• 两剂疫苗接种后的COVID-19病例的发生率[时间范围：第二剂剂量后的14天到第二剂剂量后的1年。这是给予的
  从第二剂剂量后的第14天开始，有症状和实验室确认的症状和实验室确认的病例的发生率。
• 征求AE的发生率。 [时间范围：每次剂量后7天]
  在接种位点（局部）征集AE的发生率，并在每次剂量后7天内在非接种部位（全身）征求AES的发生率

• 至少一剂免疫接种后，共证病例的发生率。 [时间范围：从第一次剂量到第二剂量后的1年。这是给予的
  至少一剂免疫接种后，有症状和实验室确认的COVID病例的发生率。
• 中和抗体的几何平均滴度（GMT）[时间范围：全程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，对针对SARS-COV-2的中和抗体的几何平均滴度（GMT）。
• IgG抗体的几何平均滴度（GMT）[时间范围：全程免疫后14天]
  在整个过程免疫后14天，针对SARS-COV-2的IgG抗体（ELISA方法）的几何平均滴度（GMT）。
• 中和抗体的阳性速率[时间范围：全过程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，对SARS-COV-2中和抗体的阳性速率。
• IgG抗体的阳性速率[时间范围：全过程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，IgG抗体（ELISA方法）对SARS-COV-2的阳性速率。
• 中和抗体的血清转化速率[时间范围：全程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，对SARS-COV-2中和抗体的血清转化速率。
• IgG抗体的血清转化速率[时间范围：全程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，IgG抗体（ELISA方法）对SARS-COV-2的血清转化速率。
• 中和抗体的阳性速率[时间范围：全过程后6个月零12个月。这是给予的
  在整个过程免疫后6个月零12个月中和SARS-COV-2中和抗体的阳性速率。
• IgG抗体的阳性速率[时间范围：全过程后6个月零12个月。这是给予的
  在整个过程免疫后，IgG抗体（ELISA方法）对SARS-COV-2 6个月零12个月的阳性速率。
• 中和抗体的几何平均滴度（GMT）[时间范围：全过程免疫后6个月零12个月。这是给予的
  全书免疫后6个月零12个月中和对SARS-COV-2中和抗体的几何平均滴度（GMT）。
• IgG抗体的几何平均滴度（GMT）[时间范围：全过程免疫后6个月零12个月。这是给予的
  全书免疫后6个月零12个月的IgG抗体（ELISA方法）的几何平均滴度（GMT）。
• 带有ELISPOT分析的特定T细胞[时间范围：全程免疫后6个月零12个月]
  在整个过程免疫后6个月零12个月检测特定的T细胞
• AES的发生率[时间范围：从第一次剂量到整个过程免疫后的28天。这是给予的
  AES从第一剂量到全程免疫后28天的AE发生率
• SAES的发生率[时间范围：从第一次剂量到全程免疫后至少12个月。这是给予的
  SAE从第一剂量到至少12个月后的SAE发生率。
• 抗体依赖性增强（ADE）/疫苗增强疾病（VED）[时间范围：从第二剂量后的14天到第二剂剂量后1年的出现。这是给予的
  抗体依赖性增强（ADE）/疫苗增强疾病（VED）的发生可能与实验室确认的Covid-19从第二剂剂量后的14天到试验结束。

该试验包括两个部分，即功效研究和免疫原性桥接研究。共有34020名参与者将被录取，即32820供疗效队列，中国的国内免疫原性队列为1200。

疗效研究：将根据1：1的比率随机接种两剂的研究疫苗或安慰剂，第二天第14天免疫时间表，并将从第一次剂量的研究疫苗中观察到，以收集症状和实验室认可的covid-covid- 19例评估研究疫苗功效的病例。

免疫原性桥接研究：在整个过程免疫后14天，6个月零12个月接种之前，将采集血液样本以确定对SARS-COV-2（ELISA方法）中和抗体中和IgG抗体；在整个过程免疫后的6个月零12个月接种之前，将采取血液样本检测具有ELISPOT测定法的特定T细胞，以评估免疫原性和免疫持久性。

