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出境医 / 临床实验 / 用ILUX治疗MGD的Dextenza

用ILUX治疗MGD的Dextenza

研究描述
简要摘要：
为了评估治疗的益处，医师在蒸发干眼病（DED）患有Meibomian腺体功能不全（MGD）的患者中施用了碎裂内地塞米松插入剂，并经历了ILUX MGD治疗系统的潜在炎症。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Meibomian腺功能障碍蒸发干眼药物：地塞米松，0.4mg药物：醋酸泼尼松其他：对照第4阶段

详细说明：
这项前瞻性研究将为30名参与者使用同伴设计（15组），相当于60只眼睛。所有人的眼睛都会接受双侧ILUX MGD治疗系统。最有症状的眼睛将在手术当天接收Dextenza®插入（研究眼）。在第1组中，另一只眼睛将被分配以在4,3,2,1个月的锥度时间表（主动比较器）上接受乙酸泼尼松酮1％。在第2组中，另一只眼睛将接受牙线“假”扩张（对照眼）。如果没有明显的症状差异，则右眼将接收片内插入物。研究组将包括30只眼睛接收Dextenza®插入的眼睛。对照组将由15只眼睛组成，乙酸泼尼松酮1％和15只眼睛接受假胸骨的扩张。因此，对于研究组中的每一只眼睛，将有一个配对的眼睛具有相似的基线特征，该对照组来自同一参与者。这一同伴设计可以更好地控制与参与者的系统性和眼部健康相关的潜在混杂因素。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：

所有眼睛都会接受ILUX MGD治疗系统，以治疗MGD的蒸发DED。患者将选择最有症状的眼睛，以在ILUX MGD治疗系统（研究眼）的当天接收地塞米松腔内插入剂。将有2组：

第1组：其他眼睛将在30天的4,3,2,1锥度上获得局部泼尼松龙乙酸盐1％（对照眼）2组：其他眼睛将获得尖锐的“假”扩张（对照眼）。

如果没有明显的症状差异，则右眼将接收片内插入物。

筛查访问治疗访问1周跟进

1个月的随访3个月随访

掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：与ILUX结合使用的碎裂性地塞米松治疗蒸发干眼症患者和临床上明显炎症的证据。
实际学习开始日期 ： 2021年1月4日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月11日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：右利甲状腺内膜插入物
所有30只眼睛都将接受ILUX MGD治疗系统，以治疗MGD继发于MGD的蒸发。患者将选择最有症状的眼睛，以在ILUX MGD治疗系统（研究眼）的当天接收地塞米松腔内插入剂。
药物：地塞米松，0.4mg
ilux + dextenza
其他名称：Dextenza

主动比较器：第1组：泼尼松龙的苯乙酸酯1％
15 Eye将经历ILUX，并在4,3,2,1锥度30天的4,3,2,1锥形上接受局部泼尼松酮1％。
药物：醋酸泼尼松
醋酸泼尼松酮1％和ilux

假比较器：第2组：假扩张
15其他眼睛将经历ilux，并接受鼻塞“假”扩张（对照眼）。
其他：控制
独自一人。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 更改Meibomian腺得分（MGS）[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估。]
    Meibomian腺得分的基线变化（表现力和质量）

  2. 患者对治疗的满意度[时间范围：在第12周评估]
    通过COMTOL测量的治疗偏爱


次要结果度量 ：
  1. 基质金属蛋白酶（MMP）-9的变化[时间范围：在第1、4、12周评估]
    通过炎症测量的基线MMP-9的平均变化

  2. 角膜染色的更改[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    根据国家眼科研究所分级量表测量的基线眼表面染色（荧光素和利萨胺绿色）的平均变化

  3. 撕裂渗透压的变化[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    泪液实验室测量的基线的流泪渗透压的平均变化

  4. 眼表面疾病指数（OSDI）评分的变化[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    基线的OSDI的平均变化

  5. 更改最佳校正视力[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    ETDRS图测量的基线的最校正视力（BCVA）的平均变化（BCVA）的平均变化

