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远程减肥研究
COVID-19的大流行在患者和医疗保健提供者的生活中造成了恐惧，财务困难和中断。结果，许多患有肥胖症等慢性疾病的患者受到了大流行的治疗。圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的减肥医疗体重管理诊所将其体重减轻和维护咨询课程转变为偏远（在线）平台，以应对大流行。远程体重减轻和维护课程允许患者继续从家里接受肥胖症治疗。远程减肥和维护计划是在一个安全的平台上进行的，该平台已由圣约瑟夫的隐私委员会彻底审查和批准。
这项研究的目的是了解与在COVID-19大流行之前提供给患者的体重减轻和维护类别相比，远程体重减轻和维护类别是否会导致体重减轻。这项研究还旨在收集有关该计划的反馈，以改善其分娩和患者的经验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖 | 其他：远程行为修改程序其他：个人行为修改程序 |
COVID-19的大流行在患者和医疗保健提供者的生活中造成了恐惧，财务困难和中断。结果，许多患有肥胖症等慢性疾病的患者受到了大流行的治疗。圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的减肥医疗体重管理诊所将其行为修改计划（也称为减肥和维护咨询课程）转变为偏远（在线）平台，以响应大流行。远程体重减轻和维护课程允许患者继续从家里接受肥胖症治疗。
这是一项为期26周的单中心，混合回顾性和前瞻性的观察性研究，评估了远程咨询的功效，与面对面的环境相比，在行为修改计划中招募了肥胖症的成年患者体重减轻。这项研究还旨在收集有关该计划的反馈，以改善其分娩和患者的经验。
本研究将观察到大约120名参加行为修改计划并提供知情同意的患者。这项研究涉及前瞻性和回顾性组成部分。预期组件将是对60名受试者的观察性研究，他们将在偏远的环境中获得26周的减肥和维护咨询，并作为通常护理的一部分进行低热量的膳食更换。回顾性组件将涉及使用60名受试者的历史数据，他们在面对面的环境中接受了26周的减肥和维护咨询，而低热量的餐食替代品则是他们通常的护理的一部分。
将在程序开始和结束时作为护理标准的一部分测量的参数，例如体重，血压和实验室测试，以分析研究终点。最终，还将要求参与者完成一项满意度调查。患者，研究研究人员或数据分析师不会失明。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 一项混合回顾性的观察性研究，与体重减轻的面对面背景相比，在偏远环境中评估咨询的疗效，体重指数> 35 kg/m2的效率，并在等脂肪修改计划中招募圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的卓越中心。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 远程减肥行为修改计划替代餐 这是一个前瞻性的研究小组，他将在远程环境中获得26周的减肥和维护咨询，而低热量的膳食更换是他们通常的护理的一部分。 | 其他：远程行为修改程序 减肥标准修改计划实际上是由于COVID-19大流行（前瞻性）而提供的。 |
| 亲自体重Bahaviour修改计划，以替代餐 这是一个回顾性研究小组，他亲自接受了26周的减肥和维护咨询，而低热量的膳食更换是他们通常的护理的一部分。 | 其他：亲自行为修改程序 在COVID-19大流行（回顾性）之前，亲自提供了护理行为修改计划。 |
- 体重的平均百分比变化[时间范围：基线至第26周]与面对面的环境相比，在远程环境中评估咨询的功效
- 患者的满意度和参与障碍[时间范围：第26周]患者满意度和与远程体重减轻和维护计划相关的参与障碍，该计划由卓越中心虚拟医疗计划满意度调查评估。
- 血压变化[时间范围：基线到第26周]血压改变
- 更改脂质曲线[时间范围：基线到第26周]脂质剖面的变化包括总胆固醇，甘油三酸酯，低密度脂蛋白和高密度脂蛋白
- 更改空腹血糖[时间范围：基线到第26周]更换空腹血糖
- 心率变化[时间范围：基线到第26周]心率变化
- 更改HBA1C [时间范围：基线到第26周]更改HBA1C
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- ≥18岁
- 通过更换餐的26周BCOE行为修改计划
- 有能力并愿意提供签署的知情同意
排除标准：
- 如果受试者联系诊所或研究人员撤回同意书或从研究中撤回数据，则将被排除在外。
| 联系人：Sue Damjanovic | 905-522-1155 EXT 33201 | sdamjano@stjoes.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | 招募 |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L9C0E3 | |
| 联系人：Sue Damjanovic | |
| 首席研究员： | 医学博士Tony Chetty | 圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 体重的平均百分比变化[时间范围：基线至第26周] 与面对面的环境相比，在远程环境中评估咨询的功效 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 远程减肥研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项混合回顾性的观察性研究，与体重减轻的面对面背景相比，在偏远环境中评估咨询的疗效，体重指数> 35 kg/m2的效率，并在等脂肪修改计划中招募圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的卓越中心。 | ||||
