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Omega -3补充剂对ACE/ACE2比的血清水平的影响是心血管疾病和Covid -19的潜在关键。在未感染的约旦人民的COVID-19中的一项随机临床试验
肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）参与血压调节和电解质平衡。血管紧张素转换酶（ACE）是通过将血管紧张素（ANG1）裂解为Angiotensin2（Ang2）的关键调节剂，后者是RAAS的最强大生物活性产物[1]。在相同的情况下，血管紧张素转换酶2（ACE2）将ANG2转换为ANG（1-7），该酶是血管扩张剂，抗血栓形成和抗嗜性肽[2]。在许多组织中发现的ACE2 [3]在心脏，肾脏和肺[4]中的ACE影响相反。许多病理状况，尤其是心血管疾病（CVD），已经显示出ACE/ACE2比率的干扰与ACE2水平的下调之间的联系[5]。同样，据报道，ACE/ACE2在中度至重度心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭[6]以及收缩压[7]中较高。最近，ACE/ACE2升高的比率与2019年冠状病毒疾病有关（COVID-19）。 SARS-COV2通过将峰值蛋白与ACE2结合以及针对峰值蛋白启动的特定跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）的特定跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）进入靶细胞，这也导致ACE2的下调[8]。冠状病毒引起的ACE2的下调可能在19. Covid-19感染的发病机理中具有潜在的作用。因此，具有较高ACE/ACE2比率的人可能会增加COVID-19后果较差的风险[9]。
另一方面，omega-3脂肪酸可以通过其抗炎抗栓性功能来降低CVD的风险[10]。一项包含15,806例患者的荟萃分析表明，除了降低了总体死亡率20％之外，欧米茄3脂肪酸与致命性心肌梗死和猝死相关30％相关[11]。据我们所知，尚无临床试验评估补充omega-3对血清ACE/ACE2比率的影响，该比率最近被视为2019年Covid-19以及CVD的潜在密钥[5,9]。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管危险因素covid19 | 饮食补充剂：300毫克的omega3-fa | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | Omega -3补充剂对ACE/ACE2比的血清水平的影响是心血管疾病和Covid -19的潜在关键。在未感染的约旦人民的COVID-19中的一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：N-3FA组 饮食补充剂：每天每天1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-FA，持续8周。 | 饮食补充剂：300毫克的omega3-fa 参与者每天将每天获得1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-fa。 |
| 没有干预：对照组 |
- 血清ACE水平[时间范围：10周]血管紧张素转化酶水平PG/mL
- 血清ACE2水平[时间范围：10周]血管紧张素转化酶-2水平
- 脂质轮廓mg/dl [时间范围：10周]TC，LDL，HDL，TG
| 符合研究资格的年龄： | 35年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Mahmoud S Abu-Samak，博士 | 009627998920 EXT 1104 | m_abusamak@asu.edu.jo | |
| 联系人：Luai Z Hasoun，博士 | 00962785266441 | l_hasoun@asu.edu.jo |
| 约旦 | |
| Mahmoud S Abu-Samak | 招募 |
| 安曼，约旦 | |
| 联系人：Mahmoud S Abu-Samak，博士009627998920 m_abusamak@asu.edu.jo | |
| 联系人：Luai Z Hasoun，博士00962785266441 l_hasoun@asu.edu.jo | |
| 首席调查员：萨拉·M·达博尔（Sara M Daboul），大师 | |
| 学习主席： | Mahmoud S Abu-Samak，博士 | 安曼 - 约旦应用科学私立大学临床药学和治疗系 | |
| 首席研究员： | Sara M Daboul，MSC | 安曼 - 约旦应用科学私立大学临床药学和治疗系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 脂质轮廓mg/dl [时间范围：10周] TC，LDL，HDL，TG | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Omega -3补充剂对ACE/ACE2比的血清水平的影响是心血管疾病和Covid -19的潜在关键。在未感染的约旦人民的COVID-19中的一项随机临床试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Omega -3补充剂对ACE/ACE2比的血清水平的影响是心血管疾病和Covid -19的潜在关键。在未感染的约旦人民的COVID-19中的一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）参与血压调节和电解质平衡。血管紧张素转换酶（ACE）是通过将血管紧张素（ANG1）裂解为Angiotensin2（Ang2）的关键调节剂，后者是RAAS的最强大生物活性产物[1]。