结直肠癌（CRC）是一个主要的公共卫生问题，法国每年有44,872例新病例（第三种最常见的癌症）和17,684例死亡（癌症死亡原因第二）。

结直肠癌筛查用于检测早期癌症和癌前病变（腺瘤）。在早期发现该疾病可以治愈治疗，与晚期治疗相比，侵略性和成本较低。

粪便神秘血液筛查已证明其在普通人群中的有效性，结直肠癌死亡率降低了14％至16％，甚至第二代免疫测试（FIT）的发生率下降。

在法国，自2009年以来，普通人群中有组织的结直肠癌筛查一直存在，自2015年以来一直基于使用定量免疫测试（OC-SENSOR®）。

该测试每2年一次为50至74岁的男女提供，平均患有CRC的风险，即近1,970万人。

当前筛查测试的缺点是：

• 敏感性不足，尽管拟合度比旧的Guaiac检验更敏感，但其敏感性并不完美。
• 特异性不足：许多结肠镜检查都无所作为。这是不合理的，使许多患者暴露于内窥镜并发症，并给社会带来了不必要的成本。
• 筛查中的参与率太低。 2017/2018年的结直肠癌筛查参与率为32.1％，低于欧洲最低效率目标45％，远低于我们荷兰邻国观察到的71％。

正在探索和提出几种用于结直肠癌筛查的非侵入性替代方法。在这些技术中，血清蛋白测定法显示了对腺瘤和结直肠癌筛查的兴趣。本研究的主题是ELISA测试的7种血清蛋白（将是2020年专利应用的主题）。

与黄金标准相比，需要在一项前瞻性研究中确认这些结果：总结肠镜检查。如果确认这些结果，这将使您可以开发一种新的非侵入性大肠癌筛查方法，这将在当前测试中具有多个优势：比拟合度更好（估计检测高级的敏感性约为38％结直肠癌的腺瘤和88％）将限制假阴性的数量并减少在后期发现的结直肠癌的数量，这是一个更好的特异性，这将限制假阳性的数量并减少不必要的结肠镜检查的数量，这是一个更好的特异性参与筛查测试，以及可以在许多中心进行常规执行的技术的合理成本。

在这项前瞻性临床研究之前，必须进行测试的临床前校准阶段（7种候选蛋白的联合剂量），这是本项目的主题。

纳入标准：

• 给予口头同意的人
• 进行筛查结肠镜检查的个人要么是大规模筛查结直肠癌的一部分（中等风险，适合阳性），也可以作为腺瘤或结直肠癌的个人或家族史的一部分（高风险）。

排除标准：

• 一个不隶属于国家健康保险的人
• 受到法律保护措施的人（监护权，辅导）
• 受法院命令的人
• 怀孕，分娩或母乳喂养的女人
• 无法提供同意的成年人
• 次要的
• 患有大肠癌风险很高的人
• 有症状的人

结直肠癌（CRC）是一个主要的公共卫生问题，法国每年有44,872例新病例（第三种最常见的癌症）和17,684例死亡（癌症死亡原因第二）。

结直肠癌筛查用于检测早期癌症和癌前病变（腺瘤）。在早期发现该疾病可以治愈治疗，与晚期治疗相比，侵略性和成本较低。

粪便神秘血液筛查已证明其在普通人群中的有效性，结直肠癌死亡率降低了14％至16％，甚至第二代免疫测试（FIT）的发生率下降。

在法国，自2009年以来，普通人群中有组织的结直肠癌筛查一直存在，自2015年以来一直基于使用定量免疫测试（OC-SENSOR®）。

该测试每2年一次为50至74岁的男女提供，平均患有CRC的风险，即近1,970万人。

当前筛查测试的缺点是：

• 敏感性不足，尽管拟合度比旧的Guaiac检验更敏感，但其敏感性并不完美。
• 特异性不足：许多结肠镜检查都无所作为。这是不合理的，使许多患者暴露于内窥镜并发症，并给社会带来了不必要的成本。
• 筛查中的参与率太低。 2017/2018年的结直肠癌筛查参与率为32.1％，低于欧洲最低效率目标45％，远低于我们荷兰邻国观察到的71％。

正在探索和提出几种用于结直肠癌筛查的非侵入性替代方法。在这些技术中，血清蛋白测定法显示了对腺瘤和结直肠癌筛查的兴趣。本研究的主题是ELISA测试的7种血清蛋白（将是2020年专利应用的主题）。

与黄金标准相比，需要在一项前瞻性研究中确认这些结果：总结肠镜检查。如果确认这些结果，这将使您可以开发一种新的非侵入性大肠癌筛查方法，这将在当前测试中具有多个优势：比拟合度更好（估计检测高级的敏感性约为38％结直肠癌的腺瘤和88％）将限制假阴性的数量并减少在后期发现的结直肠癌的数量，这是一个更好的特异性，这将限制假阳性的数量并减少不必要的结肠镜检查的数量，这是一个更好的特异性参与筛查测试，以及可以在许多中心进行常规执行的技术的合理成本。

在这项前瞻性临床研究之前，必须进行测试的临床前校准阶段（7种候选蛋白的联合剂量），这是本项目的主题。

纳入标准：

• 给予口头同意的人
• 进行筛查结肠镜检查的个人要么是大规模筛查结直肠癌的一部分（中等风险，适合阳性），也可以作为腺瘤或结直肠癌的个人或家族史的一部分（高风险）。

排除标准：

• 一个不隶属于国家健康保险的人
• 受到法律保护措施的人（监护权，辅导）
• 受法院命令的人
• 怀孕，分娩或母乳喂养的女人
• 无法提供同意的成年人
• 次要的
• 患有大肠癌风险很高的人
• 有症状的人