所有参与者的安全性观察将在整个过程免疫后的第一个剂量到28天进行，SAE的随访也将在整个过程免疫后至少进行至少12个月进行。研究疫苗的安全。

• 生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO细胞）
  灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO电池）是由Imbcams制造的。每剂量为0.5毫升，每人每次使用。
• 生物学：安慰剂
  安慰剂是由Imbcams制造的。每剂量为0.5毫升，每人每次使用。

• 实验：研究疫苗
  参与者将根据D0，D14的免疫计划，接受2剂灭活的SARS-COV-2疫苗（Vero Cell）。
  干预：生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO细胞）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将根据D0，D14的免疫时间表获得2剂安慰剂。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄在18岁及以上（包括边界价值）的成年人，无论是女性还是男性。
2. 应提供参与者的法律识别。
3. 参与者应了解知情同意书（ICF）和管理疫苗的内容，自愿签名，并能够使用温度计和统治者，并根据要求填写日记卡和联系卡。
4. 受试者应能够与研究人员进行良好的沟通，理解并遵守本研究的要求。
5. 口服温度≤37.9℃的参与者。

6. 育肥潜力的女性参与者（定义为经历过初任并且不是手术无菌的女性[即，子宫切除术，双侧管结扎或双侧卵形切除术]或绝经后[至少连续12个月定义为Amenorrhea]异性恋或一贯使用以下任何避孕方法：

   1. 避孕套（男性或女性）
   2. 用杀虫剂膜片
   3. 颈帽
   4. 宫内装置
   5. 口服或补丁避孕药
   6. 旨在防止怀孕的任何国家法规批准的避孕方法
   7. 戒酒是一种避孕的形式，如果与参与者的生活方式一致（其他禁欲的方法是不可接受的）。

排除标准：

1. 常用疫苗的禁忌症；
2. 对任何疫苗或药物过敏的历史；
3. 在第一次疫苗接种之前的1个月内收到任何疫苗；
4. 需要排除严重疾病，包括但不限于神经系统，心血管系统，血液和淋巴系统，免疫系统，肾脏，肝脏，胃肠道，呼吸系统，代谢，骨骼和其他系统以及病史恶性肿瘤；
5. 在免疫研究疫苗的第一次剂量之前，患者在2周内患有急性疾病，或者在7天内患有发烧或上呼吸道感染的症状；
6. 那些患有遗传性出血趋势或血液凝血功能障碍的人，或血栓形成或出血性疾病的史
7. 出于任何原因，手术清除整体或部分脾
8. 那些在签署ICF前三个月内接受过手术的人或计划在完成试验后3个月内或在3个月内接受手术的人（包括整形手术，牙科和口腔手术）；
9. 在过去3个月中捐赠或流血（≥400毫升），接受血液输血或使用血液产品或计划在试验期间计划献血的人；
10. 在签署ICF之前，在过去三个月中收到其他研究或未注册产品（药物，疫苗，生物产品或设备）的人，或计划在研究期间使用它们。
11. 那些在签署ICF之前6个月内接受免疫抑制剂治疗的人，例如长期全身性糖皮质激素治疗（在6个月内连续2周内进行全身性糖皮质激素治疗，例如泼尼松或类似药物），但允许局部给药（允许局部给药（例如软膏，眼滴，吸入剂或鼻喷雾剂）。地方政府不应超过包装插入中建议的剂量，也不应具有系统性暴露的任何迹象；

12. 参与者无法通过全面的体格检查符合标准，主要包括：

    • 异常生命体征具有临床意义（觉醒心率<55次/分钟或> 100次/分钟，收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）；
    • 那些对1型或2型人类免疫缺陷病毒（HIV-1/2）抗体或SARS-COV-2核酸测试阳性的人；
13. Covid-19的历史；
14. 妊娠试验阳性，母乳喂养或计划怀孕的参与者，或计划在筛查期内12个月内捐赠精子或鸡蛋，以献给整个过程的免疫；
15. 认为不适合调查人员审判的参与者。
16. 可疑或已知的当前酒精或药物依赖性。
17. 研究人员现场人员与这项研究和/或其直系亲属直接相关；直系亲属被定义为配偶，父母，孩子或兄弟姐妹，无论是生物学还是合法采用。