  6. 医师易于插入Dextenza [时间范围：在第1天进行评估]
    通过问卷调查测量的医师易于插入


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 患者的学习眼必须符合以下标准，才有资格纳入研究：

    • 18岁或以上
    • MGD蒸发DED和临床显着炎症
    • 愿意并且能够遵守诊所就诊和研究相关程序
    • 愿意并且能够签署知情同意书

排除标准：

  • 符合以下任何标准的患者将被排除在研究之外：

    • 18岁以下的患者。
    • 怀孕（必须在怀孕测试的育龄妇女中排除）
    • 活跃的传染性全身性疾病
    • 主动感染眼或眼外疾病
    • 被收购，诱导或先天性起源的鼻泪流改变了
    • 对地塞米松的高敏性
    • 患者接受局部，口服或静脉注射类固醇治疗
    • 严重疾病的患者值得关注，这是研究者认为不安全的
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，伊利诺伊州
Warrenville Eyecare＆Lasik
美国伊利诺伊州沃伦维尔，美国60555
赞助商和合作者
沃伦维尔眼神
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月4日
实际的初级完成日期2021年1月11日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月1日）
  • 更改Meibomian腺得分（MGS）[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估。]
    Meibomian腺得分的基线变化（表现力和质量）
  • 患者对治疗的满意度[时间范围：在第12周评估]
    通过COMTOL测量的治疗偏爱
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月1日）
  • 基质金属蛋白酶（MMP）-9的变化[时间范围：在第1、4、12周评估]
    通过炎症测量的基线MMP-9的平均变化
  • 角膜染色的更改[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    根据国家眼科研究所分级量表测量的基线眼表面染色（荧光素和利萨胺绿色）的平均变化
  • 撕裂渗透压的变化[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    泪液实验室测量的基线的流泪渗透压的平均变化
  • 眼表面疾病指数（OSDI）评分的变化[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    基线的OSDI的平均变化
  • 更改最佳校正视力[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    ETDRS图测量的基线的最校正视力（BCVA）的平均变化（BCVA）的平均变化
  • 医师易于插入Dextenza [时间范围：在第1天进行评估]
    通过问卷调查测量的医师易于插入
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用ILUX治疗MGD的Dextenza
官方标题ICMJE与ILUX结合使用的碎裂性地塞米松治疗蒸发干眼症患者和临床上明显炎症的证据。
简要摘要为了评估治疗的益处，医师在蒸发干眼病（DED）患有Meibomian腺体功能不全（MGD）的患者中施用了碎裂内地塞米松插入剂，并经历了ILUX MGD治疗系统的潜在炎症。
详细说明这项前瞻性研究将为30名参与者使用同伴设计（15组），相当于60只眼睛。所有人的眼睛都会接受双侧ILUX MGD治疗系统。最有症状的眼睛将在手术当天接收Dextenza®插入（研究眼）。在第1组中，另一只眼睛将被分配以在4,3,2,1个月的锥度时间表（主动比较器）上接受乙酸泼尼松酮1％。在第2组中，另一只眼睛将接受牙线“假”扩张（对照眼）。如果没有明显的症状差异，则右眼将接收片内插入物。研究组将包括30只眼睛接收Dextenza®插入的眼睛。对照组将由15只眼睛组成，乙酸泼尼松酮1％和15只眼睛接受假胸骨的扩张。因此，对于研究组中的每一只眼睛，将有一个配对的眼睛具有相似的基线特征，该对照组来自同一参与者。这一同伴设计可以更好地控制与参与者的系统性和眼部健康相关的潜在混杂因素。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：

所有眼睛都会接受ILUX MGD治疗系统，以治疗MGD的蒸发DED。患者将选择最有症状的眼睛，以在ILUX MGD治疗系统（研究眼）的当天接收地塞米松腔内插入剂。将有2组：

