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出境医 / 临床实验 / theta爆发刺激对镜像幻觉诱导的中风抑制节律抑制的影响

theta爆发刺激对镜像幻觉诱导的中风抑制节律抑制的影响

研究描述
简要摘要:
该研究旨在检验以下假设:在同侧和对侧运动皮层上以theta爆发刺激(TBS)形式的RTMS可以调节中风个体中的单侧手臂运动。研究人员进一步假设,这种干预将导致半球间不对称的修订。最后,这项研究还将探索节奏抑制与运动恢复之间的纵向关系,如运动兴奋性以MEP形式所示。这项研究的结果将提供有关神经生理运动重新学习机制的重要新信息,这些信息可以为中风的个体开发和评估创新治疗的开发和评估

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风偏瘫设备:间歇性theta爆发刺激行为:镜像治疗装置:假手机间歇性theta爆发刺激行为:假镜治疗不适用

详细说明:

中风是身体残疾的主要原因。促进运动重新学习的过程将大大加快运动功能的康复,并引起受损大脑区域的阳性神经可塑性。先前的研究已经探索了使用非侵入性脑刺激(NIB)和镜像疗法(MT)等策略嵌入中风康复计划中的运动启动技术的可行性。这些治疗方法通常与标准化的康复同时或同时进行,并且被证明比仅标准化的康复计划更有效。

传统上,镜像神经元通过MU节奏的幅度降低所表明的,即对脑电图中央电极(EEG)的抑制作用,反映了“感知”后的运动“看见”。这样的振荡基于在观察和执行运动法期间放电的神经底物,这也与其他人类功能有关,例如模仿,语言等。在运动前和主要的感觉运动皮层中,表明在动作观察和公开运动过程中可以增强运动学习。

初步研究表明,重复的经颅磁刺激(RTMS)可以在观察到运动(其他人)或健康受试者中想象的运动期间增强镜像神经元中的皮质运动兴奋性;特别是通过增强的电动机诱发电位(MEP)来衡量。短期动作观察和中风幸存者中的镜像视觉反馈也引起了MEP的增加。但是,尚不清楚MN是否可以在中风后MT中通过TMS激活,并且镜像神经元激活与中风的临床改善之间的关系尚不清楚。

研究人员已经在偏瘫上肢,RTMS和MT的患者中发表了初步发现。在这里,研究人员建议检验以下假设,即在同侧和对侧运动皮层上以theta-burst刺激(TBS)形式的RTMS可以调节中风个体中单侧臂的运动。研究人员进一步假设,这种干预将导致半球间不对称的修订。最后,这项研究还将探索节奏抑制与运动恢复之间的纵向关系,如运动兴奋性以MEP形式所示。这项研究的结果将提供有关神经生理运动重新学习机制的重要新信息,这些信息可以为中风的个体开发和评估创新治疗的开发和评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: theta爆发刺激对镜像幻觉诱导的中风抑制节律抑制的影响
实际学习开始日期 2020年9月23日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:IPBS上的IPSILS IMPORITAR MOTOR CORTEX PLUS MIRRAR HAPAINTY
ITBS:ITB(以八秒的间隔,20次爆发,600次刺激,每次一次200秒的爆发)将在中风患者的ipsilesional半球中交付。在ITBS治疗后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
设备:间歇性theta爆发刺激
ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒的爆发,20次爆发)将通过使用蝴蝶形状线圈将中风患者的ipsiles hemisphere传递给iPsiles hemisphere。

行为:镜子疗法
参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。

假比较器:ipsilesialsional主电动机皮层和镜子疗法的假手机ITB
ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给IPSILESILES的半球,但带有假线圈(即,Shams ITB)。假刺激后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂,以与未受影响的手同步(镜子上的幻觉)。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
行为:镜子疗法
参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。

设备:假间歇性theta爆发刺激
ITB(以八秒的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给中风患者的ipsiles hemisphere。但是,将使用假线圈,这与对大脑的任何刺激作用无关。

假比较器:ITBS到Ipsiles Inpersional Motor Cortex加上假镜子疗法

ITB(以八秒的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给中风患者的ipsiles hemisphere。在ITBS治疗后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂,但使用有盖的镜子(例如,假镜疗法)。

在假镜治疗条件下,镜子被布覆盖,并指示参与者在看盖镜子上的十字标记时移动两个手臂,并成像受影响的手臂的类似运动。运动练习将涉及5个桌面任务(与镜像疗法相同),并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每个任务最多30次试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。

