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出境医 / 临床实验 / 雾化利多卡因,右美元及其在直接喉镜手术中的组合

雾化利多卡因,右美元及其在直接喉镜手术中的组合

研究描述
简要摘要:
直接喉镜检查(DL)程序通常在全身麻醉下进行。这是一个简短但令人讨厌的。多种药物和药物组合已被用来减轻对DL的压力反应。药物的染料雾化形式可以有效,而系统性较小。这项研究的主要结果是将预处理的作用与雾化利多卡因,右美托咪定,两者与安慰剂组合在DL过程中对血液动力学反应的组合进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血液动力学不稳定药物:雾化利多卡因药物:雾化的右美托咪定药物:雾化的利多卡因和右美托咪定:安慰剂第4阶段

详细说明:

手术前30分钟将患者转移到感应室。将应用标准监测器[脉搏血氧饱和度,非浸润性血压(NIBP)和心电图(ECG)]。将记录基础HR,收缩期(SBP),舒张压(DBP)和平均动脉血压(MAP)。将插入静脉注射22克套管,所有患者将用静脉注射咪达唑仑0.02 mg/kg,花岗岩酮2mg和Ranitidine 30 mg预先药物。

然后,患者将被随机且均匀分配给4组之一(每人45例)。

雾化的解决方案将由未参与研究的药剂师准备。雾化将通过附着在雾化器上的口罩使用100%氧(10 l/min)完成。将要求患者正常呼吸。雾化将继续进行,直到雾化剂中的溶液全部雾化为止。

到达手术室后,除了神经肌肉监测器和End Tidal CO2(ETCO2)外,还将应用常规监视器。静脉注射1μg/kg,丙泊酚1.5-2 mg/kg滴定,滴定,滴定,滴定,滴定了口头反应和rocuronium 1 mg/kg,以促进内托肠道肠道,将诱导全身麻醉,丙烷基1μg/kg1μg/kg,丙烷基1μg/kg诱导全身麻醉。当四个(TOF)计数达到1的火车时,将引入Mackintosh喉镜1.高体积压力气管管(5-5.5尺寸)将由高级麻醉师插入。 HR,SBP,DBP和MAP将在插管后立即记录。

麻醉将通过氧气与空气比1:1的2-3%维持。 Rocuronium 0.1 mg/kg时。正压通风将设置为维持ETCO2 30-35 mmHg。

SBP,DBP,MAP和HR将在到达感应室(基线),气管插管后,然后在整个手术过程中每5分钟记录。

高血压的情况下(定义为SBP> 140 mmHg,DBP> 90 mmHg或MAP比基线高20%)和/或心动过速(定义为HR比基线高20%),将芬太尼0.5μg/kg给出。最大剂量为2μg/kg。如果达到最大剂量的芬太尼后,高血压和/或心动过速继续,则开始将ESMOLOL500μg/kg的负载剂量开始,然后输注100-300μg/kg/min。将记录Esmolol的使用和总剂量。

在明显的低血压(定义为平均血压<70 mmHg)的情况下,最初将用静脉内(IV)液(IV)液为10 mL/kg正常盐水进行治疗,如果疾病持续,患者将给予0.1-0.3.3.3.3 Mg/kg IV麻黄碱,将每3-5分钟重复一次,直到血压归一化。在需要时使用IV Atropine 0.02 mg/kg,将处理明显的心动过缓(定义为心率<60 BEAT/min)。

在手术结束时,将停止七氟醚,并将患者吸入100%O2。自发呼吸恢复后,静脉内新抑制剂将逆转残留的神经肌肉块,新生氨酸为0.05 mg/kg和甘糖酰基0.01 mg/kg。当患者开始显示有目的的运动时,将进行拔管。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 180名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:预防
官方标题:在直接喉镜手术过程中,雾化利多卡因,右美托汀及其组合对血液动力学的影响。一项随机对照临床试验。
实际学习开始日期 2020年12月12日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年7月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组L
利多卡因组; 45例随机分配的患者。
药物:雾化利多卡因
将接受雾化的利多卡因2%,1 mg/kg,最大剂量为100 mg(5 mL)。
其他名称:利多卡因组