第1组：其他眼睛将在30天的4,3,2,1锥度上获得局部泼尼松龙乙酸盐1％（对照眼）2组：其他眼睛将获得尖锐的“假”扩张（对照眼）。

如果没有明显的症状差异，则右眼将接收片内插入物。

筛查访问治疗访问1周跟进

1个月的随访3个月随访

蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • Meibomian腺功能障碍
  • 蒸发干眼
干预ICMJE
  • 药物：地塞米松，0.4mg
    ilux + dextenza
    其他名称：Dextenza
  • 药物：醋酸泼尼松
    醋酸泼尼松酮1％和ilux
  • 其他：控制
    独自一人。
研究臂ICMJE
  • 实验：右利甲状腺内膜插入物
    所有30只眼睛都将接受ILUX MGD治疗系统，以治疗MGD继发于MGD的蒸发。患者将选择最有症状的眼睛，以在ILUX MGD治疗系统（研究眼）的当天接收地塞米松腔内插入剂。
    干预：药物：地塞米松，0.4mg
  • 主动比较器：第1组：泼尼松龙的苯乙酸酯1％
    15 Eye将经历ILUX，并在4,3,2,1锥度30天的4,3,2,1锥形上接受局部泼尼松酮1％。
    干预：药物：醋酸泼尼松
  • 假比较器：第2组：假扩张
    15其他眼睛将经历ilux，并接受鼻塞“假”扩张（对照眼）。
    干预：其他：控制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月1日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月30日
实际的初级完成日期2021年1月11日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者的学习眼必须符合以下标准，才有资格纳入研究：

    • 18岁或以上
    • MGD蒸发DED和临床显着炎症
    • 愿意并且能够遵守诊所就诊和研究相关程序
    • 愿意并且能够签署知情同意书

排除标准：

  • 符合以下任何标准的患者将被排除在研究之外：

    • 18岁以下的患者。
    • 怀孕（必须在怀孕测试的育龄妇女中排除）
    • 活跃的传染性全身性疾病
    • 主动感染眼或眼外疾病
    • 被收购，诱导或先天性起源的鼻泪流改变了
    • 对地塞米松的高敏性
    • 患者接受局部，口服或静脉注射类固醇治疗
    • 严重疾病的患者值得关注，这是研究者认为不安全的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04658927
其他研究ID编号ICMJE NIJM研究
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方沃伦维尔眼神
研究赞助商ICMJE沃伦维尔眼神
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户沃伦维尔眼神
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
为了评估治疗的益处，医师在蒸发干眼病（DED）患有Meibomian腺体功能不全（MGD）的患者中施用了碎裂内地塞米松插入剂，并经历了ILUX MGD治疗系统的潜在炎症。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Meibomian腺功能障碍蒸发干眼药物：地塞米松，0.4mg药物：醋酸泼尼松其他：对照第4阶段

详细说明：
这项前瞻性研究将为30名参与者使用同伴设计（15组），相当于60只眼睛。所有人的眼睛都会接受双侧ILUX MGD治疗系统。最有症状的眼睛将在手术当天接收Dextenza®插入（研究眼）。在第1组中，另一只眼睛将被分配以在4,3,2,1个月的锥度时间表（主动比较器）上接受乙酸泼尼松酮1％。在第2组中，另一只眼睛将接受牙线“假”扩张（对照眼）。如果没有明显的症状差异，则右眼将接收片内插入物。研究组将包括30只眼睛接收Dextenza®插入的眼睛。对照组将由15只眼睛组成，乙酸泼尼松酮1％和15只眼睛接受假胸骨的扩张。因此，对于研究组中的每一只眼睛，将有一个配对的眼睛具有相似的基线特征，该对照组来自同一参与者。这一同伴设计可以更好地控制与参与者的系统性和眼部健康相关的潜在混杂因素。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：

所有眼睛都会接受ILUX MGD治疗系统，以治疗MGD的蒸发DED。患者将选择最有症状的眼睛，以在ILUX MGD治疗系统（研究眼）的当天接收地塞米松腔内插入剂。将有2组：