设备:间歇性theta爆发刺激
ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒的爆发,20次爆发)将通过使用蝴蝶形状线圈将中风患者的ipsiles hemisphere传递给iPsiles hemisphere。

行为:假镜治疗
在假镜疗法中,镜子将被覆盖。参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂以移动未受影响的手。在治疗期间,参与者无法接收偏见上肢运动的镜像。与镜像疗法相同,运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每任任务最多30次试验,每次会议总共进行150次试验,持久持续20分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:基线]
    中风特异性,基于性能的损害指数

  2. FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:1天]
    中风特异性,基于性能的损害指数

  3. FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:2周]
    中风特异性,基于性能的损害指数

  4. FUGL-MEYER评估(FMA)[干预完成后1个月]
    中风特异性,基于性能的损害指数

  5. 动作研究部门测试(ARAT)[时间范围:基线(在第一个会议之前)]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量

  6. 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:1天]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量

  7. 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:2周]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量

  8. 动作研究部门测试(ARAT)[时间范围:干预完成后1个月]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量


次要结果度量
  1. EEG节奏功率[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步

  2. EEG节奏功率[时间范围:1天]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步

  3. EEG节奏功率[时间范围:2周]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步

  4. EEG节奏功率[时间范围:干预完成后1个月]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步

  5. 电动诱发电位(MEP)[时间范围:基线(在第一个会话之前立即)]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。

  6. 电动诱发的潜力(MEP)[时间范围:1天]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。

  7. 电动诱发电位(MEP)[时间范围:2周]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。

  8. 电动诱发电位(MEP)[时间范围:干预完成后1个月]
    通过刺激主运动皮质引起的手动肌肉记录的电势

  9. 皮质静音期[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。

  10. 皮质静音期[时间范围:1天]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。

  11. 皮质静音期[时间范围:2周]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。

  12. 皮质静音期[时间范围:干预完成后1个月]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。

  13. 同侧沉默期[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。

  14. 同侧沉默期[时间范围:1天]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。

  15. 同侧沉默期[时间范围:2周]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。

  16. 同侧沉默期[时间范围:干预完成后1个月]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 中风的类型和位置 - 缺血或出血,皮质或皮质下,通过与单侧病变兼容的医学诊断确认;
  2. 急性中风患者:从当地医院招募的神经系统状况≤3个月的中风;慢性中风患者:从6个月到3年的神经系统状况发作,从社区中的自助组织招募。随机分组将被预分层为2个亚急性和慢性阶段,并从2个中心招募 - 社区中的急性医院和自助组织。
  3. 在更好的眼睛中,正常或校正的视力比20/60(6/18)更好;
  4. 右撇子,由爱丁堡的授权库存验证;
  5. 轻度至中度偏瘫的上肢功能受损,功能水平为5-7,由偏瘫上肢的功能测试评为香港 - 香港版本(fthue-hk);
  6. 理解和遵循简单的口头说明的能力;
  7. 参加至少60分钟的治疗课程的能力;和
  8. 同意参加该研究。

排除标准:

  1. 先前的神经或精神疾病;
  2. 偏瘫上肢的严重痉挛(修饰的阿什沃思量表> 3);
  3. 最近三个月内肉毒杆菌毒素注射或针灸对偏瘫上肢的历史;
  4. 使用中枢神经系统活性医学;
  5. 根据TMS共识组的安全指南,例如癫痫,金属植入物和妊娠的风险,对TMS的任何禁忌症;
  6. 通过行为不注意测试(CBIT-HK)筛选的单方面忽视的存在;和
  7. 参与招募期间其他地方的另一项临床研究。在数据收集之前,将从所有患者那里获得知情书面同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:肯尼斯·奈·库冯(Kenneth Nai Kuen Fong),博士2766 6716 rsnkfong@polyu.edu.hk