主动比较器:D组
DemeDetomidine组; 45例随机分配的患者。
药物:雾化的右美托咪定
将接受雾化的右美托咪定(1μg/kg在5 ml盐水中稀释的0.9%)。
其他名称:右美托咪定组

主动比较器:组DL
利多卡因和右美托咪定组合。 45例随机分配的患者。
药物:雾化利多卡因和右美托咪定
将在5 ml盐水中接受雾化的利多卡因2%(0.5 mg/kg)和右美托咪定0.5μg/kg右美托咪定。
其他名称:利多卡因和右美托咪定组合

安慰剂比较器:C组
控制组; 45例随机分配的患者。
其他:安慰剂
作为对照组,将接受0.9%(5 mL)的雾化盐水。
其他名称:对照组

结果措施
主要结果指标
  1. 心率[时间范围:每5分钟30-60分钟]
    节拍/分钟的心率

  2. 收缩压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的收缩压

  3. 舒张压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的舒张压

  4. 平均动脉压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的平均动脉压


次要结果度量
  1. 芬太尼和埃斯莫洛尔的总消费量[时间范围:30-60分钟]
    每个患者消耗的芬太尼和/或Esmolol的总剂量

  2. 恢复时间[时间范围:5-15分钟]
    从停用麻醉药物到对口头命令的反应的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ASA I-III患者接受了DL手术。

排除标准:

  • 不受控制的高血压(MAP> 100 mmHg)或缺血性心脏病
  • 末期肾功能不全。
  • 慢性药物或酗酒。
  • 预测难度的气道,喉镜和插管时间> 30秒,多次尝试插管。
  • 病态肥胖(BMI> 30)。
  • 已知对使用的药物过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alaa Alzorkany +20 100 6649384 rec-fmasu@med.asu.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
Ain Shams大学招募
开罗,开罗省,埃及,11566
联系人:Fathy Tash,教授
Ain Shams大学医院招募
开罗,埃及,11588
联系人:Fathy Tash,教授20226857539 fathytash@yahoo.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hala S El-Ozairy,医学博士Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月12日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月2日)
  • 心率[时间范围:每5分钟30-60分钟]
    节拍/分钟的心率
  • 收缩压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的收缩压
  • 舒张压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的舒张压
  • 平均动脉压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的平均动脉压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月2日)
  • 芬太尼和埃斯莫洛尔的总消费量[时间范围:30-60分钟]
    每个患者消耗的芬太尼和/或Esmolol的总剂量
  • 恢复时间[时间范围:5-15分钟]
    从停用麻醉药物到对口头命令的反应的时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE雾化利多卡因,右美元及其在直接喉镜手术中的组合
官方标题ICMJE在直接喉镜手术过程中,雾化利多卡因,右美托汀及其组合对血液动力学的影响。一项随机对照临床试验。
简要摘要直接喉镜检查(DL)程序通常在全身麻醉下进行。这是一个简短但令人讨厌的。多种药物和药物组合已被用来减轻对DL的压力反应。药物的染料雾化形式可以有效,而系统性较小。这项研究的主要结果是将预处理的作用与雾化利多卡因,右美托咪定,两者与安慰剂组合在DL过程中对血液动力学反应的组合进行比较。
详细说明

手术前30分钟将患者转移到感应室。将应用标准监测器[脉搏血氧饱和度,非浸润性血压(NIBP)和心电图(ECG)]。将记录基础HR,收缩期(SBP),舒张压(DBP)和平均动脉血压(MAP)。将插入静脉注射22克套管,所有患者将用静脉注射咪达唑仑0.02 mg/kg,花岗岩酮2mg和Ranitidine 30 mg预先药物。