• 两剂疫苗接种后的COVID-19病例的发生率[时间范围：第二剂剂量后的14天到第二剂剂量后的1年。这是给予的
  从第二剂剂量后的第14天开始，有症状和实验室确认的症状和实验室确认的病例的发生率。
• 征求AE的发生率。 [时间范围：每次剂量后7天]
  在接种位点（局部）征集AE的发生率，并在每次剂量后7天内在非接种部位（全身）征求AES的发生率

• 至少一剂免疫接种后，共证病例的发生率。 [时间范围：从第一次剂量到第二剂量后的1年。这是给予的
  至少一剂免疫接种后，有症状和实验室确认的COVID病例的发生率。
• 中和抗体的几何平均滴度（GMT）[时间范围：全程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，对针对SARS-COV-2的中和抗体的几何平均滴度（GMT）。
• IgG抗体的几何平均滴度（GMT）[时间范围：全程免疫后14天]
  在整个过程免疫后14天，针对SARS-COV-2的IgG抗体（ELISA方法）的几何平均滴度（GMT）。
• 中和抗体的阳性速率[时间范围：全过程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，对SARS-COV-2中和抗体的阳性速率。
• IgG抗体的阳性速率[时间范围：全过程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，IgG抗体（ELISA方法）对SARS-COV-2的阳性速率。
• 中和抗体的血清转化速率[时间范围：全程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，对SARS-COV-2中和抗体的血清转化速率。
• IgG抗体的血清转化速率[时间范围：全程免疫后14天]
  整个过程免疫后14天，IgG抗体（ELISA方法）对SARS-COV-2的血清转化速率。
• 中和抗体的阳性速率[时间范围：全过程后6个月零12个月。这是给予的
  在整个过程免疫后6个月零12个月中和SARS-COV-2中和抗体的阳性速率。
• IgG抗体的阳性速率[时间范围：全过程后6个月零12个月。这是给予的
  在整个过程免疫后，IgG抗体（ELISA方法）对SARS-COV-2 6个月零12个月的阳性速率。
• 中和抗体的几何平均滴度（GMT）[时间范围：全过程免疫后6个月零12个月。这是给予的
  全书免疫后6个月零12个月中和对SARS-COV-2中和抗体的几何平均滴度（GMT）。
• IgG抗体的几何平均滴度（GMT）[时间范围：全过程免疫后6个月零12个月。这是给予的
  全书免疫后6个月零12个月的IgG抗体（ELISA方法）的几何平均滴度（GMT）。
• 带有ELISPOT分析的特定T细胞[时间范围：全程免疫后6个月零12个月]
  在整个过程免疫后6个月零12个月检测特定的T细胞
• AES的发生率[时间范围：从第一次剂量到整个过程免疫后的28天。这是给予的
  AES从第一剂量到全程免疫后28天的AE发生率
• SAES的发生率[时间范围：从第一次剂量到全程免疫后至少12个月。这是给予的
  SAE从第一剂量到至少12个月后的SAE发生率。
• 抗体依赖性增强（ADE）/疫苗增强疾病（VED）[时间范围：从第二剂量后的14天到第二剂剂量后1年的出现。这是给予的
  抗体依赖性增强（ADE）/疫苗增强疾病（VED）的发生可能与实验室确认的Covid-19从第二剂剂量后的14天到试验结束。

该试验包括两个部分，即功效研究和免疫原性桥接研究。共有34020名参与者将被录取，即32820供疗效队列，中国的国内免疫原性队列为1200。

疗效研究：将根据1：1的比率随机接种两剂的研究疫苗或安慰剂，第二天第14天免疫时间表，并将从第一次剂量的研究疫苗中观察到，以收集症状和实验室认可的covid-covid- 19例评估研究疫苗功效的病例。

免疫原性桥接研究：在整个过程免疫后14天，6个月零12个月接种之前，将采集血液样本以确定对SARS-COV-2（ELISA方法）中和抗体中和IgG抗体；在整个过程免疫后的6个月零12个月接种之前，将采取血液样本检测具有ELISPOT测定法的特定T细胞，以评估免疫原性和免疫持久性。