第1组：其他眼睛将在30天的4,3,2,1锥度上获得局部泼尼松龙乙酸盐1％（对照眼）2组：其他眼睛将获得尖锐的“假”扩张（对照眼）。

如果没有明显的症状差异，则右眼将接收片内插入物。

筛查访问治疗访问1周跟进

1个月的随访3个月随访

掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：与ILUX结合使用的碎裂性地塞米松治疗蒸发干眼症患者和临床上明显炎症的证据。
实际学习开始日期 ： 2021年1月4日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月11日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：右利甲状腺内膜插入物
所有30只眼睛都将接受ILUX MGD治疗系统，以治疗MGD继发于MGD的蒸发。患者将选择最有症状的眼睛，以在ILUX MGD治疗系统（研究眼）的当天接收地塞米松腔内插入剂。
药物：地塞米松，0.4mg
ilux + dextenza
其他名称：Dextenza

主动比较器：第1组：泼尼松龙的苯乙酸酯1％
15 Eye将经历ILUX，并在4,3,2,1锥度30天的4,3,2,1锥形上接受局部泼尼松酮1％。
药物：醋酸泼尼松
醋酸泼尼松酮1％和ilux

假比较器：第2组：假扩张
15其他眼睛将经历ilux，并接受鼻塞“假”扩张（对照眼）。
其他：控制
独自一人。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 更改Meibomian腺得分（MGS）[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估。]
    Meibomian腺得分的基线变化（表现力和质量）

  2. 患者对治疗的满意度[时间范围：在第12周评估]
    通过COMTOL测量的治疗偏爱


次要结果度量 ：
  1. 基质金属蛋白酶（MMP）-9的变化[时间范围：在第1、4、12周评估]
    通过炎症测量的基线MMP-9的平均变化

  2. 角膜染色的更改[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    根据国家眼科研究所分级量表测量的基线眼表面染色（荧光素和利萨胺绿色）的平均变化

  3. 撕裂渗透压的变化[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    泪液实验室测量的基线的流泪渗透压的平均变化

  4. 眼表面疾病指数（OSDI）评分的变化[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    基线的OSDI的平均变化

  5. 更改最佳校正视力[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    ETDRS图测量的基线的最校正视力（BCVA）的平均变化（BCVA）的平均变化

  6. 医师易于插入Dextenza [时间范围：在第1天进行评估]
    通过问卷调查测量的医师易于插入


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 患者的学习眼必须符合以下标准，才有资格纳入研究：

    • 18岁或以上
    • MGD蒸发DED和临床显着炎症
    • 愿意并且能够遵守诊所就诊和研究相关程序
    • 愿意并且能够签署知情同意书

排除标准：

  • 符合以下任何标准的患者将被排除在研究之外：

    • 18岁以下的患者。
    • 怀孕（必须在怀孕测试的育龄妇女中排除）
    • 活跃的传染性全身性疾病
    • 主动感染眼或眼外疾病
    • 被收购，诱导或先天性起源的鼻泪流改变了
    • 对地塞米松的高敏性
    • 患者接受局部，口服或静脉注射类固醇治疗
    • 严重疾病的患者值得关注，这是研究者认为不安全的
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，伊利诺伊州
Warrenville Eyecare＆Lasik
美国伊利诺伊州沃伦维尔，美国60555
赞助商和合作者
沃伦维尔眼神
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月9日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月4日
实际的初级完成日期2021年1月11日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月1日）
  • 更改Meibomian腺得分（MGS）[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估。]
    Meibomian腺得分的基线变化（表现力和质量）
  • 患者对治疗的满意度[时间范围：在第12周评估]
    通过COMTOL测量的治疗偏爱
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月1日）
  • 基质金属蛋白酶（MMP）-9的变化[时间范围：在第1、4、12周评估]
    通过炎症测量的基线MMP-9的平均变化
  • 角膜染色的更改[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    根据国家眼科研究所分级量表测量的基线眼表面染色（荧光素和利萨胺绿色）的平均变化
  • 撕裂渗透压的变化[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    泪液实验室测量的基线的流泪渗透压的平均变化
  • 眼表面疾病指数（OSDI）评分的变化[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    基线的OSDI的平均变化
  • 更改最佳校正视力[时间范围：在第1周，第4周和第12周评估]
    ETDRS图测量的基线的最校正视力（BCVA）的平均变化（BCVA）的平均变化
  • 医师易于插入Dextenza [时间范围：在第1天进行评估]
    通过问卷调查测量的医师易于插入
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用ILUX治疗MGD的Dextenza
官方标题ICMJE与ILUX结合使用的碎裂性地塞米松治疗蒸发干眼症患者和临床上明显炎症的证据。
简要摘要为了评估治疗的益处，医师在蒸发干眼病（DED）患有Meibomian腺体功能不全（MGD）的患者中施用了碎裂内地塞米松插入剂，并经历了ILUX MGD治疗系统的潜在炎症。
详细说明这项前瞻性研究将为30名参与者使用同伴设计（15组），相当于60只眼睛。所有人的眼睛都会接受双侧ILUX MGD治疗系统。最有症状的眼睛将在手术当天接收Dextenza®插入（研究眼）。在第1组中，另一只眼睛将被分配以在4,3,2,1个月的锥度时间表（主动比较器）上接受乙酸泼尼松酮1％。在第2组中，另一只眼睛将接受牙线“假”扩张（对照眼）。如果没有明显的症状差异，则右眼将接收片内插入物。研究组将包括30只眼睛接收Dextenza®插入的眼睛。对照组将由15只眼睛组成，乙酸泼尼松酮1％和15只眼睛接受假胸骨的扩张。因此，对于研究组中的每一只眼睛，将有一个配对的眼睛具有相似的基线特征，该对照组来自同一参与者。这一同伴设计可以更好地控制与参与者的系统性和眼部健康相关的潜在混杂因素。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：