然后,患者将被随机且均匀分配给4组之一(每人45例)。

雾化的解决方案将由未参与研究的药剂师准备。雾化将通过附着在雾化器上的口罩使用100%氧(10 l/min)完成。将要求患者正常呼吸。雾化将继续进行,直到雾化剂中的溶液全部雾化为止。

到达手术室后,除了神经肌肉监测器和End Tidal CO2(ETCO2)外,还将应用常规监视器。静脉注射1μg/kg,丙泊酚1.5-2 mg/kg滴定,滴定,滴定,滴定,滴定了口头反应和rocuronium 1 mg/kg,以促进内托肠道肠道,将诱导全身麻醉,丙烷基1μg/kg1μg/kg,丙烷基1μg/kg诱导全身麻醉。当四个(TOF)计数达到1的火车时,将引入Mackintosh喉镜1.高体积压力气管管(5-5.5尺寸)将由高级麻醉师插入。 HR,SBP,DBP和MAP将在插管后立即记录。

麻醉将通过氧气与空气比1:1的2-3%维持。 Rocuronium 0.1 mg/kg时。正压通风将设置为维持ETCO2 30-35 mmHg。

SBP,DBP,MAP和HR将在到达感应室(基线),气管插管后,然后在整个手术过程中每5分钟记录。

高血压的情况下(定义为SBP> 140 mmHg,DBP> 90 mmHg或MAP比基线高20%)和/或心动过速(定义为HR比基线高20%),将芬太尼0.5μg/kg给出。最大剂量为2μg/kg。如果达到最大剂量的芬太尼后,高血压和/或心动过速继续,则开始将ESMOLOL500μg/kg的负载剂量开始,然后输注100-300μg/kg/min。将记录Esmolol的使用和总剂量。

在明显的低血压(定义为平均血压<70 mmHg)的情况下,最初将用静脉内(IV)液(IV)液为10 mL/kg正常盐水进行治疗,如果疾病持续,患者将给予0.1-0.3.3.3.3 Mg/kg IV麻黄碱,将每3-5分钟重复一次,直到血压归一化。在需要时使用IV Atropine 0.02 mg/kg,将处理明显的心动过缓(定义为心率<60 BEAT/min)。

在手术结束时,将停止七氟醚,并将患者吸入100%O2。自发呼吸恢复后,静脉内新抑制剂将逆转残留的神经肌肉块,新生氨酸为0.05 mg/kg和甘糖酰基0.01 mg/kg。当患者开始显示有目的的运动时,将进行拔管。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:预防
条件ICMJE血液动力学不稳定
干预ICMJE
  • 药物:雾化利多卡因
    将接受雾化的利多卡因2%,1 mg/kg,最大剂量为100 mg(5 mL)。
    其他名称:利多卡因组
  • 药物:雾化的右美托咪定
    将接受雾化的右美托咪定(1μg/kg在5 ml盐水中稀释的0.9%)。
    其他名称:右美托咪定组
  • 药物:雾化利多卡因和右美托咪定
    将在5 ml盐水中接受雾化的利多卡因2%(0.5 mg/kg)和右美托咪定0.5μg/kg右美托咪定。
    其他名称:利多卡因和右美托咪定组合
  • 其他:安慰剂
    作为对照组,将接受0.9%(5 mL)的雾化盐水。
    其他名称:对照组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:组L
    利多卡因组; 45例随机分配的患者。
    干预:药物:雾化利多卡因
  • 主动比较器:D组
    DemeDetomidine组; 45例随机分配的患者。
    干预:药物:雾化的右美托咪定
  • 主动比较器:组DL
    利多卡因和右美托咪定组合。 45例随机分配的患者。
    干预:药物:雾化利多卡因和右美托咪定
  • 安慰剂比较器:C组
    控制组; 45例随机分配的患者。
    干预:其他:安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月2日)
180
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月10日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ASA I-III患者接受了DL手术。

