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出境医 / 临床实验 / 评估慢性肾脏疾病患者的甲状腺功能
评估慢性肾脏疾病患者的甲状腺功能
研究描述
简要摘要：
甲状腺疾病的较高患病率与慢性肾脏疾病（CKD）有关，亚临床甲状腺功能减退症似乎是最常见的功能障碍。目的是评估CKD阶段3、4和5患者的甲状腺功能和自身免疫性。通过测量甲状腺刺激激素（TSH），游离甲状腺素，游离三碘甲醇和抗嗜酸氧化甲氧化氢蛋白酶抗体（TPOAB）水平来评估甲状腺功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肾脏疾病甲状腺功能障碍 | 诊断测试：甲状腺功能 |
详细说明：
肾脏学院门诊诊所的阶段3、4和5的患者将进行横断面研究。通过测量甲状腺刺激激素（TSH），游离甲状腺素，游离三碘甲醇和抗嗜酸氧化甲氧化氢蛋白酶抗体（TPOAB）水平来评估甲状腺功能。游离甲状腺素（FT4）将通过液相色谱串联质谱法和电化学发光免疫测量来测量，以比较该人群中的方法。
通过慢性肾脏疾病流行病学协作公式（CKD-EPI）估算了肾小球滤过率（EGFR），并根据肾脏疾病改善的全球结果指令（KDIGO）定义了CKD阶段。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 评估慢性肾脏疾病患者的甲状腺功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Chonic肾脏疾病阶段3、4和5 患有慢性肾脏疾病阶段的患者第3、4和5。根据肾脏疾病改善了全球结果指令（KDIGO），定义了CKD阶段：a）3A阶段：EGFR 45和59 mL/min/min/1.73m2; b）3B阶段：EGFR在30至44 mL/min/1.73m2之间； c）阶段4：EGFR在15至29 ml/min/1.73 m2之间 | 诊断测试：甲状腺功能 实验室甲状腺测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 慢性肾脏疾病的游离甲状腺素（FT4）水平[时间范围：通过研究完成，平均3年]通过两种不同的方法游离甲状腺素水平
- 慢性肾脏疾病的TSH水平[时间范围：通过研究完成，平均3年]TSH级别
次要结果度量 ：
- 慢性肾脏疾病中甲状腺抗体的频率[时间范围：通过研究完成，平均3年]抗肌热酶和抗毒素球蛋白抗体
- 慢性肾脏疾病中的游离三一个肌酸（FT3）水平[时间范围：通过研究完成，平均3年]T3水平
资格标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| ANA BEATRIZ WINTER TAVARES | |
| Petrópolis，RJ，巴西，25665-442 | |
赞助商和合作者
里约热内卢州立大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估慢性肾脏疾病患者的甲状腺功能 | ||||
| 官方头衔 | 评估慢性肾脏疾病患者的甲状腺功能 | ||||
| 简要摘要 | 甲状腺疾病的较高患病率与慢性肾脏疾病（CKD）有关，亚临床甲状腺功能减退症似乎是最常见的功能障碍。目的是评估CKD阶段3、4和5患者的甲状腺功能和自身免疫性。通过测量甲状腺刺激激素（TSH），游离甲状腺素，游离三碘甲醇和抗嗜酸氧化甲氧化氢蛋白酶抗体（TPOAB）水平来评估甲状腺功能。 | ||||
| 详细说明 | 肾脏学院门诊诊所的阶段3、4和5的患者将进行横断面研究。通过测量甲状腺刺激激素（TSH），游离甲状腺素，游离三碘甲醇和抗嗜酸氧化甲氧化氢蛋白酶抗体（TPOAB）水平来评估甲状腺功能。游离甲状腺素（FT4）将通过液相色谱串联质谱法和电化学发光免疫测量来测量，以比较该人群中的方法。 通过慢性肾脏疾病流行病学协作公式（CKD-EPI）估算了肾小球滤过率（EGFR），并根据肾脏疾病改善的全球结果指令（KDIGO）定义了CKD阶段。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肾脏病学院诊所的慢性肾脏疾病患者跟踪 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：甲状腺功能 实验室甲状腺测试 | ||||
| 研究组/队列 | Chonic肾脏疾病阶段3、4和5 患有慢性肾脏疾病阶段的患者第3、4和5。根据肾脏疾病改善了全球结果指令（KDIGO），定义了CKD阶段：a）3A阶段：EGFR 45和59 mL/min/min/1.73m2; b）3B阶段：EGFR在30至44 mL/min/1.73m2之间； c）阶段4：EGFR在15至29 ml/min/1.73 m2之间 干预：诊断测试：甲状腺功能 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 44 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：研究中包括18岁以上的CKD阶段3和4的患者。 - 排除标准：1）急性全身性炎症性疾病； 2）过去或现在的垂体疾病； 3）定期用胺碘酮，锂，干扰素，免疫抑制药物和糖皮质激素治疗； 4）先前诊断出甲状腺功能减退症和左甲状腺素替代。 - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04658524 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3.138.270 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 安娜·比阿特丽斯冬季塔瓦雷斯，里约热内卢州立大学 | ||||