| 简要摘要 | COVID-19的大流行在患者和医疗保健提供者的生活中造成了恐惧，财务困难和中断。结果，许多患有肥胖症等慢性疾病的患者受到了大流行的治疗。圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的减肥医疗体重管理诊所将其体重减轻和维护咨询课程转变为偏远（在线）平台，以应对大流行。远程体重减轻和维护课程允许患者继续从家里接受肥胖症治疗。远程减肥和维护计划是在一个安全的平台上进行的，该平台已由圣约瑟夫的隐私委员会彻底审查和批准。 这项研究的目的是了解与在COVID-19大流行之前提供给患者的体重减轻和维护类别相比，远程体重减轻和维护类别是否会导致体重减轻。这项研究还旨在收集有关该计划的反馈，以改善其分娩和患者的经验。 | ||||
| 详细说明 | COVID-19的大流行在患者和医疗保健提供者的生活中造成了恐惧，财务困难和中断。结果，许多患有肥胖症等慢性疾病的患者受到了大流行的治疗。圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的减肥医疗体重管理诊所将其行为修改计划（也称为减肥和维护咨询课程）转变为偏远（在线）平台，以响应大流行。远程体重减轻和维护课程允许患者继续从家里接受肥胖症治疗。 这是一项为期26周的单中心，混合回顾性和前瞻性的观察性研究，评估了远程咨询的功效，与面对面的环境相比，在行为修改计划中招募了肥胖症的成年患者体重减轻。这项研究还旨在收集有关该计划的反馈，以改善其分娩和患者的经验。 本研究将观察到大约120名参加行为修改计划并提供知情同意的患者。这项研究涉及前瞻性和回顾性组成部分。预期组件将是对60名受试者的观察性研究，他们将在偏远的环境中获得26周的减肥和维护咨询，并作为通常护理的一部分进行低热量的膳食更换。回顾性组件将涉及使用60名受试者的历史数据，他们在面对面的环境中接受了26周的减肥和维护咨询，而低热量的餐食替代品则是他们通常的护理的一部分。 将在程序开始和结束时作为护理标准的一部分测量的参数，例如体重，血压和实验室测试，以分析研究终点。最终，还将要求参与者完成一项满意度调查。患者，研究研究人员或数据分析师不会失明。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 体重指数> 35 kg/m2的肥胖患者，并在圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的卓越卓越中心参加了行为修改计划的体重减轻计划 | ||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 如果受试者联系诊所或研究人员撤回同意书或从研究中撤回数据，则将被排除在外。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04658550 | ||||
| 其他研究ID编号 | 远程V亲自减肥 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 托尼·切蒂（Tony Chetty），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | ||||
| 研究赞助商 | 圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
COVID-19的大流行在患者和医疗保健提供者的生活中造成了恐惧，财务困难和中断。结果，许多患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症等慢性疾病的患者受到了大流行的治疗。圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的减肥医疗体重管理诊所将其体重减轻和维护咨询课程转变为偏远（在线）平台，以应对大流行。远程体重减轻和维护课程允许患者继续从家里接受肥胖症' target='_blank'>肥胖症治疗。远程减肥和维护计划是在一个安全的平台上进行的，该平台已由圣约瑟夫的隐私委员会彻底审查和批准。
这项研究的目的是了解与在COVID-19大流行之前提供给患者的体重减轻和维护类别相比，远程体重减轻和维护类别是否会导致体重减轻。这项研究还旨在收集有关该计划的反馈，以改善其分娩和患者的经验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖 | 其他：远程行为修改程序其他：个人行为修改程序 |
COVID-19的大流行在患者和医疗保健提供者的生活中造成了恐惧，财务困难和中断。结果，许多患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症等慢性疾病的患者受到了大流行的治疗。圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的减肥医疗体重管理诊所将其行为修改计划（也称为减肥和维护咨询课程）转变为偏远（在线）平台，以响应大流行。远程体重减轻和维护课程允许患者继续从家里接受肥胖症' target='_blank'>肥胖症治疗。
这是一项为期26周的单中心，混合回顾性和前瞻性的观察性研究，评估了远程咨询的功效，与面对面的环境相比，在行为修改计划中招募了肥胖症' target='_blank'>肥胖症的成年患者体重减轻。这项研究还旨在收集有关该计划的反馈，以改善其分娩和患者的经验。
本研究将观察到大约120名参加行为修改计划并提供知情同意的患者。这项研究涉及前瞻性和回顾性组成部分。预期组件将是对60名受试者的观察性研究，他们将在偏远的环境中获得26周的减肥和维护咨询，并作为通常护理的一部分进行低热量的膳食更换。回顾性组件将涉及使用60名受试者的历史数据，他们在面对面的环境中接受了26周的减肥和维护咨询，而低热量的餐食替代品则是他们通常的护理的一部分。
将在程序开始和结束时作为护理标准的一部分测量的参数，例如体重，血压和实验室测试，以分析研究终点。最终，还将要求参与者完成一项满意度调查。患者，研究研究人员或数据分析师不会失明。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 一项混合回顾性的观察性研究，与体重减轻的面对面背景相比，在偏远环境中评估咨询的疗效，体重指数> 35 kg/m2的效率，并在等脂肪修改计划中招募圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的卓越中心。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 远程减肥行为修改计划替代餐 这是一个前瞻性的研究小组，他将在远程环境中获得26周的减肥和维护咨询，而低热量的膳食更换是他们通常的护理的一部分。 | 其他：远程行为修改程序 减肥标准修改计划实际上是由于COVID-19大流行（前瞻性）而提供的。 |