排除标准:

  • 不受控制的高血压(MAP> 100 mmHg)或缺血性心脏病
  • 末期肾功能不全。
  • 慢性药物或酗酒。
  • 预测难度的气道,喉镜和插管时间> 30秒,多次尝试插管。
  • 病态肥胖(BMI> 30)。
  • 已知对使用的药物过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Alaa Alzorkany +20 100 6649384 rec-fmasu@med.asu.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04659057
其他研究ID编号ICMJE FMASU R 110/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hala Salah El-Din El-Ozairy,医学博士,Ain Shams大学
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hala S El-Ozairy,医学博士Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
直接喉镜检查(DL)程序通常在全身麻醉下进行。这是一个简短但令人讨厌的。多种药物和药物组合已被用来减轻对DL的压力反应。药物的染料雾化形式可以有效,而系统性较小。这项研究的主要结果是将预处理的作用与雾化利多卡因右美托咪定,两者与安慰剂组合在DL过程中对血液动力学反应的组合进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血液动力学不稳定药物:雾化利多卡因药物:雾化的右美托咪定药物:雾化的利多卡因右美托咪定:安慰剂第4阶段

详细说明:

手术前30分钟将患者转移到感应室。将应用标准监测器[脉搏血氧饱和度,非浸润性血压(NIBP)和心电图(ECG)]。将记录基础HR,收缩期(SBP),舒张压(DBP)和平均动脉血压(MAP)。将插入静脉注射22克套管,所有患者将用静脉注射咪达唑仑0.02 mg/kg,花岗岩酮2mg和Ranitidine 30 mg预先药物。

然后,患者将被随机且均匀分配给4组之一(每人45例)。

雾化的解决方案将由未参与研究的药剂师准备。雾化将通过附着在雾化器上的口罩使用100%氧(10 l/min)完成。将要求患者正常呼吸。雾化将继续进行,直到雾化剂中的溶液全部雾化为止。

到达手术室后,除了神经肌肉监测器和End Tidal CO2(ETCO2)外,还将应用常规监视器。静脉注射1μg/kg,丙泊酚1.5-2 mg/kg滴定,滴定,滴定,滴定,滴定了口头反应和rocuronium 1 mg/kg,以促进内托肠道肠道,将诱导全身麻醉,丙烷基1μg/kg1μg/kg,丙烷基1μg/kg诱导全身麻醉。当四个(TOF)计数达到1的火车时,将引入Mackintosh喉镜1.高体积压力气管管(5-5.5尺寸)将由高级麻醉师插入。 HR,SBP,DBP和MAP将在插管后立即记录。

麻醉将通过氧气与空气比1:1的2-3%维持。 Rocuronium 0.1 mg/kg时。正压通风将设置为维持ETCO2 30-35 mmHg。

SBP,DBP,MAP和HR将在到达感应室(基线),气管插管后,然后在整个手术过程中每5分钟记录。

高血压的情况下(定义为SBP> 140 mmHg,DBP> 90 mmHg或MAP比基线高20%)和/或心动过速' target='_blank'>心动过速(定义为HR比基线高20%),将芬太尼0.5μg/kg给出。最大剂量为2μg/kg。如果达到最大剂量的芬太尼后,高血压和/或心动过速' target='_blank'>心动过速继续,则开始将ESMOLOL500μg/kg的负载剂量开始,然后输注100-300μg/kg/min。将记录Esmolol的使用和总剂量。

在明显的低血压(定义为平均血压<70 mmHg)的情况下,最初将用静脉内(IV)液(IV)液为10 mL/kg正常盐水进行治疗,如果疾病持续,患者将给予0.1-0.3.3.3.3 Mg/kg IV麻黄碱,将每3-5分钟重复一次,直到血压归一化。在需要时使用IV Atropine 0.02 mg/kg,将处理明显的心动过缓(定义为心率<60 BEAT/min)。