位置
位置表的布局表
香港
肯尼斯方招募
香港,香港,000000
联系人:Kenneth Fong 27666716 rsnkfong@polyu.edu.hk
赞助商和合作者
香港理工大学
玛丽皇后医院,香港
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:肯尼斯·奈·库恩·冯(Kenneth Nai Kuen Fong),博士香港理工大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月8日
最后更新发布日期2020年12月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月23日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:基线]
    中风特异性,基于性能的损害指数
  • FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:1天]
    中风特异性,基于性能的损害指数
  • FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:2周]
    中风特异性,基于性能的损害指数
  • FUGL-MEYER评估(FMA)[干预完成后1个月]
    中风特异性,基于性能的损害指数
  • 动作研究部门测试(ARAT)[时间范围:基线(在第一个会议之前)]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:1天]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:2周]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量
  • 动作研究部门测试(ARAT)[时间范围:干预完成后1个月]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • EEG节奏功率[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步
  • EEG节奏功率[时间范围:1天]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步
  • EEG节奏功率[时间范围:2周]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步
  • EEG节奏功率[时间范围:干预完成后1个月]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步
  • 电动诱发电位(MEP)[时间范围:基线(在第一个会话之前立即)]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。
  • 电动诱发的潜力(MEP)[时间范围:1天]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。
  • 电动诱发电位(MEP)[时间范围:2周]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。
  • 电动诱发电位(MEP)[时间范围:干预完成后1个月]
    通过刺激主运动皮质引起的手动肌肉记录的电势
  • 皮质静音期[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。
  • 皮质静音期[时间范围:1天]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。
  • 皮质静音期[时间范围:2周]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。
  • 皮质静音期[时间范围:干预完成后1个月]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。
  • 同侧沉默期[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。
  • 同侧沉默期[时间范围:1天]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。
  • 同侧沉默期[时间范围:2周]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。
  • 同侧沉默期[时间范围:干预完成后1个月]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE theta爆发刺激对镜像幻觉诱导的中风抑制节律抑制的影响
官方标题ICMJE theta爆发刺激对镜像幻觉诱导的中风抑制节律抑制的影响
简要摘要该研究旨在检验以下假设:在同侧和对侧运动皮层上以theta爆发刺激(TBS)形式的RTMS可以调节中风个体中的单侧手臂运动。研究人员进一步假设,这种干预将导致半球间不对称的修订。最后,这项研究还将探索节奏抑制与运动恢复之间的纵向关系,如运动兴奋性以MEP形式所示。这项研究的结果将提供有关神经生理运动重新学习机制的重要新信息,这些信息可以为中风的个体开发和评估创新治疗的开发和评估
详细说明

中风是身体残疾的主要原因。促进运动重新学习的过程将大大加快运动功能的康复,并引起受损大脑区域的阳性神经可塑性。先前的研究已经探索了使用非侵入性脑刺激(NIB)和镜像疗法(MT)等策略嵌入中风康复计划中的运动启动技术的可行性。这些治疗方法通常与标准化的康复同时或同时进行,并且被证明比仅标准化的康复计划更有效。

传统上,镜像神经元通过MU节奏的幅度降低所表明的,即对脑电图中央电极(EEG)的抑制作用,反映了“感知”后的运动“看见”。这样的振荡基于在观察和执行运动法期间放电的神经底物,这也与其他人类功能有关,例如模仿,语言等。在运动前和主要的感觉运动皮层中,表明在动作观察和公开运动过程中可以增强运动学习。

初步研究表明,重复的经颅磁刺激(RTMS)可以在观察到运动(其他人)或健康受试者中想象的运动期间增强镜像神经元中的皮质运动兴奋性;特别是通过增强的电动机诱发电位(MEP)来衡量。短期动作观察和中风幸存者中的镜像视觉反馈也引起了MEP的增加。但是,尚不清楚MN是否可以在中风后MT中通过TMS激活,并且镜像神经元激活与中风的临床改善之间的关系尚不清楚。

研究人员已经在偏瘫上肢,RTMS和MT的患者中发表了初步发现。在这里,研究人员建议检验以下假设,即在同侧和对侧运动皮层上以theta-burst刺激(TBS)形式的RTMS可以调节中风个体中单侧臂的运动。研究人员进一步假设,这种干预将导致半球间不对称的修订。最后,这项研究还将探索节奏抑制与运动恢复之间的纵向关系,如运动兴奋性以MEP形式所示。这项研究的结果将提供有关神经生理运动重新学习机制的重要新信息,这些信息可以为中风的个体开发和评估创新治疗的开发和评估

