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出境医 / 临床实验 / 静脉输注质子泵抑制剂（Veinipp）后，静脉输注静脉炎的发生率和风险
静脉输注质子泵抑制剂（Veinipp）后，静脉输注静脉炎的发生率和风险
研究描述
简要摘要：
根据法国胃肠病学学会，建议对高风险出血性溃疡进行间歇性或连续的质子泵抑制剂（PPI）疗法。 PPI静脉输注后静脉输注静脉炎的发生率在老年急性病房（约占严重静脉输注静脉炎的10％）中很高。
该研究的主要目的是确定衰老人静脉输注后静脉输注静脉炎的患病率。
该研究的次要是确定静脉输注静脉炎的风险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 静脉输注静脉炎 |
详细说明：
这是一项多中心观察研究。 5个中心将参加这项研究。接受PPI静脉输注疗法的老龄化患者将被提议参与研究。每位入学的患者将在5天内进行辅助观察。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静脉输注质子泵抑制剂后静脉输注静脉炎的风险评估和发生率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
住院的患者年龄> 70岁。
标准
纳入标准：
- 年龄> 70岁的患者；
- 接受静脉连续或间歇性质子泵抑制剂治疗；
- 患者被告知，不反对这项研究。
排除标准：
- 在通过静脉注射途径输注PPI之前，现有的静脉输注静脉炎；
- 在监护或策展人之下；
- 由法国AME卫生系统覆盖。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marion Pepin，医学博士，博士 | +33（0）1 49 09 45 51 | marion.pepin@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| APHP的AmbroiseParé医院老年科 | 招募 |
| 法国Boulogne-Billancourt，92100 | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Marion Pepin，医学博士，博士 | APHP的AmbroiseParé医院老年科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 输注静脉炎的发生[时间范围：在第5天] 视觉输注静脉表量表将用于定义。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 静脉输注静脉炎的风险因素[时间范围：整个研究，平均1年] 确定静脉输注静脉炎的危险因素。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静脉输注质子泵抑制剂后静脉输注静脉炎的发生率和风险 | ||||
| 官方头衔 | 静脉输注质子泵抑制剂后静脉输注静脉炎的风险评估和发生率 | ||||
| 简要摘要 | 根据法国胃肠病学学会，建议对高风险出血性溃疡进行间歇性或连续的质子泵抑制剂（PPI）疗法。 PPI静脉输注后静脉输注静脉炎的发生率在老年急性病房（约占严重静脉输注静脉炎的10％）中很高。 该研究的主要目的是确定衰老人静脉输注后静脉输注静脉炎的患病率。 该研究的次要是确定静脉输注静脉炎的风险因素。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心观察研究。 5个中心将参加这项研究。接受PPI静脉输注疗法的老龄化患者将被提议参与研究。每位入学的患者将在5天内进行辅助观察。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院的患者年龄> 70岁。 | ||||
| 健康）状况 | 静脉输注静脉炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 70岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04658758 | ||||
| 其他研究ID编号 | APHP201085 2020-A02319-30（注册表标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
根据法国胃肠病学学会，建议对高风险出血性溃疡进行间歇性或连续的质子泵抑制剂（PPI）疗法。 PPI静脉输注后静脉输注静脉炎的发生率在老年急性病房（约占严重静脉输注静脉炎的10％）中很高。
该研究的主要目的是确定衰老人静脉输注后静脉输注静脉炎的患病率。
该研究的次要是确定静脉输注静脉炎的风险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 静脉输注静脉炎 |
详细说明：
这是一项多中心观察研究。 5个中心将参加这项研究。接受PPI静脉输注疗法的老龄化患者将被提议参与研究。每位入学的患者将在5天内进行辅助观察。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静脉输注质子泵抑制剂后静脉输注静脉炎的风险评估和发生率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
住院的患者年龄> 70岁。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marion Pepin，医学博士，博士 | +33（0）1 49 09 45 51 | marion.pepin@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| APHP的AmbroiseParé医院老年科 | 招募 |
| 法国Boulogne-Billancourt，92100 | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Marion Pepin，医学博士，博士 | APHP的AmbroiseParé医院老年科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 输注静脉炎的发生[时间范围：在第5天] 视觉输注静脉表量表将用于定义。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 静脉输注静脉炎的风险因素[时间范围：整个研究，平均1年] 确定静脉输注静脉炎的危险因素。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静脉输注质子泵抑制剂后静脉输注静脉炎的发生率和风险 | ||||
| 官方头衔 | 静脉输注质子泵抑制剂后静脉输注静脉炎的风险评估和发生率 | ||||
| 简要摘要 | 根据法国胃肠病学学会，建议对高风险出血性溃疡进行间歇性或连续的质子泵抑制剂（PPI）疗法。 PPI静脉输注后静脉输注静脉炎的发生率在老年急性病房（约占严重静脉输注静脉炎的10％）中很高。 该研究的主要目的是确定衰老人静脉输注后静脉输注静脉炎的患病率。 该研究的次要是确定静脉输注静脉炎的风险因素。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心观察研究。 5个中心将参加这项研究。接受PPI静脉输注疗法的老龄化患者将被提议参与研究。每位入学的患者将在5天内进行辅助观察。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院的患者年龄> 70岁。 | ||||
| 健康）状况 | 静脉输注静脉炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 70岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04658758 | ||||
| 其他研究ID编号 | APHP201085 2020-A02319-30（注册表标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