在手术结束时,将停止七氟醚,并将患者吸入100%O2。自发呼吸恢复后,静脉内新抑制剂将逆转残留的神经肌肉块,新生氨酸为0.05 mg/kg和甘糖酰基0.01 mg/kg。当患者开始显示有目的的运动时,将进行拔管。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 180名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:预防
官方标题:在直接喉镜手术过程中,雾化利多卡因,右美托汀及其组合对血液动力学的影响。一项随机对照临床试验。
实际学习开始日期 2020年12月12日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年7月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组L
利多卡因组; 45例随机分配的患者。
药物:雾化利多卡因
将接受雾化的利多卡因2%,1 mg/kg,最大剂量为100 mg(5 mL)。
其他名称:利多卡因

主动比较器:D组
DemeDetomidine组; 45例随机分配的患者。
药物:雾化的右美托咪定
将接受雾化的右美托咪定(1μg/kg在5 ml盐水中稀释的0.9%)。
其他名称:右美托咪定

主动比较器:组DL
利多卡因右美托咪定组合。 45例随机分配的患者。
药物:雾化利多卡因右美托咪定
将在5 ml盐水中接受雾化的利多卡因2%(0.5 mg/kg)和右美托咪定0.5μg/kg右美托咪定
其他名称:利多卡因右美托咪定组合

安慰剂比较器:C组
控制组; 45例随机分配的患者。
其他:安慰剂
作为对照组,将接受0.9%(5 mL)的雾化盐水。
其他名称:对照组

结果措施
主要结果指标
  1. 心率[时间范围:每5分钟30-60分钟]
    节拍/分钟的心率

  2. 收缩压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的收缩压

  3. 舒张压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的舒张压

  4. 平均动脉压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的平均动脉压


次要结果度量
  1. 芬太尼和埃斯莫洛尔的总消费量[时间范围:30-60分钟]
    每个患者消耗的芬太尼和/或Esmolol的总剂量

  2. 恢复时间[时间范围:5-15分钟]
    从停用麻醉药物到对口头命令的反应的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ASA I-III患者接受了DL手术。

排除标准:

  • 不受控制的高血压(MAP> 100 mmHg)或缺血性心脏病
  • 末期肾功能不全。
  • 慢性药物或酗酒。
  • 预测难度的气道,喉镜和插管时间> 30秒,多次尝试插管。
  • 病态肥胖(BMI> 30)。
  • 已知对使用的药物过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alaa Alzorkany +20 100 6649384 rec-fmasu@med.asu.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
Ain Shams大学招募
开罗,开罗省,埃及,11566
联系人:Fathy Tash,教授
Ain Shams大学医院招募
开罗,埃及,11588
联系人:Fathy Tash,教授20226857539 fathytash@yahoo.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hala S El-Ozairy,医学博士Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月12日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月2日)
  • 心率[时间范围:每5分钟30-60分钟]
    节拍/分钟的心率
  • 收缩压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的收缩压
  • 舒张压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的舒张压
  • 平均动脉压[时间范围:每5分钟,持续30-60分钟]
    MMHG中的平均动脉压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月2日)
  • 芬太尼和埃斯莫洛尔的总消费量[时间范围:30-60分钟]
    每个患者消耗的芬太尼和/或Esmolol的总剂量
  • 恢复时间[时间范围:5-15分钟]
    从停用麻醉药物到对口头命令的反应的时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE雾化利多卡因,右美元及其在直接喉镜手术中的组合
官方标题ICMJE在直接喉镜手术过程中,雾化利多卡因,右美托汀及其组合对血液动力学的影响。一项随机对照临床试验。
简要摘要直接喉镜检查(DL)程序通常在全身麻醉下进行。这是一个简短但令人讨厌的。多种药物和药物组合已被用来减轻对DL的压力反应。药物的染料雾化形式可以有效,而系统性较小。这项研究的主要结果是将预处理的作用与雾化利多卡因右美托咪定,两者与安慰剂组合在DL过程中对血液动力学反应的组合进行比较。
详细说明

