病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
典型的心房颤动 | 设备:Acqblate®力传感消融系统 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Acqblate力传感消融系统美国的心房颤动(ACQFORCE颤动) |
实际学习开始日期 : | 2021年3月25日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:非随机化 所有具有典型心房颤动的受试者都将使用Acqbblate力传感系统进行cavotricuspid asthmus的经皮导管消融。 | 设备:Acqblate®力传感消融系统 cavotricuspid地峡的经皮导管消融 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,肯塔基州 | |
浸信会列克星敦医疗中心 | |
美国肯塔基州列克星敦,40503 | |
美国,马里兰州 | |
复临医疗保健|白橡树医疗中心 | |
美国马里兰州银泉,美国20904 | |
美国,俄亥俄州 | |
Promedica医师心脏病学 | |
俄亥俄州托莱多,美国,43615 |
学习主席: | 詹姆斯·道伯特(James Daubert),医学博士 | 杜克大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | Acqblate力传感消融系统美国的心房颤动(ACQFORCE颤动) | ||||||
官方标题ICMJE | Acqblate力传感消融系统美国的心房颤动(ACQFORCE颤动) | ||||||
简要摘要 | Acutus Medical Acqforce Flutter临床研究是一项前瞻性的,多中心的非随机全球研究,旨在证明Acqbblate力传感消融系统在症状性的cavotricuspid isthmus依赖性心房flutter中的消融管理中的安全性和有效性。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 典型的心房颤动 | ||||||
干预ICMJE | 设备:Acqblate®力传感消融系统 cavotricuspid地峡的经皮导管消融 其他名称:
| ||||||
研究臂ICMJE | 实验:非随机化 所有具有典型心房颤动的受试者都将使用Acqbblate力传感系统进行cavotricuspid asthmus的经皮导管消融。 干预:设备:Acqblate®力传感消融系统 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||
原始注册ICMJE | 不提供 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04658940 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CLP-21 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | acutus医疗 | ||||||
研究赞助商ICMJE | acutus医疗 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | acutus医疗 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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典型的心房颤动 | 设备:Acqblate®力传感消融系统 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Acqblate力传感消融系统美国的心房颤动(ACQFORCE颤动) |
实际学习开始日期 : | 2021年3月25日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:非随机化 | 设备:Acqblate®力传感消融系统 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | Acqblate力传感消融系统美国的心房颤动(ACQFORCE颤动) | ||||||
官方标题ICMJE | Acqblate力传感消融系统美国的心房颤动(ACQFORCE颤动) | ||||||
简要摘要 | Acutus Medical Acqforce Flutter临床研究是一项前瞻性的,多中心的非随机全球研究,旨在证明Acqbblate力传感消融系统在症状性的cavotricuspid isthmus依赖性心房flutter中的消融管理中的安全性和有效性。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 典型的心房颤动 | ||||||
干预ICMJE | 设备:Acqblate®力传感消融系统 其他名称:
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研究臂ICMJE | 实验:非随机化 干预:设备:Acqblate®力传感消融系统 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||
原始注册ICMJE | 不提供 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04658940 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CLP-21 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | acutus医疗 | ||||||
研究赞助商ICMJE | acutus医疗 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | acutus医疗 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |