纳入标准：

• 入学受试者必须对HER2阳性原发性侵入性乳腺癌进行病理诊断，其免疫组织化学（IHC）得分为3 +，或通过原位杂交（ISH）（ISH）（HER2/CEP17≥2.0的比率）为3 +和2 +和HER2基因扩增。
• 浸润性肿瘤必须测量不超过3厘米，并且具有组织学确认的淋巴结阴性或一个淋巴结微疗法（t≤3cm，n0/n0/n1mi，m0）。
• 肿瘤应具有已知的ER/PR激素受体状态。
• 所有患者必须是18岁以上的女性，具有东方合作肿瘤组的得分为0比1。
• 足够的造血功能和器官功能定义如下：中性粒细胞计数≥1.5x 109/l;血小板计数≥90×109/L;血红蛋白≥90g/L;总胆红素≤1.5×ULN;丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤3×ULN；血清肌酐CR≤1.5×ULN和肌酐清除率≥50mL/min（Cockcroft-Gault Formula）。
• 左心室射血分数（LVEF）≥50％和心电图FRIDERICIA校正QT间隔（QTCF）≤480毫秒。
• 提供书面知情同意。

排除标准：

• 研究进入之前或研究时，疾病或转移性疾病的局部或区域复发的临床或放射学证据。
• 先前用化学疗法药物或靶向HER2（Lapatinib，Neratinib或Pyrotinib等）的酪氨酸激酶抑制剂的治疗方法。
• 在过去的5年中，其他恶性肿瘤不包括原位治愈的宫颈癌，皮肤的基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌。
• 无法吞咽，慢性腹泻或肠梗阻。
• 已知对药物成分过敏。
• 具有免疫缺陷史，包括HIV阳性，HCV阳性，活性病毒肝炎或其他免疫缺陷疾病。
• 有器官移植史。
• 怀孕，哺乳女性患者或不愿采取有效避孕药的女性患者。
• 任何心脏病，包括：（1）心律不齐； （2）心肌梗塞； （3）心力衰竭。
• 由研究者评估的任何其他伴随疾病不适合研究。
• 明确的神经或精神疾病的先前史。
• 同时使用CYP3A4抑制剂或诱导剂或延长QT间隔的药物。

纳入标准：

• 入学受试者必须对HER2阳性原发性侵入性乳腺癌进行病理诊断，其免疫组织化学（IHC）得分为3 +，或通过原位杂交（ISH）（ISH）（HER2/CEP17≥2.0的比率）为3 +和2 +和HER2基因扩增。
• 浸润性肿瘤必须测量不超过3厘米，并且具有组织学确认的淋巴结阴性或一个淋巴结微疗法（t≤3cm，n0/n0/n1mi，m0）。
• 肿瘤应具有已知的ER/PR激素受体状态。
• 所有患者必须是18岁以上的女性，具有东方合作肿瘤组的得分为0比1。
• 足够的造血功能和器官功能定义如下：中性粒细胞计数≥1.5x 109/l;血小板计数≥90×109/L;血红蛋白≥90g/L;总胆红素≤1.5×ULN;丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤3×ULN；血清肌酐CR≤1.5×ULN和肌酐清除率≥50mL/min（Cockcroft-Gault Formula）。
• 左心室射血分数（LVEF）≥50％和心电图FRIDERICIA校正QT间隔（QTCF）≤480毫秒。
• 提供书面知情同意。

排除标准：

• 研究进入之前或研究时，疾病或转移性疾病的局部或区域复发的临床或放射学证据。
• 先前用化学疗法药物或靶向HER2（Lapatinib，Neratinib或Pyrotinib等）的酪氨酸激酶抑制剂的治疗方法。
• 在过去的5年中，其他恶性肿瘤不包括原位治愈的宫颈癌，皮肤的基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌。
• 无法吞咽，慢性腹泻或肠梗阻。
• 已知对药物成分过敏。
• 具有免疫缺陷史，包括HIV阳性，HCV阳性，活性病毒肝炎或其他免疫缺陷疾病。
• 有器官移植史。
• 怀孕，哺乳女性患者或不愿采取有效避孕药的女性患者。
• 任何心脏病，包括：（1）心律不齐； （2）心肌梗塞； （3）心力衰竭。
• 由研究者评估的任何其他伴随疾病不适合研究。
• 明确的神经或精神疾病的先前史。
• 同时使用CYP3A4抑制剂或诱导剂或延长QT间隔的药物。