| 研究赞助商 | 里约热内卢州立大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里约热内卢州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的较高患病率与慢性肾脏疾病（CKD）有关，亚临床甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症似乎是最常见的功能障碍。目的是评估CKD阶段3、4和5患者的甲状腺功能和自身免疫性。通过测量甲状腺刺激激素（TSH），游离甲状腺素，游离三碘甲醇和抗嗜酸氧化甲氧化氢蛋白酶抗体（TPOAB）水平来评估甲状腺功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肾脏疾病甲状腺功能障碍 | 诊断测试：甲状腺功能 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 评估慢性肾脏疾病患者的甲状腺功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| ANA BEATRIZ WINTER TAVARES | |
| Petrópolis，RJ，巴西，25665-442 | |
赞助商和合作者
里约热内卢州立大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估慢性肾脏疾病患者的甲状腺功能 | ||||
| 官方头衔 | 评估慢性肾脏疾病患者的甲状腺功能 | ||||
| 简要摘要 | 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的较高患病率与慢性肾脏疾病（CKD）有关，亚临床甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症似乎是最常见的功能障碍。目的是评估CKD阶段3、4和5患者的甲状腺功能和自身免疫性。通过测量甲状腺刺激激素（TSH），游离甲状腺素，游离三碘甲醇和抗嗜酸氧化甲氧化氢蛋白酶抗体（TPOAB）水平来评估甲状腺功能。 | ||||
| 详细说明 | 肾脏学院门诊诊所的阶段3、4和5的患者将进行横断面研究。通过测量甲状腺刺激激素（TSH），游离甲状腺素，游离三碘甲醇和抗嗜酸氧化甲氧化氢蛋白酶抗体（TPOAB）水平来评估甲状腺功能。游离甲状腺素（FT4）将通过液相色谱串联质谱法和电化学发光免疫测量来测量，以比较该人群中的方法。 通过慢性肾脏疾病流行病学协作公式（CKD-EPI）估算了肾小球滤过率（EGFR），并根据肾脏疾病改善的全球结果指令（KDIGO）定义了CKD阶段。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肾脏病学院诊所的慢性肾脏疾病患者跟踪 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：甲状腺功能 实验室甲状腺测试 | ||||
| 研究组/队列 | Chonic肾脏疾病阶段3、4和5 患有慢性肾脏疾病阶段的患者第3、4和5。根据肾脏疾病改善了全球结果指令（KDIGO），定义了CKD阶段：a）3A阶段：EGFR 45和59 mL/min/min/1.73m2; b）3B阶段：EGFR在30至44 mL/min/1.73m2之间； c）阶段4：EGFR在15至29 ml/min/1.73 m2之间 干预：诊断测试：甲状腺功能 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 44 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：研究中包括18岁以上的CKD阶段3和4的患者。 - 排除标准：1）急性全身性炎症性疾病； 2）过去或现在的垂体疾病； 3）定期用胺碘酮，锂，干扰素，免疫抑制药物和糖皮质激素治疗； 4）先前诊断出甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素替代。 - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04658524 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3.138.270 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 安娜·比阿特丽斯冬季塔瓦雷斯，里约热内卢州立大学 | ||||
| 研究赞助商 | 里约热内卢州立大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里约热内卢州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