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 偏瘫
干预ICMJE
  • 设备:间歇性theta爆发刺激
    ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒的爆发,20次爆发)将通过使用蝴蝶形状线圈将中风患者的ipsiles hemisphere传递给iPsiles hemisphere。
  • 行为:镜子疗法
    参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
  • 设备:假间歇性theta爆发刺激
    ITB(以八秒的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给中风患者的ipsiles hemisphere。但是,将使用假线圈,这与对大脑的任何刺激作用无关。
  • 行为:假镜治疗
    在假镜疗法中,镜子将被覆盖。参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂以移动未受影响的手。在治疗期间,参与者无法接收偏见上肢运动的镜像。与镜像疗法相同,运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每任任务最多30次试验,每次会议总共进行150次试验,持久持续20分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:IPBS上的IPSILS IMPORITAR MOTOR CORTEX PLUS MIRRAR HAPAINTY
    ITBS:ITB(以八秒的间隔,20次爆发,600次刺激,每次一次200秒的爆发)将在中风患者的ipsilesional半球中交付。在ITBS治疗后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
    干预措施:
    • 设备:间歇性theta爆发刺激
    • 行为:镜子疗法
  • 假比较器:ipsilesialsional主电动机皮层和镜子疗法的假手机ITB
    ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给IPSILESILES的半球,但带有假线圈(即,Shams ITB)。假刺激后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂,以与未受影响的手同步(镜子上的幻觉)。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
    干预措施:
    • 行为:镜子疗法
    • 设备:假间歇性theta爆发刺激
  • 假比较器:ITBS到Ipsiles Inpersional Motor Cortex加上假镜子疗法

    ITB(以八秒的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给中风患者的ipsiles hemisphere。在ITBS治疗后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂,但使用有盖的镜子(例如,假镜疗法)。

    在假镜治疗条件下,镜子被布覆盖,并指示参与者在看盖镜子上的十字标记时移动两个手臂,并成像受影响的手臂的类似运动。运动练习将涉及5个桌面任务(与镜像疗法相同),并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每个任务最多30次试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。

    干预措施:
    • 设备:间歇性theta爆发刺激
    • 行为:假镜治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
42
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 中风的类型和位置 - 缺血或出血,皮质或皮质下,通过与单侧病变兼容的医学诊断确认;
  2. 急性中风患者:从当地医院招募的神经系统状况≤3个月的中风;慢性中风患者:从6个月到3年的神经系统状况发作,从社区中的自助组织招募。随机分组将被预分层为2个亚急性和慢性阶段,并从2个中心招募 - 社区中的急性医院和自助组织。
  3. 在更好的眼睛中,正常或校正的视力比20/60(6/18)更好;
  4. 右撇子,由爱丁堡的授权库存验证;
  5. 轻度至中度偏瘫的上肢功能受损,功能水平为5-7,由偏瘫上肢的功能测试评为香港 - 香港版本(fthue-hk);
  6. 理解和遵循简单的口头说明的能力;
  7. 参加至少60分钟的治疗课程的能力;和
  8. 同意参加该研究。

排除标准:

  1. 先前的神经或精神疾病;
  2. 偏瘫上肢的严重痉挛(修饰的阿什沃思量表> 3);
  3. 最近三个月内肉毒杆菌毒素注射或针灸对偏瘫上肢的历史;
  4. 使用中枢神经系统活性医学;
  5. 根据TMS共识组的安全指南,例如癫痫,金属植入物和妊娠的风险,对TMS的任何禁忌症;
  6. 通过行为不注意测试(CBIT-HK)筛选的单方面忽视的存在;和
  7. 参与招募期间其他地方的另一项临床研究。在数据收集之前,将从所有患者那里获得知情书面同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:肯尼斯·奈·库冯(Kenneth Nai Kuen Fong),博士2766 6716 rsnkfong@polyu.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04658745
其他研究ID编号ICMJE HSEARS20171106002-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方香港理工大学
研究赞助商ICMJE香港理工大学
合作者ICMJE玛丽皇后医院,香港
研究人员ICMJE
首席研究员:肯尼斯·奈·库恩·冯(Kenneth Nai Kuen Fong),博士香港理工大学
PRS帐户香港理工大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究旨在检验以下假设:在同侧和对侧运动皮层上以theta爆发刺激(TBS)形式的RTMS可以调节中风个体中的单侧手臂运动。研究人员进一步假设,这种干预将导致半球间不对称的修订。最后,这项研究还将探索节奏抑制与运动恢复之间的纵向关系,如运动兴奋性以MEP形式所示。这项研究的结果将提供有关神经生理运动重新学习机制的重要新信息,这些信息可以为中风的个体开发和评估创新治疗的开发和评估