| 亲自体重Bahaviour修改计划，以替代餐 这是一个回顾性研究小组，他亲自接受了26周的减肥和维护咨询，而低热量的膳食更换是他们通常的护理的一部分。 | 其他：亲自行为修改程序 在COVID-19大流行（回顾性）之前，亲自提供了护理行为修改计划。 |
- 体重的平均百分比变化[时间范围：基线至第26周]与面对面的环境相比，在远程环境中评估咨询的功效
- 患者的满意度和参与障碍[时间范围：第26周]患者满意度和与远程体重减轻和维护计划相关的参与障碍，该计划由卓越中心虚拟医疗计划满意度调查评估。
- 血压变化[时间范围：基线到第26周]血压改变
- 更改脂质曲线[时间范围：基线到第26周]
- 更改空腹血糖[时间范围：基线到第26周]更换空腹血糖
- 心率变化[时间范围：基线到第26周]心率变化
- 更改HBA1C [时间范围：基线到第26周]更改HBA1C
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Sue Damjanovic | 905-522-1155 EXT 33201 | sdamjano@stjoes.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | 招募 |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L9C0E3 | |
| 联系人：Sue Damjanovic | |
| 首席研究员： | 医学博士Tony Chetty | 圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 体重的平均百分比变化[时间范围：基线至第26周] 与面对面的环境相比，在远程环境中评估咨询的功效 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 远程减肥研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项混合回顾性的观察性研究，与体重减轻的面对面背景相比，在偏远环境中评估咨询的疗效，体重指数> 35 kg/m2的效率，并在等脂肪修改计划中招募圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的卓越中心。 | ||||
| 简要摘要 | COVID-19的大流行在患者和医疗保健提供者的生活中造成了恐惧，财务困难和中断。结果，许多患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症等慢性疾病的患者受到了大流行的治疗。圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的减肥医疗体重管理诊所将其体重减轻和维护咨询课程转变为偏远（在线）平台，以应对大流行。远程体重减轻和维护课程允许患者继续从家里接受肥胖症' target='_blank'>肥胖症治疗。远程减肥和维护计划是在一个安全的平台上进行的，该平台已由圣约瑟夫的隐私委员会彻底审查和批准。 这项研究的目的是了解与在COVID-19大流行之前提供给患者的体重减轻和维护类别相比，远程体重减轻和维护类别是否会导致体重减轻。这项研究还旨在收集有关该计划的反馈，以改善其分娩和患者的经验。 | ||||
| 详细说明 | COVID-19的大流行在患者和医疗保健提供者的生活中造成了恐惧，财务困难和中断。结果，许多患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症等慢性疾病的患者受到了大流行的治疗。圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的减肥医疗体重管理诊所将其行为修改计划（也称为减肥和维护咨询课程）转变为偏远（在线）平台，以响应大流行。远程体重减轻和维护课程允许患者继续从家里接受肥胖症' target='_blank'>肥胖症治疗。 这是一项为期26周的单中心，混合回顾性和前瞻性的观察性研究，评估了远程咨询的功效，与面对面的环境相比，在行为修改计划中招募了肥胖症' target='_blank'>肥胖症的成年患者体重减轻。这项研究还旨在收集有关该计划的反馈，以改善其分娩和患者的经验。 本研究将观察到大约120名参加行为修改计划并提供知情同意的患者。这项研究涉及前瞻性和回顾性组成部分。预期组件将是对60名受试者的观察性研究，他们将在偏远的环境中获得26周的减肥和维护咨询，并作为通常护理的一部分进行低热量的膳食更换。回顾性组件将涉及使用60名受试者的历史数据，他们在面对面的环境中接受了26周的减肥和维护咨询，而低热量的餐食替代品则是他们通常的护理的一部分。 将在程序开始和结束时作为护理标准的一部分测量的参数，例如体重，血压和实验室测试，以分析研究终点。最终，还将要求参与者完成一项满意度调查。患者，研究研究人员或数据分析师不会失明。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 体重指数> 35 kg/m2的肥胖患者，并在圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿的卓越卓越中心参加了行为修改计划的体重减轻计划 | ||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 如果受试者联系诊所或研究人员撤回同意书或从研究中撤回数据，则将被排除在外。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04658550 | ||||
| 其他研究ID编号 | 远程V亲自减肥 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 托尼·切蒂（Tony Chetty），圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | ||||
| 研究赞助商 | 圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
