• 在第5周[时间范围：第5周]的正综合征和负综合征量表（PANSS）的正面分数从基线变化（PANSS）
  PANSS评级表包含7个正症状量表，7个负系统尺度和16个常规心理病理学症状量表。对于精神分裂症的积极症状，参与者在每个症状量表上的评分为1至7，最低分数为7，最高分数为49。PANSS总分的降低与精神分裂症症状的改善相关。
• 在第5周[时间范围：第5周]的正综合征和负综合征量表（PANSS）的基线变化。
  PANSS评级表包含7个正症状量表，7个负系统尺度和16个常规心理病理学症状量表。对于精神分裂症的负面症状，参与者在每个症状量表上的评分从1到7，最低分数为7，最高分数为49。
• 从基线和负综合征量表（PANSS）负MARDER因子得分[时间范围：第5周]的变化
  负狂球因子得分源自panss，由5个负尺度（n）和2个常规量表（g）的总和组成（n1。钝性效果； n2。情绪戒断； n3。差异。社交退出； n6。缺乏自发性； G7。运动迟缓；和G16。积极的社会回避），最低分数为7，最高得分为49。
• 第5周[时间范围：第5周]在临床全球印象中的基线变化 - 严重程度（CGI -S）得分
  CGI-S修改后问了临床医生1问题：“考虑到您的临床经验，参与者目前有多么精神病患者？”临床医生的答案按以下7分制评为：1 =正常，根本不病； 2 =心理上的边界； 3 =轻度病； 4 =适度病； 5 =明显病； 6 =重病； 7 =最生病的参与者。
• 第5周（时间范围：第5周），正综合征和负综合征量表（PANSS）的响应者百分比（PANSS）的百分比（PANSS总分变化30％）
  PANSS是用于测量精神分裂症参与者症状严重程度的医学量表。 PANSS评级表包含7个正症状量表，7个负系统尺度和16个常规心理病理学症状量表。在每个症状量表上，参与者的评价从1到7。总分数是所有量表的总和，最低分数为30，最大得分为210。潘斯响应者被定义为参与者，与第5周的基线相比，PANSS总分至少变化30％。

• 精神分裂症
• 精神分裂症;精神病

• 药物：Xanomeline和氯化葡萄糖胶囊
  口服Xanomeline 50 mg/trolpium 20毫克在第1-2天竞标，然后在第3-7天进行Xanomeline 100 mg/trolpium 20 mg竞标。在第8-35天，剂量增加到Xanomeline 125 mg/ trolpium 30 mg竞标，除非受试者正在经历100 mg/ trolpium 20 mg剂量的Xanomeline 100 mg/ troke剂量的不良事件。增加到Xanomeline 125 mg/ trol浆液30毫克的受试者可以选择返回到Xanomeline 100 mg/ trolpium 20 mg 20 mg，具体取决于临床反应和耐受性。
  其他名称：karxt
• 药物：安慰剂
  安慰剂胶囊

• 实验：Karxt
  干预：药物：Xanomeline和氯化葡萄糖胶囊
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 受试者年龄在18至65岁之间，包括在筛查中。

2. 主题能够提供知情同意。

   1. 在进行任何研究评估之前，必须提供签署的知情同意书。
   2. 主题必须流利（口头和书面）英语才能同意
3. 受试者对基于DSM-5标准的全面精神病学评估确定的精神分裂症的主要诊断，并由Mini International International Neuropsychiatric访谈精神分裂症和精神病研究（MINI）7.0.0.2确认。