在相同的情况下，血管紧张素转换酶2（ACE2）将ANG2转换为ANG（1-7），该酶是血管扩张剂，抗血栓形成和抗嗜性肽[2]。在许多组织中发现的ACE2 [3]在心脏，肾脏和肺[4]中的ACE影响相反。许多病理状况，尤其是心血管疾病（CVD），已经显示出ACE/ACE2比率的干扰与ACE2水平的下调之间的联系[5]。同样，据报道，ACE/ACE2在中度至重度心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭[6]以及收缩压[7]中较高。最近，ACE/ACE2升高的比率与2019年冠状病毒疾病有关（COVID-19）。 SARS-COV2通过将峰值蛋白与ACE2结合以及针对峰值蛋白启动的特定跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）的特定跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）进入靶细胞，这也导致ACE2的下调[8]。冠状病毒引起的ACE2的下调可能在19. Covid-19感染的发病机理中具有潜在的作用。因此，具有较高ACE/ACE2比率的人可能会增加COVID-19后果较差的风险[9]。 另一方面，omega-3脂肪酸可以通过其抗炎抗栓性功能来降低CVD的风险[10]。一项包含15,806例患者的荟萃分析表明，除了降低了总体死亡率20％之外，欧米茄3脂肪酸与致命性心肌梗死和猝死相关30％相关[11]。据我们所知，尚无临床试验评估补充omega-3对血清ACE/ACE2比率的影响，该比率最近被视为2019年Covid-19以及CVD的潜在密钥[5,9]。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：300毫克的omega3-fa 参与者每天将每天获得1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-fa。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 35年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04658433 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-PHA-22 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mahmoud Suleiman Abu-Samak，应用科学私立大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学私立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 应用科学私立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）参与血压调节和电解质平衡。血管紧张素转换酶（ACE）是通过将血管紧张素（ANG1）裂解为Angiotensin2（Ang2）的关键调节剂，后者是RAAS的最强大生物活性产物[1]。在相同的情况下，血管紧张素转换酶2（ACE2）将ANG2转换为ANG（1-7），该酶是血管扩张剂，抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成和抗嗜性肽[2]。在许多组织中发现的ACE2 [3]在心脏，肾脏和肺[4]中的ACE影响相反。许多病理状况，尤其是心血管疾病（CVD），已经显示出ACE/ACE2比率的干扰与ACE2水平的下调之间的联系[5]。同样，据报道，ACE/ACE2在中度至重度心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭[6]以及收缩压[7]中较高。最近，ACE/ACE2升高的比率与2019年冠状病毒疾病有关（COVID-19）。 SARS-COV2通过将峰值蛋白与ACE2结合以及针对峰值蛋白启动的特定跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）的特定跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）进入靶细胞，这也导致ACE2的下调[8]。冠状病毒引起的ACE2的下调可能在19. Covid-19感染的发病机理中具有潜在的作用。因此，具有较高ACE/ACE2比率的人可能会增加COVID-19后果较差的风险[9]。
另一方面，omega-3脂肪酸可以通过其抗炎抗栓性功能来降低CVD的风险[10]。一项包含15,806例患者的荟萃分析表明，除了降低了总体死亡率20％之外，欧米茄3脂肪酸' target='_blank'>欧米茄3脂肪酸与致命性心肌梗死和猝死相关30％相关[11]。据我们所知，尚无临床试验评估补充omega-3对血清ACE/ACE2比率的影响，该比率最近被视为2019年Covid-19以及CVD的潜在密钥[5,9]。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管危险因素covid19 | 饮食补充剂：300毫克的omega3-fa | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | Omega -3补充剂对ACE/ACE2比的血清水平的影响是心血管疾病和Covid -19的潜在关键。在未感染的约旦人民的COVID-19中的一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：N-3FA组 饮食补充剂：每天每天1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-FA，持续8周。 | 饮食补充剂：300毫克的omega3-fa 参与者每天将每天获得1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-fa。 |
