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Coronado（循环肿瘤蛋白质定量毛细血管血红素19）
冠状病毒（Covid-19）大流行对骨髓瘤患者带来了严重的挑战。骨髓瘤患者被认为是Covid-19的超高风险，并落入最严格的屏蔽组。在接受治疗时，也可以在主动监测期间，患者必须定期并经常离开屏蔽并访问医院进行血液检查以监测其疾病。这是专门用于定量专门的生物化学单元循环肿瘤蛋白生物标志物测试（PP）和/或无血清光链（SFLC）。
这项研究旨在评估在家庭患者管理技术采样血液的潜在用途。血液采样技术的目的是监测您的疾病状况。我们想测试使用这种替代血液收集方法与使用传统的血液收集方法（静脉抽血）相比，使用这种替代血液收集方法来测试患者的疾病状况。
新的VAMS方法不打算互换使用或不会替换当前方法。这项研究是评估可用于改善患者途径的替代样品类型，尤其是在这些不确定的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 其他：N/A-仅沿常规护理样品收集的样品 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 从毛细血管血液中循环肿瘤蛋白定量，用于患者自我采样和安全远程监测COVID-19期间骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的远程监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
- 经过验证的FLC [时间范围：6个月]经过验证的FLC方法用于与ISO15189：2012认证的VAM一起使用
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 经过验证的FLC [时间范围：6个月] 经过验证的FLC方法用于与ISO15189：2012认证的VAM一起使用 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Coronado（循环肿瘤蛋白质定量毛细血管血红素19） | ||||||||
| 官方头衔 | 从毛细血管血液中循环肿瘤蛋白定量，用于患者自我采样和安全远程监测COVID-19期间骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的远程监测 | ||||||||
| 简要摘要 | 冠状病毒（Covid-19）大流行对骨髓瘤患者带来了严重的挑战。骨髓瘤患者被认为是Covid-19的超高风险，并落入最严格的屏蔽组。在接受治疗时，也可以在主动监测期间，患者必须定期并经常离开屏蔽并访问医院进行血液检查以监测其疾病。这是专门用于定量专门的生物化学单元循环肿瘤蛋白生物标志物测试（PP）和/或无血清光链（SFLC）。 这项研究旨在评估在家庭患者管理技术采样血液的潜在用途。血液采样技术的目的是监测您的疾病状况。我们想测试使用这种替代血液收集方法与使用传统的血液收集方法（静脉抽血）相比，使用这种替代血液收集方法来测试患者的疾病状况。 新的VAMS方法不打算互换使用或不会替换当前方法。这项研究是评估可用于改善患者途径的替代样品类型，尤其是在这些不确定的时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者参加常规放血诊所。 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：N/A-仅沿常规护理样品收集的样品 这是一项非间接研究。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04659252 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CCR5361 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 英国癌症研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 英国癌症研究所 | ||||||||
| 合作者 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 英国癌症研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
冠状病毒（Covid-19）大流行对骨髓瘤患者带来了严重的挑战。骨髓瘤患者被认为是Covid-19的超高风险，并落入最严格的屏蔽组。在接受治疗时，也可以在主动监测期间，患者必须定期并经常离开屏蔽并访问医院进行血液检查以监测其疾病。这是专门用于定量专门的生物化学单元循环肿瘤蛋白生物标志物测试（PP）和/或无血清光链（SFLC）。
这项研究旨在评估在家庭患者管理技术采样血液的潜在用途。血液采样技术的目的是监测您的疾病状况。我们想测试使用这种替代血液收集方法与使用传统的血液收集方法（静脉抽血）相比，使用这种替代血液收集方法来测试患者的疾病状况。
新的VAMS方法不打算互换使用或不会替换当前方法。这项研究是评估可用于改善患者途径的替代样品类型，尤其是在这些不确定的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 其他：N/A-仅沿常规护理样品收集的样品 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 从毛细血管血液中循环肿瘤蛋白定量，用于患者自我采样和安全远程监测COVID-19期间骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的远程监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
- 经过验证的FLC [时间范围：6个月]经过验证的FLC方法用于与ISO15189：2012认证的VAM一起使用
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 经过验证的FLC [时间范围：6个月] 经过验证的FLC方法用于与ISO15189：2012认证的VAM一起使用 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Coronado（循环肿瘤蛋白质定量毛细血管血红素19） | ||||||||
| 官方头衔 | 从毛细血管血液中循环肿瘤蛋白定量，用于患者自我采样和安全远程监测COVID-19期间骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的远程监测 | ||||||||
| 简要摘要 | 冠状病毒（Covid-19）大流行对骨髓瘤患者带来了严重的挑战。骨髓瘤患者被认为是Covid-19的超高风险，并落入最严格的屏蔽组。在接受治疗时，也可以在主动监测期间，患者必须定期并经常离开屏蔽并访问医院进行血液检查以监测其疾病。这是专门用于定量专门的生物化学单元循环肿瘤蛋白生物标志物测试（PP）和/或无血清光链（SFLC）。 这项研究旨在评估在家庭患者管理技术采样血液的潜在用途。血液采样技术的目的是监测您的疾病状况。我们想测试使用这种替代血液收集方法与使用传统的血液收集方法（静脉抽血）相比，使用这种替代血液收集方法来测试患者的疾病状况。 新的VAMS方法不打算互换使用或不会替换当前方法。这项研究是评估可用于改善患者途径的替代样品类型，尤其是在这些不确定的时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者参加常规放血诊所。 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：N/A-仅沿常规护理样品收集的样品 这是一项非间接研究。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04659252 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CCR5361 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 英国癌症研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 英国癌症研究所 | ||||||||
| 合作者 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 英国癌症研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