所有参与者的安全性观察将在整个过程免疫后的第一个剂量到28天进行，SAE的随访也将在整个过程免疫后至少进行至少12个月进行。研究疫苗的安全。

• 生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO细胞）
  灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO电池）是由Imbcams制造的。每剂量为0.5毫升，每人每次使用。
• 生物学：安慰剂
  安慰剂是由Imbcams制造的。每剂量为0.5毫升，每人每次使用。

• 实验：研究疫苗
  参与者将根据D0，D14的免疫计划，接受2剂灭活的SARS-COV-2疫苗（Vero Cell）。
  干预：生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO细胞）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将根据D0，D14的免疫时间表获得2剂安慰剂。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄在18岁及以上（包括边界价值）的成年人，无论是女性还是男性。
2. 应提供参与者的法律识别。
3. 参与者应了解知情同意书（ICF）和管理疫苗的内容，自愿签名，并能够使用温度计和统治者，并根据要求填写日记卡和联系卡。
4. 受试者应能够与研究人员进行良好的沟通，理解并遵守本研究的要求。
5. 口服温度≤37.9℃的参与者。

6. 育肥潜力的女性参与者（定义为经历过初任并且不是手术无菌的女性[即，子宫切除术，双侧管结扎或双侧卵形切除术]或绝经后[至少连续12个月定义为Amenorrhea]异性恋或一贯使用以下任何避孕方法：

   1. 避孕套（男性或女性）
   2. 用杀虫剂膜片
   3. 颈帽
   4. 宫内装置
   5. 口服或补丁避孕药
   6. 旨在防止怀孕的任何国家法规批准的避孕方法
   7. 戒酒是一种避孕的形式，如果与参与者的生活方式一致（其他禁欲的方法是不可接受的）。

排除标准：

1. 常用疫苗的禁忌症；
2. 对任何疫苗或药物过敏的历史；
3. 在第一次疫苗接种之前的1个月内收到任何疫苗；
4. 需要排除严重疾病，包括但不限于神经系统，心血管系统，血液和淋巴系统，免疫系统，肾脏，肝脏，胃肠道，呼吸系统，代谢，骨骼和其他系统以及病史恶性肿瘤；
5. 在免疫研究疫苗的第一次剂量之前，患者在2周内患有急性疾病，或者在7天内患有发烧或上呼吸道感染的症状；
6. 那些患有遗传性出血趋势或血液凝血功能障碍的人，或血栓形成' target='_blank'>血栓形成或出血性疾病的史
7. 出于任何原因，手术清除整体或部分脾
8. 那些在签署ICF前三个月内接受过手术的人或计划在完成试验后3个月内或在3个月内接受手术的人（包括整形手术，牙科和口腔手术）；
9. 在过去3个月中捐赠或流血（≥400毫升），接受血液输血或使用血液产品或计划在试验期间计划献血的人；
10. 在签署ICF之前，在过去三个月中收到其他研究或未注册产品（药物，疫苗，生物产品或设备）的人，或计划在研究期间使用它们。
11. 那些在签署ICF之前6个月内接受免疫抑制剂治疗的人，例如长期全身性糖皮质激素治疗（在6个月内连续2周内进行全身性糖皮质激素治疗，例如泼尼松或类似药物），但允许局部给药（允许局部给药（例如软膏，眼滴，吸入剂或鼻喷雾剂）。地方政府不应超过包装插入中建议的剂量，也不应具有系统性暴露的任何迹象；

12. 参与者无法通过全面的体格检查符合标准，主要包括：

    • 异常生命体征具有临床意义（觉醒心率<55次/分钟或> 100次/分钟，收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）；
    • 那些对1型或2型人类免疫缺陷病毒（HIV-1/2）抗体或SARS-COV-2核酸测试阳性的人；
13. Covid-19的历史；
14. 妊娠试验阳性，母乳喂养或计划怀孕的参与者，或计划在筛查期内12个月内捐赠精子或鸡蛋，以献给整个过程的免疫；
15. 认为不适合调查人员审判的参与者。
16. 可疑或已知的当前酒精或药物依赖性。
17. 研究人员现场人员与这项研究和/或其直系亲属直接相关；直系亲属被定义为配偶，父母，孩子或兄弟姐妹，无论是生物学还是合法采用。