用于静脉输送途径的浓缩溶液：IV输注
• 药物：苯海拉明（预处理）
  药品形式：平板电脑管理路线：口服

• 实验：队列转移性乳腺癌（MBC）
  SAR408701
  干预措施：

  • 药物：SAR408701
  • 药物：苯海拉明（预处理）
• 实验：队列B转移性胰腺癌（MPAC）
  SAR408701
  干预措施：

  • 药物：SAR408701
  • 药物：苯海拉明（预处理）

纳入标准：

• 参与者必须年满18岁
• 根据尚未辐照的RECIST V1.1标准，至少有一个可测量病变的参与者（即接受以前受照射的区域中新出现的病变）。
• ECOG性能状态0至1的参与者。
• 转移性疾病的证据。
• 通过中央评估的IHC测定法表达CEACAM 5

队列

• 乳腺癌的组织学或细胞学诊断。
• 已经至少接受了非TNBC肿瘤类型的至少2个先前的细胞毒性化学疗法治疗方案或TNBC肿瘤类型的至少1个，但在本地复发或转移性环境中不超过4

队列b

• 已经确认诊断为胰腺导管腺癌。
• 至少有1个先前的全身化学疗法系列，包括吉西他滨（或在吉西他滨佐剂治疗后6个月内复发）或5-氟尿嘧啶基于5-氟尿嘧啶的方案（包括Capecitabine），但不超过2个先前的化学疗法，已记录了射线照相进展或记录的不耐受性。局部晚期/转移性疾病的线。
• 男性或女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 能够给予签署的知情同意

排除标准：

• 需要与细胞色素P450（CYP450）代谢的狭窄治疗窗口的药物同时给药，并且不能考虑减少剂量。
• 需要在研究干预措施第一次给药之前至少2周停止使用强CYP3A抑制剂的医疗条件。
• 预期寿命不到3个月。
• 未处理的脑转移或钩环脑疾病史。
• 重大伴随疾病
• 除本研究中治疗的病毒外，在侵袭性恶性肿瘤的最后三年内，除了切除/消融的基底或鳞状细胞癌或子宫颈原位癌或其他局部肿瘤被认为治愈的局部肿瘤以外。局部治疗。
• 已知的免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病的病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知人类免疫缺陷病毒（HIV）疾病，或主动丙型肝炎A，B或C感染。
• 根据NCI CTCAE v5.0，任何先前治疗相关的毒性对<2级的毒性是非分辨率，除了脱发，白癜风或活性甲状腺炎外，还通过激素替代疗法（HRT）控制了脱氧毒性。
• 未解决的角膜障碍或眼科医生认为的任何以前的角膜障碍，以预测药物诱导的角膜病风险更高。
• 使用隐形眼镜。排除在研究干预期间，使用隐​​形眼镜的参与者被排除在外。
• 与任何其他抗癌疗法的同时治疗。
• 首次进行研究干预之前的擦洗时间少于3周或小于半衰期的5倍，以较短的疗法，用于先前的抗肿瘤疗法（化学疗法，靶向药物，免疫疗法和放射疗法或任何研究治疗）。
• 任何针对CEACAM5的先前疗法。
• 先前的Maytansinoid DM4处理（ADC）。
• 首次研究干预措施前2周内的任何主要手术。
• 以前的这项研究或目前参与任何其他涉及研究研究治疗或任何其他类型的医学研究的临床研究。
• 肾功能不佳
• 肝功能不佳
• 骨髓功能不良

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。

• 根据国家癌症研究所（NCI）不良事件（CTCAE）v5.0的常见术语标准，患有治疗急需不良事件（TEAE），严重不良事件（SAE）和实验室异常的参与者发生率上次研究治疗管理后90天]
  根据NCI CTCAE v5.0的茶，SAE和实验室异常
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最后一名接受治疗后6个月的基线具有2个后延迟肿瘤弥补]
  PFS定义为从第一个SAR408701管理到第一次记录的疾病进展或死亡之日起，任何原因是第一位
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最后一名接受治疗后6个月的基线具有2个后基线肿瘤弥补]
  DCR定义为根据RECIST v1.1获得CR，PR或稳定疾病的参与者的百分比
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最后一名接受治疗后6个月的基线具有2个基线后肿瘤弥补]
  DOR定义为第一个记录CR或PR的证据的时间，直到根据Recist V1.1确定进行性疾病或任何原因的死亡，以首次发生
• 针对SAR408701的抗治疗抗体（ATA）的参与者的发病率[时间范围：基线到研究结束，MBC队列中的每名参与者的预期研究持续时间中位数为8个月，MPAC队列的6个月估计为6个月]
  针对SAR408701的抗治疗抗体（ATA）的参与者的发病率

