• 3年无进展生存期[时间范围：随机分配后3年]
  PFS定义为从随机分析到客观肿瘤进展或复发的时间，或者根据Recist 1.1的死亡。
• 3年无复发生存期[时间范围：随机分配后3年]
  RFS定义为从随机分析到肿瘤复发或死亡的时间
• 术后发病率和死亡率的比较[时间范围：手术后90天]
  定义为手术后30天内的并发症发生率，在90天内的死亡率。并发症的分类和严重程度应基于Klass-02-RCT。
• 治疗切除率[时间范围：可用病理报告后2周后2周]
  定义为通过总或微观检查确认所有肿瘤的完全去除的情况；获得了负切除率；并且，进行了D2淋巴结清扫术。
• 转换为开放手术[时间范围：1天]
  定义为在手术时间内将腹腔镜手术转化为开放手术的病例，这是由于原因包括由于相邻器官侵袭，严重的腹腔内粘附或严重的术中出血而导致的器官切除。

该研究被设计为单个国家，多中心，开放标记的，随机的（1：1），II期试验。

238例在中部或远端1/3胃中有医学和技术可操作的晚期胃腺癌患者被招募，并随机分配给腹腔镜胃切除术组和开放性胃切除术组。胃切除术之前和之后，将进行4个MFLOT化学疗法的周期。

这项研究的主要目的是比较新辅助化疗后开放手术组和腹腔镜手术组之间D2淋巴结清扫率的合规率。

一项前瞻性临床试验证实了新辅助化疗对局部晚期胃癌的影响。最近为局部晚期胃癌建立了腹腔镜胃切除术手术的肿瘤安全和卓越性。

但是，新辅助化疗后，既没有建立技术和肿瘤稳定性进行腹腔镜胃切除术手术。新辅助化疗后腹腔镜胃切除术手术的预期益处如下：1）术后并发症减少； 2）减少手术后或术后输血和手术后的疼痛； 3）增强术后恢复（缩短住院持续时间）； 4）促进辅助化疗的完成率。

该研究被设计为单个国家，多中心，开放标记的，随机的（1：1），II期试验。

238例在中部或远端1/3胃中有医学和技术可操作的晚期胃腺癌患者被招募，并随机分配给腹腔镜胃切除术组和开放性胃切除术组。胃切除术之前和之后，将进行4个MFLOT化学疗法的周期。

这项研究的主要目的是比较新辅助化疗后开放手术组和腹腔镜手术组之间D2淋巴结清扫率的合规率。

• 实验：腹腔镜远端胃切除术
  新辅助化疗后，腹腔镜远端胃切除术治疗局部晚期胃癌患者
  干预：程序：腹腔镜与开放式胃切除术
• 主动比较器：开放式胃切除术
  新辅助化学疗法治疗局部晚期胃癌患者后，开放远端胃切除术
  干预：程序：腹腔镜与开放式胃切除术

纳入标准：

1. 自愿表示同意参加此试验的患者，通过签署书面“托管同意书”。
2. 在组织学上被确认并被认为可以进行胃远端胃切除术手术的患者，其胃腺癌位于胃中或下部的患者。
3. 根据TNM分类的第8版，属于T2/N（ +）M0，T3〜4A/N（ - 或 +）M0的患者。

排除标准：

• 方法论

  1. 不到20岁或80岁的患者
  2. 东部合作肿瘤学组（ECOG）≥2
  3. 由于胃中有肿瘤而具有手术经验的患者。
  4. 胃癌并发症患者（急性出血，胃出口阻塞或穿孔）
  5. 患有远处转移（M1）的患者包括远处淋巴结（后癌，para-Aortic，外围，腹膜后或肠系膜淋巴结）的患者
  6. 没有远处转移的患者，但根据外科医生的判断，由于对邻近器官的入侵（T4B），因此无需进行自由基胃切除术。
  7. 在局部企业转移性淋巴结中
  8. 最近5年接受了另一个器官或患有活跃/同步双重癌症患者的原发性癌症的手术或放射治疗的患者。
  9. 参加另一项临床试验或在随机分组前30天内服用另一种研究药物的患者。
  10. 试验招募前6个月内有以下任何一项的患者：心肌梗塞，严重/不稳定的心绞痛，冠状动脉/外周动脉搭桥手术，NYHA III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，中风或短暂性缺血性局部性发作。
  11. 以前具有不受控制的癫痫发作，中枢神经系统或心理疾病经验的患者在无法表达同意参加试验和口服药物管理的程度上具有临床意义。
  12. 不受控制的活动感染或败血症患者。
  13. 在试验招募开始前的四个星期内，患有深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者。
  14. 患有严重急性或慢性疾病的患者可以降低患者参与试验或阻碍试验结果的解释能力。

  15. 怀孕或母乳喂养的患者。在妊娠试验中呈阳性的女性患者。

      新辅助化疗药物管理

  16. 骨髓或器官功能不足：

      I.绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5 X 109/L II。血小板（PLT）<100 x 109/l iii。血红蛋白（HB）≤9g/dl IV。 AST> 2.5 X ULN，Alt> 2.5 x ULN V. ALP> 2.5 x ULN VI。总胆红素（T. bil）> 1.5 x ULN VII。血清肌酐（CR）> 1.5 x ULN

  17. 患有周围神经病的患者临床症状为≥2级（NCI CTCAE v4.03）或缺乏深张力反射（DTR）。
  18. 研究药物过敏史（5-FU，奥沙利铂，多西他赛）的患者。
  19. 正在接受华法林或香菜素抗凝剂治疗的患者。
  20. 接受免疫抑制治疗的患者。
  21. 正在接受与细胞色素P450 2A6诱导剂，抑制剂和底物共同用途的患者。