所有眼睛都会接受ILUX MGD治疗系统，以治疗MGD的蒸发DED。患者将选择最有症状的眼睛，以在ILUX MGD治疗系统（研究眼）的当天接收地塞米松腔内插入剂。将有2组：

第1组：其他眼睛将在30天的4,3,2,1锥度上获得局部泼尼松龙乙酸盐1％（对照眼）2组：其他眼睛将获得尖锐的“假”扩张（对照眼）。

如果没有明显的症状差异，则右眼将接收片内插入物。

筛查访问治疗访问1周跟进

1个月的随访3个月随访

蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • Meibomian腺功能障碍
  • 蒸发干眼
干预ICMJE
  • 药物：地塞米松，0.4mg
    ilux + dextenza
    其他名称：Dextenza
  • 药物：醋酸泼尼松
    醋酸泼尼松酮1％和ilux
  • 其他：控制
    独自一人。
研究臂ICMJE
  • 实验：右利甲状腺内膜插入物
    所有30只眼睛都将接受ILUX MGD治疗系统，以治疗MGD继发于MGD的蒸发。患者将选择最有症状的眼睛，以在ILUX MGD治疗系统（研究眼）的当天接收地塞米松腔内插入剂。
    干预：药物：地塞米松，0.4mg
  • 主动比较器：第1组：泼尼松龙的苯乙酸酯1％
    15 Eye将经历ILUX，并在4,3,2,1锥度30天的4,3,2,1锥形上接受局部泼尼松酮1％。
    干预：药物：醋酸泼尼松
  • 假比较器：第2组：假扩张
    15其他眼睛将经历ilux，并接受鼻塞“假”扩张（对照眼）。
    干预：其他：控制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月1日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月30日
实际的初级完成日期2021年1月11日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者的学习眼必须符合以下标准，才有资格纳入研究：

    • 18岁或以上
    • MGD蒸发DED和临床显着炎症
    • 愿意并且能够遵守诊所就诊和研究相关程序
    • 愿意并且能够签署知情同意书

排除标准：

  • 符合以下任何标准的患者将被排除在研究之外：

    • 18岁以下的患者。
    • 怀孕（必须在怀孕测试的育龄妇女中排除）
    • 活跃的传染性全身性疾病
    • 主动感染眼或眼外疾病
    • 被收购，诱导或先天性起源的鼻泪流改变了
    • 对地塞米松的高敏性
    • 患者接受局部，口服或静脉注射类固醇治疗
    • 严重疾病的患者值得关注，这是研究者认为不安全的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04658927
其他研究ID编号ICMJE NIJM研究
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方沃伦维尔眼神
研究赞助商ICMJE沃伦维尔眼神
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户沃伦维尔眼神
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素