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风偏瘫设备:间歇性theta爆发刺激行为:镜像治疗装置:假手机间歇性theta爆发刺激行为:假镜治疗不适用

详细说明:

中风是身体残疾的主要原因。促进运动重新学习的过程将大大加快运动功能的康复,并引起受损大脑区域的阳性神经可塑性。先前的研究已经探索了使用非侵入性脑刺激(NIB)和镜像疗法(MT)等策略嵌入中风康复计划中的运动启动技术的可行性。这些治疗方法通常与标准化的康复同时或同时进行,并且被证明比仅标准化的康复计划更有效。

传统上,镜像神经元通过MU节奏的幅度降低所表明的,即对脑电图中央电极(EEG)的抑制作用,反映了“感知”后的运动“看见”。这样的振荡基于在观察和执行运动法期间放电的神经底物,这也与其他人类功能有关,例如模仿,语言等。在运动前和主要的感觉运动皮层中,表明在动作观察和公开运动过程中可以增强运动学习。

初步研究表明,重复的经颅磁刺激(RTMS)可以在观察到运动(其他人)或健康受试者中想象的运动期间增强镜像神经元中的皮质运动兴奋性;特别是通过增强的电动机诱发电位(MEP)来衡量。短期动作观察和中风幸存者中的镜像视觉反馈也引起了MEP的增加。但是,尚不清楚MN是否可以在中风后MT中通过TMS激活,并且镜像神经元激活与中风的临床改善之间的关系尚不清楚。

研究人员已经在偏瘫上肢,RTMS和MT的患者中发表了初步发现。在这里,研究人员建议检验以下假设,即在同侧和对侧运动皮层上以theta-burst刺激(TBS)形式的RTMS可以调节中风个体中单侧臂的运动。研究人员进一步假设,这种干预将导致半球间不对称的修订。最后,这项研究还将探索节奏抑制与运动恢复之间的纵向关系,如运动兴奋性以MEP形式所示。这项研究的结果将提供有关神经生理运动重新学习机制的重要新信息,这些信息可以为中风的个体开发和评估创新治疗的开发和评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题: theta爆发刺激对镜像幻觉诱导的中风抑制节律抑制的影响
实际学习开始日期 2020年9月23日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:IPBS上的IPSILS IMPORITAR MOTOR CORTEX PLUS MIRRAR HAPAINTY
ITBS:ITB(以八秒的间隔,20次爆发,600次刺激,每次一次200秒的爆发)将在中风患者的ipsilesional半球中交付。在ITBS治疗后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
设备:间歇性theta爆发刺激
ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒的爆发,20次爆发)将通过使用蝴蝶形状线圈将中风患者的ipsiles hemisphere传递给iPsiles hemisphere。

行为:镜子疗法
参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。

假比较器:ipsilesialsional主电动机皮层和镜子疗法的假手机ITB
ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给IPSILESILES的半球,但带有假线圈(即,Shams ITB)。假刺激后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂,以与未受影响的手同步(镜子上的幻觉)。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
行为:镜子疗法
参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。

设备:假间歇性theta爆发刺激
ITB(以八秒的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给中风患者的ipsiles hemisphere。但是,将使用假线圈,这与对大脑的任何刺激作用无关。

假比较器:ITBS到Ipsiles Inpersional Motor Cortex加上假镜子疗法

ITB(以八秒的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给中风患者的ipsiles hemisphere。在ITBS治疗后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂,但使用有盖的镜子(例如,假镜疗法)。

在假镜治疗条件下,镜子被布覆盖,并指示参与者在看盖镜子上的十字标记时移动两个手臂,并成像受影响的手臂的类似运动。运动练习将涉及5个桌面任务(与镜像疗法相同),并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每个任务最多30次试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。

设备:间歇性theta爆发刺激
ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒的爆发,20次爆发)将通过使用蝴蝶形状线圈将中风患者的ipsiles hemisphere传递给iPsiles hemisphere。

行为:假镜治疗
在假镜疗法中,镜子将被覆盖。参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂以移动未受影响的手。在治疗期间,参与者无法接收偏见上肢运动的镜像。与镜像疗法相同,运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每任任务最多30次试验,每次会议总共进行150次试验,持久持续20分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:基线]
    中风特异性,基于性能的损害指数

