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出境医 / 临床实验 / 评估怀孕期间监测的巨细胞病毒(CMV)血清转换的患者中的创伤后应激障碍(PTSD)(PTSD CMV)

评估怀孕期间监测的巨细胞病毒(CMV)血清转换的患者中的创伤后应激障碍(PTSD)(PTSD CMV)

研究描述
简要摘要:

怀孕期间孕产妇血清转化对CMV的报道可能会极大地压力。该病毒是公众鲜为人知的,在互联网上寻找信息很快就会导致对现场的咨询,即在产前病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染的情况下提到严重的心理运动迟缓风险。

不可否认的是,在产前CMV感染具有严重性(导致或不提出IMG请求的标准)的情况下,心理影响是不可否认的,但是没有研究研究血清转化对CMV的后果,而没有将病毒传播给患者胎儿,或没有严重标准的传播情况,在患者怀孕期间和之后的经历。如有必要,这样的研究将改善这些未来母亲的护理和支持


病情或疾病 干预/治疗
母亲病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染与妊娠有关其他:使用围产期创伤后应激障碍评估创伤后应激障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 135名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:在怀孕期间监测了巨细胞病毒(CMV)血清转化的患者中创伤后应激障碍(PTSD)的评估,没有超声迹象或具有母型fetal cmv感染的非官方超声迹象。
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. PTSD评估[时间范围:通过研究完成,3个月]
    使用围产期创伤后应激障碍量表(PPQ问卷)评估创伤后应激障碍的评估


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年12月1日
第一个发布日期2020年12月8日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月7日)
PTSD评估[时间范围:通过研究完成,3个月]
使用围产期创伤后应激障碍量表(PPQ问卷)评估创伤后应激障碍的评估
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在怀孕期间监测的巨细胞病毒(CMV)血清转换的患者中评估创伤后应激障碍(PTSD)
官方头衔在怀孕期间监测了巨细胞病毒(CMV)血清转化的患者中创伤后应激障碍(PTSD)的评估,没有超声迹象或具有母型fetal cmv感染的非官方超声迹象。
简要摘要

怀孕期间孕产妇血清转化对CMV的报道可能会极大地压力。该病毒是公众鲜为人知的,在互联网上寻找信息很快就会导致对现场的咨询,即在产前病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染的情况下提到严重的心理运动迟缓风险。

不可否认的是,在产前CMV感染具有严重性(导致或不提出IMG请求的标准)的情况下,心理影响是不可否认的,但是没有研究研究血清转化对CMV的后果,而没有将病毒传播给患者胎儿,或没有严重标准的传播情况,在患者怀孕期间和之后的经历。如有必要,这样的研究将改善这些未来母亲的护理和支持

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群使用围产期创伤后应激障碍评估创伤后应激障碍
健康)状况
干涉其他:使用围产期创伤后应激障碍评估创伤后应激障碍
被确定为怀孕期间巨细胞病毒(CMV)血清转化的女性将被召唤,并要求参与研究并回答围产期的创伤后应激障碍
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月7日)
135
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年人
  • 证实,在怀孕期间,带有孕产妇血清转化的3个DAN中心,确认有或没有确认的产前传播。
  • 如果证明了Materno-Fetal感染,则存在无严重标准的超声迹象。
  • 2008年1月1日至2020年12月31日之间的支持。
  • 没有病人的反对

排除标准:

  • 反向或原始的CMV血清转化
  • 与另一种感染剂和怀疑交叉反应同时感染
  • 多次怀孕
  • 超声和 /或MRI严重性标准
  • 怀孕的医疗终止
  • 子宫内胎儿死亡
  • 出生<32周和 /或出生体重<1500克(产妇级别的出生标准)
  • 发生的事件可能是心理运动发展异常的原因
  • 受正义保护的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Alexis Fichez (0)4 72 07 29 09 EXT +33 axel.fichez@chu-lyon.fr
联系人:朱利安·伯特勒(Julien Berthiller),CRA (0)4 27 85 63 01 Ext +33 julien.berthiller@chu-lyon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04658810
其他研究ID编号69HCL20_1014
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员
首席研究员:亚历克西斯·菲切斯(Alexis Fichez)服务DeGynécologie-Obstétrique,Hôpitalde la Croix Rousse
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