4. 受试者正在经历急性加重或精神病症状复发，筛查前不到2个月。

   1. 该受试者需要住院治疗这种急性加重或精神病症状复发。
   2. 如果已经是筛查的住院治疗，则在筛查时的当前加重已住院时间不到2周。

5. 正和负综合征量表总分在80至120之间，包括。以下正量表（P）项目中≥2的评分≥4（中度或更高）：

   1. 项目1（p1;妄想）
   2. 项目2（P2；概念混乱）
   3. 项目3（P3；幻觉行为）
   4. 项目6（P6；可疑/迫害）
6. 在筛查和基线（第1天）之间，PANSS总分没有变化（改善）的受试者超过20％。
7. 受试者在筛查和基线（第-1天）访问时的CGI -S得分≥4。
8. 受试者将在基线前至少进行至少2周的锂治疗，并以至少5个半衰期或1周（以每天为准）（第-1天）进行所有口服抗精神病药。
9. 在基线访问（第-1天）之前，服用长效注射抗精神病药的受试者至少在12周（Invega trinza 24周）中不可能接受大量药物治疗。
10. 受试者愿意并且能够局限于研究持续时间的住院环境，遵循指示并遵守协议要求。
11. BMI必须≥18，≤40kg/m2。
12. 受试者认为，受试者居住在稳定的生活状况中，预计在出院后将重返同样稳定的生活状况。
13. 受试者有一个可靠的线人。
14. 有生育潜力的妇女或具有生育潜力的性伴侣的男性必须能够并且愿意在研究期间至少使用1种高效的避孕方法，并在最后剂量的研究药物后7天使用。最终剂量研究药物后7天不允许精子捐赠。

排除标准：

1. 筛查前12个月内的精神分裂症以外的任何原发性DSM-5疾病（在筛选时使用MINI版本7.0.2确认）。只要这些症状不是治疗的主要重点，允许轻度情绪烦躁不安或焦虑的症状。必须在筛查之前的12个月内与医疗监测仪进行筛查，并在将其允许进行研究之前，在筛查之前进行筛查。
2. 新诊断或正在经历第一次经过治疗的精神分裂症的受试者。
3. 病史或存在临床上显着的心血管，肺，肝，肾脏，血液学，胃肠道，内分泌，免疫学，皮肤病学，神经系统疾病或肿瘤疾病或任何其他条件，或者在研究者认为的情况下，研究的有效性结果。
4. 基于病史或肝功能测试结果，患有HIV，肝硬化，胆道管道异常，肝胆管癌和/或主动肝病毒感染的受试者。
5. 病史或尿retention留，胃保留率或狭窄的青光眼的高风险。
6. 肠易激综合征的病史（有或没有便秘）或严重的便秘，需要在过去6个月内进行治疗。
7. 在研究过程中，由研究者的临床评估和哥伦比亚自由卫生的严重程度评级量表（C-SSR）确定的研究中的自杀行为风险。
8. 筛查时的身体检查，病史，心电图或临床实验室结果的临床显着异常发现。
9. 受试者目前无法（在5个半衰期或1周内，以较长者为准，在基线[-1]之前）接受口服抗精神病药；单胺氧化酶抑制剂；抗惊厥药（例如，lamotrigine，depakote）；三环抗抑郁药（例如，丙咪嗪，去丙胺）；选择性5-羟色胺再摄取抑制剂；或其他任何其他精神活性药物，除了需要的抗焦虑药（例如，劳拉西m，氯氯酸酯）。
10. 孕妇，哺乳或产后3个月。
11. 如果在调查员（和/或赞助商）的看来，受试者不适合参加研究或受试者，则发现研究人员（和/或赞助商）认为，可能会损害受试者的安全性。或影响他/她遵守协议访问时间表或履行访问要求的能力。
12. 筛查和筛查前2周内冠状病毒（Covid-19）的阳性测试。
13. 与全球大流行有关的受试者，例如Covid-19，无法进行研究。
14. 在筛查前的90天内，受试者已经进行了精神病住院时间超过30天（累积）。
15. 受试者具有对精神分裂症药物的耐药性病史，被定义为未能对2种适当的药物治疗反应（每标签的适当剂量至少4周）或在过去12个月内所需的氯氮平。
16. 受试者事先接触Karxt。
17. 由于Xanomeline或tro氏峰会造成任何不利影响的受试者。
18. 参与另一项临床研究，该研究在筛查前3个月内接受了实验或研究药物。
19. 暴力或破坏性行为的风险。
20. 当前的非自愿住院或监禁。