主要目标：

- 评估SAR408701在转移性乳腺癌（MBC）和转移性胰腺腺癌（MPAC）中的抗肿瘤活性

次要目标：

• 评估SAR408701的安全性和耐受性
• 评估SAR408701的其他功效参数
• 评估SAR408701的免疫原性

• 乳腺癌转移性
• 胰腺癌转移性

• 药物：SAR408701
  药物形式：用于静脉输送途径的浓缩溶液：IV输注
• 药物：苯海拉明（预处理）
  药品形式：平板电脑管理路线：口服

• 实验：队列转移性乳腺癌（MBC）
  SAR408701
  干预措施：

  • 药物：SAR408701
  • 药物：苯海拉明（预处理）
• 实验：队列B转移性胰腺癌（MPAC）
  SAR408701
  干预措施：

  • 药物：SAR408701
  • 药物：苯海拉明（预处理）

纳入标准：

• 参与者必须年满18岁
• 根据尚未辐照的RECIST V1.1标准，至少有一个可测量病变的参与者（即接受以前受照射的区域中新出现的病变）。
• ECOG性能状态0至1的参与者。
• 转移性疾病的证据。
• 通过中央评估的IHC测定法表达CEACAM 5

队列

• 乳腺癌的组织学或细胞学诊断。
• 已经至少接受了非TNBC肿瘤类型的至少2个先前的细胞毒性化学疗法治疗方案或TNBC肿瘤类型的至少1个，但在本地复发或转移性环境中不超过4

队列b

• 已经确认诊断为胰腺导管腺癌。
• 至少有1个先前的全身化学疗法系列，包括吉西他滨（或在吉西他滨佐剂治疗后6个月内复发）或5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶基于5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶的方案（包括Capecitabine），但不超过2个先前的化学疗法，已记录了射线照相进展或记录的不耐受性。局部晚期/转移性疾病的线。
• 男性或女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 能够给予签署的知情同意

排除标准：

• 需要与细胞色素P450（CYP450）代谢的狭窄治疗窗口的药物同时给药，并且不能考虑减少剂量。
• 需要在研究干预措施第一次给药之前至少2周停止使用强CYP3A抑制剂的医疗条件。
• 预期寿命不到3个月。
• 未处理的脑转移或钩环脑疾病史。
• 重大伴随疾病
• 除本研究中治疗的病毒外，在侵袭性恶性肿瘤的最后三年内，除了切除/消融的基底或鳞状细胞癌或子宫颈原位癌或其他局部肿瘤被认为治愈的局部肿瘤以外。局部治疗。
• 已知的免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病的病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知人类免疫缺陷病毒（HIV）疾病，或主动丙型肝炎A，B或C感染。
• 根据NCI CTCAE v5.0，任何先前治疗相关的毒性对<2级的毒性是非分辨率，除了脱发，白癜风或活性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎外，还通过激素替代疗法（HRT）控制了脱氧毒性。
• 未解决的角膜障碍或眼科医生认为的任何以前的角膜障碍，以预测药物诱导的角膜病风险更高。
• 使用隐形眼镜。排除在研究干预期间，使用隐​​形眼镜的参与者被排除在外。
• 与任何其他抗癌疗法的同时治疗。
• 首次进行研究干预之前的擦洗时间少于3周或小于半衰期的5倍，以较短的疗法，用于先前的抗肿瘤疗法（化学疗法，靶向药物，免疫疗法和放射疗法或任何研究治疗）。
• 任何针对CEACAM5的先前疗法。
• 先前的Maytansinoid DM4处理（ADC）。
• 首次研究干预措施前2周内的任何主要手术。
• 以前的这项研究或目前参与任何其他涉及研究研究治疗或任何其他类型的医学研究的临床研究。
• 肾功能不佳
• 肝功能不佳
• 骨髓功能不良

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。