  2. FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:1天]
    中风特异性,基于性能的损害指数

  3. FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:2周]
    中风特异性,基于性能的损害指数

  4. FUGL-MEYER评估(FMA)[干预完成后1个月]
    中风特异性,基于性能的损害指数

  5. 动作研究部门测试(ARAT)[时间范围:基线(在第一个会议之前)]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量

  6. 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:1天]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量

  7. 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:2周]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量

  8. 动作研究部门测试(ARAT)[时间范围:干预完成后1个月]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量


次要结果度量
  1. EEG节奏功率[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步

  2. EEG节奏功率[时间范围:1天]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步

  3. EEG节奏功率[时间范围:2周]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步

  4. EEG节奏功率[时间范围:干预完成后1个月]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步

  5. 电动诱发电位(MEP)[时间范围:基线(在第一个会话之前立即)]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。

  6. 电动诱发的潜力(MEP)[时间范围:1天]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。

  7. 电动诱发电位(MEP)[时间范围:2周]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。

  8. 电动诱发电位(MEP)[时间范围:干预完成后1个月]
    通过刺激主运动皮质引起的手动肌肉记录的电势

  9. 皮质静音期[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。

  10. 皮质静音期[时间范围:1天]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。

  11. 皮质静音期[时间范围:2周]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。

  12. 皮质静音期[时间范围:干预完成后1个月]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。

  13. 同侧沉默期[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。

  14. 同侧沉默期[时间范围:1天]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。

  15. 同侧沉默期[时间范围:2周]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。

  16. 同侧沉默期[时间范围:干预完成后1个月]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 中风的类型和位置 - 缺血或出血,皮质或皮质下,通过与单侧病变兼容的医学诊断确认;
  2. 急性中风患者:从当地医院招募的神经系统状况≤3个月的中风;慢性中风患者:从6个月到3年的神经系统状况发作,从社区中的自助组织招募。随机分组将被预分层为2个亚急性和慢性阶段,并从2个中心招募 - 社区中的急性医院和自助组织。
  3. 在更好的眼睛中,正常或校正的视力比20/60(6/18)更好;
  4. 右撇子,由爱丁堡的授权库存验证;
  5. 轻度至中度偏瘫的上肢功能受损,功能水平为5-7,由偏瘫上肢的功能测试评为香港 - 香港版本(fthue-hk);
  6. 理解和遵循简单的口头说明的能力;
  7. 参加至少60分钟的治疗课程的能力;和
  8. 同意参加该研究。

排除标准:

  1. 先前的神经或精神疾病;
  2. 偏瘫上肢的严重痉挛(修饰的阿什沃思量表> 3);
  3. 最近三个月内肉毒杆菌毒素注射或针灸对偏瘫上肢的历史;
  4. 使用中枢神经系统活性医学;
  5. 根据TMS共识组的安全指南,例如癫痫,金属植入物和妊娠的风险,对TMS的任何禁忌症;
  6. 通过行为不注意测试(CBIT-HK)筛选的单方面忽视的存在;和
  7. 参与招募期间其他地方的另一项临床研究。在数据收集之前,将从所有患者那里获得知情书面同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:肯尼斯·奈·库冯(Kenneth Nai Kuen Fong),博士2766 6716 rsnkfong@polyu.edu.hk