• 在第5周[时间范围：第5周]的正综合征和负综合征量表（PANSS）的正面分数从基线变化（PANSS）
  PANSS评级表包含7个正症状量表，7个负系统尺度和16个常规心理病理学症状量表。对于精神分裂症的积极症状，参与者在每个症状量表上的评分为1至7，最低分数为7，最高分数为49。PANSS总分的降低与精神分裂症症状的改善相关。
• 在第5周[时间范围：第5周]的正综合征和负综合征量表（PANSS）的基线变化。
  PANSS评级表包含7个正症状量表，7个负系统尺度和16个常规心理病理学症状量表。对于精神分裂症的负面症状，参与者在每个症状量表上的评分从1到7，最低分数为7，最高分数为49。
• 从基线和负综合征量表（PANSS）负MARDER因子得分[时间范围：第5周]的变化
  负狂球因子得分源自panss，由5个负尺度（n）和2个常规量表（g）的总和组成（n1。钝性效果； n2。情绪戒断； n3。差异。社交退出； n6。缺乏自发性； G7。运动迟缓；和G16。积极的社会回避），最低分数为7，最高得分为49。
• 第5周[时间范围：第5周]在临床全球印象中的基线变化 - 严重程度（CGI -S）得分
  CGI-S修改后问了临床医生1问题：“考虑到您的临床经验，参与者目前有多么精神病患者？”临床医生的答案按以下7分制评为：1 =正常，根本不病； 2 =心理上的边界； 3 =轻度病； 4 =适度病； 5 =明显病； 6 =重病； 7 =最生病的参与者。
• 第5周（时间范围：第5周），正综合征和负综合征量表（PANSS）的响应者百分比（PANSS）的百分比（PANSS总分变化30％）
  PANSS是用于测量精神分裂症参与者症状严重程度的医学量表。 PANSS评级表包含7个正症状量表，7个负系统尺度和16个常规心理病理学症状量表。在每个症状量表上，参与者的评价从1到7。总分数是所有量表的总和，最低分数为30，最大得分为210。潘斯响应者被定义为参与者，与第5周的基线相比，PANSS总分至少变化30％。

• 精神分裂症
• 精神分裂症;精神病

• 药物：Xanomeline和氯化葡萄糖胶囊
  口服Xanomeline 50 mg/trolpium 20毫克在第1-2天竞标，然后在第3-7天进行Xanomeline 100 mg/trolpium 20 mg竞标。在第8-35天，剂量增加到Xanomeline 125 mg/ trolpium 30 mg竞标，除非受试者正在经历100 mg/ trolpium 20 mg剂量的Xanomeline 100 mg/ troke剂量的不良事件。增加到Xanomeline 125 mg/ trol浆液30毫克的受试者可以选择返回到Xanomeline 100 mg/ trolpium 20 mg 20 mg，具体取决于临床反应和耐受性。
  其他名称：karxt
• 药物：安慰剂
  安慰剂胶囊

• 实验：Karxt
  干预：药物：Xanomeline和氯化葡萄糖胶囊
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 受试者年龄在18至65岁之间，包括在筛查中。

2. 主题能够提供知情同意。

   1. 在进行任何研究评估之前，必须提供签署的知情同意书。
   2. 主题必须流利（口头和书面）英语才能同意
3. 受试者对基于DSM-5标准的全面精神病学评估确定的精神分裂症的主要诊断，并由Mini International International Neuropsychiatric访谈精神分裂症和精神病研究（MINI）7.0.0.2确认。