| 没有干预：对照组 |
- 血清ACE水平[时间范围：10周]血管紧张素转化酶水平PG/mL
- 血清ACE2水平[时间范围：10周]血管紧张素转化酶-2水平
- 脂质轮廓mg/dl [时间范围：10周]TC，LDL，HDL，TG
| 符合研究资格的年龄： | 35年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Mahmoud S Abu-Samak，博士 | 009627998920 EXT 1104 | m_abusamak@asu.edu.jo | |
| 联系人：Luai Z Hasoun，博士 | 00962785266441 | l_hasoun@asu.edu.jo |
| 约旦 | |
| Mahmoud S Abu-Samak | 招募 |
| 安曼，约旦 | |
| 联系人：Mahmoud S Abu-Samak，博士009627998920 m_abusamak@asu.edu.jo | |
| 联系人：Luai Z Hasoun，博士00962785266441 l_hasoun@asu.edu.jo | |
| 首席调查员：萨拉·M·达博尔（Sara M Daboul），大师 | |
| 学习主席： | Mahmoud S Abu-Samak，博士 | 安曼 - 约旦应用科学私立大学临床药学和治疗系 | |
| 首席研究员： | Sara M Daboul，MSC | 安曼 - 约旦应用科学私立大学临床药学和治疗系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 脂质轮廓mg/dl [时间范围：10周] TC，LDL，HDL，TG | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Omega -3补充剂对ACE/ACE2比的血清水平的影响是心血管疾病和Covid -19的潜在关键。在未感染的约旦人民的COVID-19中的一项随机临床试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Omega -3补充剂对ACE/ACE2比的血清水平的影响是心血管疾病和Covid -19的潜在关键。在未感染的约旦人民的COVID-19中的一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）参与血压调节和电解质平衡。血管紧张素转换酶（ACE）是通过将血管紧张素（ANG1）裂解为Angiotensin2（Ang2）的关键调节剂，后者是RAAS的最强大生物活性产物[1]。在相同的情况下，血管紧张素转换酶2（ACE2）将ANG2转换为ANG（1-7），该酶是血管扩张剂，抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成和抗嗜性肽[2]。在许多组织中发现的ACE2 [3]在心脏，肾脏和肺[4]中的ACE影响相反。许多病理状况，尤其是心血管疾病（CVD），已经显示出ACE/ACE2比率的干扰与ACE2水平的下调之间的联系[5]。同样，据报道，ACE/ACE2在中度至重度心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭[6]以及收缩压[7]中较高。最近，ACE/ACE2升高的比率与2019年冠状病毒疾病有关（COVID-19）。 SARS-COV2通过将峰值蛋白与ACE2结合以及针对峰值蛋白启动的特定跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）的特定跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）进入靶细胞，这也导致ACE2的下调[8]。冠状病毒引起的ACE2的下调可能在19. Covid-19感染的发病机理中具有潜在的作用。因此，具有较高ACE/ACE2比率的人可能会增加COVID-19后果较差的风险[9]。 另一方面，omega-3脂肪酸可以通过其抗炎抗栓性功能来降低CVD的风险[10]。一项包含15,806例患者的荟萃分析表明，除了降低了总体死亡率20％之外，欧米茄3脂肪酸' target='_blank'>欧米茄3脂肪酸与致命性心肌梗死和猝死相关30％相关[11]。据我们所知，尚无临床试验评估补充omega-3对血清ACE/ACE2比率的影响，该比率最近被视为2019年Covid-19以及CVD的潜在密钥[5,9]。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 饮食补充剂：300毫克的omega3-fa 参与者每天将每天获得1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-fa。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04658433 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-PHA-22 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mahmoud Suleiman Abu-Samak，应用科学私立大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学私立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 应用科学私立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