位置
位置表的布局表
香港
肯尼斯方招募
香港,香港,000000
联系人:Kenneth Fong 27666716 rsnkfong@polyu.edu.hk
赞助商和合作者
香港理工大学
玛丽皇后医院,香港
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:肯尼斯·奈·库恩·冯(Kenneth Nai Kuen Fong),博士香港理工大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月8日
最后更新发布日期2020年12月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月23日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:基线]
    中风特异性,基于性能的损害指数
  • FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:1天]
    中风特异性,基于性能的损害指数
  • FUGL-MEYER评估(FMA)[时间范围:2周]
    中风特异性,基于性能的损害指数
  • FUGL-MEYER评估(FMA)[干预完成后1个月]
    中风特异性,基于性能的损害指数
  • 动作研究部门测试(ARAT)[时间范围:基线(在第一个会议之前)]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:1天]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量
  • 动作研究臂测试(ARAT)[时间范围:2周]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量
  • 动作研究部门测试(ARAT)[时间范围:干预完成后1个月]
    中风恢复中上肢表现(协调,敏捷和功能)的度量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • EEG节奏功率[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步
  • EEG节奏功率[时间范围:1天]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步
  • EEG节奏功率[时间范围:2周]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步
  • EEG节奏功率[时间范围:干预完成后1个月]
    节奏功率对镜面视觉反馈的反应性无声/同步
  • 电动诱发电位(MEP)[时间范围:基线(在第一个会话之前立即)]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。
  • 电动诱发的潜力(MEP)[时间范围:1天]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。
  • 电动诱发电位(MEP)[时间范围:2周]
    通过刺激原发性运动皮层引起的手部肌肉记录的电势。
  • 电动诱发电位(MEP)[时间范围:干预完成后1个月]
    通过刺激主运动皮质引起的手动肌肉记录的电势
  • 皮质静音期[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。
  • 皮质静音期[时间范围:1天]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。
  • 皮质静音期[时间范围:2周]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。
  • 皮质静音期[时间范围:干预完成后1个月]
    皮质静音周期(CSP)是指在收缩过程中通过刺激对侧原发性运动皮层的中断。
  • 同侧沉默期[时间范围:基线(在第一个会话之前)]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。
  • 同侧沉默期[时间范围:1天]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。
  • 同侧沉默期[时间范围:2周]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。
  • 同侧沉默期[时间范围:干预完成后1个月]
    同侧沉默时期(ISP)是刺激同侧原发性运动皮层引起的正在进行的肌肉活动的中断。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE theta爆发刺激对镜像幻觉诱导的中风抑制节律抑制的影响
官方标题ICMJE theta爆发刺激对镜像幻觉诱导的中风抑制节律抑制的影响
简要摘要该研究旨在检验以下假设:在同侧和对侧运动皮层上以theta爆发刺激(TBS)形式的RTMS可以调节中风个体中的单侧手臂运动。研究人员进一步假设,这种干预将导致半球间不对称的修订。最后,这项研究还将探索节奏抑制与运动恢复之间的纵向关系,如运动兴奋性以MEP形式所示。这项研究的结果将提供有关神经生理运动重新学习机制的重要新信息,这些信息可以为中风的个体开发和评估创新治疗的开发和评估
详细说明

中风是身体残疾的主要原因。促进运动重新学习的过程将大大加快运动功能的康复,并引起受损大脑区域的阳性神经可塑性。先前的研究已经探索了使用非侵入性脑刺激(NIB)和镜像疗法(MT)等策略嵌入中风康复计划中的运动启动技术的可行性。这些治疗方法通常与标准化的康复同时或同时进行,并且被证明比仅标准化的康复计划更有效。

传统上,镜像神经元通过MU节奏的幅度降低所表明的,即对脑电图中央电极(EEG)的抑制作用,反映了“感知”后的运动“看见”。这样的振荡基于在观察和执行运动法期间放电的神经底物,这也与其他人类功能有关,例如模仿,语言等。在运动前和主要的感觉运动皮层中,表明在动作观察和公开运动过程中可以增强运动学习。

初步研究表明,重复的经颅磁刺激(RTMS)可以在观察到运动(其他人)或健康受试者中想象的运动期间增强镜像神经元中的皮质运动兴奋性;特别是通过增强的电动机诱发电位(MEP)来衡量。短期动作观察和中风幸存者中的镜像视觉反馈也引起了MEP的增加。但是,尚不清楚MN是否可以在中风后MT中通过TMS激活,并且镜像神经元激活与中风的临床改善之间的关系尚不清楚。

研究人员已经在偏瘫上肢,RTMS和MT的患者中发表了初步发现。在这里,研究人员建议检验以下假设,即在同侧和对侧运动皮层上以theta-burst刺激(TBS)形式的RTMS可以调节中风个体中单侧臂的运动。研究人员进一步假设,这种干预将导致半球间不对称的修订。最后,这项研究还将探索节奏抑制与运动恢复之间的纵向关系,如运动兴奋性以MEP形式所示。这项研究的结果将提供有关神经生理运动重新学习机制的重要新信息,这些信息可以为中风的个体开发和评估创新治疗的开发和评估