• 3年无进展生存期[时间范围：随机分配后3年]
  PFS定义为从随机分析到客观肿瘤进展或复发的时间，或者根据Recist 1.1的死亡。
• 3年无复发生存期[时间范围：随机分配后3年]
  RFS定义为从随机分析到肿瘤复发或死亡的时间
• 术后发病率和死亡率的比较[时间范围：手术后90天]
  定义为手术后30天内的并发症发生率，在90天内的死亡率。并发症的分类和严重程度应基于Klass-02-RCT。
• 治疗切除率[时间范围：可用病理报告后2周后2周]
  定义为通过总或微观检查确认所有肿瘤的完全去除的情况；获得了负切除率；并且，进行了D2淋巴结清扫术。
• 转换为开放手术[时间范围：1天]
  定义为在手术时间内将腹腔镜手术转化为开放手术的病例，这是由于原因包括由于相邻器官侵袭，严重的腹腔内粘附或严重的术中出血而导致的器官切除。

该研究被设计为单个国家，多中心，开放标记的，随机的（1：1），II期试验。

238例在中部或远端1/3胃中有医学和技术可操作的晚期胃腺癌患者被招募，并随机分配给腹腔镜胃切除术组和开放性胃切除术组。胃切除术之前和之后，将进行4个MFLOT化学疗法的周期。

这项研究的主要目的是比较新辅助化疗后开放手术组和腹腔镜手术组之间D2淋巴结清扫率的合规率。

一项前瞻性临床试验证实了新辅助化疗对局部晚期胃癌的影响。最近为局部晚期胃癌建立了腹腔镜胃切除术手术的肿瘤安全和卓越性。

但是，新辅助化疗后，既没有建立技术和肿瘤稳定性进行腹腔镜胃切除术手术。新辅助化疗后腹腔镜胃切除术手术的预期益处如下：1）术后并发症减少； 2）减少手术后或术后输血和手术后的疼痛； 3）增强术后恢复（缩短住院持续时间）； 4）促进辅助化疗的完成率。

该研究被设计为单个国家，多中心，开放标记的，随机的（1：1），II期试验。

238例在中部或远端1/3胃中有医学和技术可操作的晚期胃腺癌患者被招募，并随机分配给腹腔镜胃切除术组和开放性胃切除术组。胃切除术之前和之后，将进行4个MFLOT化学疗法的周期。

这项研究的主要目的是比较新辅助化疗后开放手术组和腹腔镜手术组之间D2淋巴结清扫率的合规率。

• 实验：腹腔镜远端胃切除术
  新辅助化疗后，腹腔镜远端胃切除术治疗局部晚期胃癌患者
  干预：程序：腹腔镜与开放式胃切除术
• 主动比较器：开放式胃切除术
  新辅助化学疗法治疗局部晚期胃癌患者后，开放远端胃切除术
  干预：程序：腹腔镜与开放式胃切除术

纳入标准：

1. 自愿表示同意参加此试验的患者，通过签署书面“托管同意书”。
2. 在组织学上被确认并被认为可以进行胃远端胃切除术手术的患者，其胃腺癌位于胃中或下部的患者。
3. 根据TNM分类的第8版，属于T2/N（ +）M0，T3〜4A/N（ - 或 +）M0的患者。

排除标准：

• 方法论

  1. 不到20岁或80岁的患者
  2. 东部合作肿瘤学组（ECOG）≥2
  3. 由于胃中有肿瘤而具有手术经验的患者。
  4. 胃癌并发症患者（急性出血，胃出口阻塞或穿孔）
  5. 患有远处转移（M1）的患者包括远处淋巴结（后癌，para-Aortic，外围，腹膜后或肠系膜淋巴结）的患者
  6. 没有远处转移的患者，但根据外科医生的判断，由于对邻近器官的入侵（T4B），因此无需进行自由基胃切除术。
  7. 在局部企业转移性淋巴结中
  8. 最近5年接受了另一个器官或患有活跃/同步双重癌症患者的原发性癌症的手术或放射治疗的患者。
  9. 参加另一项临床试验或在随机分组前30天内服用另一种研究药物的患者。
  10. 试验招募前6个月内有以下任何一项的患者：心肌梗塞，严重/不稳定的心绞痛，冠状动脉/外周动脉搭桥手术，NYHA III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，中风或短暂性缺血性局部性发作。
  11. 以前具有不受控制的癫痫发作，中枢神经系统或心理疾病经验的患者在无法表达同意参加试验和口服药物管理的程度上具有临床意义。
  12. 不受控制的活动感染或败血症患者。
  13. 在试验招募开始前的四个星期内，患有深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者。
  14. 患有严重急性或慢性疾病的患者可以降低患者参与试验或阻碍试验结果的解释能力。

  15. 怀孕或母乳喂养的患者。在妊娠试验中呈阳性的女性患者。

      新辅助化疗药物管理

  16. 骨髓或器官功能不足：

      I.绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5 X 109/L II。血小板（PLT）<100 x 109/l iii。血红蛋白（HB）≤9g/dl IV。 AST> 2.5 X ULN，Alt> 2.5 x ULN V. ALP> 2.5 x ULN VI。总胆红素（T. bil）> 1.5 x ULN VII。血清肌酐（CR）> 1.5 x ULN

  17. 患有周围神经病的患者临床症状为≥2级（NCI CTCAE v4.03）或缺乏深张力反射（DTR）。
  18. 研究药物过敏史（5-FU，奥沙利铂，多西他赛）的患者。
  19. 正在接受华法林或香菜素抗凝剂治疗的患者。
  20. 接受免疫抑制治疗的患者。
  21. 正在接受与细胞色素P450 2A6诱导剂，抑制剂和底物共同用途的患者。