4. 受试者正在经历急性加重或精神病症状复发，筛查前不到2个月。

   1. 该受试者需要住院治疗这种急性加重或精神病症状复发。
   2. 如果已经是筛查的住院治疗，则在筛查时的当前加重已住院时间不到2周。

5. 正和负综合征量表总分在80至120之间，包括。以下正量表（P）项目中≥2的评分≥4（中度或更高）：

   1. 项目1（p1;妄想）
   2. 项目2（P2；概念混乱）
   3. 项目3（P3；幻觉行为）
   4. 项目6（P6；可疑/迫害）
6. 在筛查和基线（第1天）之间，PANSS总分没有变化（改善）的受试者超过20％。
7. 受试者在筛查和基线（第-1天）访问时的CGI -S得分≥4。
8. 受试者将在基线前至少进行至少2周的锂治疗，并以至少5个半衰期或1周（以每天为准）（第-1天）进行所有口服抗精神病药。
9. 在基线访问（第-1天）之前，服用长效注射抗精神病药的受试者至少在12周（Invega trinza 24周）中不可能接受大量药物治疗。
10. 受试者愿意并且能够局限于研究持续时间的住院环境，遵循指示并遵守协议要求。
11. BMI必须≥18，≤40kg/m2。
12. 受试者认为，受试者居住在稳定的生活状况中，预计在出院后将重返同样稳定的生活状况。
13. 受试者有一个可靠的线人。
14. 有生育潜力的妇女或具有生育潜力的性伴侣的男性必须能够并且愿意在研究期间至少使用1种高效的避孕方法，并在最后剂量的研究药物后7天使用。最终剂量研究药物后7天不允许精子捐赠。

排除标准：

1. 筛查前12个月内的精神分裂症以外的任何原发性DSM-5疾病（在筛选时使用MINI版本7.0.2确认）。只要这些症状不是治疗的主要重点，允许轻度情绪烦躁不安或焦虑的症状。必须在筛查之前的12个月内与医疗监测仪进行筛查，并在将其允许进行研究之前，在筛查之前进行筛查。
2. 新诊断或正在经历第一次经过治疗的精神分裂症的受试者。
3. 病史或存在临床上显着的心血管，肺，肝，肾脏，血液学，胃肠道，内分泌，免疫学，皮肤病学，神经系统疾病或肿瘤疾病或任何其他条件，或者在研究者认为的情况下，研究的有效性结果。
4. 基于病史或肝功能测试结果，患有HIV，肝硬化，胆道管道异常，肝胆管癌和/或主动肝病毒感染的受试者。
5. 病史或尿retention留，胃保留率或狭窄的青光眼的高风险。
6. 肠易激综合征的病史（有或没有便秘）或严重的便秘，需要在过去6个月内进行治疗。
7. 在研究过程中，由研究者的临床评估和哥伦比亚自由卫生的严重程度评级量表（C-SSR）确定的研究中的自杀行为风险。
8. 筛查时的身体检查，病史，心电图或临床实验室结果的临床显着异常发现。
9. 受试者目前无法（在5个半衰期或1周内，以较长者为准，在基线[-1]之前）接受口服抗精神病药；单胺氧化酶抑制剂；抗惊厥药（例如，lamotrigine，depakote）；三环抗抑郁药（例如，丙咪嗪，去丙胺）；选择性5-羟色胺再摄取抑制剂；或其他任何其他精神活性药物，除了需要的抗焦虑药（例如，劳拉西m，氯氯酸酯）。
10. 孕妇，哺乳或产后3个月。
11. 如果在调查员（和/或赞助商）的看来，受试者不适合参加研究或受试者，则发现研究人员（和/或赞助商）认为，可能会损害受试者的安全性。或影响他/她遵守协议访问时间表或履行访问要求的能力。
12. 筛查和筛查前2周内冠状病毒（Covid-19）的阳性测试。
13. 与全球大流行有关的受试者，例如Covid-19，无法进行研究。
14. 在筛查前的90天内，受试者已经进行了精神病住院时间超过30天（累积）。
15. 受试者具有对精神分裂症药物的耐药性病史，被定义为未能对2种适当的药物治疗反应（每标签的适当剂量至少4周）或在过去12个月内所需的氯氮平。
16. 受试者事先接触Karxt。
17. 由于Xanomeline或tro氏峰会造成任何不利影响的受试者。
18. 参与另一项临床研究，该研究在筛查前3个月内接受了实验或研究药物。
19. 暴力或破坏性行为的风险。
20. 当前的非自愿住院或监禁。