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 偏瘫
干预ICMJE
  • 设备:间歇性theta爆发刺激
    ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒的爆发,20次爆发)将通过使用蝴蝶形状线圈将中风患者的ipsiles hemisphere传递给iPsiles hemisphere。
  • 行为:镜子疗法
    参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
  • 设备:假间歇性theta爆发刺激
    ITB(以八秒的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给中风患者的ipsiles hemisphere。但是,将使用假线圈,这与对大脑的任何刺激作用无关。
  • 行为:假镜治疗
    在假镜疗法中,镜子将被覆盖。参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂以移动未受影响的手。在治疗期间,参与者无法接收偏见上肢运动的镜像。与镜像疗法相同,运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每任任务最多30次试验,每次会议总共进行150次试验,持久持续20分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:IPBS上的IPSILS IMPORITAR MOTOR CORTEX PLUS MIRRAR HAPAINTY
    ITBS:ITB(以八秒的间隔,20次爆发,600次刺激,每次一次200秒的爆发)将在中风患者的ipsilesional半球中交付。在ITBS治疗后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂与未受影响的手(镜子上的幻觉)同步。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
    干预措施:
    • 设备:间歇性theta爆发刺激
    • 行为:镜子疗法
  • 假比较器:ipsilesialsional主电动机皮层和镜子疗法的假手机ITB
    ITB(以八秒钟的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给IPSILESILES的半球,但带有假线圈(即,Shams ITB)。假刺激后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂,以与未受影响的手同步(镜子上的幻觉)。运动练习将涉及5个桌面任务,并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每次任务最多30个试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。
    干预措施:
    • 行为:镜子疗法
    • 设备:假间歇性theta爆发刺激
  • 假比较器:ITBS到Ipsiles Inpersional Motor Cortex加上假镜子疗法

    ITB(以八秒的间隔,600次刺激,每次训练200秒,每次次数为200秒)将交付给中风患者的ipsiles hemisphere。在ITBS治疗后,参与者将用不受影响的手练习运动,并尝试同时移动受影响的手臂,但使用有盖的镜子(例如,假镜疗法)。

    在假镜治疗条件下,镜子被布覆盖,并指示参与者在看盖镜子上的十字标记时移动两个手臂,并成像受影响的手臂的类似运动。运动练习将涉及5个桌面任务(与镜像疗法相同),并指示参与者在每次会议中进行尽可能多的试验,每个任务最多30次试验,每次会议总共进行150次试验,持续20分钟。

    干预措施:
    • 设备:间歇性theta爆发刺激
    • 行为:假镜治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
42
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 中风的类型和位置 - 缺血或出血,皮质或皮质下,通过与单侧病变兼容的医学诊断确认;
  2. 急性中风患者:从当地医院招募的神经系统状况≤3个月的中风;慢性中风患者:从6个月到3年的神经系统状况发作,从社区中的自助组织招募。随机分组将被预分层为2个亚急性和慢性阶段,并从2个中心招募 - 社区中的急性医院和自助组织。
  3. 在更好的眼睛中,正常或校正的视力比20/60(6/18)更好;
  4. 右撇子,由爱丁堡的授权库存验证;
  5. 轻度至中度偏瘫的上肢功能受损,功能水平为5-7,由偏瘫上肢的功能测试评为香港 - 香港版本(fthue-hk);
  6. 理解和遵循简单的口头说明的能力;
  7. 参加至少60分钟的治疗课程的能力;和
  8. 同意参加该研究。

排除标准:

  1. 先前的神经或精神疾病;
  2. 偏瘫上肢的严重痉挛(修饰的阿什沃思量表> 3);
  3. 最近三个月内肉毒杆菌毒素注射或针灸对偏瘫上肢的历史;
  4. 使用中枢神经系统活性医学;
  5. 根据TMS共识组的安全指南,例如癫痫,金属植入物和妊娠的风险,对TMS的任何禁忌症;
  6. 通过行为不注意测试(CBIT-HK)筛选的单方面忽视的存在;和
  7. 参与招募期间其他地方的另一项临床研究。在数据收集之前,将从所有患者那里获得知情书面同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:肯尼斯·奈·库冯(Kenneth Nai Kuen Fong),博士2766 6716 rsnkfong@polyu.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04658745
其他研究ID编号ICMJE HSEARS20171106002-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方香港理工大学
研究赞助商ICMJE香港理工大学
合作者ICMJE玛丽皇后医院,香港
研究人员ICMJE
首席研究员:肯尼斯·奈·库恩·冯(Kenneth Nai Kuen Fong),博士香港理工大学
PRS帐户香港理工大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素