手术前30分钟将患者转移到感应室。将应用标准监测器[脉搏血氧饱和度,非浸润性血压(NIBP)和心电图(ECG)]。将记录基础HR,收缩期(SBP),舒张压(DBP)和平均动脉血压(MAP)。将插入静脉注射22克套管,所有患者将用静脉注射咪达唑仑0.02 mg/kg,花岗岩酮2mg和Ranitidine 30 mg预先药物。

然后,患者将被随机且均匀分配给4组之一(每人45例)。

雾化的解决方案将由未参与研究的药剂师准备。雾化将通过附着在雾化器上的口罩使用100%氧(10 l/min)完成。将要求患者正常呼吸。雾化将继续进行,直到雾化剂中的溶液全部雾化为止。

到达手术室后,除了神经肌肉监测器和End Tidal CO2(ETCO2)外,还将应用常规监视器。静脉注射1μg/kg,丙泊酚1.5-2 mg/kg滴定,滴定,滴定,滴定,滴定了口头反应和rocuronium 1 mg/kg,以促进内托肠道肠道,将诱导全身麻醉,丙烷基1μg/kg1μg/kg,丙烷基1μg/kg诱导全身麻醉。当四个(TOF)计数达到1的火车时,将引入Mackintosh喉镜1.高体积压力气管管(5-5.5尺寸)将由高级麻醉师插入。 HR,SBP,DBP和MAP将在插管后立即记录。

麻醉将通过氧气与空气比1:1的2-3%维持。 Rocuronium 0.1 mg/kg时。正压通风将设置为维持ETCO2 30-35 mmHg。

SBP,DBP,MAP和HR将在到达感应室(基线),气管插管后,然后在整个手术过程中每5分钟记录。

高血压的情况下(定义为SBP> 140 mmHg,DBP> 90 mmHg或MAP比基线高20%)和/或心动过速' target='_blank'>心动过速(定义为HR比基线高20%),将芬太尼0.5μg/kg给出。最大剂量为2μg/kg。如果达到最大剂量的芬太尼后,高血压和/或心动过速' target='_blank'>心动过速继续,则开始将ESMOLOL500μg/kg的负载剂量开始,然后输注100-300μg/kg/min。将记录Esmolol的使用和总剂量。

在明显的低血压(定义为平均血压<70 mmHg)的情况下,最初将用静脉内(IV)液(IV)液为10 mL/kg正常盐水进行治疗,如果疾病持续,患者将给予0.1-0.3.3.3.3 Mg/kg IV麻黄碱,将每3-5分钟重复一次,直到血压归一化。在需要时使用IV Atropine 0.02 mg/kg,将处理明显的心动过缓(定义为心率<60 BEAT/min)。

在手术结束时,将停止七氟醚,并将患者吸入100%O2。自发呼吸恢复后,静脉内新抑制剂将逆转残留的神经肌肉块,新生氨酸为0.05 mg/kg和甘糖酰基0.01 mg/kg。当患者开始显示有目的的运动时,将进行拔管。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:预防
条件ICMJE血液动力学不稳定
干预ICMJE
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月2日)
180
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月10日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ASA I-III患者接受了DL手术。

排除标准:

  • 不受控制的高血压(MAP> 100 mmHg)或缺血性心脏病
  • 末期肾功能不全。
  • 慢性药物或酗酒。
  • 预测难度的气道,喉镜和插管时间> 30秒,多次尝试插管。
  • 病态肥胖(BMI> 30)。
  • 已知对使用的药物过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Alaa Alzorkany +20 100 6649384 rec-fmasu@med.asu.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04659057
其他研究ID编号ICMJE FMASU R 110/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hala Salah El-Din El-Ozairy,医学博士,Ain Shams大学
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hala S El-Ozairy,医学博士Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素