怀孕期间孕产妇血清转化对CMV的报道可能会极大地压力。该病毒是公众鲜为人知的,在互联网上寻找信息很快就会导致对现场的咨询,即在产前病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染的情况下提到严重的心理运动迟缓风险。

不可否认的是,在产前CMV感染具有严重性(导致或不提出IMG请求的标准)的情况下,心理影响是不可否认的,但是没有研究研究血清转化对CMV的后果,而没有将病毒传播给患者胎儿,或没有严重标准的传播情况,在患者怀孕期间和之后的经历。如有必要,这样的研究将改善这些未来母亲的护理和支持


病情或疾病 干预/治疗
母亲病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染与妊娠有关其他:使用围产期创伤后应激障碍评估创伤后应激障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 135名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:在怀孕期间监测了巨细胞病毒(CMV)血清转化的患者中创伤后应激障碍(PTSD)的评估,没有超声迹象或具有母型fetal cmv感染的非官方超声迹象。
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. PTSD评估[时间范围:通过研究完成,3个月]
    使用围产期创伤后应激障碍量表(PPQ问卷)评估创伤后应激障碍的评估


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年12月1日
第一个发布日期2020年12月8日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月7日)
PTSD评估[时间范围:通过研究完成,3个月]
使用围产期创伤后应激障碍量表(PPQ问卷)评估创伤后应激障碍的评估
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在怀孕期间监测的巨细胞病毒(CMV)血清转换的患者中评估创伤后应激障碍(PTSD)
官方头衔在怀孕期间监测了巨细胞病毒(CMV)血清转化的患者中创伤后应激障碍(PTSD)的评估,没有超声迹象或具有母型fetal cmv感染的非官方超声迹象。
简要摘要

怀孕期间孕产妇血清转化对CMV的报道可能会极大地压力。该病毒是公众鲜为人知的,在互联网上寻找信息很快就会导致对现场的咨询,即在产前病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染的情况下提到严重的心理运动迟缓风险。

不可否认的是,在产前CMV感染具有严重性(导致或不提出IMG请求的标准)的情况下,心理影响是不可否认的,但是没有研究研究血清转化对CMV的后果,而没有将病毒传播给患者胎儿,或没有严重标准的传播情况,在患者怀孕期间和之后的经历。如有必要,这样的研究将改善这些未来母亲的护理和支持

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群使用围产期创伤后应激障碍评估创伤后应激障碍
健康)状况
干涉其他:使用围产期创伤后应激障碍评估创伤后应激障碍
被确定为怀孕期间巨细胞病毒(CMV)血清转化的女性将被召唤,并要求参与研究并回答围产期的创伤后应激障碍
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月7日)
135
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年人
  • 证实,在怀孕期间,带有孕产妇血清转化的3个DAN中心,确认有或没有确认的产前传播。
  • 如果证明了Materno-Fetal感染,则存在无严重标准的超声迹象。
  • 2008年1月1日至2020年12月31日之间的支持。
  • 没有病人的反对

排除标准:

  • 反向或原始的CMV血清转化
  • 与另一种感染剂和怀疑交叉反应同时感染
  • 多次怀孕
  • 超声和 /或MRI严重性标准
  • 怀孕的医疗终止
  • 子宫内胎儿死亡
  • 出生<32周和 /或出生体重<1500克(产妇级别的出生标准)
  • 发生的事件可能是心理运动发展异常的原因
  • 受正义保护的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Alexis Fichez (0)4 72 07 29 09 EXT +33 axel.fichez@chu-lyon.fr
联系人:朱利安·伯特勒(Julien Berthiller),CRA (0)4 27 85 63 01 Ext +33 julien.berthiller@chu-lyon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04658810
其他研究ID编号69HCL20_1014
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员
首席研究员:亚历克西斯·菲切斯(Alexis Fichez)服务DeGynécologie-Obstétrique,Hôpitalde la Croix Rousse
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年2月

治疗医院